Даівонекс 50 мкг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Даівонекс 50 мкг/г крем

calcipotriol

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке крем Даівонекс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати крем Даівонекс
3. Як застосовувати крем Даівонекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання крему Даівонекс

Уміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Даівонекс крем і для чого його застосовують

Даівонекс крем належить до групи лікарських засобів, які називаються засобами для місцевого застосування при псоріазі.

Даівонекс 50 мкг/г крем — це лікарський засіб, призначений для місцевого лікування псоріазу вульгарного (псоріазу бляшкового).

Причиною псоріазу є надмірно швидке утворення клітин шкіри. Це призводить до почервоніння, лущення та ущільнення шкіри.

Даівонекс 50 мкг/г крем містить кальципотріол. Кальципотріол допомагає нормалізувати швидкість росту клітин шкіри.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування крему Даівонекс

Не застосовуйте крем Даівонекс:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до кальципотріолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є проблеми з рівнем кальцію у крові (проконсультуйтеся з лікарем).

Попередження та застереження:

Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком застосування крему Даівонекс.

• Крем Даівонекс не повинен застосовуватися на обличчі.
• Після нанесення крему Даівонекс ретельно вимийте руки (окрім випадку, коли Ви лікуєте кремом саме руки). Це допоможе уникнути випадкового контакту з іншими ділянками тіла, особливо обличчям та очима.
• Не слід перевищувати максимально рекомендовану дозу (див. розділ 3), щоб мінімізувати ризик підвищення рівня кальцію в крові.

Під час лікування кремом Даівонекс слід обмежити або уникати надмірного впливу природного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання. Щодо цього проконсультуйтеся з лікарем.

Інші лікарські засоби та крем Даівонекс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ваш лікар погодив, що Ви можете годувати дитину груддю, будьте обережні та не наносіть крем Даівонекс на ділянку молочних залоз.

Керування транспортними засобами та механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Крем Даівонекс містить кетостеариловий спирт та діазолідиніл сечовину

Цей лікарський засіб може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить кетостеариловий спирт та діазолідиніл сечовину, яка виділяє формальдегід.

3. Як застосовувати крем Даівонекс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте про регулярне застосування свого лікарського засобу.

Тривалість лікування кремом Даівонекс визначить ваш лікар.

Дорослі

Крем Даівонекс 50 мкг/г крем слід наносити на уражену ділянку двічі на добу. Після покращення стану уражених ділянок застосування крему можна зменшити до одного разу на добу.

Не застосовуйте більше ніж 100 грамів крему на тиждень. Якщо ваш лікар також призначив вам інші лікарські засоби, що містять кальципотріол, загальна доза всіх таких засобів не повинна перевищувати 100 грамів на тиждень.

Крем Даівонекс можна застосовувати у поєднанні з топічними кортикостероїдами. У таких випадках один засіб застосовують вранці, а інший — ввечері.

Наносіть крем на очищену шкіру ураженої ділянки. Акуратно вмасовуйте до повного вбивання. Після нанесення крему добре вимийте руки.

Застосування у дітей

Застосування крему Даівонекс 50 мкг/г крем у дітей не рекомендовано.

Якщо ви застосували більше крему Даівонекс, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше крему Даівонекс, ніж слід, це може призвести до підвищення рівня кальцію у крові. Рівень кальцію у крові нормалізується через декілька днів після припинення застосування препарату. У такому разі зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була застосована.

Якщо ви забули застосувати крем Даівонекс

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування кремом Даівонекс

Лікування кремом Даівонекс 50 мкг/г крем слід припиняти відповідно до вказівок лікаря. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в такому разі не буде досягнуто очікуваних результатів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Крем Даівонекс може викликати деякі побічні ефекти, зокрема:

Побічні ефекти дуже часті (впливають на більше ніж 1 із 10 осіб):

• Подразнення шкіри

Побічні ефекти часті (впливають на менше ніж 1 із 10 осіб):

• Погіршення псоріазу
• Висипання на шкірі (дерматит)
• Покрасніння шкіри
• Висип на шкірі
• Шелушіння шкіри
• Відчуття печіння
• Зуд (свербіж)
• Біль у місці нанесення

Побічні ефекти нечасті (впливають на менше ніж 1 із 100 осіб):

• Алергічні реакції з набряком обличчя або інших частин тіла, таких як руки або ноги. Може виникнути також набряк рота/горла та проблеми з диханням.
• Рівень кальцію у крові або сечі може підвищитися настільки, що ви можете відчути відповідні симптоми. Симптоми включають часте сечовипускання, запор, слабкість м’язів та сплутаність свідомості. Після припинення лікування рівень кальцію повертається до норми.
• Підвищена чутливість шкіри до світла, що призводить до висипу
• Набряк шкіри
• Себорейний дерматит
• Сухість шкіри

Побічні ефекти рідкісні (впливають на менше ніж 1 із 1000 осіб):

• Кропив’янка
• Зміна забарвлення шкіри у місці нанесення

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання крему Даівонекс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та тюбику після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не заморожувати.

Упаковку слід утилізувати через 6 місяців після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошики. Поверніть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад крему Даівонекс

• Діючою речовиною є кальципотріол (у вигляді гідрату).
• Один грам крему містить 50 мкг кальципотріолу (у вигляді гідрату).

Інші компоненти: натрію едетат, натрію гідрогенфосфат дигідрат, рідкий парафін, біла вазелін, гліцерол 85%, етер цетостеариловий макроголу, спирт цетостеариловий, діазолідиніл сечовина, 2,4-дихлорбензиловий спирт, усі-rac-α-токоферол, натрію гідроксид та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Крем Даівонекс — це білий крем.

Розміри упаковки: 30, 100 або 120 грамів.

Може бути, що доступними є лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (Данія).

Виробник

LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Дублін 12 (Ірландія).

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2018 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.