Ідаптан 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ідаптан 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Триметазидин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися прочитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ідаптан і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ідаптан
3. Як застосовувати Ідаптан
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Ідаптану

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ідаптан і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб призначений для застосування у дорослих пацієнтів у комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування стенокардії (болю в грудях, спричиненого коронарною хворобою серця).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ідаптану

Не приймайте Ідаптан

• Якщо ви алергічні до триметазидину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у вас хвороба Паркінсона: захворювання мозку, яке впливає на рухи (тремтіння, ригідна постава, повільні рухи та шаркаюча хода, нестійкість під час ходьби).
• Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ідаптану

Цей лікарський засіб не є лікуванням для усунення нападів стенокардії, а також не призначений для початкового лікування нестабільної стенокардії. Він не є засобом лікування інфаркту міокарда.

У разі нападу стенокардії повідомте про це лікаря. Може знадобитися проведення досліджень та корекція вашого лікування.

Цей лікарський засіб може спричинити або погіршити симптоми, такі як тремтіння, ригідна постава, повільні рухи та шаркаюча хода, нестійкість під час ходьби, особливо у пацієнтів похилого віку. У разі появи таких симптомів необхідно провести обстеження та повідомити лікаря, який може переглянути призначене лікування.

Повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, включаючи реакцію на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру загальну ексантематозну пустульозу (PEGA), пов’язаних із прийомом Ідаптану. Припиніть прийом Ідаптану та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цією тяжкою шкірною реакцією, описаною в розділі 4.

Можуть виникати падіння після зниження артеріального тиску або втрати рівноваги (див. опис у розділі побічних ефектів).

Спортсмени

Цей лікарський засіб містить діючу речовину, яка може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Ідаптан не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Застосування Ідаптану з іншими лікарськими засобами

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші лікарські засоби.

Застосування Ідаптану разом із їжею та напоями

Ідаптан можна приймати разом із їжею та напоями.

Вагітність та годування грудьми

Бажано не приймати цей лікарський засіб під час вагітності. Якщо ви дізналися, що вагітні, під час прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтесь із лікарем, оскільки тільки він може вирішити, чи потрібно продовжувати лікування.

У зв’язку з відсутністю даних щодо виділення препарату з грудковим молоком, Ідаптан не слід приймати під час годування грудьми.

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може спричинити запаморочення та сонливість, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Ідаптану

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, оскільки містить лак алюмінію жовтий помаранчевий (Е 110) та лак алюмінію понсо 4R (Е 124).

Може спричинити астму, особливо у пацієнтів, які алергічні до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як застосовувати Ідаптан

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Ідаптан 20 мг — 1 таблетка тричі на добу під час їди.

Якщо у вас є проблеми з нирками або вам більше 75 років, ваш лікар може скоригувати рекомендовану дозу.

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води, під час їди.

Тривалість лікування Ідаптаном визначить ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Ідаптану, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном (91) 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ідаптан

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть застосування Ідаптана та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з наступних побічних ефектів:

Невідома частота (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних):

• Поширена висипка, підвищення температури тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS). Див. також розділ 2.
• Серйозна поширена червона висипка з утворенням пухирів

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Запаморочення, головний біль, біль у животі, діарея, нудота, почуття запаморочення, блювота, висипка на шкірі, свербіж, кропив’янка та почуття слабкості.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Незвичайне відчуття на шкірі, таке як поколювання або оніміння (парестезія)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

Прискорене або нерегулярне серцебиття (також відоме як серцебиття), додаткові серцеві скорочення, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску при підйомі, що призводить до запаморочення, втрати свідомості або непритомності, загальне нездужання (зазвичай неприємний стан), падіння, почервоніння.

Невідома частота (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних)

• Екстрапірамідні симптоми (незвичайні рухи, включаючи тремтіння рук і пальців, скрутувальні рухи тіла, шаркаюча хода та ригідність рук і ніг), які зазвичай зникають після припинення лікування.

• Порушення сну (труднощі заснути, сонливість), запор, набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до труднощів із ковтанням або диханням.

• Серйозне зниження кількості білих кров’яних клітин, що збільшує ймовірність інфекцій, зниження тромбоцитів крові, що збільшує ризик кровотечі або синяків.

• Ураження печінки (нудота, блювота, втрата апетиту, загальне нездужання, лихоманка, свербіж, жовтяниця шкіри та очей, світла калівка, темна сеча).

• Почуття обертання (вертиго).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ідаптану

Не зберігати при температурі вище 30 ºC.

Зберігати в недоступному для дітей місці, у недоступності від дітей і від прямих сонячних променів.

Не застосовувати Ідаптан після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Зверніться до свого аптекаря за порадою щодо правильного утилізування упаковок та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ідаптана

• Діючою речовиною є триметазидин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг триметазидину.

• Інші компоненти таблетки: крохмаль кукурудзяний, манітол, повідон, стеарат магнію, тальк, діоксид титану (Е171), гліцерол, алюмінієвий лак жовто-помаранчевого кольору (Е110), алюмінієвий лак понсо 4R (Е124), макрогол 6000, гіпромелоза.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ідаптан 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають червоний колір. Упаковка містить 60 таблеток для перорального застосування. Таблетки упаковані у блистери з ПВХ/алюмінію.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Laboratorios Servier, S.L.

Glorieta Mar Caribe, 1

28043 Madrid – España

Виробник:

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy – France

LABORATORIOS SERVIER, S.L.

Avenida de los Madroños, 33

28043 – Madrid

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 08/2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.