Дізінел 20 мг/40 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дізінел 20 мг/40 мг таблетки EFG

циннаризин/дименгідринат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дізінел і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Дізінел
3. Як застосовувати Дізінел
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дізінел
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дізінел і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить дві діючі речовини: циннаризин і дименгідринат. Ці дві речовини належать до двох різних груп лікарських засобів. Циннаризин входить до групи, яку називають блокаторами кальцієвих каналів. Дименгідринат належить до групи, відому як антигістамінні засоби.

Обидві речовини діють, зменшуючи симптоми запаморочення (відчуття обертування або непевності в русі) та нудоти (відчуття, що хочеться блювати). Коли ці дві речовини поєднуються, вони є ефективнішими, ніж кожна з них окремо.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування різних видів запаморочення у дорослих. Запаморочення може мати різні причини. Застосування цього лікарського засобу може допомогти Вам виконувати повсякденні дії, які важко виконувати під час запаморочення.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Дізінел

Не приймайте Дізінел:

• якщо у вас алергія на циннаризин, дименгідринат або дифенгідрамін, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6);
• якщо у вас алергія на будь-який інший антигістамінний засіб (наприклад, астемізол, хлорфенірамін і терфенадин, які використовуються як протиалергійні препарати). Не приймайте цей лікарський засіб без призначення лікаря;
• якщо у вас закритокутову глаукому (певний тип захворювання очей);
• якщо у вас епілепсія;
• якщо у вас підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, через пухлину);
• якщо у вас алкогольна залежність;
• якщо у вас проблеми з простатою, що ускладнюють сечовипускання;
• якщо у вас печінкова або ниркова недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо у вас:

• підвищений або знижений артеріальний тиск;
• підвищений внутрішньоочний тиск;
• кишкову непрохідність;
• збільшення розмірів простати;
• підвищену активність щитоподібної залози;
• тяжку коронарну хворобу серця;
• хворобу Паркінсона.

Прийом цього лікарського засобу може погіршити стан при цих захворюваннях. Однак цей препарат може бути вам підібраний, але лікар повинен враховувати ці обставини.

Інші лікарські засоби та Дізінел

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Циннаризин/дименгідринат може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, які ви приймаєте.

Цей лікарський засіб може спричинити підвищену стомлюваність і сонливість при одночасному прийомі з наступними препаратами:

• барбітуратами (ліки, які часто використовуються для зняття тривожності);
• наркотичними аналгетиками (потужні знеболюючі засоби, такі як морфін);
• транквілізаторами (вид ліків, що використовуються для лікування депресії та тривожності);
• інгібіторами моноамінооксидази (використовуються для лікування депресії та тривожності).

Цей лікарський засіб може посилювати дію наступних препаратів:

• трициклічних антидепресантів (використовуються для лікування депресії та тривожності);
• атропіну (ліки, що розслабляють м’язи, часто використовуються при обстеженні очей);
• ефедрину (може використовуватися для лікування кашлю та зняття набряку носа);
• ліків, що призначаються для зниження артеріального тиску.

Прокарбазин (ліки, що використовуються для лікування певних видів раку) може посилювати дію циннаризину/дименгідринату.

Аміноглікозиди (вид антибіотиків) можуть пошкоджувати внутрішнє вухо. При прийомі цього лікарського засобу ви можете не помітити, що відбувається таке ураження.

Не приймайте циннаризин/дименгідринат разом із ліками, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки).

Цей лікарський засіб також може змінювати реакцію шкіри на алергопроби.

Прийом Дізінелу разом з їжею та напоями

Цей лікарський засіб може спричинити розлад шлунку, який можна зменшити, приймаючи таблетки після їжі. Не вживайте алкоголю під час лікування цим препаратом, оскільки це може спричинити стомлюваність або сонливість.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Дізінел не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Дізінел може спричинити сонливість. Якщо ви відчуваєте сонливість, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Дізінел

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компресований таблетка тричі на добу. Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю рідини, після їжі.

Цей лікарський засіб зазвичай застосовують протягом до 4 тижнів. Ваш лікар повідомить вам, чи потрібно продовжити лікування Дізінелом.

Якщо ви прийняли більше Дізінелу, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток або їх прийняв дитина, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли надто багато цього лікарського засобу, ви можете відчувати сильну втому, запаморочення або тремтіння. Може спостерігатися розширення зіниць і неможливість сечовипускання. Може виникнути сухість у роті, почервоніння обличчя, прискорення серцевого ритму. Також можуть виникнути підвищення температури тіла, головний біль або пітливість.

Якщо ви прийняли велику кількість цього лікарського засобу, можуть виникнути судоми, галюцинації, підвищення артеріального тиску, тремтіння або збудження, а також труднощі з диханням. Можливий розвиток стану коми.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Дізінел

Якщо ви забули прийняти таблетку Дізінел, просто пропустіть цю дозу. Прийміть наступну таблетку Дізінел у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервете лікування Дізінелом

Не припиняйте прийом Дізінелу раніше, ніж це порадить ваш лікар. Якщо ви перервете лікування занадто рано, існує ймовірність повторного виникнення симптомів запаморочення (нестійкості та відчуття «обертання»).

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що трапляються часто (впливають до 1 із кожних 10 пацієнтів):

• сонливість
• сухість у роті
• головний біль
• біль у шлунку

Ці побічні ефекти зазвичай є незначними і зникають протягом декількох днів, навіть якщо ви продовжуєте приймати цей препарат.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (впливають до 1 із кожних 100 пацієнтів):

• пітливість
• почервоніння шкіри
• нерозарахування
• нудота (відчуття, що хочеться блювати)
• діарея
• нервозність
• судоми
• втрата пам’яті
• тинітус (дзвін у вухах)
• парестезія (поколювання в руках або ногах)
• тремтіння.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (впливають до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

• порушення зору
• алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції)
• підвищена чутливість до світла
• труднощі з сечовипусканням.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (впливають до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• може знижуватися кількість білих кров’яних тілець і тромбоцитів, а також різко зменшуватися кількість червоних кров’яних тілець, що може призводити до слабкості, синців або підвищеної схильності до інфекцій.

Якщо у вас виникли інфекції з підвищеною температурою та серйозним погіршенням загального стану здоров’я, зверніться до лікаря.

До можливих реакцій (частоту яких неможливо визначити за наявними даними), що можуть виникати при застосуванні цього типу лікарських засобів, належать:

• збільшення ваги тіла
• запор
• відчуття тиску в грудях
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або білка очей, спричинене захворюваннями печінки або крові)
• погіршення закритокутового глаукоми (очного захворювання з підвищеним внутрішньоочним тиском), неконтрольовані рухи
• незвичайне збудження та хвилювання (особливо у дітей)
• тяжкі шкірні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дізінелу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистерній упаковці та на коробці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки у пункті збору СІГРЕ в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дізінел

• Активні речовини: цінаризин 20 мг та дименгідринат 40 мг.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза, колоїдний безводний силіцій діоксид, тальк та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд Дізінел та вміст упаковки

Таблетки Дізінел — це круглі, двоопуклі, білі або білуваті таблетки діаметром 8 мм.

Лікарський засіб постачається в упаковках по 20, 50 та 100 таблеток.

Можуть бути доступними не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Власник ліцензії на реалізацію

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3, 28108 Alcobendas (Madrid). Іспанія

Виробник

Medochemie Ltd, Central Factory, 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Кіпр

або

Medochemie Ltd, Factory AZ, 2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, 4101 Limassol, Кіпр

Дата останнього перегляду цього вкладення: вересень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.