Діснеумон Пернасал 5 мг/мл розчин для розпилювання

Анотація: інформація для користувача

Вступ

Анотація: інформація для користувача

Діснеумон Пернасал 5 мг/мл розчин для розпилювання

фенілефрин гідрохлорид

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Діснеумон Пернасал і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Діснеумон Пернасал
3. Як застосовувати Діснеумон Пернасал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Діснеумон Пернасал
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діснеумон Пернасал і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату Діснеумон Пернасал є фенілефрину гідрохлорид, який належить до групи лікарських засобів, що називаються назальними деконгестантами.

Фенілефрин, введений назально, має потужну, швидку та тривалу місцеву судинозвужувальну дію, що призводить до зняття набряку слизової оболонки носа.

Препарат призначений для симптоматичного лікування закладеності носа та виділень із носа при звичайному застуді, алергічних станах, синуситі чи інших захворюваннях верхніх дихальних шляхів у дорослих та дітей віком старше 12 років.

Якщо симптоми тривають понад три дні або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.

Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 3 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Діснеумон Пернасал

Не застосовуйте Діснеумон Пернасал

• Якщо Ви маєте алергію на фенілефрин або на один із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Якщо Ви маєте гіпертензію або захворювання периферичних судин (погане кровопостачання), захворювання серця, цукровий діабет, гіпертиреоз, синдром Рейно або гіперплазію простати.

Якщо Ви проходите лікування препаратами від депресії (інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) або протягом двох тижнів після їх відміни або трициклічними антидепресантами).

Якщо Вам нещодавно було проведено операцію на голові (якщо Ви перенесли краніальну, транснасальну або трансоральну хірургічну операцію).

Якщо Ви маєте захворювання очей із підвищенням тиску (закритокутову глаукому) або сухість слизової оболонки носа із утворенням корок (сухий риніт).

Дітям молодше 6 років не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Діснеумон Пернасал.

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо:

• маєте підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• маєте підвищений тиск (гіпертензія)
• маєте захворювання серця, включаючи хронічні захворювання серця, периферичну недостатність кровообігу, порушення серцевого ритму, тахікардію (підвищену частоту серцевих скорочень), брадикардію (знижену частоту серцевих скорочень), часткову серцеву блокаду, стенокардію;
• маєте захворювання судин, такі як атеросклероз (упорення та потовщення стінок судин);
• маєте погане кровопостачання мозку;
• маєте захворювання простати із утрудненим сечовипусканням (гіперплазія простати)
• маєте захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз)
• маєте синдром Рейно
• приймаєте ліки від депресії або від астми (з групи, що називається «адренергічні бронходилататори»).
• маєте закритокутову глаукому (рідкісне захворювання очей).

У пацієнтів із тяжким серцевим нападом фенілефрин може погіршити серцеву недостатність через звуження кровоносних судин.

Під час лікування буде здійснюватися моніторинг Вашого артеріального тиску. Якщо Ви маєте захворювання серця, буде здійснюватися додатковий моніторинг життєвих функцій.

Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Якщо з’явиться безсоння (дуже рідко), намагайтеся уникати застосування лікарського засобу пізно ввечері або вночі.

Якщо симптоми тривають більше трьох днів або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем.

Слід уникати надмірного або тривалого застосування препарату (зазвичай менше 5 днів поспіль), оскільки це може призвести до риніту-рецидиву із посиленням закладеності та виділення з носа.

Для запобігання інфікуванню цей лікарський засіб не повинен використовуватися кількома особами.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Діти

Проконсультуйтеся з лікарем щодо застосування цього лікарського засобу у дітей віком від 6 до 12 років.

Не застосовувати дітям молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та Діснеумон Пернасал

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати одночасно з антидепресантами (інгібіторами моноаміноксидази - ІМОА - або трициклічними антидепресантами), оскільки можуть виникнути серцево-судинні побічні ефекти, такі як гіпертензія через вазоконстрикторну дію фенілефрину, або з адреноблокаторами, що використовуються при лікуванні астми.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності.

Жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не описано. Якщо Ви відчуваєте сонливість або запаморочення, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Діснеумон Пернасал містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на мілілітр, тобто, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Діснеумон Пернасал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Дорослі та діти старше 12 років: 1 доза в кожний ніздр, яку можна повторити кожні 4–6 годин. Не слід скорочувати інтервал між дозами.

Діти віком від 6 до 12 років

Рекомендовано 1 дозу в кожний ніздр кожні 6 годин.

Застосування у дітей та підлітків

Діти віком від 6 до 12 років

Проконсультуйтеся з лікарем щодо застосування цього препарату у дітей віком від 6 до 12 років.

Діти молодше 6 років

Не застосовувати у дітей молодше 6 років.

Спосіб застосування

Назальний.

Для правильного застосування препарату необхідно тримати флакон і голову у вертикальному положенні, як показано на малюнку, та натискати пальцем на верхню частину розпилювача. Кожне натискання має бути коротким — лише на час, необхідний для повного натискання та відпускання.

У цей момент одночасно необхідно зробити глибокий вдих, щоб забезпечити максимальне проникнення препарату.

Якщо ви нахиляєте флакон або голову під час натискання, це може призвести до витоку пропелента, внаслідок чого аерозоль втратить тиск і стане непридатним до використання.

Дотримуючись цих рекомендацій, малоймовірно, що виникнуть ускладнення під час звичайного застосування препарату. Проте в окремих випадках може виникнути механічна несправність клапана або розпилювача, що перешкоджає виходу рідини. У такому разі препарат слід замінити новим.

Якщо ви застосували більше Діснеумон Пернасал, ніж потрібно

При застосуванні підвищених доз або в разі випадкового ковтання можуть виникнути небажані ефекти, такі як головний біль, збудження, безсоння, серцебиття, підвищений тиск і розмите зору.

У разі передозування або випадкового ковтання негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Діснеумон Пернасал

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування препаратом Діснеумон Пернасал

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

До частих належать: головний біль, чхання, свербіж у носі, риніт, сухість або почуття печіння в слизовій оболонці носа та залежність від лікарського засобу. Наступні побічні реакції трапляються рідше, особливо при застосуванні надмірних доз: запаморочення, нервозність, тахікардія, головокружіння, блювота, нудота, нездужання, шкірна висипка, гіпертензія та серцебиття, а також труднощі заснути.

Надмірне або тривале застосування лікарського засобу може призвести до зворотної судинної реакції із посиленням набрягу слизової оболонки носа, підвищенням секреції слизу, утрудненням сечовипускання та затримкою сечі у пацієнтів із захворюваннями простати.

Якщо виникнуть інші побічні реакції, не описані вище, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Надмірне або тривале застосування лікарського засобу може призвести до зворотної судинної реакції із посиленням набрягу слизової оболонки носа та підвищенням секреції слизу.

Якщо виникнуть інші побічні реакції, не описані вище, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Діснеумон Пернасал

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Балончик під тиском не слід піддавати прямому сонячному світлу та температурам вище 50 °C.

Не можна проколювати, розбивати чи спалювати балончик, навіть якщо здається, що він порожній.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошики. Складіть упаковки та непотрібні ліки в пункт збору Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діснеумон Пернасал

Діюча речовина — фенілефрин (у формі гідрохлориду). Кожен мл розчину містить 5 мг діючої речовини.

• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію сахаринат (Е-954), натрію хлорид, натрію пропіонат, ароматизатор м’ятний, ароматизатор евкаліптовий, очищена вода та стиснений азот.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Флакон червоного скла з білим назальним розпилювачем, що містить 25 мл розчину для розпилювання назального.

Власник дозволу на обіг

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Виробник

Recipharm Parets, S.L.

Ramón y Cajal, 2, 08150 Parets del Vallés (Барселона)

Іспанія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на обіг:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: квітень 2020 р.

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es