Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Далпаран 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Цілпідем тартрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Далпаран і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Далпаран
Як приймати Далпаран
Можливі побічні ефекти
Зберігання Далпарану
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Далпаран і для чого його застосовують

Далпаран є снодійним засобом, який належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги бензодіазепінів.

Далпаран застосовують для короткотривалого лікування безсоння у пацієнтів віком понад 18 років у випадках, коли безсоння викликає значну слабкість або тяжку тривожність.

Не застосовуйте цей лікарський засіб тривалий час. Тривалість лікування має бути якомога коротшою, оскільки ризик залежності зростає з тривалістю лікування.

Далпаран показаний при порушеннях ритму сну та при всіх формах безсоння, особливо коли існують труднощі з засинанням, як на початку сну, так і після передчасного пробудження.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Далпаран

Не приймайте Далпаран

Якщо ви маєте алергію на золпідем або на бензодіазепіни загалом, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо у вас є гострі і/або тяжкі труднощі з диханням.
Якщо у вас є проблеми з диханням під час сну (синдром апнеї під час сну).
Якщо у вас є слабкість, м’язова втома (міастенія гравіс).
Якщо у вас є тяжкі захворювання печінки (гепатичні).
Як довготривале лікування. Лікування має бути якомога коротшим, оскільки ризик залежності зростає з тривалістю лікування.
Якщо у вас виникали епізоди сонного ходіння або інші незвичайні поведінкові реакції під час сну (наприклад, водіння, їжа, телефонні дзвінки або статеві стосунки тощо) без повного пробудження після прийому Далпарану або інших ліків, що містять золпідем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Далпаран.

Лікар повинен виявити причини безсоння, наскільки це можливо, і лікувати основні фактори перед призначенням золпідему.
Після прийому Далпарану ви повинні мати можливість забезпечити собі 8 годин безперервного сну, щоб зменшити ризик антероградної амнезії (не пам’ятаєте подій, що відбувалися, коли були на ногах).
Якщо у вас коли-небудь були психічні розлади або проблеми з алкоголем або наркотиками.
Ризик залежності: застосування золпідему може призвести до розвитку зловживання та/або фізичної та психологічної залежності. Ризик залежності зростає при застосуванні Далпарану понад 4 тижні. Ризик зловживання та залежності вищий у пацієнтів із анамнезом психічних розладів та/або зловживання алкоголем, нелегальними речовинами або наркотиками.
Щоб максимально зменшити ризик залежності, слід дотримуватися таких застережень:
приймати ці ліки слід лише за рецептом лікаря (ніколи не тому, що вони допомогли іншим пацієнтам), і ніколи не радити їх іншим,
ні в якому разі не збільшувати дозу, призначену лікарем, і не продовжувати лікування довше, ніж рекомендовано,
регулярно консультуватися з лікарем, щоб він вирішив, чи слід продовжувати лікування.

Після того як фізична залежність вже розвинулася, раптове припинення лікування супроводжується синдромом відмови, який може включати тривожність, тривогу, головний біль, м’язові болі, сплутаність свідомості, роздратування та напругу. Тому рекомендується поступове зниження дози згідно з інструкціями лікаря.

У тяжких випадках можуть виникнути такі симптоми: порушення сприйняття реальності, деперсоналізація, зниження толерантності до звичних звуків (гіперакузія), оніміння та поколювання в кінцівках, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації або епілептичні напади.

Реакція безсоння («реакція відскоку»): у деяких випадках після припинення лікування може виникнути тимчасовий синдром, при якому симптоми, що спонукали до початку лікування, повертаються у більш тяжкій формі. Можуть супроводжуватися іншими реакціями, такими як зміна настрою, тривога, порушення сну та непокоя. Важливо знати, що таке явище може виникнути, щоб мінімізувати тривогу, яка може виникнути при появі цих ефектів після припинення лікування. У разі короткодіючих гіпнотиків/седативних засобів, симптоми відмови можуть виникнути в межах інтервалу між дозами. Ймовірність появи безсоння «відскоку» зростає при раптовому припиненні. Тому рекомендується поступове зниження дози згідно з інструкціями лікаря.
Відомо, що інші психічні та «парадоксальні» реакції, такі як непокоя, збудження, погіршення безсоння, роздратування, агресивність, делірій, напади гніву, кошмари, психоз, галюцинації, незвичайна поведінка та інші порушення поведінки, можуть виникати при застосуванні золпідему. Лікування слід припинити, якщо виникнуть ці реакції. Ймовірніше, що ці реакції виникнуть у пацієнтів похилого віку.

Далпаран може спричиняти сонний хід або інші незвичайні поведінкові реакції під час сну (наприклад, водіння, їжа, телефонні дзвінки або статеві стосунки тощо) без повного пробудження, деякі з яких пов’язані з тяжкими травмами або навіть смертю. Наступного ранку ви можете нічого не пам’ятати про те, що робили вночі. Якщо ви відчуваєте будь-які з наведених вище симптомів, негайно припиніть лікування Далпараном і зв’яжіться з лікарем або медичним персоналом, оскільки ці поведінкові реакції під час сну можуть поставити вас і інших людей під серйозну загрозу травм.

Вживання алкоголю або інших ліків, що пригнічають ЦНС, разом з Далпараном може збільшити ризик виникнення цих поведінкових реакцій під час сну.

Зловживання золпідемом разом з алкоголем або іншими ліками, що діють на центральну нервову систему, або прийом дози, що перевищує рекомендовану, може збільшити ризик цих реакцій. Лікар повинен розглянути можливість припинення лікування у таких випадках через ризик для вас і інших.

Цей лікарський засіб може спричиняти сонливість і зниження рівня свідомості, що може призвести до падіння і, як наслідок, до тяжких травм.
Після повторного застосування протягом декількох тижнів може виникнути певна толерантність до препарату, внаслідок чого може зменшитися ефективність гіпнотичних ефектів.
Якщо у вас є історія залежності від наркотиків або алкоголю, не слід приймати Далпаран, якщо цього не призначив лікар.
Якщо у вас є вроджений синдром подовження інтервалу QT, лікар повинен уважно оцінити співвідношення користі та ризику перед початком лікування золпідемом.
У пацієнтів із психічними захворюваннями (психозом) не рекомендується його застосування як основного лікування.
Якщо у вас є схильність до самогубства та депресія, препарат слід застосовувати з особливою обережністю. Проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він може виявити вже існуючу депресію.

Деякі дослідження показали збільшення ризику суїцидальних думок, спроб самогубства та самогубств у пацієнтів, які приймають певні седативні та гіпнотичні засоби, включаючи цей препарат. Однак невідомо, чи це спричинено самим ліківським засобом, чи існують інші причини. Якщо у вас виникають думки про самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем для отримання додаткової медичної консультації.

Якщо у вас є захворювання печінки або проблеми з диханням, лікар вирішить, чи слід приймати нижчу дозу Далпарану або взагалі не приймати.
У пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю не слід приймати Далпаран, оскільки це може сприяти розвитку енцефалопатії (захворювання мозку).
Не приймайте Далпаран одночасно з опіоїдами (ліками, що використовуються для зняття сильного болю, наприклад, морфін або кодеїн), якщо цього не призначив лікар, через можливий ризик седації, депресії дихання, коми або навіть смерті (див. «Застосування Далпарану разом з іншими ліками»). Якщо лікар все ж призначить золпідем одночасно з опіоїдами, він повинен призначити мінімальну ефективну дозу та на найкоротший час одночасного застосування. Лікар буде контролювати наявність ознак та симптомів депресії дихання та седації.
У пацієнтів похилого віку дозу слід знизити (див. розділ 3 «Як приймати Далпаран»).
Діти та підлітки: Далпаран не рекомендовано застосовувати дітям і підліткам молодше 18 років.

Порушення психомоторики наступного дня (див. також «Керування транспортними засобами та використання механізмів»)

Як і інші гіпнотичні/седативні засоби, золпідем має пригнічуючий вплив на центральну нервову систему.

Наступного дня після прийому Далпарану може збільшитися ризик порушення психомоторики, включаючи порушення здатності керувати транспортними засобами, якщо:

Ви приймаєте цей препарат менше ніж за 8 годин до виконання діяльності, що вимагає стану уваги.
Приймаєте дозу, що перевищує рекомендовану.
Приймаєте золпідем одночасно з іншим пригнічувачем ЦНС або іншим ліком, що збільшує концентрацію золпідему в крові, разом з алкоголем або нелегальними речовинами.

Приймайте дозу одноразово та безпосередньо перед сном.

Не приймайте ще одну дозу протягом однієї ночі.

Застосування Далпарану разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати інші ліки.

Це дуже важливо, оскільки одночасне застосування кількох ліків може збільшити або зменшити їх дію.

Тому не слід застосовувати інші ліки одночасно з Далпараном, якщо тільки лікар не був про це повідомлений і не схвалив це.

Якщо ви приймаєте золпідем разом із такими ліками, можуть посилюватися ефекти, такі як сонливість або порушення психомоторики наступного дня, включаючи порушення здатності керувати транспортними засобами:
Ліки для лікування деяких психічних розладів (антидепресанти)
Ліки для порушень сну (гіпнотики)
Ліки для зняття або зменшення тривоги
Ліки для лікування депресії
Ліки для болю середньої та тяжкої тяжкості (наркотичні анальгетики)
Ліки для епілепсії
Засоби загальної анестезії
Ліки для сезонної алергійної риніту, висипань або інших алергій, що можуть спричиняти сонливість (седативні антигістамінні)
Якщо ви приймаєте золпідем разом із антидепресантами, включаючи бупропіон, дезипрамін, флуоксетин, сертралін та венлафаксин, можуть виникнути галюцинації (бачення того, чого немає).
Не рекомендується приймати золпідем разом із флувоксаміном або ципрофлоксацином.
Якщо ви приймаєте золпідем разом із наркотичними анальгетиками, може виникнути збільшення ейфорії, що може призвести до підвищення психологічної залежності.
Опіоїди: застосування Далпарану разом з опіоїдами (потужні анальгетики, ліки для замісної терапії та деякі засоби від кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Тому одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо лікар призначить вам Далпаран разом з опіоїдами, доза та тривалість одночасного лікування повинні бути обмежені лікарем.

Повідомте лікареві про всі опіоїди, які ви приймаєте, і дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про вищезазначені ознаки та симптоми. Звертайтесь до лікаря, якщо виникнуть ці симптоми.

Деякі ліки, що інгібують/індукують певні печінкові ферменти (CYP450), можуть впливати на дію золпідему.
Сумісне застосування з кетоконазолом (використовується для лікування грибкових інфекцій) може посилити седативний ефект.
Сумісне застосування з рифампіцином (використовується для лікування інфекцій) та з травою святого Івана може зменшити ефект золпідему.
Не рекомендується одночасне застосування золпідему з травою святого Івана, оскільки це може зменшити рівень золпідему в крові.
Не рекомендується застосовувати одночасно з ліками, що містять алкоголь. Це може посилити седативний ефект.

Застосування Далпарану разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте спиртних напоїв. Дія алкоголю може посилити седацію, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо вам потрібна додаткова інформація з цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Застосування Далпарану під час вагітності не рекомендовано.

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо застосовувати під час вагітності, існує ризик, що це вплине на дитину. Деякі дослідження показали збільшення ризику розщеплення губи та піднебіння (іноді називається «заяча губа») у новонароджених.

Зниження рухливості плода та зміни у варіабельності частоти серцевих скорочень плода можуть виникнути після прийому Далпарану у другому та/або третьому триместрі вагітності.

Якщо Далпаран приймається наприкінці вагітності або під час пологів, ваша дитина може мати слабкість м’язів, зниження температури тіла, труднощі з годуванням та проблеми з диханням (депресія дихання).

Якщо цей лікарський засіб приймається регулярно наприкінці вагітності, у вашої дитини може розвинутися фізична залежність, і вона може мати ризик розвитку симптомів відмови, таких як збудження або тремтіння. У цьому випадку новонародженого слід уважно спостерігати протягом післяпологового періоду.

Годування грудьми

Цей лікарський засіб проникає в грудне молоко, тому не слід приймати Далпаран під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Далпаран — це лікарський засіб, що спричиняє сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо відчуваєте сонливість або помічаєте, що ваша увага та здатність реагувати знижені. Особливу увагу слід приділяти на початку лікування або при збільшенні дози.

Далпаран має суттєвий вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, зокрема «керування в стані сонливості». У дні прийому Далпарану (як і інших гіпнотиків) слід враховувати наступне:

Можлива сонливість, апатія, запаморочення або сплутаність свідомості.
Може знадобитися більше часу для прийняття рішень.
Може виникнути розмите або подвійне зору.
Ваш рівень пильності може бути знижений.

Для зменшення зазначених вище ефектів рекомендується мінімальний інтервал у 8 годин між прийомом золпідему та керуванням транспортними засобами, використанням механізмів або будь-якої діяльності на висоті.

Не вживайте алкоголю або інших психоактивних речовин під час прийому Далпарану, оскільки це може посилити вищезазначені ефекти.

Далпаран містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Далпаран

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар.

У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 10 мг Далпарану кожні 24 години. Деяким пацієнтам може бути призначена нижча доза. Далпаран слід приймати:
одноразово; та
безпосередньо перед сном.

Необхідно забезпечити мінімальний інтервал не менше 8 годин між прийомом препарату та виконанням діяльності, що вимагає психічної бойовості.

Не приймайте більше 10 мг кожні 24 години.

У пацієнтів похилого віку, у ослаблених пацієнтів та у пацієнтів із захворюваннями печінки лікар призначить нижчу дозу.

Рекомендована добова доза становить половину таблетки, тобто 5 мг золпідему.

Діти (молодші 18 років): застосування не рекомендоване.

Лікування слід починати з найменшої дози. Не слід перевищувати максимальну дозу.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати вказані межі, а також не повинна перевищуватися загальна добова доза, якщо тільки ваш лікар не призначив вищу дозу.

Приймайте Далпаран безпосередньо перед сном, таблетку ковтайте цілою, не розжовуючи, разом з водою або іншою неалкогольною напоєм.

Зазвичай ви засинаєте не пізніше ніж через 20 хвилин після прийому Далпарану, і бажано, щоб ви мали можливість спати без перерв щонайменше 8 годин. Інакше, хоча це трапляється рідко, можливо, ви не будете пам’ятати, що відбувалося, коли ви були поза ліжком.

У більшості випадків лікування Далпараном має бути короткотривалим (зазвичай не більше двох тижнів). Максимальна тривалість лікування становить чотири тижні, включаючи поступове припинення прийому препарату. Подовження терміну лікування можливе лише після повторної оцінки вашого стану, оскільки ризик зловживання та залежності зростає з тривалістю лікування (див. розділ 2).

Щоб уникнути симптомів відмивання, не припиняйте прийом Далпарану раптово, особливо якщо ви приймали його тривалий час.

Якщо, на вашу думку, дія Далпарану є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Далпарану, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Далпарану, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У випадках передозування, коли брали участь лише золпідем або разом з іншими депресантами центральної нервової системи (включаючи алкоголь), спостерігалися випадки від порушення свідомості до коми та більш серйозної симптоматики, включаючи летальний наслідок.

При помірному передозуванні симптоми включають: сонливість, розгубленість, відчуття втоми, апатію (летаргію). У більш тяжких випадках симптоми можуть включати порушення координації рухів (атаксію), зниження м’язового тонусу (гіпотонію), зниження артеріального тиску (гіпотензію), депресію дихання, погіршення свідомості до коми та більш серйозну симптоматику, включаючи смертельний наслідок.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Далпаран

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Далпараном

Раптове припинення лікування може призвести до синдрому відмивання, що проявляється головним болем або м’язовим болем, тривогою, напругою, непокоєм, розгубленістю та подразливістю (див. розділ «Попередження та застереження»).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Далпаран може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість пацієнтів добре переносять Далпаран, але деякі, особливо на початку лікування, можуть відчувати певну втому або сонливість протягом дня.

Для класифікації частоти побічних реакцій використовували такі критерії:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів

Іноді: можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних.

Доведено існування зв’язку між побічними ефектами та дозою. Ці ефекти мають бути менш вираженими, якщо золпідем призначається безпосередньо перед сном.

Ці ефекти трапляються частіше у пацієнтів похилого віку.

Порушення імунної системи

Частота невідома: алергічні запалення, які можуть виникати в стопах, руках, горлі, губах та дихальних шляхах (ангіоневротичний набряк).

Психіатричні розлади

Часто: галюцинації, збудження, кошмари, депресія.

Іноді: сплутаність свідомості, дратівливість, непокій, агресивність, сомнамбулізм, ейфоричний настрій. Далпаран може викликати сомнамбулізм або інші незвичайні поведінкові реакції під час сну (наприклад, керування автомобілем, їжу, телефонні дзвінки або статеві стосунки тощо), не прокидаючись повністю — див. розділ «Попередження та застереження».

Рідко: зміни статевого бажання.

Дуже рідко: залежність (припинення лікування може спричинити симптоми відмови або ефекти «зворотного гальмування»).

Частота невідома: напади люті, психоз, незвичайна поведінка, делірій (раптові та серйозні зміни психічного стану, що призводять до сплутаності свідомості або дезорієнтації).

Порушення нервової системи

Часто: сонливість, головний біль, запаморочення, погіршення безсоння, когнітивні порушення, такі як антероградна амнезія (не пам’ятає події, що відбувалися після прийому препарату). Амнезія може супроводжуватися неправильним поведінковим реагуванням.

Іноді: відчуття поколювання, оніміння (парестезія), тремтіння, порушення уваги, порушення мовлення.

Рідко: зниження рівня свідомості.

Порушення з боку очей

Іноді: подвійне зору, розмите зору.

Рідко: порушення зору.

Порушення дихальної, грудної клітки та середостіння

Дуже рідко: труднощі з диханням (дихальна депресія).

Порушення шлунково-кишкового тракту

Часто: діарея, нудота, блювота, біль у животі.

Порушення печінки та жовчовивідних шляхів

Іноді: підвищення рівня печінкових ферментів.

Рідко: ураження печінки (гепатоцелюлярне, холестатичне або змішане ураження).

Порушення обміну речовин та харчування

Іноді: порушення апетиту.

Порушення шкіри та підшкірної тканини

Іноді: свербіж, висипання, підвищена пітливість.

Рідко: кропив’янка.

Порушення м’язово-скелетної системи та сполучної тканини

Часто: біль у спині.

Іноді: біль у суглобах (артралгія), м’язовий біль (міалгія), м’язові спазми, біль у шиї, слабкість м’язів.

Інфекції та інвазії

Часто: інфекції дихальних шляхів (інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів).

Загальні порушення та зміни у місці введення

Часто: втому.

Рідко: порушення ходи, падіння (переважно у пацієнтів похилого віку та при невиконанні рекомендацій лікаря).

Частота невідома: толерантність до препарату.

Депресія

Застосування препарату може виявити наявну депресію. Оскільки безсоння може бути симптомом депресії, у разі її тривалості повідомте про це лікареві, щоб він оцінив ваш стан.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Далпарану

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Термін придатності

Не використовуйте Далпаран після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Далпаран 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діюча речовина — тартрат золпідему. Кожна таблетка містить 10 мг золпідему у вигляді тартрату золпідему.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) з картоплі, магнію стеарат, титану діоксид (Е-171), макрогол 400.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Далпаран випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, овальної форми, білого кольору, із подільною рисками, з написом SN 10. Подільна риска призначена для розподілу таблетки на дві рівні дози.

Упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

sanofi-aventis, S.A.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Барселона

Іспанія

Виробник

Delpharm Dijon
6, Boulevard de l’Europe
21800 Кетіньї (Франція)

або

Sanofi Winthrop Industrie
Avenue Gustave Eiffel, 30-36
37100 Тур (Франція)

Дата останнього перегляду цього вкладення: Жовтень 2022

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/