Даріант 6 мг/24 години пластирі трансдермальні EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Даріант 4 мг/24 години пластирі трансдермальні EFG

Даріант 6 мг/24 години пластирі трансдермальні EFG

Даріант 8 мг/24 години пластирі трансдермальні EFG

ротиготин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Даріант і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Даріанту
3. Як застосовувати Даріант
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Даріанту
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Даріант і для чого його застосовують

Що таке Даріант

Даріант містить діючу речовину ротиготин.

Він належить до групи лікарських засобів, відомих як «агоністи допаміну». Допамін — це медіатор у мозку, важливий для рухів.

Для чого застосовують Даріант

Даріант застосовують у дорослих для лікування ознак і симптомів:

• Хвороби Паркінсона — ротиготин Exeltis може застосовуватися окремо або разом з іншим лікарським засобом, який називається леводопа.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Даріант

Не застосовуйте Даріант, якщо:

• ви алергічні до ротиготину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелік наведено в розділі 6)
• вам необхідно пройти діагностику за допомогою магнітно-резонансної томографії (МРТ) (отримання зображень внутрішніх органів за допомогою магнітного поля замість рентгенівського випромінювання)
• вам необхідна кардіоверсія (спеціальне лікування порушень серцевого ритму).

Перед проведенням магнітно-резонансної томографії (МРТ) або кардіоверсії вам необхідно зняти пластир з ротиготину, щоб уникнути опіків шкіри, оскільки пластир містить алюміній. Новий пластир можна наклеїти після завершення цих процедур.

Не застосовуйте ротиготин, якщо до вас стосується хоча б один із вищезазначених випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся спочатку з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування ротиготину. Оскільки:

• вам необхідно періодично контролювати артеріальний тиск під час застосування ротиготину, особливо на початку лікування. Ротиготин може впливати на ваш артеріальний тиск.
• необхідно періодично перевіряти зір під час застосування ротиготину. Якщо між обстеженнями ви помітили будь-які порушення зору, негайно повідомте про це лікареві.
• якщо у вас є серйозні захворювання печінки, ваш лікар, можливо, змінить дозу препарату. Якщо під час лікування ротиготином ваші проблеми з печінкою погіршаться, повідомте про це лікареві якомога швидше.
• можуть виникати реакції на шкірі, спричинені пластирем — див. розділ 4 «Проблеми шкіри, спричинені пластирем».
• можуть виникати непрохані скорочення м’язів, що призводять до незвичайних рухів або поз, часто повторюваних (дистонія), незвичайні пози або бічне викривлення хребта (так звані плевростотонія або синдром Пізи). У такому разі ваш лікар може вирішити змінити ваше лікування.
• ви можете відчувати сильну сонливість або раптово заснути — див. розділ 2 «Керування транспортними засобами та використання механізмів».
• може виникнути втрата свідомості.

Ротиготин може спричиняти втрату свідомості. Це може трапитися особливо на початку лікування ротиготином або під час підвищення дози. Повідомте лікареві, якщо ви втратили свідомість або відчуваєте запаморочення.

Зміни в поведінці та аномальні думки

Ротиготин може спричиняти побічні ефекти, що впливають на вашу поведінку (те, як ви дієте). Якщо ваша сім’я, опікун або лікар стурбовані змінами у вашій поведінці, вам може бути корисно повідомити члена сім’ї або опікуна про те, що ви застосовуєте цей препарат, і дати їм прочитати інструкцію.

До цього належить:

• непереборне бажання приймати великі дози ротиготину або інших ліків для лікування хвороби Паркінсона
• непереборне бажання або потяг до незвичайної поведінки, яку ви не можете контролювати, і яка може зашкодити вам або іншим особам
• аномальні думки або поведінка.

Для отримання додаткової інформації див. розділ 4 «Зміни в поведінці та аномальні думки».

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність препарату у цій віковій групі не встановлені.

Інші лікарські засоби та Даріант

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосувати інші ліки. Це стосується також ліків, які продаються без рецепта, та рослинних засобів.

Якщо ви одночасно застосовуєте ротиготин і леводопу, деякі побічні ефекти можуть погіршитися. Це включає: бачити або чути те, чого немає (галюцинації), неконтрольовані рухи, пов’язані з хворобою Паркінсона (дискінезія), набряки ніг та стоп.

Не приймайте наступні ліки під час застосування ротиготину — оскільки вони можуть зменшити його ефект:

• ліки «анти психотичні» — використовуються для лікування певних психічних захворювань
• метоклопрамід — використовується для лікування нудоти та блювоти.

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням ротиготину, якщо ви приймаєте:

• седативні засоби, такі як бензодіазепіни, або ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів або депресії
• ліки, що знижують артеріальний тиск. Ротиготин може знижувати тиск при підйомі — цей ефект може посилюватися при застосуванні інших засобів для зниження тиску.

Ваш лікар повідомить вам, чи безпечним є застосування цих ліків під час використання ротиготину.

Застосування Даріант разом з їжею, напоями та алкоголем

Оскільки ротиготин потрапляє в кров через шкіру, прийом їжі або напоїв не впливає на те, як цей препарат всмоктується. Проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості вживання алкоголю під час застосування ротиготину.

Вагітність та годування груддю

Не застосовуйте ротиготин, якщо ви вагітні. Це пов’язано з тим, що вплив ротиготину на вагітність та плід не відомий.

Не годуйте груддю під час лікування ротиготином. Це пов’язано з тим, що ротиготин може проникати в грудне молоко та впливати на вашу дитину. Також імовірно, що препарат зменшить кількість вироблюваного молока.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ротиготин може спричиняти сильну сонливість і раптове засинання. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами. У окремих випадках деякі люди засинали під час керування, що призводило до аварій.

Також не користуйтеся інструментами або механізмами, якщо ви відчуваєте сильну сонливість, або виконуйте будь-яку діяльність, під час якої ви можете піддатися ризику серйозного ушкодження себе або інших осіб.

3. Як застосовувати Даріант

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу пластиря використовувати

Доза ротиготину, яка вам потрібна, залежить від вашого захворювання — див. нижче.

Ротиготин доступний у вигляді пластирів різних доз, які виділяють лікарський засіб протягом 24 годин. Дози становлять 2 мг/24 год, 4 мг/24 год, 6 мг/24 год і 8 мг/24 год для лікування хвороби Паркінсона.

• Можливо, вам доведеться використовувати більше ніж один пластир, щоб досягти необхідної дози, яку призначив ваш лікар.
• Для доз, що перевищують 8 мг/24 год (дози, призначені вашим лікарем понад наявні дози), слід використовувати кілька пластирів, щоб досягти кінцевої дози. Наприклад, добову дозу 10 мг можна досягти, використовуючи пластир 6 мг/24 год і пластир 4 мг/24 год.
• Пластирі не можна розрізати на частини.

Лікування хвороби Паркінсона

Пацієнти, які не приймають леводопу — початкові стадії хвороби Паркінсона

• Початкова доза лікування становитиме один пластир 2 мг/24 год на добу.
• З другого тижня добову дозу збільшують на 2 мг щотижня — до досягнення відповідної підтримувальної дози для вас.
• Для більшості пацієнтів відповідна доза становить від 6 мг до 8 мг на добу. Це зазвичай досягається протягом 3–4 тижнів.
• Максимальна доза — 8 мг на добу.

Пацієнти, які приймають леводопу — пізні стадії хвороби Паркінсона

• Початкова доза лікування становитиме один пластир 4 мг/24 год на добу.
• З другого тижня добову дозу збільшують на 2 мг щотижня — до досягнення відповідної підтримувальної дози для вас.
• Для більшості пацієнтів відповідна доза становить від 8 мг до 16 мг на добу. Це зазвичай досягається протягом 3–7 тижнів.
• Максимальна доза — 16 мг на добу.

Якщо вам потрібно припинити прийом цього лікарського засобу, див. розділ «Якщо ви припините лікування Даріант» у розділі 3.

Як застосовувати пластирі Даріант:

Ротиготин — це пластир, який накладають на шкіру.

• Переконайтеся, що ви зняли використаний пластир, перш ніж накласти новий.
• Накладайте новий пластир щодня на іншу ділянку шкіри.
• Залишайте пластир на шкірі протягом 24 годин, потім зніміть його та накладіть новий.
• Замінюйте пластир приблизно о тій самій годині кожного дня.
• Не розрізайте пластирі ротиготину на частини.

Куди накладати пластир

Накладіть липку сторону пластиря на чисту, суху, здорову шкіру в таких ділянках, як показано сірим кольором на малюнку:

• Плече або верхня частина руки.
• Живіт.
• Боки (бічні ділянки між ребрами та стегнами).
• Стегно або сідниця

Якщо у вас продовжуються проблеми зі шкірою, спричинені пластирем, див. розділ 4 «Проблеми шкіри, спричинені пластирем» для отримання додаткової інформації.

Як запобігти відшаруванню або відклеюванню пластиря

• Не накладайте пластир на ділянку шкіри, яка може тертися про тісний одяг.
• Не використовуйте креми, олії, лосьйони, порошки чи будь-які інші засоби для шкіри на місці, де буде накладено пластир. Також не застосовуйте їх на місці, де вже накладено інший пластир.
• Якщо вам потрібно накласти пластир на ділянку шкіри, яка вкрита волоссям, принаймні за 3 дні до цього слід поголити (видалити волосся) цю ділянку шкіри.
• Якщо краї пластиря починають відшаровуватися, можна закріпити пластир бинтом.

Якщо пластир відірвався, слід накласти новий пластир на решту дня, а наступного дня — накласти новий пластир у звичайний час.

• Слід усунути можливість перегрівання ділянки з пластирем — наприклад, надмірного сонячного світла, саун, гарячих ванн, гарячих компресів або грілок. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб може вивільнятися швидше. Якщо ви вважаєте, що пластир перегрівся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Завжди перевіряйте, чи пластир не відірвався після таких дій, як купання, прийом душу або фізичні вправи.
• Якщо пластир подразнив шкіру, слід захищати уражену ділянку від прямих сонячних променів. Це пов’язано з тим, що вплив сонячного світла може призвести до зміни кольору шкіри.

Як використовувати пластир

• Кожен пластир упакований окремо в індивідуальний пакетик.
• Перш ніж відкрити пакетик, вирішіть, куди саме ви будете накладати новий пластир, і переконайтеся, що ви вже зняли старий пластир.
• Після відкриття пакетика та зняття захисної плівки з пластиря, пластир слід негайно накласти на шкіру.

Як зняти використаний пластир

• Повільно та обережно зніміть використаний пластир.
• Акуратно промийте ділянку шкіри теплою водою та м’яким милом. Це допоможе видалити залишки клею, що залишилися на шкірі. Також можна використати трохи дитячого олію, щоб прибрати рештки клею.
• Не використовуйте спирт або інші рідкі розчинники — наприклад, рідину для зняття лаку. Це може подразнити шкіру.

Якщо ви використовуєте більше Даріанта, ніж потрібно

Використання вищих доз ротиготину, ніж прописав ваш лікар, може спричинити небажані ефекти, такі як нудота або блювота, зниження артеріального тиску, бачення або чуття того, чого немає (галюцинації), сплутаність свідомості, сильна сонливість, непрохані рухи та судоми. У таких випадках негайно повідомте лікаря або зверніться до лікарні. Вам порадять, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому препарату внутрі відразу ж зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час

• Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час, зробіть це, як тільки згадаєте. Зніміть використаний пластир і наклейте новий.
• Якщо ви забули наклеїти новий пластир після зняття старого, зробіть це, як тільки згадаєте.

У обох випадках наступного дня наклейте новий пластир у звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Даріантом

Не припиняйте застосування ротиготину без попередньої консультації з лікарем. Раптове припинення може спричинити стан, який називається «нейролептичний зловісний синдром», що може загрожувати життю. Симптоми включають: втрату м’язової рухливості (акінезію), м’язову ригідність, лихоманку, нестабільний артеріальний тиск, прискорення серцевого ритму (тахікардію), сплутаність свідомості, зниження рівня свідомості (наприклад, кому).

Якщо ваш лікар порадив припинити лікування ротиготином, добову дозу ротиготину слід поступово зменшувати:

• Хвороба Паркінсона – дозу слід зменшувати на 2 мг кожні два дні.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів. Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітили будь-які побічні ефекти.

Найімовірніші побічні ефекти на початку лікування

Можливі нудота та блювота на початку лікування. Ці ефекти зазвичай є незначними або помірними і тривають недовго. Ви повинні зв’язатися з лікарем, якщо ці ефекти тривають довго або якщо вони вас турбують.

Проблеми зі шкірою, спричинені пластирем

• Може виникнути почервоніння та свербіж у ділянці шкіри, куди накладено пластир — ці реакції зазвичай є незначними або помірними.
• Ці реакції зазвичай зникають через кілька годин після зняття пластиря.
• Зверніться до свого лікаря, якщо шкірна реакція триває більше кількох днів, є тяжкою або поширюється за межі ділянки, яку покривав пластир.
• Уникайте впливу сонячних променів і солярію на ділянки шкіри, де виникли реакції, спричинені пластирем.
• Щоб зменшити ймовірність шкірних реакцій, пластир слід накладати щодня в іншому місці, а повторно використовувати ту саму ділянку можна лише через 14 днів.

Можлива втрата свідомості

Ротиготин може викликати втрату свідомості. Це може статися особливо на початку лікування ротиготином або під час підвищення дози. Повідомте лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте запаморочення.

Зміни в поведінці та незвичайні думки

Повідомте лікареві, якщо помітили будь-які зміни в поведінці, думках або в обох зазначених нижче.

Лікар пояснить вам, як краще керувати симптомами або зменшити їх.

Якщо ваші рідні або опікун, або ваш лікар занепокоєні змінами в вашій поведінці, вам може бути корисно повідомити члену сім’ї або опікуну про те, що ви приймаєте цей препарат, і порадити прочитати анотацію. Ротиготин може викликати потяг або непереборне бажання поводитися незвично і неможливість стримати імпульс, напад або спокусу вчинити певні дії, які можуть нашкодити вам або іншим людям.

Ці дії можуть включати:

• сильну залежність від азартних ігор — навіть у разі серйозних наслідків для вас або вашої сім’ї
• змінений або посилений сексуальний інтерес і поведінку, що викликає серйозне занепокоєння для вас і інших — наприклад, підвищений сексуальний потяг
• неконтрольовані покупки або надмірні витрати
• напади обжерливості (споживання великої кількості їжі за короткий проміжок часу) або примусове їдання (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для насичення).

Ротиготин може викликати інші незвичайні поведінкові реакції та думки, які можуть включати:

• незвичайні думки щодо реальності
• божевільні ідеї та галюцинації (бачити або чути те, чого немає)
• сплутаність свідомості
• дезорієнтацію
• агресивну поведінку
• збудження
• божевілля.

Повідомте лікареві, якщо помітили будь-які зміни в поведінці, думках або в обох зазначених вище.

Лікар пояснить вам, як краще керувати симптомами або зменшити їх.

Алергічні реакції

Повідомте лікареві, якщо помітили ознаки алергічної реакції — наприклад, набряк обличчя, язика або губ.

Побічні ефекти при застосуванні ротиготину при хворобі Паркінсона

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з наведених нижче побічних ефектів:

Дуже часто: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 пацієнтів

• головний біль
• сонливість або запаморочення
• нудота, блювота
• подразнення шкіри в місці накладання пластиря, такі як почервоніння та свербіж

Часто: можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів

• падіння
• ікота
• втрата ваги
• набряків ніг та стоп
• відчуття слабкості (втому), відчуття виснаження
• прискорення серцевого ритму (серцебиття)
• запор, сухість у роті, печія
• почервоніння, підвищена пітливість, свербіж
• запаморочення (відчуття обертання)
• бачити або чути те, чого немає (галюцинації)
• зниження артеріального тиску при підйомі, підвищений артеріальний тиск
• труднощі заснути, порушення сну, труднощі заснути, кошмари, дивні сни
• непрохані рухи, пов’язані з хворобою Паркінсона (дискінезія)
• втрата свідомості, відчуття запаморочення при підйомі, спричинене зниженням тиску
• неможливість стримати імпульс вчинити шкідливу дію, включаючи залежність від азартних ігор, безглузді повторювані дії, примусові покупки або надмірні витрати
• напади обжерливості (споживання великої кількості їжі за короткий проміжок часу), примусове їдання (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для насичення)

Не часто: можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів

• розмите зору
• збільшення ваги
• алергічна реакція
• зниження артеріального тиску
• прискорення серцевого ритму
• підвищений сексуальний потяг
• порушення серцевого ритму
• нудота та біль у шлунку
• загальний свербіж, подразнення шкіри
• раптове засинання без попередження
• неможливість досягти або підтримувати ерекцію
• відчуття збудження, дезорієнтації, сплутаності або параноїдних думок
• аномальні або підвищені результати тестів функції печінки
• порушення зору, такі як бачення кольорів або світла
• підвищення рівня креатин-фосфокінази (КФК) (КФК — це фермент, який переважно знаходиться в скелетних м’язах).

Рідко: можуть виникати у до 1 з 1000 пацієнтів

• божевільні ідеї
• божевілля
• відчуття дратівливості
• агресивна поведінка
• психотичні розлади
• висипання на великих ділянках тіла
• непрохані м’язові спазми (судоми)

Невідомо: частота виникнення не відома

• тривога щодо прийому підвищених доз препаратів, таких як ротиготин — більше, ніж потрібно для лікування хвороби. Це називається «синдромом доперамінергічної дисрегуляції» і може призвести до надмірного застосування ротиготину
• діарея
• синдром «падаючої голови»
• рабдоміоліз (рідкісний тяжкий м’язовий розлад, що викликає біль, болючість і слабкість м’язів і може призвести до ниркових проблем)

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Даріант

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Що робити із використаними та невикористаними пластирами

• Використані пластирі ще містять діючу речовину «ротиготин», яка може бути небезпечною для інших. Загніть використаний пластир так, щоб клейка сторона опинилася всередині. Помістіть пластир у вихідну обгортку, а потім викиньте в безпечне місце, недоступне для дітей.
• Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому Сігре. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Даріант

Діючою речовиною є ротиготин.

• 4 мг/24 год:

один пластир звільняє 4 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 18,4 см² містить 7,36 мг ротиготину.

• 6 мг/24 год:

один пластир звільняє 6 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 27,6 см² містить 11,04 мг ротиготину.

• 8 мг/24 год:

один пластир звільняє 8 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 36,8 см² містить 14,72 мг ротиготину.

Інші складові:

• Опорна плівка: пігментований поліетилен, поліестер, покритий випареним алюмінієм, помаранчевий друкований чорнило.
• Матрична плівка, що містить діючу речовину: токоферол, парафін, повідон К90, силіконовий клей.
• Плівка звільнення: плівка з поліестеру, покритого фторсиліконом.
• Покривна плівка: плівка з поліестеру, покритого фторсиліконом.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Даріант — це трансдермальний пластир. Він тонкий, квадратної форми з заокругленими кутами. Зовнішня сторона має кольоровий відтінок тосту та друкований напис:

4 мг/24 год: «Rotigotina 4 mg/24 h»

6 мг/24 год: «Rotigotina 6 mg/24 h»

8 мг/24 год: «Rotigotina 8 mg/24 h»

Даріант доступний у наступних формах:

упаковки, що містять 7, 14, 28, 30 або 84 (багаторазова упаковка, що містить 3 упаковки по 28) пластирів, кожен пластир у індивідуальному пакетику.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Exeltis Healthcare, S.L

Avenida de Miralcampo, 7

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares

Гвадалахара, Іспанія

Виробник

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Rotigotin Luye 4 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster

Rotigotin Luye 6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster

Rotigotin Luye 8 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster

Іспанія: Даріант 4 мг/24 години пластирі трансдермальні EFG

Даріант 6 мг/24 години пластирі трансдермальні EFG

Даріант 8 мг/24 години пластирі трансдермальні EFG

Італія: Rotigotina Luye 4 mg/ore cerotto transdermico

Rotigotina Luye 6 mg/ore cerotto transdermico

Rotigotina Luye 8 mg/ore cerotto transdermico

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2024 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).