Дизинел 20 мг/40 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дизинел 20 мг/40 мг таблетки ЕФГ

циннаризин/дименгидринат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дизинел и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Дизинела
3. Как принимать Дизинел
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дизинела
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дизинел и для чего он применяется

Этот препарат содержит два активных вещества: циннаризин и дименгидринат. Эти два вещества относятся к двум разным группам лекарственных средств. Циннаризин входит в группу, называемую блокаторами кальциевых каналов. Дименгидринат относится к группе антигистаминных препаратов.

Оба вещества действуют, уменьшая симптомы вертиго (ощущение головокружения или «вращения») и тошноту (чувство позывов к рвоте). При совместном применении эти два вещества оказывают более выраженное действие, чем каждое из них по отдельности.

Этот препарат применяется для лечения различных форм вертиго у взрослых. Вертиго может иметь разные причины. Применение этого препарата может помочь вам выполнять повседневные действия, которые затруднены при головокружении.

2. Что необходимо знать перед началом приема Дизинел

Не принимайте Дизинел:

• если у вас аллергия на циннаризин, дименгидринат или дифенгидрамин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на любой другой антигистаминный препарат (например, астемизол, хлорфенирамин и терфенадин, используемые как противоаллергические средства). Не принимайте это лекарство без назначения врача;
• если у вас закрытоугольная глаукома (определённый тип глазного заболевания);
• если у вас эпилепсия;
• если у вас повышенное внутричерепное давление (например, вследствие опухоли);
• если у вас алкогольная зависимость;
• если у вас проблемы с предстательной железой, затрудняющие мочеиспускание;
• если у вас печеночная или почечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма этого лекарственного средства, если у вас:

• повышенное или пониженное артериальное давление;
• повышенное внутриглазное давление;
• кишечная непроходимость;
• увеличение размеров предстательной железы;
• повышенная функция щитовидной железы;
• тяжёлое заболевание коронарных артерий;
• болезнь Паркинсона.

Приём этого лекарственного средства может усугубить течение этих заболеваний. Тем не менее, оно может быть вам показано, но врач должен учитывать эти факторы.

Другие лекарственные средства и Дизинел

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Циннаризин/дименгидринат может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы используете.

Это лекарство может вызывать усталость и сонливость при одновременном приёме со следующими препаратами:

• барбитуратами (лекарства, часто применяемые для успокоения);
• наркотическими анальгетиками (сильные обезболивающие, такие как морфин);
• транквилизаторами (вид лекарств, применяемых при лечении депрессии и тревожности);
• ингибиторами моноаминоксидазы (применяются при лечении депрессии и тревожности).

Это лекарство может усиливать действие следующих препаратов:

• трициклических антидепрессантов (применяются при лечении депрессии и тревожности);
• атропина (лекарство, расслабляющее мышцы, часто используемое при обследовании глаз);
• эфедрина (может применяться при лечении кашля и для устранения заложенности носа);
• лекарственных средств, применяемых для снижения артериального давления.

Прокарабазин (лекарство, применяемое при лечении некоторых видов рака) может усиливать действие циннаризина/дименгидрината.

Аминогликозиды (вид антибиотиков) могут повреждать внутреннее ухо. При приёме этого лекарства вы можете не заметить, что такое повреждение происходит.

Не принимайте циннаризин/дименгидринат одновременно с лекарствами, применяемыми для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмическими средствами).

Это лекарство также может изменять реакцию вашей кожи на аллергопробы.

Приём Дизинела с пищей и напитками

Это лекарство может вызывать расстройство желудка, которое можно уменьшить, принимая таблетки после еды. Не употребляйте алкоголь во время лечения этим лекарством, поскольку он может вызвать усталость или сонливость.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Дизинел не следует применять во время беременности или лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Дизинел может вызывать сонливость. Если вы чувствуете сонливость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Дизинел

Принимайте этот препарат точно в соответствии с указаниями врача. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка три раза в день. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством жидкости, после еды.

Обычно этот препарат принимают в течение периода до 4 недель. Ваш врач сообщит, нужно ли продолжать лечение препаратом Дизинел.

Если вы приняли больше Дизинела, чем следует

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если они были проглочены ребёнком, немедленно обратитесь к врачу.

При передозировке препарата вы можете чувствовать сильную усталость, головокружение или дрожь. Зрачки могут расшириться, возможны затруднения при мочеиспускании. Может появиться сухость во рту, покраснение лица и учащение сердцебиения. Также возможны повышение температуры тела, головная боль и потливость.

При приёме большого количества этого препарата могут возникнуть судороги, галлюцинации, повышенное артериальное давление, дрожь, возбуждение и затруднённое дыхание. Возможно впадение в кому.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Дизинел

Если вы забыли принять таблетку Дизинела, просто пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку Дизинела в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Дизинелом

Не прекращайте приём Дизинела раньше, чем это порекомендует врач. Если вы слишком рано прекратите лечение, симптомы головокружения (ощущение неустойчивости и вращения) могут вновь появиться.

Если у вас есть дополнительные вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у до 1 из 10 пациентов):

• сонливость
• сухость во рту
• головная боль
• боль в желудке

Эти побочные эффекты обычно бывают слабыми и исчезают в течение нескольких дней, даже если вы продолжаете принимать этот препарат.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у до 1 из 100 пациентов):

• повышенное потоотделение
• покраснение кожи
• несварение желудка
• тошнота (ощущение позывов к рвоте)
• диарея
• нервозность
• судороги
• нарушение памяти
• тиннитус (звон в ушах)
• парестезия (покалывание в руках или ногах)
• дрожь

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у до 1 из 1 000 пациентов):

• нарушения зрения
• аллергические реакции (напр., кожные реакции)
• повышенная чувствительность к свету
• затруднение мочеиспускания

Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются у до 1 из 10 000 пациентов):

• может снижаться количество лейкоцитов и тромбоцитов, а число эритроцитов может резко уменьшаться, что может вызывать слабость, появление синяков или повышать восприимчивость к инфекциям.

Если у вас возникли инфекции с повышением температуры и серьёзное ухудшение общего состояния здоровья, обратитесь к врачу.

Среди возможных реакций (частота не может быть определена по имеющимся данным), которые могут возникать при применении препаратов данного типа, включают:

• увеличение массы тела
• запор
• ощущение сдавленности в груди
• желтуха (желтушное окрашивание кожи или белков глаз, вызванная заболеваниями печени или крови)
• ухудшение закрытоугольной формы глаукомы (заболевание глаза с повышенным внутриглазным давлением), неконтролируемые движения
• необычная возбуждённость и беспокойство (особенно у детей)
• тяжёлые кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Дизинела

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистерной упаковке и коробке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дизинела

• Активные вещества: цинаризин 20 мг и дименгидринат 40 мг.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кукурузный крахмал, гипромеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк и магния стеарат.

Внешний вид Дизинела и содержимое упаковки

Таблетки Дизинела — круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, диаметром 8 мм.

Выпускаются в упаковках по 20, 50 и 100 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3, 28108 Alcobendas (Madrid). España

Производитель

Medochemie Ltd, Central Factory, 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Кипр

или

Medochemie Ltd, Factory AZ, 2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, 4101 Limassol, Кипр

Дата последнего обновления данной инструкции: Сентябрь 2019

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.