Daflon 500 mg tabletki powlekane
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla pacjenta
Daflon 500 mg tabletki powlekane filmowo
Oczyszczona i mikronizowana frakcja flawonoidowa
Przed zaczęciem zażywania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 1 lub 2 tygodniach, w zależności od wskazania.
Spis treści ulotki
- Co to jest Daflon i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Daflon
- Jak stosować Daflon
- Możliwe działania niepożądane
- Warunki przechowywania Daflon
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Daflon i do czego służy
Daflon jest lekiem wegetonizującym: zwiększa napięcie żył i odporność naczyń włosowatych (małych naczyń krwionośnych).
Daflon jest wskazany u dorosłych do łagodzenia objawów związanych z łagodną niewydolnością żylną kończyn dolnych, takich jak ból, uczucie ciężkości, napięcie, mrowienie i swędzenie w nogach z powodu żylaków lub obrzękłych nóg.
Jest wskazany również do łagodzenia objawów związanych z hemoroidami, takich jak ból lub stan zapalny w okolicy odbytu u dorosłych.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 tygodniach leczenia w przypadku niewydolności żył, lub po 1 tygodniu leczenia w przypadku hemoroidów.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Daflon
Nie przyjmuj Daflon:
- jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Daflon skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować leku długotrwale bez kontroli lekarskiej.
Dzieci i młodzież
Daflon nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).
Inne leki i Daflon
Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Nie znano interakcji z żywnością ani z innymi lekami; niemniej jednak nigdy nie należy przyjmować innego leku na własną rękę bez zalecenia lekarza.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży, albo planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Z powodu ostrożności, zaleca się unikanie stosowania Daflon w czasie ciąży.
Laktacja
Nie zaleca się karmienia piersią w czasie leczenia z powodu braku danych dotyczących wydzielania leku z mlekiem matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie opisano żadnych skutków Daflon na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
Daflon zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletę; co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.
3. Jak stosować Daflon
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą.
Dorośli:
Niewydolność żylną:
Zalecana dawka to 2 tabletki dziennie, podzielone na dwie dawki: jedną tabletkę w południe i jedną tabletkę wieczorem, podczas posiłków.
Ustąpienie objawów następuje zazwyczaj w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia. Jeśli po 2 tygodniach nie odczuwasz ulgi lub objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Na wskazanie lekarza leczenie może być kontynuowane w tej samej dawce dziennej (2 tabletki dziennie) przez okres 2–3 miesięcy.
Hemoroidy:
Zalecana dawka to:
W pierwszych 4 dniach: 2 tabletki, 3 razy dziennie.
W kolejnych 3 dniach: 2 tabletki, 2 razy dziennie.
Po tym czasie leczenie może być kontynuowane w dawce 2 tabletek dziennie.
Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się w ciągu pierwszego tygodnia leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.
W przypadku zażycia większej ilości Daflon niż zalecana
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do placówki medycznej lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.
Doświadczenie w zakresie przedawkowania Daflon jest ograniczone, ale zaobserwowane objawy obejmowały: biegunkę, nudności, ból brzucha, świąd i wysypkę skórną.
Jeśli zapomnisz wziąć Daflon
Należy przyjmować ten lek każdego dnia. Jeśli jednak zapomnisz przyjąć jedną lub więcej dawek Daflon, należy wziąć tabletkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuować leczenie według zaleceń. Nie wolno podwajać dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Do działań niepożądanych należą:
- Częste (mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100): zaburzenia przewodu pokarmowego (biegunka, trudności trawienne, nudności, wymioty).
- Niekorzystne (mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1 000): kolitis.
- Rzadkie (mniej niż 1 na 1 000, ale więcej niż 1 na 10 000): zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, niedobór samopoczucia) oraz reakcje skórne (wyprysk skórny, swędzenie, pokrzywka).
- Częstość nieznana: ból brzucha, odosobnione obrzęki twarzy, warg i powiek (opuchlizna). Wyjątkowo obrzęk naczynioruchowy Quinckego (szybko rozwijający się obrzęk tkanki, np. twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu).
Te działania niepożądane były zgłaszane bez potrzeby przerywania leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona leku Daflon
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Daflon
- Substancja czynna to oczyszczona i zmikronizowana frakcja flawonoidowa (500 mg na tabletę), zawierająca: Diosminę 450 mg i flawonoidy wyrażone jako Hesperydyna 50 mg.
- Pozostałe składniki to: skrobia karboksymetylosodowa typ A (ziemniaczana), celuloza mikrokryształowa, żelatyna, stearynian magnezu, talk, laurylosiarczan sodu, polietylenoglikol 6000, sucha mieszanka do powlekania o barwie łososiowej*.
*Sucha mieszanka do powlekania o barwie łososiowej składa się z: dwutlenku tytanu (E 171), glicerolu, hipromelozy, żelaza tlenku żółtego (E 172), żelaza tlenku czerwonego (E 172), polietylenoglikolu 6000 i stearynianu magnezu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki Daflon są powlecone błonką o barwie łososiowej i mają kształt owalny.
Daflon jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 30, 36 lub 60 tabletek.
Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu:
Laboratorios Servier, S.L.
Glorieta Mar Caribe, 1
28043 Madryt
Hiszpania
Producent:
LABORATORIOS SERVIER, S.L.
Avda. de los Madroños 33
28043 Madryt
Hiszpania
lub
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 Route de Saran
45520 Gidy
Francja
Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2022
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.