Dizinel 20 mg/40 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Dizinel 20 mg/40 mg tabletki EFG

cinarizina/dimenhydrynatum

Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w każdej chwili zechcieć do niej powrócić.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Dizinel i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Dizinel
3. Jak stosować lek Dizinel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dizinel
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Dizinel i do czego służy

Ten lek zawiera dwa substancje czynne. Jedną z nich jest cinnaryzyna, drugą dimenhidrynato. Obydwie substancje należą do dwóch różnych grup leków. Cinnaryzyna należy do grupy tzw. antagonistów wapnia. Dimenhidrynato należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

Obie substancje działają zmniejszając objawy zawrotów głowy (uczucie oszołomienia lub uczucie „kręcenia się”) oraz nudności (uczucie potrzeby wymiotowania). Gdy obie substancje są łączone, działają skuteczniej niż każda z nich stosowana oddzielnie.

Lek ten stosuje się w leczeniu różnych rodzajów zawrotów głowy u dorosłych. Zawroty głowy mogą mieć różne przyczyny. Stosowanie tego leku może pomóc w wykonywaniu codziennych czynności, które są trudne do wykonania podczas występowania zawrotów głowy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dizinelu

Nie przyjmuj Dizinel:

• jeśli jesteś uczulony na cinnaryzynę, dimenhydrynę lub difenhydraminę, lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwhistaminowe (np. astemizol, chlorfeniramina, terfenadyna), stosowane jako leki przeciwalergiczne. Nie przyjmuj tego leku, chyba że został Ci go przepisany przez lekarza;
• jeśli masz zamkniętocięciowe drżenie tęczówki (określony typ choroby ocznej);
• jeśli masz padaczkę;
• jeśli masz podwyższone ciśnienie śródczaszkowe (np. spowodowane guzem);
• jeśli masz problem z nadużywaniem alkoholu;
• jeśli masz problemy prostatyczne utrudniające oddawanie moczu;
• jeśli masz niewydolność wątroby lub nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, jeśli:

• masz podwyższone lub obniżone ciśnienie tętnicze;
• masz podwyższone ciśnienie wewnątrzgałowe;
• masz obturację jelit;
• masz powiększoną prostatę;
• masz nadczynność tarczycy;
• masz ciężką chorobę wieńcową;
• masz chorobę Parkinsona.

Stosowanie tego leku może nasilić objawy tych chorób. Jednakże, lek ten może być odpowiedni w Twoim przypadku, lekarz musi jednak wziąć pod uwagę te czynniki.

Inne leki i Dizinel

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Cinnaryzyna/dimenhydryna może oddziaływać z innymi lekami, które stosujesz.

Ten lek może powodować zmęczenie i senność, gdy jest przyjmowany łącznie z jednym z następujących leków:

• barbituranami (lekami często stosowanymi jako uspokajające);
• analgetykami narkotycznymi (silnymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak morfina);
• lekami uspokajającymi (typ leków stosowanych w leczeniu depresji i lęku);
• inhibitorami monoaminooksydazy (stosowanymi w leczeniu depresji i lęku).

Ten lek może nasilać działanie następujących leków:

• trójcyklicznych leków przeciwdrgawkowych (stosowanych w leczeniu depresji i lęku);
• atropiny (leku rozluźniającego mięśnie, często stosowanego podczas badania oczu);
• ephedryny (może być stosowana w leczeniu kaszlu i do odkażania nosa);
• leków stosowanych w obniżaniu ciśnienia krwi.

Prokarbazyna (lekarstwo stosowane w leczeniu niektórych typów nowotworów) może nasilić działanie cinnaryzyny/dimenhydryny.

Aminoglikozydy (typ antybiotyków) mogą uszkadzać ucho wewnętrzne. Przyjmując ten lek, możesz nie zauważyć, że dochodzi do takiego uszkodzenia.

Nie przyjmuj cinnaryzyny/dimenhydryny łącznie z lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca (lekami przeciwarytmicznymi).

Ten lek może również zmieniać reakcję skóry na testy alergiczne.

Przyjmowanie Dizinel z posiłkami i napojami

Ten lek może powodować niestrawność, którą można zmniejszyć poprzez przyjmowanie tabletek po posiłkach. Nie pij alkoholu w czasie leczenia tym lekiem, ponieważ może to powodować zmęczenie lub senność.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dizinel nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Dizinel może powodować senność. Jeśli odczuwasz senność, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na jednostkę dawkowania, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Dizinel

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jedna tabletka trzy razy dziennie. Tabletkę należy połknąć z niewielką ilością płynu po posiłku.

Ten lek zwykle stosuje się przez okres do 4 tygodni. Lekarz poinformuje Cię, czy należy przedłużyć leczenie lekiem Dizinel.

Jeśli zażyjesz więcej Dizinel niż powinieneś

Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt wiele tabletek lub dziecko je połknie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę tego leku, możesz odczuwać silne zmęczenie, zawroty głowy lub drżenie. Twoje źrenice mogą się rozszerzyć i możesz mieć trudności z oddawaniem moczu. Możesz odczuwać suchość w ustach, zaczerwienienie twarzy oraz przyśpieszenie tętna. Możliwe są również gorączka, ból głowy lub poty.

Jeśli zażyjesz dużą ilość tego leku, możesz doświadczyć drgawek, halucynacji, podwyższonego ciśnienia krwi, drżenia lub pobudzenia oraz trudności z oddychaniem. Możesz stracić przytomność.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Dizinel

Jeśli zapomniałeś zażyć tabletkę Dizinel, po prostu pomijasz tę dawkę. Weź następną tabletkę Dizinel o ustalonej porze. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Dizinel

Nie przerywaj stosowania leku Dizinel wcześniej niż zaleci to lekarz. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, istnieje prawdopodobieństwo powrotu objawów zawrotów głowy (zawroty głowy i uczucie „kręcenia się”).

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane częste (dotykają do 1 na 10 pacjentów):

• senność
• suchość w ustach
• ból głowy
• ból żołądka

Te działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i ustępują po kilku dniach, nawet jeśli kontynuuje się przyjmowanie tego leku.

Działania niepożądane rzadkie (dotykają do 1 na 100 pacjentów):

• nadmierne pocenie się
• zaczerwienienie skóry
• niestrawność
• nudności (uczucie, że chce się wymiotować)
• biegunka
• pobudzenie nerwowe
• skurcze
• problemy z pamięcią
• szumy w uszach (tinnitus)
• parestezje (mrowienie w rękach lub stopach)
• drżenie.

Działania niepożądane rzadkie (dotykają do 1 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia wzroku
• reakcje alergiczne (np. reakcje skórne)
• nadwrażliwość na światło
• trudności z oddawaniem moczu.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotykają do 1 na 10 000 pacjentów):

• liczba białych krwinek i płytek może być obniżona, a liczba czerwonych krwinek może gwałtownie spadać, co może prowadzić do osłabienia, powstawania siniaków lub zwiększonej podatności na infekcje.

Jeśli doświadczasz infekcji z gorączką i poważnego pogorszenia ogólnego stanu zdrowia, skontaktuj się z lekarzem.

Do możliwych reakcji (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych), które mogą wystąpić przy stosowaniu tego typu leków, należą:

• przyrost masy ciała
• zaparcia
• uczucie ucisku w klatce piersiowej
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białka oka spowodowane problemami wątrobowymi lub krwiotwórczymi)
• nasilenie się jaskry zamkniętoplewowej (choroby oka z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym), niekontrolowane ruchy
• niepokojące pobudzenie i wzburzenie (szczególnie u dzieci)
• ciężkie reakcje skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Dizinel

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu blisterowym i na pudełku po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Dizinel

• Substancje czynne to: cynamizyna 20 mg i dimenhydrynat 40 mg.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, sodyum croskarmeloza, skrobia kukurydziana, hipomeloza, bezwodny krzemionka koloidalna, talk i stearyna magnezu.

Wygląd Dizinel i zawartość opakowania

Tabletki Dizinel to tabletki okrągłe, dwuwypukłe, białe lub blado białe, o średnicy 8 mm.

Dostępne w opakowaniach po 20, 50 i 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3, 28108 Alcobendas (Madryt). Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Medochemie Ltd, Central Factory, 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Cypr

lub

Medochemie Ltd, Factory AZ, 2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, 4101 Limassol, Cypr

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.