Діурекс 20 мг таблетки

Вкладиш: інформація для користувача

Вступ

Вкладиш: інформація для користувача

Діурекс 20 мг таблетки

ксипамід

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

? Зберігайте цей листок-вкладиш, можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

? Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

? Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають ті ж симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

? Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша

1.- Що таке Діурекс і для чого застосовується

2.- Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Діурекс

3.- Як приймати Діурекс

4.- Можливі побічні ефекти

5.- Зберігання Діурексу

6.- Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діурекс і для чого його застосовують

Діурекс належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретики. Діуретики збільшують потребу в сечовипусканні, одночасно зменшуючи кількість води та солі в організмі. Їх застосування допомагає знизити та контролювати артеріальний тиск.

Діурекс 20 мг таблетки застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії), а також для виведення надлишкової кількості рідини, що накопичилася в організмі з різних причин (набряки).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Діурексу

Не приймайте Діурекс

? Якщо у вас алергія на ксипамід, інші похідні сульфонаміду або тіазиди, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані у розділі 6).

? Якщо у вас тяжке захворювання печінки.

? Якщо у вас важка ниркова недостатність.

? Якщо у вас є одне з таких порушень крові: зниження рівня калію або натрію, або підвищення рівня кальцію, навіть якщо ви проходите лікування.

? Якщо у вас підагра — захворювання, що характеризується надлишком сечової кислоти в крові.

? Якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження

? Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, повідомте про це лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.

? Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних порушень, припиніть прийом препарату та зв’яжіться з лікарем:

• Порушення артеріального тиску при підйомі.
• Алергічні реакції.
• Повторювані розлади шлунка.
• Гострий запалення підшлункової залози (панкреатит) або жовчного міхура (холецистит).
• Погіршення попередніх м’язових порушень.
• Запалення кровоносних судин (васкуліт).
• Захворювання нервової системи.
• Порушення крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія).
• Хвороба Еддісона.

? Якщо ви хворієте цукровим діабетом або маєте підвищений рівень сечової кислоти в крові, може знадобитися додатковий нагляд з боку лікаря, а також періодичне проходження обстежень.

? Лікар може порадити контролювати рівень натрію та калію до початку та під час лікування цим препаратом, особливо якщо вам більше 65 років, у вас є захворювання серця або печінки, або ви приймаєте інші ліки.

? Заздалегідь повідомте лікаря, якщо у вас є порушення функції паращитовидних залоз, наприклад, гіперпаратиреоз.

? Якщо у вас виникне зниження гостроти зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдеальна ексудація) або підвищення тиску всередині ока, що може виникнути протягом декількох годин або до тижня після прийому Діурексу.

Діти та підлітки

Ефективність та безпека застосування Діурексу у дітей не встановлені. Тому застосування Діурексу 20 мг таблетки у дітей та підлітків (молодше 18 років) не рекомендується.

Використання Діурексу разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення терапії або коригування дози одного з них.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

? Бета-блокатори, інгібітори АПФ та інші діуретики (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску).

? Літій, для лікування біполярного розладу.

? Аміодарон, хінідин та інші препарати для лікування аритмій.

? Кардіоглікозиди, органічні нітрати та вазодилятатори (використовуються при захворюваннях серця).

? Саліцилати та нестероїдні протизапальні засоби, для полегшення болю та запалення.

? Фенотіазини та трициклічні антидепресанти для лікування розладів особистості та депресії.

? Циклоспорин, такролімус (використовуються при трансплантації органів).

? Холестирамін та колестипол (використовуються для зниження рівня холестерину та інших жирних речовин у крові).

? Цитостатики (ліки для лікування новоутворень).

? Миорелаксанти.

? Кортикостероїди.

? Метформін та інші пероральні цукрознижувальні засоби.

? Йодовані контрастні речовини.

? Кальцій та його солі.

? Амфотерицин (антибіотик для лікування грибкових інфекцій).

? Слабковідні засоби.

Прийом Діурексу разом із їжею, напоями та алкоголем

Таблетки Діурекс приймають перорально, цілком проковтнувши, не пережовуючи, запиваючи склянкою води. Їх можна приймати натще або разом із їжею (див. також «Інструкції щодо правильного застосування препарату»).

Під час лікування цим лікарським засобом не слід вживати алкоголю, оскільки це може призвести до зниження артеріального тиску з розвитком запаморочення та/або непритомності.

Використання у спортсменів

Спортсменів попереджають, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при проведенні контролю допінгу.

Вагітність і годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Діурекс не слід приймати під час вагітності та годування грудьми. Тому, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, припиніть прийом цього лікарського засобу та якнайшвидше повідомте про це свого лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

На початку лікування цим лікарським засобом може знижуватися ваша здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми через зниження рефлексів, що може посилюватися при одночасному вживанні алкоголю. Тому не кермуйте транспортними засобами і не використовуйте потенційно небезпечні механізми, доки не переконаєтеся, як ви переносите цей лікарський засіб.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Діурексу

Діурекс містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, „без натрію”.

3. Як застосовувати Діурекс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Рекомендована доза:

? Підвищений кров’яний тиск (гіпертензія): 1 таблетка на добу.

? Надмірне накопичення рідини (набряк): 2 таблетки на добу.

Рекомендується приймати лікарський засіб вранці під час або після сніданку.

У спеціальних випадках (недостатність нирок і/або печінки, застійна серцева недостатність) може знадобитися корекція дози. Проконсультуйтеся з лікарем, щоб він пояснив, як діяти в цих випадках.

Інструкції щодо правильного застосування препарату

Ковтайте таблетки цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар визначить тривалість вашого лікування Діурексом і за потреби може скоригувати дозу. Не змінюйте дозу, яку призначив лікар, не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем, і ніколи не робіть це різко, оскільки це може бути шкідливо для вашого здоров’я.

Якщо ви вважаєте, що дія Діурексу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Діурексу, ніж потрібно

Якщо ви з якоїсь причини прийняли більше таблеток Діурексу, ніж слід, у вас можуть з’явитися такі симптоми: нудота, блювота, зниження артеріального тиску, судоми, запаморочення, сонливість та порушення сечовиділення (посилення, зменшення або припинення виділення сечі).

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Сервіс токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Діурекс

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся; дочекайтеся наступної дози, прийміть наступну таблетку і далі продовжуйте звичайний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Наступні побічні ефекти повідомлялися для Діурексу. У таких випадках необхідно якомога швидше повідомити лікареві:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

• зниження рівня калію в крові, що може проявлятися нудотою, блювотою, зниженням м’язової сили, порушеннями серцевого ритму та змінами на електрокардіограмі
• зниження виведення магнію з сечею.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• головний біль
• запаморочення
• афективна байдужість (апатія)
• тривожність
• збудження
• серцебиття
• зниження артеріального тиску при підйомі
• м’язові судоми
• дискомфорт або біль у животі
• діарея
• запор
• сухість у роті
• пітливість
• втому
• підвищення рівня сечової кислоти з нападами подагри
• зниження рівня натрію та магнію в крові
• дегідратація.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

• почервоніння шкіри
• свербіж і/або кропив’янка
• аномальне підвищення чутливості до сонячного світла
• порушення зору та погіршення наявної короткозорості
• тяжкі алергічні реакції
• геморагічний панкреатит (запалення підшлункової залози)
• підвищення рівня жирів у крові
• запалення жовчного міхура.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

• жовтяниста забарвлення шкіри та слизових оболонок (жовтяниця)
• гострий інтерстиціальний нефрит (запалення ниркових канальців)
• зміни в результатах аналізів крові, такі як зниження червоних кров’яних тілець і/або білих кров’яних тілець та тромбоцитів (тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закуткового глаукоми]

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є тяжким або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині. Вебсайт: www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Діурексу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після «CAD:». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошти. Спорожнілі упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункті збору Sigre у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися непотрібних упаковок і ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діурексу

Діючою речовиною є ксипамід. Кожна таблетка містить 20 мг ксипаміду.

Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, тальк, натрію карбоксиметилкрахмаль картопляний, силіцій діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, гліцерину пальмітостеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Діурекс — це білі плоскі круглі таблетки з рисками. Риска призначена лише для зручності поділу таблетки у разі утруднення її ковтання цілою, але не для ділення таблетки на рівні дози. Доступні упаковки з 30, 60 та 500 (клінічна упаковка) таблетками.

Можливо, не всі розміри упаковок є в комерційному продажу.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Барселона – Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: 11/2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/