Дабігатран етексилат Зандоз 75 мг капсули тверді EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дабігатран етексилат Зандоз 75 мг капсули тверді EFG

дабігатран етексилат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дабігатран етексилат Зандоз і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дабігатран етексилат Зандоз
3. Як застосовувати Дабігатран етексилат Зандоз
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Дабігатран етексилат Зандоз

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дабігатран етексилат Зандоз і для чого його застосовують

Дабігатран етексилат Зандоз містить діючу речовину дабігатрану етексилат і належить до групи лікарських засобів, які називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування речовини в організмі, що бере участь у утворенні згортків крові.

Дабігатран етексилат Зандоз застосовується у дорослих для:

• профілактики утворення згортків крові у венах після ендопротезування коліна або стегна.

Дабігатран етексилат Зандоз застосовується у дітей для:

• лікування згортків крові та профілактики їх повторного утворення.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Дабігатран етексилат Зандоз

Не приймайте Дабігатран етексилат Зандоз

• якщо Ви маєте алергію на дабігатран етексилат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо Ваша ниркова функція значно знижена,
• якщо Ви зараз маєте кровотечу,
• якщо у Вас є захворювання якогось органу, що підвищує ризик серйозної кровотечі (наприклад, виразка шлунка, ураження або крововилив у мозок, нещодавня операція на мозку або очах),
• якщо Ви схильні до кровотеч. Ця схильність може бути вродженою, мати невідому причину або бути спричиненою іншими ліками,
• якщо Ви приймаєте ліки для запобігання утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, ривароксабан, апіксабан або гепарин), окрім випадків, коли Ви змінюєте антикоагулянтну терапію, маєте венозний або артеріальний катетер і гепарин вводиться через цей катетер для підтримання його прохідності, або коли Ваш нормальний серцевий ритм відновлюється за допомогою катетерної абляції при фібриляції передсердь,
• якщо функція Вашої печінки значно знижена або Ви маєте захворювання печінки, що може бути смертельним,
• якщо Ви приймаєте пероральний кетоконазол або ітраконазол — ліки, які використовуються для лікування грибкових інфекцій,
• якщо Ви приймаєте пероральну циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгнення органів після трансплантації,
• якщо Ви приймаєте дронедарон — ліки, що використовуються для лікування порушення серцевого ритму,
• якщо Ви приймаєте комбінований препарат ґлекапревіру та пібрентасвіру — противірусний засіб, що використовується для лікування гепатиту С,
• якщо Вам було імплантовано штучний клапан серця, який вимагає постійної антикоагулянтної терапії.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому дабігатрану етексилату. Під час лікування цим лікарським засобом Вам також може знадобитися консультація лікаря, якщо Ви відчуваєте будь-які симптоми або якщо Вам потрібно хірургічне втручання.

Повідомте свого лікаря, якщо Ви маєте або мали будь-яке захворювання, особливо одне з наведених нижче:

• якщо Ви маєте підвищений ризик кровотечі, наприклад:

• якщо нещодавно мали кровотечі,

• якщо були піддані хірургічному видаленню тканини (біопсії) за останній місяць,

• якщо перенесли серйозну травму (наприклад, перелом кістки, ушкодження голови або будь-яку травму, що вимагала хірургічного лікування),

• якщо маєте запалення стравоходу або шлунка,

• якщо маєте проблеми з рефлюксом шлункового соку в стравохід,

• якщо Ви приймаєте ліки, які можуть підвищити ризик кровотечі. Див. розділ «Інші ліки та Дабігатран етексилат Зандоз» нижче,

• якщо Ви приймаєте протизапальні засоби, такі як диклофенак, ібупрофен або піроксикам,

• якщо Ви маєте інфекцію серця (бактеріальний ендокардит),

• якщо Ви знаєте, що маєте знижену функцію нирок або страждаєте на дегідратацію (симптоми включають почуття спраги та виділення невеликих кількостей темної [концентрованої] або пінистої сечі),

• якщо Вам більше 75 років,

• якщо Ви дорослий і маєте масу тіла 50 кг або менше,

• тільки у разі застосування у дітей: якщо дитина має інфекцію головного мозку або навколо нього.

• якщо Ви перенесли серцевий напад або Вам поставили діагноз захворювання, що підвищують ризик серцевого нападу,

• якщо Ви маєте захворювання печінки, пов’язане зі змінами в аналізах крові. У цьому випадку застосування цього лікарського засобу не рекомендовано.

Будьте особливо обережними при застосуванні Дабігатран етексилат Зандоз

• якщо Вам потрібно хірургічне втручання:

У цьому випадку прийом дабігатрану етексилату повинен бути тимчасово припинений через підвищений ризик кровотечі під час та невдовзі після хірургічного втручання. Дуже важливо приймати дабігатран етексилат до та після операції точно в ті терміни, які вказав Ваш лікар,

• якщо хірургічне втручання вимагає встановлення катетера або ін’єкції в хребет (наприклад, для епідуральної або спинальної анестезії або для зменшення болю):

• дуже важливо приймати дабігатран етексилат до та після операції точно в ті терміни, які вказав Ваш лікар,

• негайно повідомте лікареві, якщо після закінчення анестезії Ви відчуваєте оніміння або слабкість у ногах, або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром, оскільки ця ситуація вимагає негайної медичної допомоги.

• якщо Ви впали або отримали травму під час лікування, особливо якщо вдарилися головою. Зверніться за невідкладною медичною допомогою. Може знадобитися огляд лікаря, оскільки Ви можете мати підвищений ризик кровотечі,

• якщо Ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається синдромом антифосфоліпідних антитіл (захворювання імунної системи, що підвищує ризик утворення тромбів), повідомте лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Інші ліки та Дабігатран етексилат Зандоз

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Зокрема, Ви повинні повідомити лікареві перед початком прийому дабігатрану етексилату, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків:

• ліки, що зменшують згортання крові (наприклад, варфарин, фенпроумон, аценокумарол, гепарин, клопідогрель, прасуґрель, тікаґрелор, ривароксабан, ацетилсаліцилова кислота),
• ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол), окрім випадків, коли вони застосовуються лише на шкірі,
• ліки, що використовуються для лікування порушення серцевого ритму (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, верапаміл). Якщо Ви приймаєте ліки, що містять аміодарон, хінідин або верапаміл, Ваш лікар може порадити Вам приймати знижену дозу дабігатрану етексилату залежно від захворювання, для якого Вам призначено це ліки. Див. також розділ 3,
• ліки для запобігання відторгнення органів після трансплантації (наприклад, такролімус, циклоспорин),
• комбінований препарат ґлекапревіру та пібрентасвіру (противірусний засіб, що використовується для лікування гепатиту С),
• протизапальні засоби та знеболювальні (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, диклофенак),
• звіробій — рослинний засіб для лікування депресії,
• антидепресанти, що називаються інгібіторами вибіркового захоплення серотоніну або інгібіторами вибіркового захоплення серотоніну та норадреналіну,
• рифампіцин або кларитроміцин (два антибіотики),
• противірусні засоби для лікування СНІДу (наприклад, ритонавір),
• певні ліки для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн).

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ефекти дабігатрану етексилату на вагітність та плід невідомі. Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки лікар не скаже, що це безпечно. Якщо Ви можете завагітніти, слід уникати вагітності під час лікування дабігатраном етексилатом.

Грудне годування не рекомендовано під час лікування дабігатраном етексилатом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Дабігатран етексилат Зандоз не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Дабігатран етексилат Зандоз містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на тверду капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Дабігатран етексилат Зандоз

Капсули дабігатрану етексилату можна застосовувати у дорослих та дітей віком від 8 років і старше, які здатні проковтувати капсули цілими. Існують інші лікарські форми, що відповідають віку, для лікування дітей молодше 12 років, як тільки вони зможуть проковтувати м’яку їжу.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря.

Приймайте Дабігатран етексилат Зандоз згідно з рекомендаціями для таких випадків:

Профілактика утворення тромбів після ендопротезування коліна або стегна

Рекомендована доза становить 220 мг один раз на добу (у формі 2 капсул по 110 мг).

Якщо ваша функція нирок знижена більш ніж наполовину або вам виповнилося 75 років або більше, рекомендована доза становить 150 мг один раз на добу (у формі 2 капсул по 75 мг).

Якщо ви приймаєте ліки, що містять аміодарон, хінідин або верапаміл, рекомендована доза становить 150 мг один раз на добу (у формі 2 капсул по 75 мг).

Якщо ви приймаєте ліки, що містять верапаміл, і маєте знижену функцію нирок більш ніж наполовину, вам мають призначити знижену дозу дабігатрану етексилату — 75 мг, оскільки ваш ризик кровотечі може збільшитися.

У разі обох видів операцій лікування не слід починати, якщо є кровотеча в місці операції. Якщо лікування не можна розпочати раніше, ніж наступного дня після операції, дозування слід починати з 2 капсул один раз на добу.

Після ендопротезування коліна

Лікування дабігатраном етексилатом слід починати через 1–4 години після операції, прийнявши одну капсулу. Потім слід приймати по дві капсули один раз на добу протягом 10 днів.

Після ендопротезування стегна

Лікування дабігатраном етексилатом слід починати через 1–4 години після операції, прийнявши одну капсулу. Потім слід приймати по дві капсули один раз на добу протягом 28–35 днів.

Лікування тромбів та профілактика повторного утворення тромбів у дітей

Дабігатран етексилат слід приймати двічі на добу, одну дозу вранці та одну дозу ввечерці, приблизно о той самий час щодня. Інтервал між прийомами має бути якомога ближчим до 12 годин.

Рекомендована доза залежить від маси тіла та віку. Ваш лікар визначить правильну дозу. Під час лікування ваш лікар може скоригувати дозу. Продовжуйте приймати всі інші ліки, якщо тільки ваш лікар не порадив припинити прийом якогось із них.

Таблиця 1 показує одноразові дози та загальні добові дози дабігатрану етексилату в міліграмах (мг). Дози залежать від маси тіла в кілограмах (кг) та віку пацієнта в роках.

Таблиця 1: Таблиця дозування для капсул дабігатрану етексилату

Окремі дози, що вимагають комбінації більш ніж однієї капсули:

Як застосовувати Дабігатран етексилат Зандоз

Дабігатран етексилат можна приймати з їжею або без неї. Капсулу слід ковтати цілком, запиваючи склянкою води, щоб забезпечити її вивільнення в шлунку. Не руйнуйте, не жуйте і не випорожнюйте вміст капсули, оскільки це може збільшити ризик кровотечі.

Інструкція для блістеру

• Натисніть на капсулу, щоб витиснути її крізь фольгу блістеру.

Інструкція для флакону

• Натисніть і поверніть кришку, щоб відкрити флакон.
• Після виймання капсули закрийте флакон кришкою і щільно закрийте його відразу після прийому дози.

Зміна антикоагулянтної терапії

Не змінюйте антикоагулянтну терапію без спеціальних вказівок лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дабігатран етексилат Зандоз 75 мг капсули тверді EFG, ніж потрібно

Передозування цим лікарським засобом збільшує ризик кровотечі. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви прийняли надмірну кількість капсул. Існують спеціальні варіанти лікування.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Дабігатран етексилат Зандоз

Профілактика утворення тромбів після ендопротезування коліна або стегна

Прийміть решту щоденних доз дабігатрану етексилату у той самий час наступного дня.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Лікування тромбів і профілактика їх повторного утворення у дітей

Пропущену дозу можна прийняти, якщо до наступної дози залишилося ще більше 6 годин.

Пропущену дозу слід пропустити, якщо до наступної дози залишилося менше 6 годин.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Дабігатран етексилат Зандоз

Приймайте дабігатран етексилат точно відповідно до призначення. Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем, оскільки ризик утворення тромбу може збільшитися, якщо ви припините лікування надто рано. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть розлади шлунку після прийому дабігатрану етексилату.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дабігатран етексилат впливає на згортання крові; тому більшість побічних ефектів пов’язані з такими ознаками, як синці або кровотечі. Можуть виникати епізоди значного або серйозного кровотечіння, які є найсерйознішими побічними ефектами та можуть призводити до інвалідності, мати потенційно летальний характер або навіть призвести до смерті, незалежно від місця їх виникнення. У деяких випадках такі кровотечі можуть бути непомітними.

Якщо у вас виникло кровотечення, яке самостійно не зупиняється, або якщо ви відчуваєте ознаки надмірного кровотечіння (надзвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль або незрозуміле набрякання), негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар може вирішити тримати вас під уважним спостереженням або змінити препарат.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, що спричиняє труднощі з диханням або запаморочення.

Нижче наведено можливі побічні ефекти, згруповані за частотою їх виникнення.

Профілактика утворення тромбів після ендопротезування коліна або стегна.

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• зниження кількості гемоглобіну в крові (речовина, наявна в червоних кров’яних тілках),
• зміни в показниках функції печінки.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• кровотечення з носа, шлунка або кишечника, статевих органів/вагіни або сечовивідних шляхів (включаючи кров у сечі, що забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), з гемороїдальних вузлів, прямої кишки, під шкірою, у суглобі, у місці пошкодження або після операції,
• утворення гематом або синців після операції,
• виявлення крові в калі під час лабораторного дослідження,
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові,
• зниження частки кров’яних клітин,
• алергічна реакція,
• блювота,
• часті рідкі або розріджені випорожнення,
• почуття нудоти,
• виділення рідини з рани (виділення рідини з хірургічної рани),
• підвищення печінкових ферментів,
• жовтяниця шкіри або білка очей, спричинена захворюваннями печінки або крові.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• кровотечення,
• кровотечення може виникати в мозку, у місці хірургічного розрізу, у місці введення ін’єкції або у місці введення катетера у вену,
• кров’янисте виділення з місця введення катетера у вену,
• кашель із кров’ю або сльози з домішками крові,
• зниження кількості тромбоцитів у крові,
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові після операції,
• тяжка алергічна реакція, що спричиняє труднощі з диханням або запаморочення,
• тяжка алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла,
• висип на шкірі з темно-червоними виступаючими сверблячими плямами, спричиненими алергічною реакцією,
• раптові зміни шкіри, що впливають на колір і зовнішній вигляд,
• свербіж,
• виразка шлунка або кишечника (включаючи виразку стравоходу),
• запалення стравоходу та шлунка,
• рефлюкс шлункового соку в стравохід,
• біль у животі або біль у шлунку,
• розлад шлунка,
• труднощі з ковтанням,
• рідина, що виділяється з рани,
• рідина, що виділяється з рани після операції.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• труднощі з диханням або свистяче дихання,
• зниження кількості або повна відсутність лейкоцитів (які допомагають боротися з інфекціями),
• випадання волосся.

Лікування тромбів та профілактика їх повторного утворення у дітей

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові,
• зниження кількості тромбоцитів у крові,
• висип на шкірі з темно-червоними виступаючими сверблячими плямами, спричиненими алергічною реакцією,
• раптові зміни шкіри, що впливають на колір і зовнішній вигляд,
• утворення гематом,
• носове кровотечення,
• рефлюкс шлункового соку в стравохід,
• блювота,
• почуття нудоти,
• часті рідкі або розріджені випорожнення,
• розлад шлунка,
• випадання волосся,
• підвищення печінкових ферментів.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• зниження кількості лейкоцитів (які допомагають боротися з інфекціями),
• кровотечення може бути в шлунку або кишечнику, у мозку, у прямій кишці, статевих органах/вагіні або сечовивідних шляхах (включаючи кров у сечі, що забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), або під шкірою,
• зниження кількості гемоглобіну в крові (речовина, наявна в червоних кров’яних тілках),
• зниження частки кров’яних клітин,
• свербіж,
• кашель із кров’ю або сльози з домішками крові,
• біль у животі або біль у шлунку,
• запалення стравоходу та шлунка,
• алергічна реакція,
• труднощі з ковтанням,
• жовтяниця шкіри або білка очей, спричинена захворюваннями печінки або крові.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• відсутність лейкоцитів (які допомагають боротися з інфекціями),
• тяжка алергічна реакція, що спричиняє труднощі з диханням або запаморочення,
• тяжка алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла,
• труднощі з диханням або свистяче дихання,
• кровотечення,
• кровотечення може бути в суглобі або рани, у місці хірургічного розрізу, у місці введення ін’єкції або у місці введення катетера у вену,
• кровотечення з гемороїдальних вузлів,
• виразка шлунка або кишечника (включаючи виразку стравоходу),
• зміни в показниках функції печінки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дабігатрану етексилату Зандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, блистері або флаконі після CAD/EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Блистер і флакон

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Флакон

Після відкриття лікарський засіб слід використовувати протягом 60 днів.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію або у сміття. Передавайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що залишилися. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дабігатран етексилат Зандоз

• Діючою речовиною є дабігатран етексилат. Кожна тверда капсула містить 75 мг дабігатрану етексилату (у формі мезилату).

• Інші складові:

• вміст капсули: кислота винна, гіпромелоза (Е464), тальк, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

• оболонка капсули: діоксид титану (Е171) та гіпромелоза (Е464).

• чорний друкований чорнило: гумі лак (Е904), пропіленгліколь (Е1520), калію гідроксид (Е525), заліза оксид чорний (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тверда капсула.

Капсула розміру «2» з непрозорою білою кришкою із написом «MD» та непрозорою білою корпусом із написом «75» чорним чорнилом, що містить суміш пелетів від білого до світло-жовтого кольору та світло-жовтого грануляту.

Дабігатран етексилат Зандоз доступний у таких упаковках:

Блистер Opa/Al/вбирало вологи PE-Alu/PE, що містить 10, 30, 60, 100, 180 та 200 твердих капсул.

Блистер Opa/Al/вбирало вологи PE-Al/PE, що містить 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 100 x 1, 180 x 1 та 200 x 1 твердих капсул у блистерах однодозових перфорованих.

Багаторазова упаковка, що містить 3 упаковки по 60 x 1 твердих капсул (180 твердих капсул) у блистерах однодозових перфорованих Opa/Alu/вбирало вологи PE-Alu/PE.

Багаторазова упаковка, що містить 2 упаковки по 50 x 1 твердих капсул (100 твердих капсул) у блистерах однодозових перфорованих Opa/Alu/вбирало вологи PE-Alu/PE.

Флакон з поліпропілену з дитячим замком із поліпропілену, що містить вбирало вологи. Упаковки по 60 твердих капсул (1 флакон), 120 твердих капсул (2 флакони по 60 твердих капсул) та 180 твердих капсул (3 флакони по 60 твердих капсул).

Не приймати вбирало вологи внутрішньо.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр підприємництва Parque Norte

Будівля Roble

вул. Serrano Galvache, 56

28033, Мадрид

Іспанія

Виробник

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

Sachsen-Anhalt

39179 Barleben,

Німеччина

або

Pharmadox Healthcare LTD

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA3000,

Мальта

або

Lek Pharmaceuticals, d.d.

Verovskova Ulica 57,

Ljubljana, 1526,

Словенія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 09/2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/