Дафлон 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дафлон 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Очищенная и модифицированная флавоноидная фракция

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 1–2 недель, в зависимости от показаний.

Содержание инструкции

1. Что такое Дафлон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Дафлон
3. Как принимать Дафлон
4. Возможные побочные эффекты
   1. Условия хранения Дафлон
5. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дафлон и для чего он применяется

Дафлон — это венотонизирующее лекарственное средство: оно повышает тонус вен и устойчивость капилляров (мелких кровеносных сосудов).

Дафлон показан взрослым для облегчения симптомов, связанных с лёгкой венозной недостаточностью нижних конечностей, такими как боль, ощущение тяжести, напряжение, покалывание и зуд в ногах при варикозном расширении вен или отёчных ногах.

Также препарат показан для облегчения симптомов, связанных с геморроем, например боли или воспаления в области ануса у взрослых.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается спустя 2 недели лечения при венозной недостаточности или спустя 1 неделю лечения при геморрое.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Дафлон

Не принимайте Дафлон:

• если Вы аллергичны к действующему веществу или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Дафлон.

Не используйте препарат длительно без контроля врача.

Дети и подростки

Дафлон не предназначен для применения у детей и подростков (младше 18 лет).

Другие лекарственные средства и Дафлон

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Взаимодействия с пищей и другими лекарственными средствами неизвестны. В любом случае не следует принимать другие лекарства по собственной инициативе без рекомендации врача.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, либо считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения Дафлон во время беременности.

Лактация

Во время лечения не рекомендуется грудное вскармливание из-за отсутствия данных о выделении препарата с грудным молоком.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При приеме Дафлон не описано никакого влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Дафлон содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Дафлон

Следуйте точно указаниям по применению препарата, приведённым в настоящей инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений обратитесь к фармацевту.

Взрослым:

Хроническая венозная недостаточность:

Рекомендуемая доза — 2 таблетки в день, разделённые на два приёма: по 1 таблетке в обед и вечером, во время еды.

Облегчение симптомов, как правило, наступает в течение первых 2 недель лечения. Если в течение 2 недель вы не почувствуете улучшения или симптомы усугубятся, необходимо обратиться к врачу.

По назначению врача лечение может быть продолжено в той же суточной дозе (2 таблетки в день) до 2–3 месяцев.

Геморрой:

Рекомендуемая доза:

Первые 4 дня: по 2 таблетки 3 раза в день.

Следующие 3 дня: по 2 таблетки 2 раза в день.

После этого возможно продолжение лечения в дозе 2 таблетки в день.

Если в течение первой недели лечения симптомы не улучшаются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Дафлон в большем количестве, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинское учреждение, а также позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Имеется ограниченный опыт передозировки препарата Дафлон; описанные симптомы включают диарею, тошноту, боли в животе, зуд и кожную сыпь.

Если вы забыли принять Дафлон

Важно принимать этот препарат каждый день. Однако если вы забыли принять одну или несколько доз Дафлон, примите её как можно скорее после того, как вспомните, а затем продолжайте лечение по схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

К этим побочным эффектам относятся:

• Часто (менее 1 из 10, но более 1 из 100): желудочно-кишечные расстройства (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
• Нечасто (менее 1 из 100, но более 1 из 1 000): колит.
• Редко (менее 1 из 1 000, но более 1 из 10 000): нарушения со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, общее недомогание) и кожные реакции (высыпания, зуд, крапивница).
• Частота неизвестна: боль в животе, изолированный отёк лица, губ и век (припухлость). В исключительных случаях — отёк Квинке (быстрое набухание тканей, например, лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания).

Описанные побочные эффекты отмечались без необходимости прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если вы заметите возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Дафлона

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию и мусорные баки. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дафлона

• Активное вещество: очищенная и микронизированная флавоноидная фракция (500 мг на таблетку), содержащая: диосмин — 450 мг и флавоноиды, выраженные в виде гесперидина — 50 мг.
• Другие компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия тип А (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза, желатин, стеарат магния, тальк, лаурилсульфат натрия, полиэтиленгликоль 6000, сухая смесь для пленочного покрытия розового цвета*.

*Сухая смесь для пленочного покрытия розового цвета содержит: диоксид титана (E 171), глицерол, гипромеллозу, оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172), полиэтиленгликоль 6000 и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Дафлон — овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Дафлон выпускается в блистерах, упаковках по 30, 36 или 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Servier, S.L.

Glorieta Mar Caribe, 1

28043 Мадрид

Испания

Производитель:

LABORATORIOS SERVIER, S.L.

Avda. de los Madroños 33

28043 Мадрид

Испания

или

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

905 Route de Saran

45520 Гиди

Франция

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.