Daivonex 50 mikrogramów/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Daivonex 50 mikrogramów/g krem

calcipotriolum

Przed zaczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Daivonex krem i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Daivonex kremu
3. Jak stosować Daivonex krem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Daivonex krem

Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Daivonex krem i do czego służy

Daivonex krem należy do grupy leków przeciwpłaskorakowych stosowanych miejscowo.

Daivonex krem to lek wskazany do miejscowego leczenia łuszczycy plamicy (łuszczycy zwykłe).

Przyczyną łuszczycy jest nadmiernie szybkie wytwarzanie się komórek skóry. Powoduje to zaczerwienienie, łuszczenie się i pogrubienie skóry.

Daivonex krem zawiera kalcyportriol. Kalcyportriol pomaga znormalizować tempo wzrostu komórek skóry.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kremu Daivonex

Nie należy stosować kremu Daivonex:

• jeśli jest się uczulonym (nadwrażliwym) na kalcyportriol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli występują problemy z poziomem wapnia we krwi (należy skonsultować się z lekarzem).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania kremu Daivonex.

• Krem Daivonex nie powinien być stosowany na twarz.
• Należy dokładnie umyć ręce po zastosowaniu kremu Daivonex (chyba że krem stosuje się do leczenia rąk). Zapobiegnie to przypadkowemu kontaktowi z innymi częściami ciała, szczególnie z twarzą i oczami.
• Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki (patrz sekcja 3), aby zminimalizować ryzyko podwyższenia poziomu wapnia we krwi.

Podczas leczenia kremem Daivonex należy ograniczyć lub unikać nadmiernego narażenia na światło słoneczne naturalne lub sztuczne. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Inne leki i krem Daivonex

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się aktualnie, stosowało się ostatnio lub może być konieczne stosowanie innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli lekarz zgodzi się na karmienie piersią, należy zachować ostrożność i nie stosować kremu Daivonex na okolice piersi.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Krem Daivonex zawiera alkohol ketylowy i diazolidynilomocznik

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowej), ponieważ zawiera alkohol ketylowy i diazolidynilomocznik, który uwalnia formaldehyd.

3. Jak stosować krem Daivonex

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o stosowaniu leku.

Lekarz określi długość Twojego leczenia kremem Daivonex.

Dorośli

Krem Daivonex należy stosować na obszar porażony dwukrotnie dziennie. Stosowanie kremu można zmniejszyć do jednorazowego dziennie, gdy poprawi się stan zmian skórnych.

Nie należy stosować więcej niż 100 gramów kremu tygodniowo. Jeśli lekarz przepisał Ci również inne leki zawierające kalcyportriol, całkowita dawka tygodniowa wszystkich leków zawierających kalcyportriol nie powinna przekraczać 100 gramów.

Krem Daivonex można stosować łącznie z glikokortykosteroidami miejscowymi. W takich przypadkach jeden z leków stosuje się rano, a drugi wieczorem.

Nanieś krem na wcześniej oczyszczoną skórę obszaru porażonego. Delikatnie wmasuj, aż do całkowitego wchłonięcia. Po nałożeniu kremu umyj ręce.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania kremu Daivonex u dzieci.

Jeśli zastosowano więcej kremu Daivonex niż należy

Jeśli zastosowano więcej kremu Daivonex niż zaleca się, może dojść do wzrostu stężenia wapnia we krwi. Poziom wapnia we krwi wróci do normy po kilku dniach od przerwania leczenia. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku można również skontaktować się z Toxikologicznym Centrum Informacyjnym. Telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować krem Daivonex

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie kremem Daivonex

Leczenie kremem Daivonex należy zakończyć zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ nie osiągniesz oczekiwanych efektów.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Daivonex krem może powodować niektóre działania niepożądane, takie jak:

Działania niepożądane bardzo częste (dotyczące więcej niż 1 osoby na 10):

• Podrażnienie skóry

Działania niepożądane częste (dotyczące mniej niż 1 osoby na 10):

• Wspólnienie się łuszczycy
• Wysypka na skórze (dermatyt)
• Zaburzenia skóry
• Wysypka skórna
• Łuszczenie się skóry
• Odczucie pieczenia
• Świąd (zakłucie)
• Ból w miejscu aplikacji

Działania niepożądane nieczęste (dotyczące mniej niż 1 osoby na 100):

• Reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy lub innych części ciała, takich jak ręce lub stopy. Może również wystąpić obrzęk jamy ustnej/gardła oraz trudności oddechowe.
• Poziom wapnia we krwi lub w moczu może wzrosnąć do tego stopnia, że mogą pojawić się objawy. Objawy to częste oddawanie moczu, zaparcia, osłabienie mięśni i dezorientacja. Po przerwaniu leczenia poziom wapnia powraca do normy.
• Nadwrażliwość skóry na światło, prowadząca do wysypki skórnej
• Obrzęk skóry
• Łuszczycowe zapalenie skóry
• Susza skóry

Działania niepożądane rzadkie (dotyczące mniej niż 1 osoby na 1000):

• Pokrzywka
• Zmiany zabarwienia skóry w miejscu aplikacji

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie kremu Daivonex

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na tubce po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C. Nie zamrażać.

Opakowanie należy wyrzucić po 6 miesiącach od pierwszego otwarcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład kremu Daivonex

• Substancją czynną jest kalcyperyol (jako hydrat).
• Jeden gram kremu zawiera 50 mikrogramów kalcyperyolu (jako hydrat).

Pozostałe składniki to: edetynowian sodu, fosforan sodu dwusiarczany dwuwodny, parafina ciekła, wazelina biała, gliceryna 85%, eter cetylo-stearylowy z makrogolu, alkohol cetylo-stearylowy, diazolidynil mocznik, 2,4-dichlorobenzylowy alkohol, wszystkie-rac-α-tokoferol, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Krem Daivonex to biały krem.

Wielkości opakowań: 30, 100 lub 120 gramów.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (Dania).

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Dublin 12 (Irlandia).

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2018

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.