Далпаран 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Далпаран 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Золпидема тартрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Далпаран и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Далпарана
3. Как принимать Далпаран
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Далпарана
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Далпаран и для чего он применяется

Далпаран — это снотворное средство, относящееся к группе лекарственных препаратов, известных как аналоги бензодиазепинов.

Далпаран применяется для краткосрочного лечения бессонницы у пациентов старше 18 лет в случаях, когда бессонница вызывает значительное ослабление состояния или приводит к тяжёлой тревожности.

Не принимайте этот препарат длительное время. Продолжительность лечения должна быть минимально возможной, поскольку риск развития зависимости возрастает с увеличением срока лечения.

Далпаран показан при нарушениях ритма сна и при всех формах бессонницы, особенно когда имеются трудности с засыпанием — как на начальном этапе, так и после преждевременного пробуждения.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Далпаран

Не принимайте Далпаран

• Если у вас аллергия на золпидем, на препараты группы бензодиазепинов в целом или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При наличии острых и/или тяжёлых нарушений дыхания.
• При наличии нарушений дыхания во сне (синдром апноэ во сне).
• При наличии слабости, мышечной утомляемости (миастении).
• При тяжёлых заболеваниях печени (печеночной недостаточности).
• В качестве длительного лечения. Лечение должно быть как можно более кратковременным, поскольку риск зависимости возрастает с увеличением продолжительности приёма.
• Если у вас ранее наблюдались сомнамбулизм или другие необычные поведенческие реакции во сне (например, вождение автомобиля, приём пищи, телефонные звонки или половые контакты и т.д.) без полного пробуждения после приёма Далпаран или других препаратов, содержащих золпидем.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Далпаран.

• Врач должен по возможности выявить причины бессонницы и устранить лежащие в её основе факторы до назначения золпидема.

• После приёма Далпаран необходимо обеспечить себе возможность непрерывного сна продолжительностью 8 часов, чтобы снизить риск возникновения антероградной амнезии (неспособности вспомнить события, происходившие в состоянии частичного пробуждения).

• Если у вас ранее были психические расстройства или проблемы, связанные с злоупотреблением алкоголем или наркотиками.

• Риск зависимости: Приём золпидема может привести к развитию физической и/или психологической зависимости. Риск зависимости возрастает при приёме Далпаран более 4 недель. Вероятность злоупотребления и зависимости выше у пациентов с анамнезом психических расстройств и/или злоупотребления алкоголем, нелегальными веществами или лекарственными средствами.

• Для минимизации риска зависимости необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

• Принимать эти препараты следует только по назначению врача (никогда не по рекомендации другого пациента) и не рекомендовать их другим лицам.

• Ни в коем случае не увеличивать дозу, прописанную врачом, и не продлевать лечение дольше рекомендованного срока.

• Регулярно консультироваться с врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.

После развития физической зависимости резкая отмена препарата может сопровождаться синдромом отмены, который может проявляться беспокойством, тревогой, головной болью, мышечными болями, спутанностью сознания, раздражительностью и напряжением. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу в соответствии с указаниями врача.

В тяжёлых случаях могут наблюдаться следующие симптомы: нарушение восприятия реальности, деперсонализация, снижение толерантности к обычным звукам (гиперакузия), онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические припадки.

• Реактивная бессонница: В некоторых случаях после прекращения лечения может возникать преходящий синдром, при котором симптомы, приведшие к началу лечения, возвращаются с усилением. Они могут сопровождаться другими реакциями: изменением настроения, тревогой, нарушениями сна и беспокойством. Важно знать о возможности возникновения этого феномена, чтобы минимизировать тревогу, связанную с появлением этих эффектов после отмены препарата. При гипнотиках/седативах с коротким периодом действия симптомы отмены могут проявляться уже в интервале между дозами. Вероятность возникновения реактивной бессонницы выше при резкой отмене препарата. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу в соответствии с указаниями врача.

• Известно, что при приёме золпидема могут возникать другие психиатрические и «парадоксальные» реакции, такие как беспокойство, возбуждение, усугубление бессонницы, раздражительность, агрессивность, делирий, приступы ярости, кошмары, психоз, галлюцинации, аномальное поведение и другие нарушения поведения. При возникновении таких реакций лечение следует прекратить. Вероятность их появления выше у пожилых пациентов.

Далпаран может вызывать сомнамбулизм или другие необычные поведенческие реакции во сне (например, вождение автомобиля, приём пищи, телефонные звонки или половые контакты и т.д.) без полного пробуждения, некоторые из которых связаны с серьёзными травмами или даже смертельным исходом. На следующее утро вы можете не помнить, что происходило ночью. Если у вас возникли какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно прекратите приём Далпаран и свяжитесь с врачом или медицинским персоналом, поскольку такие поведенческие реакции во сне могут представлять серьёзную опасность для вас и других людей.

Приём алкоголя или других седативных препаратов одновременно с Далпаран может увеличить риск возникновения таких поведенческих реакций во сне.

Приём золпидема с алкоголем или другими препаратами, действующими на центральную нервную систему, а также превышение рекомендованной дозы может увеличить риск таких реакций. Врач должен рассмотреть вопрос о прекращении лечения в таких случаях из-за потенциальной опасности как для вас, так и для окружающих.

• Данный препарат может вызывать сонливость и снижение уровня сознания, что может привести к падениям и, как следствие, к серьёзным травмам.

• После повторного приёма в течение нескольких недель может развиться определённая толерантность к препарату, в результате чего гипнотический эффект может ослабнуть.

• Если у вас есть анамнез зависимости от наркотиков или алкоголя, не следует принимать Далпаран, если это не рекомендовано врачом.

• При врождённом синдроме удлинённого интервала QT врач должен тщательно оценить соотношение пользы и риска перед началом лечения золпидемом.

• У пациентов с психическими заболеваниями (психозом) не рекомендуется применение препарата в качестве основного лечения.

• При наличии суицидальных наклонностей и депрессии препарат следует применять с особой осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства, поскольку оно может обострить уже существующую депрессию.

Некоторые исследования показали увеличение риска суицидальных мыслей, попыток суицида и смерти от суицида у пациентов, принимающих определённые седативные и гипнотические препараты, включая данный препарат. Однако не установлено, вызвано ли это лекарственным средством или могут быть другие причины. Если у вас возникают мысли о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом для получения дополнительной медицинской консультации.

• При заболеваниях печени или нарушениях дыхания врач решит, следует ли вам принимать уменьшенную дозу Далпаран или вообще не принимать препарат.

• У пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью приём Далпаран противопоказан, поскольку он может способствовать развитию энцефалопатии (заболевания мозга).

• Не принимайте Далпаран одновременно с опиоидами (препаратами, используемыми для облегчения сильной боли, например, морфином или кодеином), если только врач не назначил это, из-за возможного риска седации, угнетения дыхания, комы или даже смерти (см. раздел «Применение Далпаран с другими лекарственными средствами»). Если врач всё же назначит одновременный приём золпидема и опиоидов, он должен прописать минимальную эффективную дозу на кратчайший срок одновременного применения. Врач будет контролировать появление признаков и симптомов угнетения дыхания и седации.

• У пожилых пациентов доза должна быть снижена (см. раздел 3 «Как принимать Далпаран»).

• Дети и подростки: Далпаран не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Нарушение психомоторной функции на следующий день (см. также раздел «Вождение и использование механизмов»)

Как и другие гипнотические/седативные препараты, золпидем оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.

На следующий день после приёма Далпаран может увеличиться риск нарушения психомоторной функции, включая снижение способности к вождению, если:

• Вы принимаете препарат менее чем за 8 часов до выполнения деятельности, требующей бодрствования.
• Принимаете дозу, превышающую рекомендованную.
• Принимаете золпидем одновременно с другим угнетающим центральную нервную систему препаратом или другим лекарством, повышающим концентрацию золпидема в крови, в сочетании с алкоголем или нелегальными веществами.

Принимайте дозу единовременно и непосредственно перед сном.

Не принимайте повторную дозу в ту же ночь.

Применение Далпаран с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это крайне важно, поскольку одновременный приём нескольких лекарственных средств может усиливать или ослаблять их действие.

Поэтому не следует принимать другие препараты одновременно с Далпаран без предварительного уведомления и одобрения врача.

• При одновременном приёме золпидема со следующими препаратами могут усиливаться такие эффекты, как сонливость и нарушение психомоторной функции на следующий день, включая снижение способности к вождению:

• Препараты для лечения некоторых психических расстройств (антипсихотики)

• Препараты для лечения нарушений сна (гипнотики)

• Препараты для облегчения или уменьшения тревожности

• Антидепрессанты

• Препараты для облегчения боли умеренной и тяжёлой степени (наркотические анальгетики)

• Противоэпилептические препараты

• Анестетики

• Препараты для лечения сезонного аллергического ринита, кожных высыпаний или других аллергий, которые могут вызывать сонливость (седативные антигистаминные средства)

• При одновременном приёме золпидема с антидепрессантами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, возможно возникновение галлюцинаций (восприятие несуществующих вещей).

• Не рекомендуется одновременный приём золпидема с флувоксамином и ципрофлоксацином.

• При одновременном приёме золпидема с наркотическими анальгетиками может усиливаться эйфория, что может привести к увеличению риска психологической зависимости.

• Опиоиды: одновременный приём Далпаран с опиоидами (сильные анальгетики, препараты для заместительной терапии и некоторые противокашлевые средства) увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (угнетение дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначит Далпаран вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.

Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Может быть полезно проинформировать близких о вышеуказанных симптомах. Свяжитесь с врачом при появлении таких симптомов.

• Некоторые препараты, влияющие на определённые печеночные ферменты (CYP450), могут изменять действие золпидема.

• Совместный приём с кетоконазолом (применяется для лечения грибковых инфекций) может усиливать седативный эффект.

• Совместный приём с рифампицином (применяется для лечения инфекций) и с экстрактом зверобоя может снижать эффект золпидема.

• Не рекомендуется одновременное применение золпидема с зверобоем, поскольку это может снижать концентрацию золпидема в крови.

• Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими алкоголь. Это может усиливать седативный эффект.

Применение Далпаран с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков. Алкоголь может усиливать седативный эффект, что может повлиять на способность к вождению или использованию механизмов. За дополнительной информацией по этому вопросу обращайтесь к врачу.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Применение Далпаран во время беременности не рекомендуется.

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом.

При приёме во время беременности существует риск неблагоприятного воздействия на ребёнка. Некоторые исследования показали увеличение риска врождённых пороков — расщелины губы и нёба (иногда называемых «заячьей губой») у новорождённых.

Снижение двигательной активности плода и вариабельности сердечного ритма плода могут наблюдаться после приёма Далпаран во втором и/или третьем триместре беременности.

Если Далпаран принимается в конце беременности или во время родов, у новорождённого могут наблюдаться мышечная слабость, снижение температуры тела, трудности с кормлением и нарушения дыхания (угнетение дыхания).

Если препарат принимается регулярно в конце беременности, у новорождённого может развиться физическая зависимость и риск появления симптомов отмены, таких как беспокойство или дрожь. В этом случае новорождённого необходимо тщательно наблюдать в послеродовом периоде.

Лактация

Данный препарат проникает в грудное молоко, поэтому приём Далпаран во время лактации противопоказан.

Вождение и использование механизмов

Далпаран — это препарат, вызывающий сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы чувствуете сонливость или замечаете снижение внимания и способности к реакции. Особенно внимательны будьте в начале лечения или при увеличении дозы.

Далпаран оказывает существенное влияние на способность к вождению и использованию механизмов, включая «вождение в сонном состоянии». В дни приёма Далпаран (как и других гипнотиков) следует учитывать следующее:

• Вы можете чувствовать сонливость, головокружение или спутанность сознания.
• Вам может потребоваться больше времени для принятия решений.
• Возможны нечёткость или двоение в зрении.
• Ваш уровень бодрствования может быть снижен.

Для снижения указанных эффектов рекомендуется минимальный интервал в 8 часов между приёмом золпидема и вождением, использованием механизмов или работой на высоте.

Не употребляйте алкоголь и другие психоактивные вещества во время приёма Далпаран, поскольку это может усиливать вышеуказанные эффекты.

Далпаран содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Далпаран

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом.

При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг Далпарана каждые 24 часа. Некоторым пациентам врач может назначить более низкую дозу. Далпаран следует принимать:

• однократно; и

• непосредственно перед сном.

Необходимо обеспечить минимальный интервал не менее 8 часов между приёмом препарата и выполнением деятельности, требующей психической активности.

Не принимайте более 10 мг в течение 24 часов.

• Пациентам пожилого возраста, ослабленным пациентам и пациентам с нарушениями функции печени врач назначит пониженную дозу.

Рекомендуемая суточная доза составляет половину таблетки, то есть 5 мг золпидема.

• Детям (младше 18 лет): применение не рекомендуется.

Лечение следует начинать с минимальной дозы. Максимальная доза не должна превышаться.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а также не должна превышаться общая суточная доза, за исключением случаев, когда врач назначил более высокую дозу.

Принимайте Далпаран непосредственно перед сном, проглатывая таблетку целиком, не разжёвывая, с водой или другим безалкогольным напитком.

Обычно после приёма Далпарана засыпание наступает в течение 20 минут, и рекомендуется обеспечить возможность отдыха не менее 8 часов без пробуждений. В противном случае, хотя это происходит редко, возможно возникновение эпизодов с отсутствием воспоминаний о действиях, совершённых во время бодрствования.

В большинстве случаев требуется лишь кратковременный курс лечения Далпараном (в целом не более двух недель). Максимальная продолжительность лечения — четыре недели, включая постепенную отмену препарата. Продление терапии возможно только после переоценки состояния пациента, поскольку риск злоупотребления и зависимости возрастает с увеличением продолжительности лечения (см. раздел 2).

Чтобы избежать симптомов отмены, не следует прекращать приём Далпарана резко, особенно если он применялся в течение длительного времени.

Если вы считаете, что действие Далпарана слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Далпаран в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли Далпаран в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке, вызванной золпидемом в монотерапии или в сочетании с другими депрессантами центральной нервной системы (включая алкоголь), наблюдались состояния от нарушения сознания до комы, а также более тяжёлая симптоматика, включая летальный исход.

При умеренной передозировке симптомы включают: сонливость, спутанность сознания и ощущение усталости, вялость (летаргию). При более тяжёлых случаях возможны: нарушение координации движений (атаксия), снижение мышечного тонуса (гипотония), пониженное артериальное давление (гипотензия), угнетение дыхания, нарушение сознания вплоть до комы и более тяжёлая симптоматика, включая смертельный исход.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Далпаран

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прерываете лечение Далпараном

Резкое прекращение лечения может вызвать синдром отмены, проявляющийся головной болью или мышечной болью, тревожностью, напряжением, беспокойством, спутанностью сознания и раздражительностью (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Далпаран может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Большинство пациентов хорошо переносят Далпаран, однако некоторые, особенно в начале лечения, могут чувствовать усталость или сонливость в течение дня.

Для классификации частоты побочных реакций использовался следующий критерий:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов
Не часто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов
Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов
Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным.

Доказана связь между побочными эффектами и дозой. Эти эффекты могут быть менее выраженными, если золпидем принимать непосредственно перед сном.

Эти эффекты возникают чаще у пожилых пациентов.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергическое воспаление, которое может проявляться в области стоп, кистей рук, горла, губ и дыхательных путей (ангионевротический отёк).

Психические нарушения

Часто: галлюцинации, возбуждение, кошмары, депрессия.
Не часто: спутанное сознание, раздражительность, беспокойство, агрессивность, снохождение, эйфорическое настроение. Далпаран может вызывать снохождение или другие необычные поведенческие реакции во сне (например, вождение автомобиля, приём пищи, телефонные звонки, половые контакты и т.д.), когда пациент не полностью пробуждается. Подробнее см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Редко: изменения полового влечения.
Очень редко: зависимость (прекращение лечения может вызвать симптомы отмены или эффект «рикошета»).
Частота неизвестна: приступы ярости, психоз, аномальное поведение, делирий (внезапное и серьёзное изменение психического состояния, при котором человек кажется растерянным или дезориентированным).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: сонливость, головная боль, головокружение, ухудшение бессонницы, когнитивные нарушения, такие как антероградная амнезия (не помнит события, произошедшие после приёма препарата). Амнезия может сопровождаться неадекватным поведением.
Не часто: ощущение покалывания, онемение (парестезия), дрожь, нарушение концентрации внимания, нарушение речи.
Редко: снижение уровня сознания.

Нарушения со стороны глаз

Не часто: двоение в глазах, нечёткое зрение.
Редко: нарушение зрения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Очень редко: затруднение дыхания (респираторная депрессия).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, тошнота, рвота, боли в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Не часто: повышение уровня печеночных ферментов.
Редко: повреждение печени (гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанное).

Нарушения метаболизма и питания

Не часто: нарушение аппетита.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Не часто: зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение.
Редко: крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто: боль в спине.
Не часто: боль в суставах (артралгия), мышечная боль (миалгия), мышечные спазмы, боль в шее, мышечная слабость.

Инфекции и инвазии

Часто: инфекции дыхательных путей (инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей).

Общие нарушения и изменения в месте введения

Часто: утомление.
Редко: нарушение походки, падения (преимущественно у пожилых пациентов и при несоблюдении рекомендаций врача).
Частота неизвестна: толерантность к препарату.

Депрессия

Приём препарата может выявить уже существующую депрессию. Поскольку бессонница может быть симптомом депрессии, при её сохранении необходимо сообщить об этом врачу для оценки состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Далпарана

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Срок годности

Не используйте Далпаран после даты, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Далпаран 10 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

• Действующее вещество — тартрат золпидема. Каждая таблетка содержит 10 мг золпидема в виде тартрата золпидема.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, карбоксиметиламидон натрия (тип А) из картофеля, стеарат магния, диоксид титания (Е-171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Далпаран представляет собой таблетки, покрытые плёночной оболочкой, продолговатые, белого цвета, с риской. На таблетке нанесена надпись SN 10. Риска предназначена для разделения таблетки на две равные части.

Упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Ответственный за производство

Delpharm Dijon
6, Бульвар Европы
21800 Кетиньи (Франция)

или

Sanofi Winthrop Industrie
Авеню Густава Эйфеля, 30–36
37100 Тур (Франция)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/