Diurex 20 mg compresse

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Diurex 20 mg compresse

xipamida

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

? Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

? Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.

? Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi; il medicinale potrebbe essere nocivo per loro.

? Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1.- Che cos’è Diurex e a cosa serve

2.- Cosa deve sapere prima di prendere Diurex

3.- Come prendere Diurex

4.- Possibili effetti indesiderati

5.- Conservazione di Diurex

6.- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Diurex e a cosa serve

Diurex appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici. I diuretici aumentano la necessità di urinare riducendo al contempo la quantità di acqua e sale nell'organismo. Il loro utilizzo aiuta a ridurre e controllare la pressione arteriosa.

Diurex è utilizzato per trattare la pressione arteriosa alta (ipertensione), nonché per eliminare l'eccesso di liquido accumulato nel corpo per diverse cause (edemi).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Diurex

Non prenda Diurex

? Se è allergico alla xipamide, ad altri derivati delle sulfonamidi o delle tiazidiche, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).

? Se soffre di una grave malattia del fegato.

? Se soffre di insufficienza renale grave.

? Se ha uno dei seguenti disturbi del sangue: riduzione del potassio o del sodio, oppure aumento del calcio, anche durante un trattamento.

? Se soffre di gotta, malattia caratterizzata da un eccesso di acido urico nel sangue.

? Se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Mise in guardia e precauzioni

? Se soffre di una malattia del fegato o dei reni, informi il medico prima di assumere questo medicamento.

? Se soffre di uno dei seguenti disturbi, interrompa l'assunzione del medicamento e contatti immediatamente il medico:

• Alterazioni della pressione arteriosa in posizione eretta.
• Reazioni allergiche.
• Disturbi gastrici ricorrenti.
• Infiammazione acuta del pancreas (pancreatite) o della cistifellea (colecistite).
• Peggioramento di alterazioni muscolari preesistenti.
• Infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite).
• Malattie del sistema nervoso.
• Alterazioni del sangue (anemia, leucopenia, trombocitopenia).
• Morbo di Addison.

? Se è diabetico o ha livelli elevati di acido urico nel sangue, potrebbe essere necessario un controllo più accurato da parte del medico e potrebbe essere richiesto di effettuare esami periodici di monitoraggio.

? Il medico potrebbe richiederle di effettuare controlli dei livelli di sodio e potassio prima e durante il trattamento con questo medicamento, specialmente se ha più di 65 anni, soffre di una malattia cardiaca o epatica oppure sta assumendo altri farmaci.

? Informi preventivamente il medico se soffre di un disturbo della funzione paratiroidea, ad esempio iperparatiroidismo.

? Se dovesse notare una riduzione della vista o un dolore oculare, questi potrebbero essere sintomi di un accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell'occhio (essudato coroideale) o di un aumento della pressione oculare, che possono manifestarsi entro poche ore o una settimana dall'assunzione di Diurex.

Bambini e adolescenti

L'efficacia e la sicurezza d'uso nei bambini non sono state stabilite. Pertanto, l'uso di Diurex non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (minori di 18 anni).

Uso di Diurex con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli acquistati senza prescrizione medica, rimedi omeopatici, piante medicinali ed altri prodotti per la salute, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o aggiustare il dosaggio di uno di essi.

È particolarmente importante che informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

? Blocanti beta, inibitori dell’ECA e altri diuretici (utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa).

? Litio, per il trattamento del disturbo bipolare.

? Amiodarone, chinidina e altri farmaci per il trattamento delle aritmie.

? Glicosidi cardiaci, nitrati organici e vasodilatatori (utilizzati nelle malattie cardiache).

? Salicilati e farmaci antinfiammatori non steroidei, per il sollievo del dolore e dell’infiammazione.

? Fenotiazine e antidepressivi triciclici per il trattamento dei disturbi della personalità e della depressione.

? Ciclosporina, tacrolimus (utilizzati nei trapianti d’organo).

? Colestiramina e colestipolo (utilizzati per ridurre la quantità di colesterolo e di altre sostanze grasse nel sangue).

? Citostatici (farmaci per il trattamento delle neoplasie).

? Rilassanti muscolari.

? Corticosteroidi.

? Metformina e altri antidiabetici orali.

? Mezzi di contrasto iodati.

? Calcio e suoi sali.

? Anfotericina (antibiotico per il trattamento delle infezioni da funghi).

? Lassativi.

Assunzione di Diurex con cibi, bevande e alcol

I compresse di Diurex vanno assunte per via orale, inghiottendole intere senza masticarle, con un bicchiere d'acqua; possono essere prese a digiuno o durante i pasti (vedere anche “Istruzioni per la corretta somministrazione del medicamento”).

Durante il trattamento con questo medicamento non deve assumere alcol, poiché potrebbe verificarsi un abbassamento della pressione arteriosa con capogiri e/o svenimenti.

Uso negli atleti

Si avverte gli atleti che questo medicamento contiene un componente che può dare esito positivo nei test antidoping.

Gravidanza e allattamento

Consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Diurex non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento. Pertanto, se è in stato di gravidanza o sta allattando, pensa di poter essere incinta o desidera rimanere incinta, interrompa l'assunzione di questo medicinale e informi il suo medico il prima possibile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

All'inizio del trattamento con questo medicamento, la sua capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari potrebbe risultare ridotta a causa di un calo dei riflessi, effetto che potrebbe essere accentuato se assume contemporaneamente alcol. Pertanto, non guidi né utilizzi macchinari potenzialmente pericolosi finché non avrà verificato come tollera il medicamento.

Informazioni importanti su uno dei componenti di Diurex

Diurex contiene lattosio. Se il suo medico le ha indicato di avere un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicamento.

Questo medicamento contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente "privo di sodio".

3. Come assumere Diurex

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. La dose raccomandata è:

? Pressione arteriosa elevata (ipertensione): 1 compressa al giorno.

? Accumulo eccessivo di liquido (edema): 2 compresse al giorno.

Si raccomanda di assumere il medicamento al mattino durante o dopo la colazione.

In situazioni particolari (insufficienza renale e/o epatica, insufficienza cardiaca congestizia) potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose. Consulti il medico per ottenere indicazioni sul comportamento da seguire in questi casi.

Istruzioni per la corretta somministrazione del preparato

Inghiotti i compresse intere, senza masticarle, aiutandosi con una quantità sufficiente di liquido (ad esempio, un bicchiere d'acqua). Ricordi di assumere il suo medicamento.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Diurex e potrà eventualmente adeguare il dosaggio se lo ritiene necessario. Non modifichi il dosaggio prescritto dal medico, non interrompa il trattamento senza averne prima parlato con lui e mai in modo brusco, poiché ciò potrebbe essere dannoso per la sua salute.

Se ritiene che l'effetto di Diurex sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume più Diurex di quanto dovrebbe

Se per qualche motivo ha assunto più compresse di Diurex del dovuto, potrebbe manifestare sintomi e segni quali: nausea, vomito, diminuzione della pressione arteriosa, crampi, vertigini, sonnolenza e disturbi urinari (aumento, diminuzione o soppressione dell'emissione di urina).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di assumere Diurex

Se ha dimenticato di assumere una dose, non si preoccupi; attenda la dose successiva e prenda la compressa seguente all'orario previsto, quindi prosegua con il normale schema di assunzione. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati segnalati per Diurex. In tali casi, informi il medico il più presto possibile:

Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• diminuzione del potassio nel sangue che può manifestarsi con comparsa di nausea, vomito, riduzione della forza muscolare, alterazioni del ritmo cardiaco e modifiche nell’elettrocardiogramma
• riduzione dell’escrezione urinaria di magnesio.

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• cefalea
• vertigini
• indifferenza affettiva (apatia)
• ansia
• agitazione
• palpitazioni
• diminuzione della pressione arteriosa alla posizione eretta
• crampi muscolari
• disturbi o dolore addominale
• diarrea
• stitichezza
• bocca secca
• sudorazione
• affaticamento
• aumento dell’acido urico con episodi di gotta
• diminuzione di sodio e magnesio nel sangue
• disidratazione.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• arrossamento della pelle
• prurito e/o orticaria
• aumento anomalo della sensibilità alla luce solare
• alterazioni della vista e peggioramento della miopia preesistente
• reazioni allergiche gravi
• pancreatite emorragica
• aumento dei grassi nel sangue
• infiammazione della colecisti.

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

• colorazione gialla della pelle e delle mucose (itterizia)
• nefrite interstiziale acuta (infiammazione dei tubuli renali)
• alterazioni negli esami del sangue, come riduzione dei globuli rossi e/o dei globuli bianchi e delle piastrine (trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, anemia aplastica).

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non possono essere stimati sulla base dei dati disponibili):

• riduzione della vista o dolore agli occhi dovuto ad aumento della pressione [segni possibili di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroideale) o glaucoma acuto ad angolo chiuso].

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, consulti il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano. Sito web: www.notificaram.es

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Diurex

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla confezione blister dopo “SCAD.:”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere eliminati tramite scarichi idrici né gettati nella spazzatura. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzabili. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Diurex

Il principio attivo è la xipamide. Ogni compressa contiene 20 mg di xipamide.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, talco, sodio carbossimetilamido di patata, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, gliceril palmitostearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Diurex è costituito da compresse bianche, piatte, rotonde e con riga di divisione. La riga di divisione serve esclusivamente per dividere la compressa qualora fosse difficile degluttirla intera, ma non per suddividere la compressa in dosi uguali. Sono disponibili confezioni da 30, 60 e 500 compresse (confezione clinica).

Potrebbero non essere commercializzate tutte le dimensioni di confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcellona – Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 11/2020

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/