Диснеймон Пернасаль 5 мг/мл раствор для ингаляций

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диснеймон Пернасаль 5 мг/мл раствор для ингаляций

фенилэфрина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен только вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Диснеймон Пернасаль и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Диснеймон Пернасаль
3. Как применять Диснеймон Пернасаль
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Диснеймон Пернасаль
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диснеймон Пернасаль и для чего он применяется

Активным веществом Диснеймон Пернасаль является гидрохлорид фенилэфрина, который относится к группе лекарственных средств, называемых назальными деконгестантами.

Фенилэфрин, применяемый назально, оказывает выраженное, быстрое и продолжительное местное сосудосуживающее действие, которое приводит к устранению заложенности носа.

Препарат показан для симптоматического лечения заложенности носа и выделений из носа при простуде, аллергических состояниях, синусите и других заболеваниях верхних дыхательных путей у взрослых и детей старше 12 лет.

Если симптомы сохраняются более трёх дней или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Следует проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

2. Что нужно знать перед началом применения Диснеймон Пернасаль

Не применяйте Диснеймон Пернасаль

• При повышенной чувствительности к фенилэфрину или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

При наличии у вас гипертонии или периферического сосудистого заболевания (нарушение кровообращения), заболеваний сердца, сахарного диабета, гипертиреоза, синдрома Рейно или гипертрофии предстательной железы.

Если вы проходите лечение антидепрессантами (ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) или в течение двух недель после их отмены), а также трициклическими антидепрессантами.

Если вам недавно проводилась операция на головном мозге (если у вас были хирургические вмешательства на черепе, трансназальные или трансоральные операции).

При наличии у вас заболевания глаз с повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома) или сухого ринита (сухость слизистой оболочки носа с образованием корок).

Детям младше 6 лет данный препарат не следует применять.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Диснеймон Пернасаль.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, если:

• у вас повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет);
• у вас повышенное артериальное давление (гипертония);
• у вас есть заболевание сердца, включая хронические заболевания сердца, периферическую сосудистую недостаточность, нарушения сердечного ритма, тахикардию (учащённое сердцебиение), брадикардию (замедленное сердцебиение), частичную атриовентрикулярную блокаду, стенокардию;
• у вас заболевание сосудов, например атеросклероз (уплотнение и утолщение стенок кровеносных сосудов);
• у вас нарушение кровообращения в головном мозге;
• у вас заболевание предстательной железы с затруднением мочеиспускания (гипертрофия предстательной железы);
• у вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз);
• у вас синдром Рейно;
• вы принимаете лекарства от депрессии или от астмы (из группы, называемой «адренергические бронходилататоры»);
• у вас закрытоугольная глаукома (редкое заболевание глаз).

У пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью фенилэфрин может усугубить сердечную недостаточность из-за сужения кровеносных сосудов.

Во время лечения будет осуществляться контроль артериального давления. При наличии заболеваний сердца дополнительно проводится мониторинг жизненно важных функций организма.

Не превышайте рекомендованную дозу.

При возникновении бессонницы (очень редко) следует избегать применения препарата поздним вечером или ночью.

Если симптомы сохраняются более трёх дней или усиливаются, обратитесь к врачу.

Следует избегать чрезмерного или длительного применения препарата (обычно менее 5 дней подряд), поскольку это может привести к рикошетной заложенности носа с усилением отёка и выделений из носа.

Для предотвращения заражения препарат не должен использоваться более чем одним человеком.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Дети

Перед применением этого препарата у детей в возрасте от 6 до 12 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Не следует применять у детей младше 6 лет.

Другие лекарственные средства и Диснеймон Пернасаль

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придётся принимать другие лекарственные средства.

Этот препарат не следует применять одновременно с антидепрессантами (ингибиторами моноаминоксидазы — ИМАО — или трициклическими антидепрессантами), поскольку возможно развитие сердечно-сосудистых побочных эффектов, таких как гипертония, вследствие сосудосуживающего действия фенилэфрина, а также с адреноблокаторами, применяемыми при лечении астмы.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Данный препарат не следует применять во время беременности.

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Описанных случаев не было. Если вы ощущаете сонливость или головокружение, не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Диснеймон Пернасаль содержит натрий

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на миллилитр, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как применять Диснеймон Пернасаль

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 впрыскивание в каждый носовой ход, которое можно повторять каждые 4–6 часов. Не следует сокращать интервал между впрыскиваниями.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Рекомендуется 1 впрыскивание в каждый носовой ход каждые 6 часов.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Проконсультируйтесь с врачом перед применением данного лекарственного средства у детей в возрасте от 6 до 12 лет.

Дети младше 6 лет

Не следует применять у детей младше 6 лет.

Способ применения

Назальный (через нос).

Для правильного применения лекарственного средства необходимо, чтобы флакон и головка оставались в вертикальном положении, как указано на рисунке, при нажатии пальцем на верхнюю часть распылителя. Каждое нажатие должно быть кратковременным, то есть длиться ровно столько, сколько необходимо для полного нажатия и последующего отпускания.

В этот момент одновременно следует сделать глубокий вдох, чтобы обеспечить максимальное проникновение лекарственного средства.

Если во время нажатия наклонить флакон или голову, это может привести к утечке пропеллента, в результате чего аэрозоль потеряет давление и станет непригодным для использования.

При соблюдении этих рекомендаций маловероятно возникновение каких-либо проблем при обычном применении лекарственного средства. Тем не менее, в отдельных случаях может произойти механический сбой клапана или распылителя, препятствующий выходу жидкости. В таком случае необходимо заменить препарат на новый.

Если вы применили Диснеймон Пернасаль в большей дозе, чем нужно

При применении высоких доз или случайном проглатывании могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как головная боль, нервозность, бессонница, сердцебиение, повышенное артериальное давление и нечёткое зрение.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Диснеймон Пернасаль

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили применение Диснеймон Пернасаль

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты: головная боль, чихание, зуд в носу, ринит, сухость или ощущение жжения в слизистой оболочке носа, зависимость от препарата. Следующие нежелательные реакции возникают редко, особенно при применении избыточных доз: головокружение, нервозность, тахикардия, головокружение, рвота, тошнота, общее недомогание, кожная сыпь, повышенное артериальное давление, сердцебиение и трудности с засыпанием.

Чрезмерное или продолжительное применение препарата может вызвать рикошетную заложенность носа с усилением отёка, увеличением выделений из носа, затруднением мочеиспускания и задержкой мочи у пациентов с заболеваниями предстательной железы.

Если вы заметили какие-либо другие побочные реакции, не указанные выше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Чрезмерное или продолжительное применение препарата может вызвать рикошетную заложенность носа с усилением отёка и выделений из носа.

Если вы заметили какие-либо другие побочные реакции, не указанные выше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Диснеймон Пернасаль

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Баллон под давлением не должен подвергаться прямому солнечному свету или температурам выше 50 °C.

Не подвергать баллон прокалыванию, повреждению или сжиганию, даже если он кажется пустым.

Лекарственные препараты не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE аптеки. В случае возникновения сомнений спросите своего фармацевта, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Диснеймон Пернасаль

Действующее вещество — фенилэфрин (в форме гидрохлорида). Каждый мл раствора содержит 5 мг действующего вещества.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): натриевая соль сакхарина (Е-954), хлорид натрия, пропионат натрия, ароматизатор ментол, ароматизатор эвкалипт, очищенная вода и сжатый азот.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флакон из красного стекла с белым назальным аппликатором, содержащий 25 мл раствора для назального распыления.

Держатель регистрационного удостоверения

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Ответственное лицо по производству

Recipharm Parets, S.L.

Ramón y Cajal, 2, 08150 Parets del Vallés (Барселона)

Испания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

Улица Арагон, 182, 5-й этаж

08011 - Барселона

Испания

Дата последнего обновления аннотации: апрель 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es