Дафлон 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дафлон 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Очищена та модифікована флавоноїдна фракція

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 1–2 тижнів, залежно від показань.

Зміст інструкції

1. Що таке Дафлон і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Дафлону

3. Як застосовувати Дафлон

4. Можливі побічні ефекти

   1. Умови зберігання Дафлону

5. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дафлон і для чого його застосовують

Дафлон — це венотонізуючий лікарський засіб: він підвищує тонус вен і стійкість капілярів (дрібних кровоносних судин).

Дафлон застосовують у дорослих для полегшення симптомів, пов’язаних із легкою веною недостатністю нижніх кінцівок, таких як біль, відчуття важкості, напруження, поколювання та свербіж у ногах із варикозним розширенням вен або набрякових ногах.

Також препарат застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних із гемороєм, таких як біль або запалення в області анального отвору у дорослих.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 2 тижнів лікування при венозній недостатності або після 1 тижня лікування при геморої.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Дафлону

Не приймайте Дафлон:

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Дафлону.

Не застосовуйте препарат тривалий час без медичного контролю.

Діти та підлітки

Дафлон не призначений для застосування дітям та підліткам (молодше 18 років).

Інші лікарські засоби та Дафлон

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Взаємодії з їжею та іншими ліками не відомі, однак ніколи не приймайте інші ліки самостійно без рекомендації лікаря.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Як захід обережності, краще уникати застосування Дафлону під час вагітності.

Годування груддю

Годування груддю не рекомендовано під час лікування через відсутність даних щодо виділення лікарського засобу з грудним молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Прийом Дафлону не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Дафлон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку; це, по суті, «практично не містить натрію».

3. Як приймати Дафлон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого фармацевта.

Дорослі:

Недостатність венозного кровообігу:

Рекомендована доза — 2 таблетки на добу, розділені на два прийоми: одну таблетку в обід і одну — ввечері під час їжі.

Полегшення симптомів, як правило, настає впродовж перших 2 тижнів лікування. Якщо протягом 2 тижнів полегшення не відбулося або симптоми погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем.

За вказівкою лікаря лікування може бути продовжене тією ж добовою дозою (2 таблетки на добу) до 2–3 місяців.

Геморої:

Рекомендована доза:

Перші 4 дні: 2 таблетки 3 рази на добу.

Наступні 3 дні: 2 таблетки 2 рази на добу.

Після цього лікування можна продовжувати дозою 2 таблетки на добу.

Якщо симптоми не поліпшуються або погіршуються протягом першого тижня лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Дафлону, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або в медичний заклад, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Досвід передозування Дафлоном обмежений, але повідомлялося про такі симптоми, як діарея, нудота, біль у животі, свербіж та висип на шкірі.

Якщо ви забули прийняти Дафлон

Дуже важливо приймати цей лікарський засіб щодня. Однак, якщо ви забули прийняти одну або кілька доз Дафлону, прийміть таблетку, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте лікування за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

До цих побічних ефектів належать:

• Поширені (менше 1 із 10, але більше 1 із 100): порушення шлунково-кишкового тракту (діарея, розлад шлунку, нудота, блювота).
• Нечасті (менше 1 із 100, але більше 1 із 1 000): коліт.
• Рідкісні (менше 1 із 1 000, але більше 1 із 10 000): порушення нервової системи (запаморочення, головний біль, нездужання) та шкірні реакції (висипання, свербіж, кропив’янка).
• Невідома частота: біль у животі, ізольований набряк обличчя, губ і повік (пухирість). Украй рідко — набряк Квінке (швидкий набряк тканин, таких як обличчя, губи, рот, язик або горло, що може призвести до утруднення дихання).

Про ці побічні ефекти повідомляли навіть без необхідності припиняти лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дафлону

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не можна використовувати після дати, зазначеної на упаковці як дата закінчення терміну придатності.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передавайте упаковки та невикористані ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дафлону

• Діюча речовина — очищена та мікронізована флавоноїдна фракція (500 мг на таблетку), що містить: діосмін 450 мг та флавоноїди, виражені як гесперидин — 50 мг.
• Інші компоненти: карбоксиметилкрохмаль натрію тип А (картопляний), мікрокристалічна целюлоза, желатин, стеарат магнію, тальк, лаурілсульфат натрію, поліетиленгліколь 6000, суха суміш для плівкового покриття рожевого кольору*.

*Суха суміш для плівкового покриття рожевого кольору складається з: діоксиду титану (Е 171), гліцеролу, гіпромелози, жовтого заліза оксиду (Е 172), червоного заліза оксиду (Е 172), поліетиленгліколю 6000 та стеарату магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Дафлон — овальні, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору.

Дафлон 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерах у упаковках по 30, 36 або 60 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Laboratorios Servier, S.L.

Glorieta Mar Caribe, 1

28043 Madrid

Іспанія

Виробник:

LABORATORIOS SERVIER, S.L.

Avda. de los Madroños 33

28043 Madrid

Іспанія

або

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

905 Route de Saran

45520 Gidy

Франція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.