Daivonex 50 microgrammi/g crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Daivonex 50 microgrammi/g crema

calcipotriolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Daivonex crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Daivonex crema
3. Come usare Daivonex crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Daivonex crema

Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Daivonex crema e a cosa serve

Daivonex crema appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsoriasici per uso topico.

Daivonex crema è un medicinale indicato per il trattamento topico della psoriasi a placche (psoriasi vulgaris).

La causa della psoriasi è la produzione eccessivamente rapida delle cellule della pelle. Ciò provoca arrossamento, desquamazione e ispessimento della pelle.

Daivonex crema contiene calcipotriolo. Il calcipotriolo aiuta a normalizzare la velocità di crescita delle cellule della pelle.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Daivonex crema

Non usi Daivonex crema:

• se è allergico (ipersensibile) al calcipotriolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• se ha problemi ai livelli di calcio nel sangue (consulti il medico).

Avvertenze e precauzioni:

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Daivonex crema.

• Daivonex crema non deve essere utilizzata sul viso.
• Si lavi accuratamente le mani dopo l’applicazione di Daivonex crema (a meno che non stia trattando le mani). In questo modo si evita il contatto accidentale con altre parti del corpo, in particolare viso e occhi.
• Non deve superare la dose massima raccomandata (vedere sezione 3), in modo da ridurre al minimo il rischio di aumento del calcio nel sangue.

Durante il trattamento con Daivonex crema, dovrebbe limitare o evitare l’esposizione eccessiva alla luce solare naturale o artificiale. Consulti il medico per qualsiasi dubbio in merito.

Altri medicinali e Daivonex crema

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o ha in progetto di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Se il medico le consente di allattare, faccia attenzione a non applicare Daivonex crema sulla zona del seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Daivonex crema contiene alcol cetostearyl e diazolidinil urea

Questo medicinale può causare reazioni locali cutanee (ad esempio dermatite da contatto), poiché contiene alcol cetostearyl e diazolidinil urea, che rilascia formaldeide.

3. Come utilizzare Daivonex crema

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.

Ricordi di applicare regolarmente il medicinale.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Daivonex crema.

Adulti

Daivonex crema deve essere applicata sull'area interessata due volte al giorno. L'applicazione della crema può essere ridotta a una volta al giorno quando la gravità delle lesioni sarà migliorata.

Non utilizzi più di 100 grammi di crema alla settimana. Se il suo medico le ha prescritto anche altri medicinali contenenti calcipotriolo, la dose totale settimanale di tutti i medicinali contenenti calcipotriolo non deve superare i 100 grammi.

Daivonex crema può essere utilizzata in combinazione con corticosteroidi topici. In questi casi, uno verrà applicato al mattino e l'altro alla sera.

Applichi la crema sulla pelle della zona interessata, precedentemente pulita. Effettui un leggero massaggio fino a completo assorbimento della crema. Si lavi le mani dopo l'applicazione della crema.

Uso nei bambini

L'uso di Daivonex crema nei bambini non è raccomandato.

Se usa una quantità di Daivonex crema superiore a quella prescritta

Se applica una quantità eccessiva di Daivonex crema, può verificarsi un aumento del livello di calcio nel sangue. Il livello di calcio nel sangue tornerà alla normalità entro pochi giorni dall'interruzione del trattamento. In tal caso, consulti il suo medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, può inoltre rivolgersi al Servizio Informazione Tossicologica. Telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità utilizzata.

Se dimentica di applicare Daivonex crema

Non applichi una dose doppia per compensare la doppia omissione.

Se interrompe il trattamento con Daivonex crema

L'uso di Daivonex crema deve essere interrotto secondo quanto indicato dal suo medico. Non sospenda il trattamento anticipatamente, poiché non si otterranno gli effetti desiderati.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Daivonex crema può causare alcuni effetti indesiderati, come:

Effetti indesiderati molto frequenti (che interessano più di 1 persona su 10):

• Irritazione della pelle

Effetti indesiderati frequenti (che interessano meno di 1 persona su 10):

• Peggioramento della psoriasi
• Eruzione cutanea (dermatite)
• Arrossamento della pelle
• Eruzione cutanea
• Esfoliazione della pelle
• Sensazione di bruciore
• Prurito (prurito)
• Dolore nel sito di applicazione

Effetti indesiderati poco frequenti (che interessano meno di 1 persona su 100):

• Reazioni allergiche con gonfiore del viso o di altre parti del corpo come mani o piedi. Può verificarsi anche gonfiore di bocca/gola e problemi respiratori.
• I livelli di calcio nel sangue o nelle urine possono aumentare al punto da causare sintomi. I sintomi sono bisogno di urinare spesso, stitichezza, debolezza muscolare e confusione. Quando il trattamento viene interrotto, i livelli di calcio tornano alla normalità.
• Sensibilità della pelle alla luce con comparsa di eruzione cutanea
• Edema della pelle
• Dermatite seborroica
• Secchezza della pelle

Effetti indesiderati rari (che interessano meno di 1 persona su 1.000):

• Orticaria
• Cambiamenti di colore della pelle nel sito di applicazione

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della crema Daivonex

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul tubo dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC. Non congelare.

Il contenitore deve essere eliminato entro 6 mesi dalla prima apertura.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci di cui non si ha più bisogno presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci di cui non si ha più bisogno. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Daivonex crema

• Il principio attivo è il calcipotriolo (come idrato).
• Un grammo di crema contiene 50 microgrammi di calcipotriolo (come idrato).

Gli altri componenti sono edetato disodico, fosfato disodico diidrato, paraffina liquida, vaselina bianca, glicerolo 85%, etere cetoestearilico del macrogolo, alcol cetoestearilico, diazolidinil urea, alcol 2,4-diclorobenzilico, tutto-rac-α-tocoferolo, idrossido di sodio e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Daivonex crema è una crema bianca.

Confezioni disponibili: 30, 100 o 120 grammi.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (Danimarca).

Produttore

LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Dublino 12 (Irlanda).

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2018

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.