Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дабонал Плюс 20 мг/12,5 мг таблетки

Еналаприл/Гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Дабонал Плюс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дабонал Плюс
Як приймати Дабонал Плюс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Дабонал Плюс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дабонал Плюс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить два активних компоненти — еналаприл і гідрохлоротіазид, які належать до групи антигіпертензивних засобів і різними механізмами знижують підвищений артеріальний тиск.

Компонент еналаприл у Дабонал Плюс 20 мг/12,5 мг таблетки — це лікарський засіб, що належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), які діють шляхом розширення кровоносних судин, забезпечуючи легше перекачування крові серцем до всіх частин організму. Компонент гідрохлоротіазид у Дабонал Плюс 20 мг/12,5 мг таблетки належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики (засоби, що підвищують виведення сечі). У поєднанні еналаприл і гідрохлоротіазид допомагають знижувати підвищений артеріальний тиск.

Ваш лікар призначив вам Дабонал Плюс 20 мг/12,5 мг таблетки для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску), яка недостатньо контролюється застосуванням лише еналаприлу або іншого інгібітора АПФ.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дабонал Плюс

Не приймайте Дабонал Плюс

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до еналаприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого іншого компонента препарату Дабонал Плюс.
Якщо Ви маєте алергію до речовин, похідних від сульфаніламідів. Запитайте свого лікаря, якщо не впевнені, що таке ліки, похідні від сульфаніламідів.
Якщо Ви раніше лікувалися препаратом з тієї ж групи, що й Дабонал Плюс (інгібітори АПФ), і у Вас виникли алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика і/або горла, утрудненим ковтанням або диханням.
Якщо у Вас вже були такі алергічні реакції без відомої причини, або Вам діагностували спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк (захворювання, що викликає набряки обличчя та дихальних шляхів, а також кишкові коліки).
Якщо у Вас важке захворювання печінки.
Якщо у Вас важке захворювання нирок.
Якщо у Вас анурія (не сечовиділення).
Якщо Ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і Вам лікують підвищення артеріального тиску препаратом, що містить аліскірен.
Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (Також краще уникати прийому Дабонал Плюс на початку вагітності — див. розділ Вагітність )

Якщо Ви не впевнені, чи можете починати приймати Дабонал Плюс, проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Дабонал Плюс

Якщо у Вас був рак шкіри або у Вас з’являється неочікувана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (неспецифічний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Дабонал Плюс.
Якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або болі в очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Дабонал Плюс.
Якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Дабонал Плюс у Вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

У таких випадках Ваш лікар може потребувати змінити дозу Дабонал Плюс або контролювати рівень калію у Вашій крові:

Якщо Ви маєте захворювання серця, що супроводжується звуженням серцевих клапанів (стеноз мітрального або аортального клапана) або інші фактори, що зменшують потік крові з лівого шлуночка серця (гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія).
Якщо Ви маєте порушення, що зменшують об’єм рідини або рівень натрію в організмі (наприклад: сильне блювання, діарея або якщо Ви приймаєте високі дози ліків, що підвищують сечовиділення).
Якщо у Вас є порушення крові.
Якщо Ви маєте цукровий діабет і приймаєте ліки для його лікування, включаючи інсулін, оскільки може знадобитися корекція дози ліків від цукрового діабету. Цукровий діабет може викликати підвищений рівень калію в крові, що може бути небезпечним.
Якщо у Вас є проблеми з печінкою.
Якщо у Вас є проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки), оскільки це може призводити до підвищеного рівня калію в крові, що може бути небезпечним.
Якщо Ви проходите діаліз.
Якщо Ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, ліки, що зберігають калій (ліки, що підвищують сечовиділення), або замінники солі, що містять калій.
Якщо під час лікування у Вас виникне алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненим ковтанням або диханням. Майте на увазі, що пацієнти негроїдної раси більш чутливі до цих препаратів.
Якщо Ви збираєтеся пройти лікування, що називається аферезом ЛПНЩ (це процедура, подібна до діалізу, для видалення з крові частинок ЛПНЩ або «поганого» холестерину у випадках його надмірного підвищення).
Якщо Ви збираєтеся пройти курс десенсибілізації для зменшення алергічної реакції на укус бджоли або оси.
Якщо у Вас низький артеріальний тиск, оскільки прийом Дабонал Плюс, особливо перші дози, може спричинити різке зниження артеріального тиску (Ви можете відчувати це як запаморочення або непритомність, особливо при підйомі).
Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани»
наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Дабонал Плюс таблетки».

Перед хірургічним втручанням або анестезією (навіть у кабінеті стоматолога) повідомте лікаря або стоматолога, що Ви приймаєте Дабонал Плюс, оскільки анестезія може спричинити різке зниження артеріального тиску.

Повідомте лікаря, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні (або могли вагітніти). Не рекомендується приймати Дабонал Плюс на початку вагітності, і не слід його використовувати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження Вашій дитині (див. розділ Вагітність та годування грудьми ).

Прийом Дабонал Плюс з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, гомеопатичні, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали один із наступних ліків:

Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Дабонал Плюс» та «Будьте особливо обережні при прийомі Дабонал Плюс»).
Протигіпертензивні ліки (знижують підвищений артеріальний тиск), наприклад, вазодилятатори, бета-блокатори, діуретики.
Ліки з калієм (включаючи дієтичні замінники солі).
Ліки, що використовуються для лікування деяких психічних розладів, таких як літій, антидепресанти або трициклічні антидепресанти.
Анестетики.
Наркотичні знеболювальні (ліки для лікування сильного болю).
Ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні (наприклад, метформін).
Ліки для лікування болю або певних запалень, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), наприклад, ацетилсаліцилова кислота, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
Симпатоміметики (ліки, що використовуються для лікування певних захворювань серця та судин і деякі ліки від застуди).
Пресорні аміни, такі як норадреналін.
М’язові релаксанти, такі як тубокурарин.
Тромболітичні засоби (ліки, що запобігають утворенню згортків у крові).
Солі кальцію та вітамін D.
Йонообмінні смоли (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові), такі як колестирамін та колестипол.
Антиаритміки (ліки, що використовуються для профілактики та контролю порушень серцевого ритму), такі як наперстянкові глікозиди, хінідин, аміодарон.
Антихолінергічні засоби (ліки, що знижують швидкість спорожнення шлунка), такі як атропін (використовується перед загальною анестезією або для запобігання спазмів) або біперидин (використовується у хворих на хворобу Паркінсона).
Ліки для лікування подагри, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол.
Антивіруси (ліки для лікування вірусних інфекцій), такі як амантадин.
Цитотоксичні засоби (використовуються для лікування раку), такі як циклофосфамід та метотрексат.
Імунодепресанти (використовуються для профілактики відторгнення при трансплантації органів), такі як циклоспорин.
Антібіотики (ліки для лікування певних інфекцій), такі як тетрацикліни, амфотерицин B.
Солі золота (використовуються для лікування ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит).

Прийом Дабонал Плюс з їжею, напоями та алкоголем

Дабонал Плюс можна приймати до або після їжі.

Алкоголь може посилювати гіпотензивний ефект (зниження артеріального тиску) цього лікувального засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні (або могли вагітніти). Зазвичай Ваш лікар порадить припинити прийом Дабонал Плюс перед вагітністю або якнайшвидше після її настання і порадить Вам інший препарат замість Дабонал Плюс. Не рекомендується приймати Дабонал Плюс під час вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження Вашій дитині, якщо застосовувати препарат після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Не рекомендується приймати Дабонал Плюс матерям, які годують грудьми.

Обидва активні компоненти Дабонал Плюс — еналаприл та гідрохлоротіазид — проникають у грудне молоко. Якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Безпека та ефективність Дабонал Плюс у цій віковій групі не встановлені, тому його застосування не рекомендовано у дітей.

Застосування у літніх людей

У дослідженнях, де еналаприл і гідрохлоротіазид застосовувалися разом, ефект препаратів та їх переносимість були подібними у молодших дорослих і літніх пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском.

Застосування у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Неможливо, що Дабонал Плюс впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак під час лікування підвищеного артеріального тиску, особливо на початку, можуть іноді виникати запаморочення або слабкість. Якщо Ви помітили такі ефекти, проконсультуйтеся з лікарем перед виконанням цих дій.

Дабонал Плюс містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

Вплив на діагностичні тести

Якщо Вам необхідно пройти діагностичні тести для оцінки функції паращитоподібних залоз, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Дабонал Плюс, оскільки це може вплинути на результати.

3. Як застосовувати Дабонал Плюс

Дотримуйтесь точно таких інструкцій щодо застосування Дабонал Плюс, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати своє лікарське засіб.

Ваш лікар визначить відповідну дозу залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші ліки.

Зазвичай рекомендована доза — це одна або дві таблетки, які приймають один раз на добу. Приймайте Дабонал Плюс щодня точно так, як вказав лікар. Дуже важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб протягом часу, який рекомендував лікар. Не приймайте більше таблеток, ніж передбачено призначеною дозою.

Початкова доза може спричинити більше зниження артеріального тиску, ніж це буде спостерігатися після тривалого лікування. Можуть виникнути запаморочення або непритомність, і в такому разі допоможе прийняття горизонтального положення. Якщо вас це турбує, проконсультуйтесь із лікарем.

Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок

Якщо у вас є захворювання нирок, ваш лікар визначить найбільш відповідну дозу.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Приймайте таблетки Дабонал Плюс, запиваючи склянкою води.

Дабонал Плюс можна приймати до або після їжі.

Якщо ви прийняли більше Дабонал Плюс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Дабонал Плюс, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Рекомендується показати упаковку та вкладення лікарського засобу медичному персоналу.

Найімовірнішими симптомами є відчуття запаморочення або вертиго через раптове або надмірне зниження артеріального тиску та/або сильна спрага, дезорієнтація, зниження утворення сечі та/або тахікардія.

Якщо ви забули прийняти Дабонал Плюс

Ви повинні прийняти Дабонал Плюс так, як вказав ваш лікар.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу згідно зі звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Дабонал Плюс

Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування Дабонал Плюс. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дабонал Плюс 20 мг/12,5 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Нижче наведено побічні ефекти, що спостерігалися, згідно з такими частотами:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Не часто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Частота невідома: (не може бути оцінена за наявними даними)

Порушення крові та лімфатичної системи:

не часто: зниження кількості червоних кров’яних тілець (клітин крові, що переносять кисень)

рідко: зниження певного типу білих кров’яних тілець (нейтрофілів), зниження гемоглобіну (білка червоних кров’яних тілець, що переносить кисень), зниження кількості тромбоцитів у крові, зниження гематокриту (частки червоних кров’яних тілець у крові), зниження кількості білих кров’яних тілець, пригнічення кісткового мозку (зниження здатності організму утворювати клітини крові), запалення лімфатичних вузлів, захворювання імунної системи.

Порушення ендокринної системи:

частота невідома: синдром неадекватної секреції антидіуретичної гормону (СНСАДГ).

Порушення обміну речовин та харчування:

часто: підвищений рівень калію в крові, підвищення рівня холестерину, підвищення рівня тригліцеридів, підвищення рівня сечової кислоти в крові

не часто: низький рівень глюкози та магнію в крові, подагра

рідко: підвищення рівня глюкози в крові

дуже рідко: підвищений рівень кальцію в крові

Порушення нервової системи:

часто: головний біль, синкопе, порушення смаку

не часто: сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, відчуття поколювання, запаморочення

рідко: параліч (внаслідок низького рівня калію)

Психіатричні порушення:

часто: депресія

не часто: нервозність, знижена лібідо*

рідко: аномальні сни, порушення сну.

Очні порушення:

дуже часто: розмите зору.

частота невідома: зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або гострий закритокутовий глаукома].

Порушення вуха та лабіринту:

не часто: шум у вухах

Серцево-судинні порушення:

дуже часто: запаморочення

часто: зниження артеріального тиску, що супроводжується запамороченням, порушення серцевого ритму, стенокардія, тахікардія (прискорене серцебиття)

не часто: почервоніння обличчя, серцебиття (відчуття швидкого та нерегулярного серцебиття), інфаркт міокарда або інсульт, можливо, вторинно внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів із високим ризиком (див. розділ Особливі заходи обережності при застосуванні Дабонал Плюс )

рідко: зміна забарвлення шкіри пальців рук і ніг, носа або вух (феномен Рейно).

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:

дуже часто: кашель

часто: утруднення дихання

не часто: слизовиділення, біль у горлі та хриплість, бронхоспазм (утруднення дихання) та астма

рідко: легеневі інфільтрати, дихальні розлади (включаючи пневмонію та легеневий набряк), запалення слизових оболонок носа, алергічний альвеоліт (запалення легеневих альвеол через алергію) / еозинофільна пневмонія (захворювання, при якому певний тип білих кров’яних тілець — еозинофіли — накопичується в легенях).

дуже рідко: гостре утруднення дихання (симптоми включають важке утруднення дихання, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості).

Шлунково-кишкові порушення:

дуже часто: нудота

часто: діарея, біль у животі

не часто: кишкова обструкція з сильним болем, запалення підшлункової залози, блювота, розлади травлення, запор, відсутність апетиту, подразнення шлунка, сухість у роті, пептична виразка, метеоризм (гази)*

рідко: інфекція або запалення слизової оболонки рота, запалення язика

дуже рідко: кишковий ангіоедема (запалення стінки кишечника).

Порушення печінки та жовчовивідної системи:

рідко: печінкова недостатність, печінкова некроза (що може бути смертельною), запалення печінки, пригнічення або припинення відділення жовчі, жовтяниста забарвленість шкіри або очей, запалення жовчного міхура (особливо у пацієнтів із наявними каменями у жовчовивідних шляхах).

Порушення шкіри та підшкірної тканини:

часто: висип на шкірі (екзантема)

гіперчутливість/ангіоедема: набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані

не часто: підвищена пітливість, свербіж, кропив’янка, випадіння волосся

рідко: почервоніння шкіри, тяжке утворення пухирів або крововиливів на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона), тяжке почервоніння/висип на шкірі з випадінням шкіри та волосся, шелушіння шкіри, поява червоних плям на шкірі, шкірні зміни, почервоніння шкіри, утворення пухирів на шкірі.

частота невідома: рак шкіри та губ (незловмисний рак шкіри).

Спостерігався симптомокомплекс, що може включати деякі з таких реакцій: гарячка, серозит, васкуліт, запалення/біль у м’язах, запалення/біль у суглобах, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості оседання еритроцитів, еозинофілія та лейкоцитоз. Також можуть виникати висип на шкірі, світлочутливість або інші шкірні прояви.

М’язово-скелетні, сполучнотканинні та кісткові порушення:

часто: судоми м’язів †

не часто: біль у суглобах *

Порушення нирок та сечовидільної системи:

не часто: порушення функції нирок, ниркова недостатність, наявність білка в сечі

рідко: недостатнє виділення сечі, запалення клітин нирок.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз:

не часто: імпотенція

рідко: збільшення молочних залоз у чоловіків.

Загальні порушення та місцеві реакції:

дуже часто: втому

часто: біль у грудях, слабкість

не часто: загальне нездужання, гарячка.

Додаткові дослідження:

часто: підвищений рівень калію в крові, підвищення креатиніну в сироватці

не часто: підвищення рівня сечовини в крові, низький рівень натрію в крові

рідко: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну в сироватці.

Спостерігається лише при дозах 12,5 мг та 25 мг, які містяться в Дабонал Плюс

† Частота м’язових спазмів як «частої» стосується доз гідрохлоротіазиду 12,5 мг та 25 мг, які містяться в Дабонал Плюс, хоча частота цієї події є «не частою».

Повідомлення про побічні ефекти: Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дабонал Плюс

Зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт збору СІГРЕ у аптеці. Зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дабонал Плюс

Діючими речовинами є еналаприл у формі малеату та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 20 мг еналаприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти: лактоза моногідрат (лактоза), гідрогенкарбонат натрію (Е-500), крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, стеарат магнію (Е-470b) та оксид заліза жовтий (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дабонал Плюс 20 мг/12,5 мг таблетки постачається в упаковках по 28 таблеток. Таблетки двоопуклі, видовжені, жовтого кольору, з рисками на одній із сторін.

Риска призначена для поділу таблетки та полегшення прийому, але не для ділення на рівні дози.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Dari Pharma, S.L.U.

Gran Via Carles III, 98, piso 10

08028 Barcelona – España

Виробник:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)

España

KeVaRo Group Ltd

9 Tsaritsa Eleonora Str., office 23,

1618 Sofia

Bulgaria

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2022 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/