Дабігатран етексилат Тева 150 мг капсули тверді EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дабігатран етексилат Тева 150 мг капсули тверді EFG

дабігатран етексилат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дабігатран етексилат Тева і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дабігатран етексилат Тева
3. Як приймати Дабігатран етексилат Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дабігатран етексилат Тева
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дабігатран етексилат Тева та для чого його застосовують

Дабігатран етексилат Тева містить діючу речовину дабігатран етексилат і належить до групи лікарських засобів, які називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування речовини в організмі, яка бере участь у утворенні тромбів.

Дабігатран етексилат Тева застосовують у дорослих для:

• профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається незастійна фібриляція передсердь, та принаймні один додатковий фактор ризику.

• лікування тромбів у венах ніг та легень та запобігання повторному утворенню тромбів у венах ніг та легень.

Дабігатран етексилат Тева застосовують у дітей для:

• лікування тромбів та профілактики їхнього повторного утворення.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дабігатран етексилат Тева

Не приймайте Дабігатран етексилат Тева

• якщо ви маєте алергію на дабігатран етексилат або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо у вас серйозно порушена функція нирок.
• якщо ви кровоточите.
• якщо у вас є захворювання якогось органу, що підвищує ризик тяжкої кровотечі (наприклад, виразка шлунка, ураження або кровотеча в мозку, нещодавня операція на мозку або очах).
• якщо у вас підвищена схильність до кровотечі. Це може бути вродженою, мати невідому причину або бути спричиненою іншими ліками.
• якщо ви приймаєте ліки для запобігання згортанню крові (наприклад, варфарин, ривароксабан, апіксабан або гепарин), за винятком випадків, коли ви переходите з одного антикоагулянтного лікування на інше, коли у вас є внутрішньовенний або внутрішньоартеріальний доступ і ви отримуєте гепарин через цей доступ, щоб підтримувати його відкритим, або коли відновлюється нормальний ритм серця під час процедури, що називається катетерною абляцією при фібриляції передсердь.
• якщо у вас серйозно порушена функція печінки або захворювання печінки, яке може призвести до летального наслідку.
• якщо ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол перорально — ліки для лікування грибкових інфекцій.
• якщо ви приймаєте циклоспорин перорально — ліки для запобігання відторгнення органів після трансплантації.
• якщо ви приймаєте дронедарон — ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму.
• якщо ви приймаєте комбінований препарат ґлекапревіру та пібрентасвіру — противірусний засіб для лікування гепатиту С.
• якщо вам було імплантовано штучний клапан серця, який потребує постійного застосування антикоагулянтів.

Попередження та застереження

Поговоріть з лікарем перед початком прийому Дабігатран етексилат Тева. Вам також може знадобитися консультація лікаря під час лікування цим препаратом, якщо у вас виникнуть симптоми або вам потрібно пройти хірургічне втручання.

Повідомте лікарю, якщо у вас є або були будь-які захворювання, зокрема такі з перелічених нижче:

• якщо у вас підвищений ризик кровотечі, наприклад:

• якщо ви нещодавно кровоточили.

• якщо ви пройшли хірургічне видалення тканини (біопсію) за останній місяць.

• якщо ви отримали серйозну травму (наприклад, перелом кістки, черепно-мозкову травму або будь-яку іншу травму, що вимагає хірургічного лікування).

• якщо у вас є запалення стравоходу або шлунка.

• якщо у вас є проблеми з рефлюксом шлункового соку в стравохід.

• якщо ви отримуєте ліки, які можуть підвищити ризик кровотечі. Див. розділ «Інші ліки та Дабігатран етексилат Тева» нижче.

• якщо ви приймаєте протизапальні засоби, такі як диклофенак, ібупрофен, піроксикам.

• якщо у вас є інфекція серця (бактеріальний ендокардит).

• якщо ви знаєте, що маєте порушену функцію нирок, або страждаєте на дегідратацію (симптоми включають почуття спраги та виділення зменшеної кількості темної (концентрованої)/пінистої сечі).

• якщо вам більше 75 років.

• якщо ви дорослий і важите 50 кг або менше.

• лише у разі застосування у дітей: якщо у дитини є інфекція навколо або всередині мозку.

• якщо ви перенесли інфаркт міокарда або якщо вам поставили діагноз захворювань, що підвищують ризик інфаркту міокарда.

• якщо у вас є захворювання печінки, пов’язане зі змінами в аналізах крові. У цьому випадку застосування цього лікарського засобу не рекомендується.

Будьте особливо обережні при застосуванні Дабігатран етексилат Тева

• якщо вам потрібна операція:

У цьому випадку прийом Дабігатран етексилат Тева тимчасово повинен бути припинений через підвищений ризик кровотечі під час та невдовзі після втручання. Дуже важливо приймати Дабігатран етексилат Тева до та після операції точно в ті часи, які вказав ваш лікар.

• якщо втручання включає катетер або ін’єкцію в хребет (наприклад, для епідуральної або спинальної анестезії або для зменшення болю):

• дуже важливо приймати Дабігатран етексилат Тева до та після втручання точно в ті часи, які вказав ваш лікар.

• негайно повідомте лікарю, якщо після закінчення анестезії у вас виникло оніміння або слабкість у ногах або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром, оскільки потрібна термінова допомога.

• якщо ви впали або отримали травму під час лікування, особливо якщо ви вдарилися головою. Негайно зверніться до лікаря. Можливо, вам потрібно буде пройти огляд у лікаря, оскільки це може підвищити ризик кровотечі.

• якщо ви знаєте, що страждаєте на захворювання, яке називається синдромом антифосфоліпідного, (захворювання імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), повідомте лікарю, який вирішить, чи потрібно змінити лікування.

Інші ліки та Дабігатран етексилат Тева

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Зокрема, ви повинні повідомити лікарю перед початком прийому Дабігатран етексилат Тева, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Ліки, що зменшують згортання крові (наприклад, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопідогрель, прасуґрель, тікагрелор, ривароксабан, ацетилсаліцилову кислоту).
• Ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол), якщо вони застосовуються не лише місцево на шкірі.
• Ліки для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, верапаміл). Якщо ви приймаєте ліки, що містять аміодарон, хінідин або верапаміл, ваш лікар може порадити вам приймати знижену дозу Дабігатран етексилат Тева залежно від захворювання, для якого вам призначено цей препарат. Див. розділ 3.
• Ліки для запобігання відторгнення трансплантованих органів (наприклад, такролімус, циклоспорин).
• Комбінований препарат ґлекапревіру та пібрентасвіру (противірусний засіб для лікування гепатиту С).
• Протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, диклофенак).
• Звіробій — рослинний засіб від депресії.
• Антидепресанти, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.
• Рифампіцин або кларитроміцин (два антибіотики).
• Противірусні засоби для лікування СНІДу (наприклад, ритонавір).
• Деякі ліки для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн).

Вагітність та годування груддю

Невідомо, як Дабігатран етексилат Тева впливає на вагітність та плід. Ви не повинні приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не скаже, що це безпечно. Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні уникати вагітності під час прийому Дабігатран етексилат Тева.

Не годуйте грудьми під час прийому Дабігатран етексилат Тева.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Дабігатран етексилат Тева не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

3. Як приймати Дабігатран етексилат Тева

Капсули Дабігатран етексилат Тева можуть застосовуватися у дорослих та дітей старше 8 років, які здатні проковтнути капсули цілими:

• Інші лікарські форми можуть бути більш підходящими для застосування в цій популяції, наприклад, гранули з оболонкою, які можуть використовуватися у дітей молодше 12 років, як тільки дитина зможе проковтувати м’яку їжу.

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені.

Приймайте Дабігатран етексилат Тева згідно з рекомендаціями для наступних захворювань:

Профілактика закупорки судин мозку або інших органів утворенням тромбів після аритмії серця та лікування тромбів у венах ніг та легень, включаючи профілактику повторного утворення тромбів у венах ніг та легень.

Рекомендована доза становить 300 мг у вигляді однієї капсули 150 мг двічі на добу.

Якщо вам 80 років або більше, рекомендована доза становить 220 мг у вигляді однієї капсули 110 мг двічі на добу.

Якщо ви приймаєте ліки, що містять верапаміл, вам слід застосовувати знижену дозу Дабігатран етексилат Тева — 220 мг у вигляді однієї капсули 110 мг двічі на добу, оскільки ваш ризик кровотечі може збільшитися.

Якщо у вас потенційно вищий ризик кровотечі, ваш лікар може вирішити призначити вам дозу 220 мг у вигляді однієї капсули 110 мг двічі на добу.

Ви можете продовжувати приймати цей лікарський засіб, якщо необхідно відновити нормальний ритм серця за допомогою процедури, що називається кардіоверсія, або за допомогою процедури, що називається катетерна абляція при фібриляції передсердь. Приймайте Дабігатран етексилат Тева так, як призначив ваш лікар.

Якщо у вас було встановлено медичний пристрій (стент) у судину для підтримання її відкритою під час процедури, що називається чресшкірна коронарна втручання зі стентуванням, вам можуть призначити Дабігатран етексилат Тева після того, як ваш лікар визначить, що досягнуто нормального контролю згортання крові. Приймайте Дабігатран етексилат Тева так, як призначив ваш лікар.

Лікування тромбів та профілактика їх повторного утворення у дітей

Дабігатран етексилат Тева слід приймати двічі на добу — один раз вранці та один раз увечері, приблизно о тій самій годині щодня. Інтервал між дозами має бути якомога ближчим до 12 годин.

Рекомендована доза залежить від ваги та віку. Ваш лікар визначить правильну дозу. Ваш лікар може коригувати дозу під час лікування. Продовжуйте приймати всі інші ліки, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити прийом якогось із них.

Таблиця 1 наводить одноразові та загальні добові дози Дабігатран етексилат Тева в міліграмах (мг). Дози залежать від ваги в кілограмах (кг) та віку пацієнта в роках.

Таблиця 1: Таблиця дозування капсул Дабігатран етексилат Тева.

Окремі дози, що вимагають комбінування більш ніж однієї капсули:

300 мг: дві капсули по 150 мг або чотири капсули по 75 мг

260 мг: одна капсула 110 мг плюс одна капсула 150 мг або

одна капсула 110 мг плюс дві капсули 75 мг

220 мг: дві капсули 110 мг

185 мг: одна капсула 75 мг плюс одна капсула 110 мг

150 мг: одна капсула 150 мг або дві капсули 75 мг

Як застосовувати Дабігатран етексилат Тева

Дабігатран етексилат Тева можна приймати з їжею або без неї. Капсулу слід ковтати цілком із склянкою води, щоб забезпечити її потрапляння до шлунка. Не руйнуйте, не жуйте і не випорожнюйте гранули з капсули, оскільки це може збільшити ризик кровотечі.

Зміна антикоагулянтної терапії

Без спеціальних вказівок лікаря не змінюйте антикоагулянтну терапію.

Якщо ви прийняли більше Дабігатрану етексилату Тева, ніж потрібно

Передозування цим лікарським засобом збільшує ризик кровотечі. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви прийняли надто багато капсул. Існують спеціальні варіанти лікування.

Якщо ви забули прийняти Дабігатран етексилат Тева

Пропущену дозу можна прийняти, якщо до наступної запланованої дози залишилося ще 6 годин.

Пропущену дозу слід пропустити, якщо до наступної запланованої дози залишилося менше 6 годин. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви перервали лікування Дабігатраном етексилатом Тева

Приймайте Дабігатран етексилат Тева точно відповідно до призначення. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем, оскільки ризик утворення згустку крові може збільшитися, якщо ви перервете лікування надто рано. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникне розлад шлунку після прийому Дабігатрану етексилату Тева.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дабігатран етексилат Тева впливає на згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов’язані з такими симптомами, як синці або кровотечі. Можуть виникати важкі або серйозні кровотечі, які є найсерйознішими побічними ефектами, і незалежно від місця їх виникнення можуть призвести до інвалідності, загрожувати життю або навіть спричинити смерть. У деяких випадках ці кровотечі можуть бути непомітними.

Якщо у вас виникла кровотеча, яка не зупиняється самостійно, або якщо ви відчуваєте ознаки надмірної кровотечі (надзвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль або незрозуміле набрякання), негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар може вирішити залишити вас на спостереженні або змінити вам ліки.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція, що спричиняє труднощі з диханням або запаморочення.

Нижче наведено можливі побічні ефекти, згруповані за їхньою ймовірністю.

Профілактика закупорки судин мозку або інших органів утворенням тромбів після нерегулярного серцебиття.

Часто (може впливати до 1 із кожних 10 людей):

• Може виникнути кровотеча з носа, шлунка або кишечника, пеніса, піхви або сечових шляхів (включаючи кров у сечі, що забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), або під шкірою.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• Біль у животі або шлунку
• Нестравність
• Часте випорожнення рідкого або м’якого стільця
• Почуття недомогу

Не часто (може впливати до 1 із кожних 1 000 людей):

• Кровотеча
• Кровотеча може виникати з гемороїдів, прямої кишки або мозку.
• Утворення синців
• Кашель із кров’ю або мокротиння з кров’ю
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Зниження кількості гемоглобіну в крові (речовина, яку містять червоні кров’яні тільця)
• Алергічна реакція
• Раптова зміна шкіри, що впливає на її колір і зовнішній вигляд
• Свербіж
• Виразка шлунка або кишки (включаючи виразку стравоходу)
• Запалення стравоходу та шлунка
• Зворотний потік шлункового соку в стравохід
• Блювота
• Утруднене ковтання
• Незвичайні результати лабораторних тестів на функцію печінки

Не часто (може впливати до 1 із кожних 1 000 людей):

• Кровотеча може виникати в суглобі, після хірургічного розрізу, при пораненні, у місці введення ін’єкції або в місці введення катетера у вену
• Серйозна алергічна реакція, що спричиняє труднощі з диханням або запаморочення
• Серйозна алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла
• Висип на шкірі у вигляді підняття темно-червоних плям, що сверблять, спричинений алергічною реакцією
• Зниження кількості кров’яних клітин
• Підвищення печінкових ферментів
• Жовтяниця шкіри або білка очей, спричинена захворюваннями печінки або крові

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Утруднене дихання або свистяче дихання
• Зниження кількості або повна відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Випадання волосся

У клінічному дослідженні частота інфарктів міокарда при застосуванні Дабігатран етексилат Тева була чисельно вищою, ніж при застосуванні варфарину. Загальна поширеність була низькою.

Лікування тромбів у венах ніг та легень, включаючи профілактику повторного утворення тромбів у венах ніг та/або легень.

Часто (може впливати до 1 із кожних 10 людей):

• Може виникнути кровотеча з носа, шлунка або кишечника, прямої кишки, пеніса, піхви або сечових шляхів (включаючи кров у сечі, що забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), або під шкірою
• Нестравність

Не часто (може впливати до 1 із кожних 100 людей):

• Кровотеча
• Кровотеча може виникати в суглобі або при травмі
• Може виникнути кровотеча з гемороїдів
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• Утворення синців
• Кашель із кров’ю або мокротиння з кров’ю
• Алергічна реакція
• Раптова зміна шкіри, що впливає на її колір і зовнішній вигляд
• Свербіж
• Виразка шлунка або кишки (включаючи виразку стравоходу)
• Запалення стравоходу та шлунка
• Зворотний потік шлункового соку в стравохід
• Почуття недомогу
• Блювота
• Біль у животі або шлунку
• Часте випорожнення рідкого або м’якого стільця
• Незвичайні результати лабораторних тестів на функцію печінки
• Підвищення печінкових ферментів

Не часто (може впливати до 1 із кожних 1 000 людей):

• Може виникнути кровотеча з хірургічного розрізу, місця введення ін’єкції, місця введення катетера у вену або з мозку
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Серйозна алергічна реакція, що спричиняє труднощі з диханням або запаморочення
• Серйозна алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла
• Висип на шкірі у вигляді піднятих темно-червоних плям, що сверблять, спричинений алергічною реакцією
• Утруднене ковтання

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Утруднене дихання або свистяче дихання
• Зниження кількості гемоглобіну в крові (речовина, яку містять червоні кров’яні тільця)
• Зниження кількості кров’яних клітин
• Зниження кількості або повна відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Жовтяниця шкіри або білка очей, спричинена захворюваннями печінки або крові
• Випадання волосся

У дослідженні частота інфарктів при застосуванні Дабігатран етексилат Тева була вищою, ніж при застосуванні варфарину. Загальна поширеність була низькою. Не було виявлено ніякої розбіжності у частоті інфарктів міокарда у пацієнтів, яким лікували дабігатраном, порівняно з плацебо.

Лікування тромбів та профілактика їх повторного утворення у дітей

Часто (може впливати до 1 із кожних 10 людей):

• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Висип на шкірі у вигляді піднятих темно-червоних плям, що сверблять, спричинений алергічною реакцією
• Раптова зміна шкіри, що впливає на її колір і зовнішній вигляд
• Утворення синців
• Кровотеча з носа
• Зворотний потік шлункового соку в стравохід
• Блювота
• Почуття недомоги
• Часте випорожнення рідкого або м’якого стільця
• Нестравність
• Випадання волосся
• Підвищення печінкових ферментів

Не часто (може впливати до 1 із кожних 100 людей):

• Зниження кількості білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Може виникнути кровотеча з шлунка або кишки, мозку, прямої кишки, пеніса/піхви або сечових шляхів (включаючи кров у сечі, що забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), або під шкірою
• Зниження кількості гемоглобіну в крові (речовина, яку містять червоні кров’яні тільця)
• Зниження кількості кров’яних клітин
• Свербіж
• Кашель із кров’ю або мокротиння з кров’ю
• Біль у животі або шлунку
• Запалення стравоходу та шлунка
• Алергічна реакція
• Утруднене ковтання
• Жовтяниця шкіри або білка очей, спричинена захворюваннями печінки або крові

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Серйозна алергічна реакція, що спричиняє труднощі з диханням або запаморочення
• Серйозна алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла
• Утруднене дихання або свистяче дихання
• Кровотеча
• Кровотеча може виникати в суглобі або при травмі, після хірургічного розрізу або в місці введення ін’єкції або в місці введення катетера у вену
• Може виникнути кровотеча з гемороїдів
• Виразка шлунка або кишки (включаючи виразку стравоходу)
• Незвичайні результати лабораторних тестів на функцію печінки

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дабігатран етексилат Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері після позначки «EXP». Термін закінчення придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

У блистері: не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, від яких ви відмовилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дабігатран етексилат Тева

• Діючою речовиною є дабігатран етексилат. Кожна тверда капсула містить 150 мг етексилату дабігатрану (у вигляді мезилату).

• Інші складові: винна кислота, гідроксипропілцелюлоза, тальк та гіпромелоза.

• Оболонка капсули містить індыго кармін (Е132), калію хлорид, каррагенан, діоксид титану (Е171) та гіпромелозу.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дабігатран етексилат Тева 150 мг — це тверді капсули (приблизно 22 мм) з непрозорим блакитним ковпачком і непрозорим білим корпусом, наповнені гранулами білувато-жовтуватого кольору.

Дабігатран етексилат Тева постачається в упаковках по 30, 60 або 180 твердих капсул у блістерних упаковках із алюмінію.

Дабігатран етексилат Тева постачається в упаковках, що містять 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 100 x 1 або 180 x 1 тверду капсулу в однодозових перфорованих блістерах із алюмінію.

Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Німеччина

Виробник

LABORATORIOS LICONSA S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7

Pol. Ind. Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara

ІСПАНІЯ

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu , а також на веб-сайті {Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}.

На веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів можна знайти цей вкладений листок у всіх мовах Європейського Союзу/Європейського економічного простору.