Даптоміцин Тарбіс 500 мг порошок для розчину для ін'єкцій та для інфузій EFG

Іспанія
Торгова назва Даптоміцин Тарбіс 500 мг порошок для розчину для ін'єкцій та для інфузій EFG
Форма випуску порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарняне Застосування
Реєстраційний номер 89002
Даптоміцин Тарбіс 500 мг порошок для розчину для ін'єкцій та для інфузій EFG порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Даптоміцин Тарбіс 500 мг порошок для розчину для ін'єкцій та для інфузій EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Даптоміцин Тарбіс і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати отримувати Даптоміцин Тарбіс
  3. Як застосовують Даптоміцин Тарбіс
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Даптоміцин Тарбіс
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Даптоміцин Тарбіс і для чого його застосовують

Діючою речовиною є даптоміцин. Даптоміцин — це антибактеріальний засіб, здатний припинити ріст певних бактерій. Цей лікарський засіб застосовують у дорослих та у дітей і підлітків (віком від 1 до 17 років) для лікування інфекцій шкіри та м'яких тканин. Його також використовують для лікування інфекцій крові, коли вони пов’язані з інфекцією шкіри.

Цей лікарський засіб також застосовують у дорослих для лікування інфекцій тканин, які вистилають внутрішню поверхню серця (включаючи серцеві клапани), спричинених певним видом бактерій під назвою Staphylococcus aureus. Його також використовують для лікування інфекцій крові, спричинених тим самим видом бактерій, коли вони пов’язані з інфекцією серця.

Залежно від типу інфекції(інфекцій), яку ви маєте, ваш лікар може також призначити вам інші антибактеріальні засоби під час лікування цим лікарським засобом.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати отримувати Даптоміцин Тарбіс

Не повинні застосовувати Даптоміцин Тарбіс

Якщо ви маєте алергію на даптоміцин, гідроксид натрію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це стосується вас, повідомте лікаря або медсестру. Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію, проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою перед початком застосування Даптоміцину Тарбіс:

  • Якщо у вас є або були раніше проблеми з нирками. Можливо, ваш лікар змінить дозу цього лікарського засобу (див. розділ 3 цієї інструкції).
  • Іноді пацієнти, які отримують цей лікарський засіб, можуть відчувати підвищену чутливість, біль або слабкість у м’язах (див. розділ 4 цієї інструкції для додаткової інформації). Повідомте лікареві, якщо це відбувається.

Ваш лікар переконається, що вам проведуть аналіз крові, і порадить, чи слід продовжувати застосування цього лікарського засобу. Симптоми зазвичай зникають протягом декількох днів після припинення лікування цим препаратом.

  • Якщо ви коли-небудь після застосування даптоміцину мали тяжку висипку на шкірі або шкірне відшарування, везикули та/або виразки в роті, або серйозні проблеми з нирками.
  • Якщо у вас значний надлишок ваги, можливо, рівень цього лікарського засобу у вашій крові буде вищим, ніж у людей із середньою вагою, і вам може знадобитися більш суворий контроль у разі виникнення побічних ефектів.

Якщо будь-який із вищезазначених випадків стосується вас, повідомте лікареві або медсестрі перед застосуванням цього лікарського засобу.

Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

  • Спостерігалися сильні та серйозні алергічні реакції у пацієнтів, які лікувались практично всіма антибактеріальними засобами, включаючи даптоміцин. Симптоми можуть включати задиху, утруднення дихання, набряк обличчя, шиї та горла, висип на шкірі та кропив’янку або лихоманку.

  • Повідомлялося про серйозні захворювання шкіри при застосуванні даптоміцину. Симптоми цих захворювань шкіри можуть включати:

  • виникнення або погіршення лихоманки,

  • червоні підняті плями або плями, наповнені рідиною, які можуть з’явитися в пахвових впадинах або в областях грудей чи пахових складках і можуть поширюватися на велику ділянку тіла,

  • везикули або виразки в роті або на статевих органах.

    • Повідомлялося про серйозні проблеми з нирками при застосуванні цього лікарського засобу. Симптоми можуть включати лихоманку та висип.
    • Будь-яке відчуття поколювання або оніміння в руках або ногах, втрата чутливості або незвичайні труднощі з рухом. Якщо це відбувається, повідомте лікареві, який вирішить, чи слід продовжувати лікування.
    • Діарея, особливо якщо ви помітили наявність крові або слизу у калі, або якщо діарея стає тяжкою або триває довго.
    • Виникнення або погіршення лихоманки, кашлю або утруднення дихання. Це можуть бути ознаки рідкісного, але серйозного погіршення функції легень, що називається еозинофільна пневмонія. Ваш лікар перевірить стан ваших легень і вирішить, чи слід продовжувати лікування даптоміцином.

Даптоміцин може впливати на лабораторні тести, що визначають здатність вашої крові до згортання. Результати можуть нібито вказувати на погане згортання, хоча насправді проблем немає. Тому важливо, щоб ваш лікар знав, що ви отримуєте даптоміцин. Повідомте лікареві, що ви проходите лікування даптоміцином.

Ваш лікар буде проводити аналізи крові для контролю стану ваших м’язів до початку лікування та регулярно під час лікування даптоміцином.

Діти та підлітки

Даптоміцин не слід застосовувати дітям віком молодше одного року, оскільки дослідження на тваринах показали, що ця вікова група може мати тяжкі побічні ефекти.

Застосування у літніх пацієнтів

Пацієнти віком понад 65 років можуть отримувати ту саму дозу, що й інші дорослі, якщо їхні нирки функціонують належним чином.

Інші лікарські засоби та Даптоміцин Тарбіс

Повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо згадати наступні:

  • Ліки, що називаються статини або фібрати (для зниження холестерину) або циклоспорин (ліки, що використовуються при трансплантації для запобігання відторгнення органів або при інших захворюваннях, наприклад, ревматоїдному артриті або атопічному дерматиті). Існує можливість підвищення ризику побічних ефектів на м’язи, якщо ви приймаєте один із цих ліків (та інші, що можуть впливати на м’язи) під час лікування даптоміцином. Ваш лікар може вирішити не призначати вам даптоміцин або тимчасово припинити лікування іншим лікарським засобом.
  • Ліки для зняття болю, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) або інгібіторами ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб). Вони можуть впливати на виведення даптоміцину нирками.
  • Оральні антикоагулянти (наприклад, варфарин), які є ліками, що запобігають згортанню крові. Можливо, вашому лікареві знадобиться контролювати час згортання крові.

Вагітність та годування груддю

Зазвичай даптоміцин не призначають вагітним жінкам. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід годувати груддю, якщо ви отримуєте даптоміцин, оскільки він може потрапити до грудного молока та вплинути на дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Даптоміцин не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Даптоміцин Тарбіс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовується Даптоміцин Тарбіс

Даптоміцин Тарбіс зазвичай вводитиме ваш лікар або медсестра.

Дорослі (від 18 років і старші)

Доза залежатиме від вашої ваги та типу інфекції, яку необхідно лікувати. Звичайна доза для дорослих становить 4 мг на кожен кг маси тіла один раз на добу при інфекціях шкіри або 6 мг на кожен кг маси тіла один раз на добу при інфекції серця або інфекції крові, пов’язаній з інфекцією шкіри чи серця. У дорослих пацієнтів ця доза вводиться безпосередньо в кровотік (у вену), або як інфузію, що триває приблизно 30 хвилин, або як ін’єкцію, що триває приблизно 2 хвилини. Рекомендовано таку саму дозу для осіб старше 65 років, за умови належного функціонування нирок.

Якщо ваші нирки функціонують погано, вам можуть призначити цей препарат менш часто, наприклад, один раз через день. Якщо ви проходите діаліз і наступну дозу цього лікарського засобу вам потрібно отримати в день діалізу, зазвичай ви отримаєте цей препарат після сеансу діалізу.

Діти та підлітки (від 1 до 17 років)

Рекомендовані дози для дітей та підлітків (від 1 до 17 років) залежатимуть від віку пацієнта та типу інфекції, яку необхідно лікувати. Ця доза вводиться безпосередньо в кровотік (у вену) у вигляді інфузії, що триває приблизно 30–60 хвилин.

Повний курс лікування інфекцій шкіри зазвичай триває від 1 до 2 тижнів. Тривалість лікування інфекцій крові або серця та інфекцій шкіри визначатиме ваш лікар.

Докладні інструкції щодо застосування та обробки наведені в кінці цього листка-вкладки.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, даптоміцин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Нижче описані найбільш серйозні побічні ефекти:

Серйозні побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних)

  • Під час введення даптоміцину повідомляли про деякі випадки реакцій гіперчутливості (серйозні алергічні реакції, включаючи анафілаксію та ангіоедему). Ці серйозні алергічні реакції потребують негайної медичної допомоги. Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

  • Біль або тиск у грудях,

  • Висип або кропив’янка,

  • Набряк навколо горла,

  • Прискорене або слабке серцебиття,

  • Свистяче дихання,

  • Лихоманка,

  • Озноб або тремтіння,

  • Приливи гарячого,

  • Запаморочення,

  • Непритомність,

  • Металічний присмак.

  • Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли біль, підвищена чутливість або слабкість у м’язах невідомого походження. Проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язів (рабдоміоліз), що може призвести до ураження нирок.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час застосування даптоміцину:

  • Рідкісне, але потенційно серйозне ураження легень, відоме як еозинофільна пневмонія, найчастіше після більш ніж 2 тижнів лікування. Симптоми можуть включати утруднення дихання, появу кашлю або його загострення, або появу лихоманки або її загострення.

  • Серйозні захворювання шкіри. Симптоми можуть включати:

  • появу лихоманки або її загострення,

  • червоні висипання на шкірі, підняті або наповнені рідиною, які можуть з’явитися в пахвових впадинах або на ділянках грудей чи пахових складках і поширюватися на велику ділянку тіла,

  • пухирі або виразки в роті або на статевих органах.

  • Серйозні проблеми з нирками. Симптоми можуть включати лихоманку та висип. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно повідомте лікареві або медсестрі. Ваш лікар проведе додаткові дослідження для встановлення діагнозу.

Нижче описані найчастіші побічні ефекти, про які повідомляли:

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із кожних 10 пацієнтів)

  • Грибкові інфекції, такі як кандидоз (виразки в роті),
  • Інфекція сечовивідних шляхів,
  • Зниження кількості червоних кров’яних тіл (анемія),
  • Запаморочення, тривожність, труднощі заснути,
  • Головний біль,
  • Лихоманка, слабкість (астенія),
  • Підвищений або знижений артеріальний тиск,
  • Запор, біль у животі,
  • Діарея, нездужання (нудота або блювота),
  • Метеоризм,
  • Набряк або розтягнення живота,
  • Висип на шкірі або свербіж,
  • Біль, свербіж або почервоніння у місці інфузії,
  • Біль у руках або ногах,
  • Підвищений рівень печінкових ферментів або креатинфосфокінази (КФК) у крові.

Нижче описані інші побічні ефекти, які можуть виникати після лікування Даптоміцином Тарбіс:

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із кожних 100 пацієнтів)

  • Порушення крові (наприклад, підвищення кількості тромбоцитів, що може збільшити схильність до утворення тромбів, або підвищення кількості певних типів білих кров’яних тіл),
  • Зниження апетиту,
  • Поколювання або оніміння в руках або ногах, порушення смаку,
  • Тремтіння,
  • Зміни серцевого ритму, приливи гарячого,
  • Нестравність (диспепсія), набряк мови,
  • Висип зі свербіжем,
  • Біль, судоми або слабкість у м’язах, набряк м’язів (міозит), біль у суглобах,
  • Проблеми з нирками,
  • Набряк та подразнення піхви,
  • Загальний біль або слабкість, втому (фатига),
  • Підвищений рівень цукру в крові, сироваткового креатиніну, міоглобіну або лактатдегідрогенази (ЛДГ), подовження часу згортання крові або дисбаланс солей — за результатами аналізу крові,
  • Свербіж очей.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із кожних 1000 пацієнтів)

  • Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
  • Подовження протромбінового часу.

Невідома частота (не може бути оцінено на основі наявних даних)

Коліт, пов’язаний з антибактеріальними засобами, включаючи псевдомембранозний коліт (серйозна або тривала діарея з кров’ю і/або слизом, пов’язана з болями в животі або лихоманкою), синяки, що виникають легше, кровотеча ясен або носові кровотечі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Даптоміцину Тарбіс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати в холодильнику (від 2 °C до 8 °C).

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Даптоміцину Тарбіс

Діючою речовиною є даптоміцин.

Один флакон порошку містить 500 мг даптоміцину.

Інший компонент (наповнювач) — гідроксид натрію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Даптоміцин Тарбіс 500 мг порошок для розчину для ін'єкцій та для інфузій EFG постачається у скляному флаконі у вигляді порошку від блідо-жовтого до світло-коричневого кольору. Перед застосуванням його змішують з розчинником для утворення розчину.

Даптоміцин Тарбіс постачається в упаковках, що містять 1 або 5 флаконів.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Вуоршотен, 2252TR

Нідерланди

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Нідерланди: Daptomycine Amarox 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Іспанія: Даптоміцин Тарбіс 500 мг порошок для розчину для ін'єкцій та для інфузій EFG

Німеччина: Daptomycin Amarox 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Дата останнього перегляду цього вкладення: Травень 2023

Детальну інформацію про цей препарат можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Увага: будь ласка, ознайомтеся з Інструкцією (Фармакологічні властивості) або Резюме характеристик препарату перед призначенням.

Інструкції щодо застосування та маніпулювання

У дорослих даптоміцин можна вводити внутрішньовенно у вигляді інфузії протягом 30 хвилин або у вигляді ін'єкції протягом 2 хвилин. На відміну від дорослих, даптоміцин не слід вводити дітям у вигляді ін'єкції протягом 2 хвилин. Дітям у віці від 7 до 17 років даптоміцин слід вводити у вигляді інфузії протягом 30 хвилин. Дітям молодше 7 років, яким призначають дози 9–12 мг/кг, даптоміцин слід вводити у вигляді інфузії протягом 60 хвилин. Підготовка розчину для інфузії вимагає додаткового розведення, як описано нижче.

Даптоміцин Тарбіс для внутрішньовенної інфузії протягом 30 або 60 хвилин

Після відновлення ліофілізованого продукту 10 мл розчину для ін'єкцій з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9 %) отримують концентрацію 50 мг/мл Даптоміцину Тарбіс 500 мг порошку для інфузії.

Ліофілізат розчиняється приблизно за 15 хвилин. Повністю відновлений продукт є прозорим і може містити окремі дрібні бульбашки або піну по краях флакона.

Для підготовки Даптоміцину Тарбіс для внутрішньовенної інфузії дотримуйтесь наступних інструкцій: під час всього процесу відновлення або розведення Даптоміцину Тарбіс слід дотримуватися асептичної техніки.

Для відновлення:

  1. Зніміть поліпропіленовий захисний колпачок "flip-off", щоб відкрити центральну частину гумового кришки. Протріть верхню частину гумового кришки ватним тампоном, змоченим спиртом, або іншим антисептичним розчином, і дайте висохнути. Після обробки не торкайтеся гумового кришки і не дозволяйте йому торкатися інших поверхонь. Наберіть у шприц 10 мл розчину для ін'єкцій з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9 %), використовуючи стерильну переносну голку діаметром 21-го калібру або меншого, або безголковий пристрій, і повільно введіть через центр гумового кришки в флакон, спрямовуючи голку до стінки флакона.
  2. Плавно оберіть флакон, щоб повністю змочити продукт, і залиште на 10 хвилин.
  3. Потім плавно обертайте/зачинайте флакон кілька хвилин, доки не отримаєте прозорий відновлений розчин. Уникайте надмірно інтенсивного струшування, щоб не утворювалася піна.
  4. Уважно перевірте відновлений розчин перед застосуванням, щоб переконатися, що речовина повністю розчинена, і перевірити відсутність завислих частинок. Колір відновленого розчину Даптоміцину Тарбіс може варіювати від блідо-жовтого до світло-коричневого.
  5. Потім відновлений розчин слід розбавити 9 мг/мл хлоридом натрію (0,9 %) (типова кількість — 50 мл).

Для розведення:

  1. Повільно відберіть відновлений розчин (50 мг даптоміцину/мл) з флакона, використовуючи нову стерильну голку діаметром 21-го калібру або меншого, перевернувши флакон, щоб розчин стік до кришки. Використовуючи шприц, вставте голку в перевернутий флакон. Утримуючи флакон перевернутим, помістіть кінець голки в найнижчу точку рідини, відбираючи розчин у шприц. Перед тим як вийняти голку з флакона, витягніть поршень до кінця циліндра шприца, щоб відібрати необхідну кількість розчину з перевернутого флакона.
  2. Випустіть повітря, великі бульбашки та будь-який зайвий розчин, щоб отримати потрібну дозу.
  3. Перенесіть потрібну відновлену дозу в 50 мл 9 мг/мл хлориду натрію (0,9 %).
  4. Розведений і відновлений розчин слід вводити внутрішньовенно протягом 30 або 60 хвилин.

Даптоміцин Тарбіс фізично та хімічно несумісний з розчинами, що містять глюкозу. Наступні лікарські засоби виявилися сумісними при додаванні до розчинів для інфузії, що містять Даптоміцин Тарбіс: азтреонам, цефтазидим, цефтріаксон, гентаміцин, флуконазол, левофлоксацин, допамін, гепарин і лідокаїн.

Загальний час зберігання (відновлений розчин у флаконі та розведений розчин у пакетах для інфузії) при 25 °C не повинен перевищувати 12 годин (24 години, якщо зберігати в холодильнику).

Стабільність розведеного розчину в пакетах для інфузії підтверджена протягом 12 годин при 25 °C або 24 годин, якщо зберігати в охолодженому стані при 2 °C – 8 °C.

Даптоміцин Тарбіс для внутрішньовенної ін'єкції протягом 2 хвилин (лише для дорослих пацієнтів)

Не слід використовувати воду для відновлення Даптоміцину Тарбіс для внутрішньовенної ін'єкції. Даптоміцин Тарбіс слід відновлювати виключно 9 мг/мл хлоридом натрію (0,9 %).

Після відновлення ліофілізованого продукту 10 мл розчину для ін'єкцій з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9 %) отримують концентрацію 50 мг/мл Даптоміцину Тарбіс для ін'єкції.

Ліофілізат розчиняється приблизно за 15 хвилин. Повністю відновлений продукт є прозорим і може містити окремі дрібні бульбашки або піну по краях флакона.

Для підготовки Даптоміцину Тарбіс для внутрішньовенної ін'єкції дотримуйтесь наступних інструкцій: під час всього процесу відновлення ліофілізованого Даптоміцину Тарбіс слід дотримуватися асептичної техніки.

  1. Зніміть поліпропіленовий захисний колпачок "flip-off", щоб відкрити центральну частину гумового кришки. Протріть верхню частину гумового кришки ватним тампоном, змоченим спиртом, або іншим антисептичним розчином, і дайте висохнути. Після обробки не торкайтеся гумового кришки і не дозволяйте йому торкатися інших поверхонь. Наберіть у шприц 10 мл розчину для ін'єкцій з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9 %), використовуючи стерильну переносну голку діаметром 21-го калібру або меншого, або безголковий пристрій, і повільно введіть через центр гумового кришки в флакон, спрямовуючи голку до стінки флакона.
  2. Плавно оберіть флакон, щоб повністю змочити продукт, і залиште на 10 хвилин.
  3. Потім плавно обертайте/зачинайте флакон кілька хвилин, доки не отримаєте прозорий відновлений розчин. Уникайте надмірно інтенсивного струшування, щоб не утворювалася піна.
  4. Уважно перевірте відновлений розчин перед застосуванням, щоб переконатися, що речовина повністю розчинена, і перевірити відсутність завислих частинок. Колір відновленого розчину Даптоміцину Тарбіс може варіювати від блідо-жовтого до світло-коричневого.
  5. Повільно відберіть відновлений розчин (50 мг даптоміцину/мл) з флакона, використовуючи стерильну голку діаметром 21-го калібру або меншого.
  6. Переверніть флакон, щоб розчин стік до кришки. Використовуючи новий шприц, вставте голку в перевернутий флакон. Утримуючи флакон перевернутим, помістіть кінець голки в найнижчу точку рідини, відбираючи розчин у шприц. Перед тим як вийняти голку з флакона, витягніть поршень до кінця циліндра шприца, щоб відібрати весь розчин з перевернутого флакона.
  7. Замініть голку на нову для внутрішньовенної ін'єкції.
  8. Випустіть повітря, великі бульбашки та будь-який зайвий розчин, щоб отримати потрібну дозу.
  9. Відновлений розчин слід повільно вводити внутрішньовенно протягом 2 хвилин.

Фізична та хімічна стабільність під час використання відновленого розчину в флаконі підтверджена протягом 12 годин при 25 °C і до 48 годин, якщо зберігати в охолодженому стані (2 °C – 8 °C).

Однак з мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати одразу. Якщо препарат не використовується одразу, час зберігання під час використання є відповідальністю того, хто його використовує, і зазвичай не повинен перевищувати 24 години при 2 °C – 8 °C, якщо тільки відновлення/розчинення не проводилося в умовах контрольованої та валідованої асептики.

Цей препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, крім тих, що зазначені вище.

Флакони Даптоміцину Тарбіс призначені виключно для одноразового використання. Будь-який залишок у флаконі, що не був використаний, слід утилізувати.