Идаптан 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Идаптан 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Триметазидин

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Идаптан и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Идаптана
3. Как принимать Идаптан
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Идаптана

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Идаптан и для чего он применяется

Этот препарат показан взрослым пациентам в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения стенокардии (боли в груди, вызванной ишемической болезнью сердца).

2. Что необходимо знать перед началом приема Идаптана

Не принимайте Идаптан, если

• Вы имеете аллергию на триметазидин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• У вас болезнь Паркинсона — заболевание головного мозга, влияющее на движение (дрожь, ригидная поставка, медленные движения и шаркающая походка, неустойчивость при ходьбе).
• У вас тяжелые заболевания почек.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Идаптана.

Данное лекарственное средство не является лечением приступов стенокардии и не предназначено для начальной терапии нестабильной стенокардии. Оно не применяется для лечения инфаркта миокарда.

При возникновении приступа стенокардии сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется проведение обследования и корректировка терапии.

Это лекарственное средство может вызвать или усугубить такие симптомы, как дрожь, ригидная поставка, медленные движения и шаркающая походка, неустойчивость при ходьбе, особенно у пожилых пациентов. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу, который может пересмотреть лечение.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую генерализованную пустулёзную экзантему (PEGA), возникающие на фоне приема Идаптана. Немедленно прекратите прием Идаптана и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с тяжелой кожной реакцией, описанной в разделе 4.

Могут возникать падения вследствие снижения артериального давления или нарушения равновесия (см. описание в разделе побочных эффектов).

Спортсменам

Данное лекарственное средство содержит активное вещество, которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Идаптан не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Идаптана с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Применение Идаптана с пищей и напитками

Идаптан можно принимать вместе с пищей и напитками.

Беременность и лактация

Предпочтительно не принимать это лекарственное средство во время беременности. Если вы узнали, что беременны, во время приема этого препарата, проконсультируйтесь с врачом, который один может оценить необходимость продолжения лечения.

В отсутствие данных о выделении препарата с грудным молоком, Идаптан не следует принимать в период лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данное лекарственное средство может вызывать головокружение и сонливость, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Идаптана

Это лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит алюминиевый лак оранжево-желтого цвета (Е 110) и алюминиевый лак понсо 4R (Е 124).

Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Идаптан

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Идаптан 20 мг — 1 таблетка три раза в день во время еды.

Если у вас есть проблемы с почками или вам больше 75 лет, врач может скорректировать рекомендуемую дозу.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды во время еды.

Врач определит продолжительность вашего лечения Идаптаном.

Если вы приняли больше Идаптана, чем следовало

Если вы приняли больше таблеток, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20.

Если вы забыли принять Идаптан

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите применение Идаптана и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов:

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов тела (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. также раздел 2.
• Тяжелая генерализованная красная кожная сыпь с образованием пузырей

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, боли в животе, диарея, диспепсия, ощущение головокружения, рвота, высыпания на коже, зуд, крапивница и ощущение слабости.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Необычные ощущения в коже, такие как покалывание или ощущение «мурашек» (парестезия).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Учащенное или нерегулярное сердцебиение (также называемое сердцебиением), дополнительные сердечные сокращения, ускоренное сердцебиение, снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, предобморочное состояние или обмороки, общее недомогание (обычно дискомфорт), падения, покраснение кожи.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание рук и пальцев, скручивающие движения тела, шаркающую походку и скованность рук и ног), как правило, обратимые после прекращения лечения.

• Нарушения сна (трудности с засыпанием, сонливость), запор, отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднение при глотании или дыхании.

• Тяжелое снижение количества белых кровяных клеток, повышающее риск развития инфекций, снижение числа тромбоцитов крови, что увеличивает риск кровотечений или появления синяков.

• Заболевание печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтушность кожи и глаз, светлый цвет кала, темная моча).

• Ощущение вращения (головокружение).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, в том числе, если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Идаптана

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого света.

Не применять Идаптан после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств и упаковки, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Идаптана

• Действующее вещество: триметазидин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг триметазидина.

• Другие компоненты таблетки: крахмал кукурузный, маннитол, повидон, стеарат магния, тальк, диоксид титания (Е171), глицерол, алюминиевый лак жёлто-оранжевый (Е110), алюминиевый лак понсо 4R (Е124), макрогол 6000, гипромеллоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Идаптан выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, красного цвета. Упаковка содержит 60 таблеток для приёма внутрь. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий.

Регистрант и производитель

Регистрант:

Laboratorios Servier, S.L.
Glorieta Mar Caribe, 1
28043 Мадрид — Испания

Производитель:

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy — Франция

LABORATORIOS SERVIER, S.L.
Avenida de los Madroños, 33
28043 — Мадрид

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 08/2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.