Diurex 20 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Diurex 20 mg tabletki

xipamida

Przed rozpoczęciem stosowania leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

? Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

? W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

? Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

? W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1.- Co to jest Diurex i w jakich celach jest stosowany

2.- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Diurex

3.- Jak stosować Diurex

4.- Możliwe działania niepożądane

5.- Przechowywanie Diurex

6.- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Diurex i do czego służy

Diurex należy do grupy leków zwanych diuretykami. Diuretyki zwiększają potrzebę oddawania moczu, jednocześnie zmniejszając ilość wody i soli w organizmie. Ich stosowanie pomaga obniżyć i kontrolować ciśnienie krwi.

Diurex stosuje się w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia) oraz w celu usunięcia nadmiaru płynu gromadzącego się w organizmie z różnych przyczyn (obrzeki).

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Diurex

Nie przyjmuj Diurex

? Jeśli jesteś uczulony na ksydamidę, inne pochodne sulfonamidów lub tiazydów, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

? Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.

? Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek.

? Jeśli masz jedno z następujących zaburzeń krwi: obniżenie stężenia potasu lub sodu, lub podwyższenie stężenia wapnia, nawet podczas leczenia.

? Jeśli cierpisz na padaczkę, chorobę charakteryzującą się nadmiarem kwasu moczowego we krwi.

? Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

? Jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek, powiadom o tym lekarza przed przyjmowaniem tego leku.

? Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych zaburzeń, przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem:

• Zaburzenia ciśnienia tętniczego podczas wstawania.
• Reakcje alergiczne.
• Powtarzające się dolegliwości żołądka.
• Ostra zapalenie trzustki (pankreatyt) lub pęcherzyka żółciowego (zapalenie pęcherzyka żółciowego).
• Wzrost nasilenia wcześniejszych zaburzeń mięśniowych.
• Zapalenie naczyń krwionośnych (wazolityt).
• Choroby układu nerwowego.
• Zaburzenia krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia).
• Choroba Addisona.

? Jeśli jesteś chory na cukrzycę lub masz podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi, może być konieczna większa ostrożność ze strony lekarza oraz okresowe badania kontrolne.

? Lekarz może zalecić kontrolę poziomu sodu i potasu przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia tym lekiem, szczególnie jeśli masz ponad 65 lat, cierpisz na chorobę serca lub wątroby lub przyjmujesz inne leki.

? Zawiadom wcześniej lekarza, jeśli cierpisz na zaburzenia czynności przytarczyc, np. hiperparatyreozę.

? Jeśli zauważysz osłabienie wzroku lub ból oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew choroideowy) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Diurex.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci. Dlatego nie zaleca się stosowania Diurex u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Stosowanie Diurex w połączeniu z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może zaistnieć potrzeba przyjmowania innych leków, również dostępnych bez recepty, leki homeopatyczne, rośliny lecznicze oraz inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

? Blokery kanałów wapniowych, inhibitory ACE i inne diuretyki (stosowane w nadciśnieniu tętniczym).

? Lity, stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.

? Amiodaronę, chinidynę i inne leki stosowane w leczeniu arytmi.

? Glikozydy nasierdziowe, nitraty organiczne i leki rozszerzające naczynia (stosowane w chorobach serca).

? Salicylany i niesteroidowe leki przeciwzapalne, stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych.

? Fenotiazyny i trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (w leczeniu zaburzeń osobowości i depresji).

? Cyklosporynę, takrolimus (stosowane w przeszczepach narządów).

? Cholestryminę, kolestylopole (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu i innych tłuszczów we krwi).

? Cytostatyki (leki stosowane w leczeniu nowotworów).

? Leki rozkurczające mięśnie.

? Glikokortykosteroidy.

? Metforminę i inne doustne leki przeciwcukrzycowe.

? Jodowe środki kontrastowe.

? Wapń i jego sole.

? Amfoterycynę (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych).

? Leków przeczyszczających.

Stosowanie Diurex z pokarmem, napojami i alkoholem

Tabletki Diurex podaje się doustnie, połykając całe, bez żucia, z szklanką wody, i można je przyjmować zarówno na czczo, jak i podczas posiłku (zobacz również „Instrukcja właściwego stosowania preparatu”).

Podczas leczenia tym lekiem nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może to prowadzić do obniżenia ciśnienia krwi, zawrotów głowy i/lub omdleń.

Stosowanie u sportowców

Sportowcom należy przekazać informację, że ten lek zawiera składnik, który może skutkować pozytywnym wynikiem testów na doping.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie należy przyjmować Diurexu w czasie ciąży i karmienia piersią. Dlatego, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, przestań przyjmować ten lek i jak najszybciej powiadom o tym swojego lekarza.

Kierowanie i obsługa maszyn

Na początku leczenia tym lekiem może wystąpić zmniejszenie zdolności do kierowania pojazdami i obsługiwanie maszyn ze względu na spowolnienie odruchów, co może być nasilone przez jednoczesne spożycie alkoholu. Dlatego nie kieruj pojazdami ani nie korzystaj z potencjalnie niebezpiecznych maszyn, dopóki nie upewnisz się, jak tolerujesz ten lek.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Diurex

Diurex zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Pana/Panią o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednym tabletce; co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Diurex

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania tego leku, podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to:

? Nadciśnienie tętnicze: 1 tabletka dziennie.

? Nadmierne nagromadzenie płynów (obrzęki): 2 tabletki dziennie.

Zaleca się przyjmowanie leku rano, podczas lub po śniadaniu.

W szczególnych sytuacjach (niewydolność nerek i/lub wątroby, niewydolność serca) może być konieczna dostosowanie dawki. Skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać wyjaśnienie, jak postępować w tych przypadkach.

Instrukcje dotyczące prawidłowego przyjmowania leku

Przyjmuj tabletki w całości, nie żując, z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku.

Lekarz określi długość trwania Twojego leczenia lekiem Diurex i może dostosować dawkę, jeśli uzna to za konieczne. Nie zmieniaj dawki ustalonej przez lekarza, nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, a nigdy nie czynij tego gwałtownie, ponieważ może to zaszkodzić Twojemu zdrowiu.

Jeśli uznasz, że działanie leku Diurex jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyje się zbyt dużą dawkę Diurexu

Jeśli z jakiegoś powodu zażyje się więcej tabletek Diurexu niż należy, mogą wystąpić objawy takie jak: nudności, wymioty, obniżenie ciśnienia krwi, skurcze mięśni, zawroty głowy, senność oraz zaburzenia mikcji (zwiększenie, zmniejszenie lub brak wydzielania moczu).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Toxikologicznego Centrum Informacji, telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniał(a) Pan/Pani wziąć Diurex

Jeśli zapomniał(a) Pan/Pani wziąć dawkę, nie martwi się; poczekać należy do następnej dawki, by wziąć następną tabletkę, a następnie kontynuować normalny schemat dawkowania. Nie wolno podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli mają Państwo inne pytania dotyczące stosowania tego leku, prosimy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniżej wymieniono działania niepożądane zgłaszane dla Diurex. W takich przypadkach należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza:

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• obniżenie stężenia potasu we krwi, które może objawiać się nudnościami, wymiotami, osłabieniem mięśni, zaburzeniami rytmu serca oraz zmianami w elektrokardiogramie
• zmniejszenie wydalenia magnezu z moczem.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy
• zawroty głowy
• obojętność afektywna (apatia)
• lęk
• pobudzenie
• kołatanie serca
• obniżenie ciśnienia tętniczego po zmianie pozycji na stojącą
• skurcze mięśni
• dolegliwości lub ból brzucha
• biegunka
• zaparcia
• suchość w ustach
• nadmierne pocenie się
• zmęczenie
• wzrost stężenia kwasu moczowego z napadami dny moczanowej
• obniżenie stężenia sodu i magnezu we krwi
• odwodnienie.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zaczerwienienie skóry
• swędzenie i/lub pokrzywka
• niepokojąco zwiększona wrażliwość na światło słoneczne
• zaburzenia widzenia oraz nasilenie istniejącej krótkowzroczności
• ciężkie reakcje alergiczne
• krwotoczne zapalenie trzustki
• wzrost stężenia tłuszczów we krwi
• zapalenie pęcherzyka żółciowego.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• żółtaczka (żółtobrązowe zabarwienie skóry i błon śluzowych)
• ostra niefrytka śródmiąższowa (zapalenie kanalików nerkowych)
• zmiany w badaniach krwi, takie jak zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i/lub białych oraz płytek krwi (trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, anemia aplastyczna).

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew w warstwie naczyniowej) lub ostrego glaukomu zamknięciowego]

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków na człowieka. Strona internetowa: www.notificaram.es

Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Diurex

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie wymagane są żadne specjalne warunki przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu „CAD:”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie Sigre w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Tym sposobem pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Diurex

Substancją czynną jest ksipamida. Każda tabletka zawiera 20 mg ksipamidy.

Pozostałe składniki (wspomagające) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, povidon, talk, skrobia glikolanu sodowego ziemniaczanej, krzemionka dwutlenek bezwodna, stearynian magnezu, gliceryna palmityno-stearynowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Diurex to białe, płaskie, okrągłe tabletki z rowkiem. Rówek służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli przyjmowanie jej w całości jest trudne, ale nie umożliwia podziału na równe dawki. Dostępne są opakowania zawierające 30, 60 i 500 tabletek (opakowanie kliniczne).

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – Hiszpania

Data ostatniej wersji ulotki: 11/2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej

Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/