Дабигатран этексилат Сандоз 75 мг капсулы твёрдые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дабигатран этексилат Сандоз 75 мг капсулы твёрдые ЕФГ

дабигатран этексилат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Дабигатран этексилат Сандоз и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Дабигатран этексилат Сандоз
Как принимать Дабигатран этексилат Сандоз
Возможные побочные эффекты
Хранение Дабигатран этексилат Сандоз
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дабигатран этексилат Сандоз и для чего он применяется

Дабигатран этексилат Сандоз содержит действующее вещество дабигатран этексилат и относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Он действует путем блокирования вещества в организме, участвующего в образовании тромбов в крови.

Дабигатран этексилат применяется у взрослых для:

профилактики образования тромбов в венах после эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава.

Дабигатран этексилат применяется у детей для:

лечения тромбов в крови и предотвращения повторного образования тромбов.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Дабигатран этексилат Сандоз

Не принимайте Дабигатран этексилат Сандоз

если у вас аллергия на дабигатран этексилат или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6),
если у вас сильно нарушена функция почек,
если у вас в настоящее время имеются кровотечения,
если у вас есть заболевание какого-либо органа, повышающее риск серьёзных кровотечений (например, язва желудка, повреждение или кровоизлияние в мозг, недавняя операция на мозге или глазах),
если вы склонны к кровотечениям — эта склонность может быть врождённой, иметь неизвестную причину или вызвана другими лекарственными средствами,
если вы принимаете препараты для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда вы переходите с одного антикоагулянтного лечения на другое, у вас установлен венозный или артериальный катетер, через который вводится гепарин для поддержания его проходимости, или когда ваше нормальное сердцебиение восстанавливается с помощью процедуры, называемой катетерной абляцией при фибрилляции предсердий,
если функция вашей печени сильно нарушена или у вас есть заболевание печени, которое может привести к летальному исходу,
если вы принимаете пероральный кетоконазол или итраконазол — препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций,
если вы принимаете пероральный циклоспорин — препарат, используемый для профилактики отторжения органов после трансплантации,
если вы принимаете дронедарон — препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма,
если вы принимаете комбинированный препарат, содержащий глепревир и пибрентасвир — противовирусное средство, применяемое для лечения гепатита С,
если у вас имплантирован искусственный сердечный клапан, требующий постоянной антикоагулянтной терапии.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма дабигатрана этексилата. Во время лечения этим препаратом вам также может потребоваться консультация врача, если у вас появятся какие-либо симптомы или если вам предстоит операция.

Сообщите врачу, если у вас есть или были какие-либо нарушения или заболевания, особенно следующие:

если у вас повышенный риск кровотечения, например:
если у вас недавно были кровотечения,
если вы перенесли хирургическое удаление ткани (биопсию) в течение последнего месяца,
если вы получили серьёзную травму (например, перелом кости, травму головы или любую травму, требующую хирургического лечения),
если у вас воспаление пищевода или желудка,
если у вас проблемы с забросом желудочного сока в пищевод (рефлюкс),
если вы принимаете препараты, которые могут повысить риск кровотечения. См. раздел «Другие лекарственные средства и Дабигатран этексилат Сандоз» ниже,
если вы используете противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, ибупрофен или пиросикам,
если у вас инфекция сердца (бактериальный эндокардит),
если вы знаете, что у вас нарушена функция почек, или если вы страдаете обезвоживанием (симптомы включают чувство жажды и выделение небольшого количества тёмной (концентрированной) или пенистой мочи),
если вам больше 75 лет,
если вы взрослый пациент и весите 50 кг или менее,
только при применении у детей: если у ребёнка есть инфекция головного мозга или тканей вокруг него.
если у вас был инфаркт миокарда или вам поставлен диагноз заболеваний, повышающих риск инфаркта,
если у вас заболевание печени, сопровождающееся изменениями в результатах анализов крови. В этом случае применение препарата не рекомендуется.

Особая осторожность при приёме Дабигатран этексилат Сандоз

если вам предстоит хирургическая операция:

В этом случае приём дабигатрана этексилата следует временно прекратить из-за повышенного риска кровотечения во время и вскоре после операции. Очень важно принимать дабигатран этексилат до и после операции точно в те сроки, которые назначил ваш врач,

если хирургическая операция требует установки катетера или инъекции в позвоночник (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):
очень важно принимать дабигатран этексилат до и после операции точно в те сроки, которые назначил ваш врач,
немедленно сообщите врачу, если после окончания анестезии у вас появилось онемение или слабость в ногах, нарушения работы кишечника или мочевого пузыря, поскольку такие симптомы требуют срочной медицинской помощи.
если вы упали или получили травму во время лечения, особенно если ударились головой. Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Может потребоваться осмотр врача, поскольку у вас может быть повышенный риск кровотечения,
если вы знаете, что у вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, повышающее риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, чтобы он решил, требуется ли изменение лечения.

Другие лекарственные средства и Дабигатран этексилат Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу перед началом приёма дабигатрана этексилата, если вы принимаете один из следующих препаратов:

препараты, снижающие свёртываемость крови (например, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота),
препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол), за исключением случаев их местного применения на коже,
препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). Если вы принимаете препараты, содержащие амиодарон, хинидин или верапамил, ваш врач может назначить вам пониженную дозу дабигатрана этексилата в зависимости от заболевания, по поводу которого он вам выписан. См. также раздел 3,
препараты для профилактики отторжения органов после трансплантации (например, такролимус, циклоспорин),
комбинированный препарат, содержащий глепревир и пибрентасвир (противовирусное средство, применяемое для лечения гепатита С),
противовоспалительные препараты и обезболивающие (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак),
зверобой продырявленный — растительное средство, применяемое при депрессии,
антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина,
рифампицин или кларитромицин (два антибиотика),
противовирусные препараты для лечения ВИЧ (например, ритонавир),
некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Влияние дабигатрана этексилата на беременность и плод неизвестно. Не следует применять этот препарат во время беременности, если только врач не посоветует иное. Женщинам детородного возраста следует избегать беременности во время лечения дабигатраном этексилатом.

Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения дабигатраном этексилатом.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Дабигатран этексилат не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Дабигатран этексилат Сандоз содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной твёрдой капсуле, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Дабигатран этексилат Сандоз

Капсулы дабигатран этексилат можно применять у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше, которые способны проглатывать капсулы целиком. Для лечения детей младше 12 лет имеются другие лекарственные формы, подходящие по возрасту, как только они становятся способны проглатывать мягкую пищу.

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу.

Принимайте Дабигатран этексилат Сандоз в соответствии с рекомендациями для следующих случаев:

Профилактика образования тромбов после эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава

Рекомендуемая доза составляет 220 мг один раз в день (в виде 2 капсул по 110 мг).

Если у вас снижена функция почек более чем наполовину или вам 75 лет или более, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в день (в виде 2 капсул по 75 мг).

Если вы принимаете лекарственные препараты, содержащие амиодарон, хинидин или верапамил, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в день (в виде 2 капсул по 75 мг).

Если вы принимаете лекарственные препараты, содержащие верапамил, и у вас снижена функция почек более чем наполовину, вам должна быть назначена уменьшенная доза дабигатрана этексилата — 75 мг, поскольку ваш риск кровотечения может повыситься.

При обоих видах хирургического вмешательства лечение не должно начинаться при наличии кровотечения в месте операции. Если лечение не может быть начато до следующего дня после операции, дозирование следует начать с 2 капсул один раз в день.

После эндопротезирования коленного сустава

Лечение дабигатраном этексилатом следует начинать через 1–4 часа после операции, приняв одну капсулу. Затем следует принимать по 2 капсулы один раз в день в течение 10 дней.

После эндопротезирования тазобедренного сустава

Лечение дабигатраном этексилатом следует начинать через 1–4 часа после операции, приняв одну капсулу. Затем следует принимать по 2 капсулы один раз в день в течение 28–35 дней.

Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов у детей

Дабигатран этексилат следует принимать два раза в день, один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Интервал между приёмами должен быть как можно ближе к 12 часам.

Рекомендуемая доза зависит от массы тела и возраста. Ваш врач определит правильную дозу. Возможно, врач будет корректировать дозу в ходе лечения. Продолжайте принимать все остальные лекарства, если только врач не скажет вам прекратить приём какого-либо из них.

Таблица 1 показывает однократные дозы и суточные дозы дабигатрана этексилата в миллиграммах (мг). Дозы зависят от массы тела пациента в килограммах (кг) и возраста в годах.

Таблица 1: Таблица дозирования для капсул дабигатрана этексилат

Комбинации вес/возраст	Однократная доза в мг	Суточная доза в мг
Вес в кг	Возраст в годах
от 11 до менее чем 13 кг	от 8 до менее чем 9 лет	75	150
от 13 до менее чем 16 кг	от 8 до менее чем 11 лет	110	220
от 16 до менее чем 21 кг	от 8 до менее чем 14 лет	110	220
от 21 до менее чем 26 кг	от 8 до менее чем 16 лет	150	300
от 26 до менее чем 31 кг	от 8 до менее чем 18 лет	150	300
от 31 до менее чем 41 кг	от 8 до менее чем 18 лет	185	370
от 41 до менее чем 51 кг	от 8 до менее чем 18 лет	220	440
от 51 до менее чем 61 кг	от 8 до менее чем 18 лет	260	520
от 61 до менее чем 71 кг	от 8 до менее чем 18 лет	300	600
от 71 до менее чем 81 кг	от 8 до менее чем 18 лет	300	600
81 кг и более	от 10 до менее чем 18 лет	300	600

Однократные дозы, требующие комбинации более одной капсулы:

300 мг:	две капсулы по 150 мг или четыре капсулы по 75 мг
260 мг:	одна капсула по 110 мг плюс одна капсула по 150 мг или одна капсула по 110 мг плюс две капсулы по 75 мг
220 мг:	две капсулы по 110 мг
185 мг:	одна капсула по 75 мг плюс одна капсула по 110 мг
150 мг:	одна капсула по 150 мг или две капсулы по 75 мг

Как принимать Дабигатран этексилат Сандоз

Дабигатран этексилат можно принимать с пищей или натощак. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, чтобы обеспечить высвобождение препарата в желудке. Не раздавливайте, не жуйте и не высыпайте содержимое капсулы, поскольку это может увеличить риск кровотечения.

Инструкции по использованию блистера

Нажмите на капсулу, чтобы протолкнуть её сквозь плёнку блистера.

Инструкции по использованию флакона

Нажмите и поверните крышку, чтобы открыть флакон.
После извлечения капсулы сразу закройте флакон колпачком и плотно закройте его сразу после приёма дозы.

Перевод с другого антикоагулянтного лечения

Не меняйте антикоагулянтную терапию без специальных указаний врача.

Если вы приняли больше Дабигатрана этексилата Сандоза, чем нужно

Приём слишком большой дозы этого лекарственного средства увеличивает риск кровотечения. Немедленно свяжитесь со своим врачом, если вы приняли слишком много капсул. Существуют специфические методы лечения.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Дабигатран этексилат Сандоз

Профилактика образования тромбов после эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава

Принимайте оставшиеся суточные дозы дабигатрана этексилата в обычное время на следующий день.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов у детей

Пропущенную дозу можно принять, если до следующей дозы остаётся не менее 6 часов.

Если до следующей дозы остаётся менее 6 часов, пропущенную дозу пропустите.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите приём Дабигатрана этексилата Сандоз

Принимайте дабигатран этексилат точно в соответствии с предписаниями врача. Не прекращайте лечение этим препаратом без консультации с врачом, поскольку риск образования тромба может увеличиться, если вы прекратите лечение слишком рано. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут расстройства пищеварения после приёма дабигатрана этексилата.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Дабигатран этексилат воздействует на свёртываемость крови; поэтому большинство побочных эффектов связаны с признаками, такими как синяки или кровотечения. Возможны эпизоды сильного или серьёзного кровотечения, которые являются наиболее тяжёлыми побочными эффектами и, независимо от их локализации, могут привести к инвалидности, быть потенциально смертельными или даже вызвать летальный исход. В некоторых случаях такие кровотечения могут быть незаметными.

Если у вас возникло кровотечение, которое не останавливается самостоятельно, или вы испытываете признаки чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимый отёк), немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может принять решение о тщательном наблюдении за вами или о замене препарата.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникла тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение.

Возможные побочные эффекты подробно перечислены ниже и сгруппированы в зависимости от частоты их возникновения.

Профилактика образования тромбов после эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава.

Частые (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

снижение количества гемоглобина в крови (вещества, содержащегося в эритроцитах),
отклонения в результатах тестов функции печени.

Нечастые (могут встречаться у каждого 100-го пациента):

кровотечение из носа, желудка или кишечника, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (включая кровь в моче, придающую ей розовый или красный цвет), из геморроидальных узлов, из прямой кишки, под кожу, из сустава, в месте травмы или после операции,
образование гематом или синяков после операции,
обнаружение крови в кале при лабораторном исследовании,
снижение числа эритроцитов в крови,
снижение доли кровяных клеток,
аллергическая реакция,
рвота,
частый жидкий стул,
тошнота,
выделение жидкости из раны (выделение жидкости из хирургической раны),
повышение активности печеночных ферментов,
желтушность кожи или белков глаз, вызванная нарушениями в работе печени или кровообращении.

Редкие (могут встречаться у каждого 1000-го пациента):

кровотечение,
кровотечение может возникнуть в мозге, в месте хирургического разреза, в месте введения инъекции или в месте введения венозного катетера,
кровянистое выделение из места введения венозного катетера,
кашель с кровью или мокрота с кровяными вкраплениями,
снижение числа тромбоцитов в крови,
снижение числа эритроцитов в крови после операции,
тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение,
тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла,
кожная сыпь с тёмно-красными, возвышающимися и зудящими бугорками, вызванная аллергической реакцией,
внезапное изменение кожи, затрагивающее цвет и внешний вид,
зуд,
язва желудка или кишечника (включая язву пищевода),
воспаление пищевода и желудка,
заброс желудочного сока в пищевод,
боль в животе или боли в желудке,
несварение,
затруднение при глотании,
выделение жидкости из раны,
выделение жидкости из раны после операции.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

затруднённое дыхание или свистящее дыхание,
снижение числа или полное отсутствие лейкоцитов (клеток, помогающих бороться с инфекциями),
выпадение волос.

Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов у детей

Частые (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

снижение числа эритроцитов в крови,
снижение числа тромбоцитов в крови,
кожная сыпь с тёмно-красными, возвышающимися и зудящими бугорками, вызванная аллергической реакцией,
внезапное изменение кожи, затрагивающее цвет и внешний вид,
образование гематом,
носовое кровотечение,
заброс желудочного сока в пищевод,
рвота,
тошнота,
частый жидкий стул,
несварение,
выпадение волос,
повышение активности печеночных ферментов.

Нечастые (могут встречаться у каждого 100-го пациента):

снижение числа лейкоцитов (клеток, помогающих бороться с инфекциями),
кровотечение может возникнуть в желудке или кишечнике, в мозге, из прямой кишки, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (включая кровь в моче, придающую ей розовый или красный цвет), или под кожу,
снижение количества гемоглобина в крови (вещества, содержащегося в эритроцитах),
снижение доли кровяных клеток,
зуд,
кашель с кровью или мокрота с кровяными вкраплениями,
боль в животе или боли в желудке,
воспаление пищевода и желудка,
аллергическая реакция,
затруднение при глотании,
желтушность кожи или белков глаз, вызванная нарушениями в работе печени или кровообращении.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

отсутствие лейкоцитов (клеток, помогающих бороться с инфекциями),
тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение,
тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла,
затруднённое дыхание или свистящее дыхание,
кровотечение,
кровотечение может возникнуть в суставе или в ране, в месте хирургического разреза, в месте введения инъекции или в месте введения венозного катетера,
кровотечение может возникнуть из геморроидальных узлов,
язва желудка или кишечника (включая язву пищевода),
отклонения в результатах тестов функции печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения дабигатрана этексилата Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере или флаконе после надписи CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Блистер и флакон

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Флакон

После вскрытия препарат необходимо использовать в течение 60 дней.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дабигатран этексилат Сандоз

Действующее вещество: дабигатран этексилат. Каждая твёрдая капсула содержит 75 мг дабигатран этексилата (в форме месилата).
Прочие компоненты:
- содержимое капсулы: винная кислота, гипромеллоза (Е464), тальк, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;
- оболочка капсулы: диоксид титана (Е171) и гипромеллоза (Е464);
- чёрные чернила для печати: шеллак (Е904), пропиленгликоль (Е1520), гидроксид калия (Е525), чёрный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдая капсула.

Капсула размера «2» с непрозрачной белой крышечкой с надписью «MD» и непрозрачным белым корпусом с надписью «75» чёрными чернилами, содержащая смесь белых до светло-жёлтых пеллет и светло-жёлтого гранулята.

Дабигатран этексилат Сандоз выпускается в следующих упаковках:

Блистер Opa/Al/осушитель PE-Alu/PE, содержащий 10, 30, 60, 100, 180 и 200 твёрдых капсул.

Блистер Opa/Al/осушитель PE-Al/PE, содержащий 10 × 1, 20 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 60 × 1, 100 × 1, 180 × 1 и 200 × 1 твёрдых капсул в однодозовых перфорированных блистерах.

Многоэлементная упаковка, содержащая 3 упаковки по 60 × 1 твёрдых капсул (всего 180 твёрдых капсул) в однодозовых перфорированных блистерах Opa/Alu/осушитель PE-Alu/PE.

Многоэлементная упаковка, содержащая 2 упаковки по 50 × 1 твёрдых капсул (всего 100 твёрдых капсул) в однодозовых перфорированных блистерах Opa/Alu/осушитель PE-Alu/PE.

Полимерный флакон из полипропилена с винтовой крышкой из полипропилена, защищённой от детей, с осушителем. Упаковки по 60 твёрдых капсул (1 флакон), 120 твёрдых капсул (2 флакона по 60 твёрдых капсул) и 180 твёрдых капсул (3 флакона по 60 твёрдых капсул).

Не вдыхать и не проглатывать осушитель.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

Calle Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

Саксония-Анхальт

39179 Барлебен,

Германия

или

Pharmadox Healthcare LTD

KW20A Kordin Industrial Park,

Паола, PLA3000,

Мальта

или

Lek Pharmaceuticals, d.d.

Verovskova Ulica 57,

Любляна, 1526,

Словения

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 09/2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/