Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Діпрекс 20 мг/мл краплі оральні у розчині EFG

Есциталопрам

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Це лікарське засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Діпрекс і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Діпрексу
Як застосовувати Діпрекс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Діпрексу
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Діпрекс і для чого його застосовують

Діпрекс належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). СІЗЗС впливають на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Діпрекс містить есциталопрам, який застосовують для лікування:

депресії (гострі депресивні епізоди)
тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії (страх перед натовпом/мостами/відкритим простором), соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Діпрексу

Не приймайте Діпрекс:

якщо ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6 «Вміст упаковки та додаткова інформація»)
якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО), зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик)
якщо у вас вроджений або був епізод порушення серцевого ритму (виявлений на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця)
якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Застосування Діпрексу з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Діпрексу.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-які з наведених нижче станів або захворювань, оскільки ваш лікар може потребувати це врахувати. Зокрема, повідомте лікарю:

Якщо у вас епілепсія. Лікування Діпрексом слід припинити, якщо у вас вперше виникли судоми або ви помітили збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас є думки про самогубство або ви думаєте про самопошкодження. Див. нижче пункт: «Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу»
Якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Можливо, лікар змінить дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Діпрексом може порушити контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну і/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо вам менше 18 років
Якщо у вас була манія або біполярний афективний розлад
Якщо у вас є схильність до кровотеч або синців або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Якщо ви приймаєте інші ліки, включаючи рослинні засоби. Див. нижче пункт: «Інші ліки та Діпрекс»
Якщо ви отримуєте електросудорожну терапію.
Якщо у вас закритокутова глаукома або була глаукома
Якщо у вас є захворювання коронарних артерій.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми
Якщо у вас є або були захворювання серця або нещодавно перенесли інфаркт.
Якщо ваш спокійний серцевий ритм повільний і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої тяжкої діареї та блювоти (під час хвороби) або при застосуванні діуретиків.
Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.

Якщо у вас біполярний афективний розлад, ви можете увійти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайно швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо це відбувається, зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як непокій або труднощі сидіти або стояти (акатизія), можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікарю, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Якщо у вас панічний розлад, на початку лікування можуть посилюватися симптоми тривоги. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить есциталопрам (так звані ІМСС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії і/або тривожного розладу, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше. Ви можете мати такі думки:

Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресант.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна запитати їх, чи, на їхню думку, ваша депресія або тривога погіршилися, чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Застосування у дитячому віці (до 18 років)

Діпрекс зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей і підлітків (до 18 років). Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка, дратівливість), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив Діпрекс пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Діпрекс. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також вплив на ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток при застосуванні Діпрексу у цій віковій групі ще не встановлені.

Застосування Діпрексу з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІНАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймаєте будь-який з цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Діпрексу. Після припинення прийому Діпрексу має пройти 7 днів, перш ніж можна починати приймати ці ліки.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан (амінокислота)
Інші ліки для лікування депресії, такі як трициклічні антидепресанти або інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІМСС), наприклад іміпримін, десіпрамін, флуоксамін та бупренорфін/опіоїди.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункової виразки або диспепсії (нестравності)), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призводити до підвищення концентрації есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки для полегшення болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти).
Варфарин, дипіридамол та фенпроцумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ймовірно, ваш лікар буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Діпрексом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), трициклічні антидепресанти або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІМСС), бупропіон (використовується для лікування депресії), ترامадол (використовується для лікування сильного болю) та нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперидон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотики). Доза Діпрексу може потребувати корекції.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стани підвищують ризик життєво небезпечних порушень серцевого ритму.

Не приймайте Діпрекс

Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритміки класів ІА та ІІІ, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрівенно, пентамідин, ліки від малярії, особливо галофантрин), певні антигістаміни (астемізол, мізоластин). Якщо у вас є будь-які сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування Діпрексу з їжею, напоями та алкоголем

Діпрекс можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Діпрекс»).

Як і багато інших ліків, поєднувати Діпрекс з алкоголем не рекомендується, хоча очікується, що взаємодія між Діпрексом та алкоголем є мінімальною.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Діпрекс, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Діпрекс протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте пильні, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, синюшність шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Діпрекс. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Діпрексу, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає синьою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’явилися у вашої дитини, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Якщо Діпрекс використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти різко.

Якщо ви приймаєте Діпрекс у кінці вагітності, може підвищитися ризик сильного кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Діпрекс, щоб змогти порадити вам.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми в дослідженнях на тваринах. Теоретично це може вплинути на фертильність, але впливу на фертильність людини ще не спостерігалося.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не з’ясуєте, як Діпрекс на вас впливає.

Діпрекс 20 мг/мл краплі оральні у розчині містить етанол

Цей лікарський засіб містить невеликі кількості етанолу (спирту), менше 100 мг на 20 крапель. Кожна крапля містить 4,8 мг етанолу (спирту).

3. Як застосовувати Діпрекс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Відміряйте потрібну кількість крапель у напій (воду, сік апельсиновий або яблучний), легенько перемішайте і випийте все.

Оральні краплі Діпрекс у розчині не слід змішувати з іншими рідинами, крім води або апельсинового чи яблучного соку, а також з іншими лікарськими засобами.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза Діпрексу становить 10 мг (10 крапель), які приймають одноразово щодня. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Діпрексу становить 5 мг (5 крапель) на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг (10 крапель) на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу.

Соціальний тривожний розлад

Рекомендована доза Діпрексу становить 10 мг (10 крапель), які приймають одноразово щодня. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг (5 крапель) на добу або збільшити її до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Загальний тривожний розлад

Рекомендована доза Діпрексу становить 10 мг (10 крапель), які приймають одноразово щодня. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Пацієнти літнього віку (старші 65 років)

Рекомендована початкова доза Діпрексу становить 5 мг (5 крапель), які приймають одноразово щодня. Лікар може збільшити дозу до 10 мг (10 крапель) на добу.

Дитяча популяція (молодші 18 років)

Діпрекс зазвичай не застосовується дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Діпрекс».

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Діпрекс навіть тоді, коли відчуєте поліпшення стану раніше очікуваного.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Діпрекс стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Діпрексу, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Якщо ви звертаєтеся до лікаря або в лікарню, візьміть упаковку Діпрексу з собою.

Якщо ви забули прийняти Діпрекс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу і згадали про це до того, як лягати спати, відразу прийміть її. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадаєте вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Діпрексом

Не припиняйте лікування Діпрексом без дозволу лікаря. Після завершення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу Діпрексу протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Діпрекс, особливо різко, можуть виникнути такі симптоми:

Відчуття запаморочення (нестійкості або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних поштовхів, навіть у голові, порушення сну (надто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокою, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття непокоя або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного піднесення або роздратування, діарея (рідкий стілець), порушення зору, серцебиття.

Ці симптоми є поширеними при припиненні застосування Діпрексу. Ризик їх виникнення зростає, якщо Діпрекс застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко.

Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відмивання після припинення прийому Діпрексу, будь ласка, зверніться до свого лікаря. Він може порадити вам відновити прийом крапель і поступово зменшити дозу повільніше.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Діпрекс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і вони покращаться, коли вам стане краще.

Якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, ви повинні негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні:

Утруднення сечовипускання.
Судоми (припадки), див. також розділ "Попередження та застереження".
Жовтушність шкіри та біління очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Нерегулярний або прискорений ритм серця, запаморочення — можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, відомого як "Torsades de Pointes".

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові та прямокишкові.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

Якщо у вас виникне набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або у вас виникнуть труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
Якщо у вас висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — це можуть бути ознаки дуже рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром.

Крім вищезазначених побічних ефектів, повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 пацієнтів):

Почуття запаморочення (нудота).
Головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

Закладеність носа або виділення з носа (синусит).
Порушення апетиту, збільшення ваги тіла.
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, позіхання, тремтіння, поколювання шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітність.
Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
Статеві проблеми (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу, у жінок — труднощі з досягненням оргазму).
Почуття втоми (астенія), лихоманка.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

Висип (крурі), висипання, свербіж (прурит).
Скрежет зубами, збудження, нервозність, панічні атаки, стан сплутаності свідомості.
Порушення сну, зміна смаку, запаморочення (синкопе).
Розширені зіниці (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах).
Випадання волосся.
Порушення вагінальної кровотечі.
Зниження ваги тіла.
Прискорений ритм серця (тахікардія).
Набряк у руків та ногах.
Кровотеча з носа.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

Агресія, деперсоналізація, бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації).
Повільний ритм серця (брадикардія).

З невідомою частотою (частоту неможливо визначити за наявними даними):

Думки про самопошкодження або суїцидальні ідеї, див. також розділ "Попередження та застереження".
Знижений рівень натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, слабкість м’язів, сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищений рівень печінкових ферментів у крові) та аномальні показники ЕКГ (електрокардіограми).
Рухові розлади (непрохані рухи м’язів).
Болюча ерекція (пріапізм).
Кровотечі, включаючи кровотечі на шкірі та слизових оболонках (екхімози) та низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).
Збільшення кількості сечі (недоречне виділення АДГ).
Виділення молока у жінок, які не годують грудьми.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип ліків.
Порушення серцевого ритму (так зване "подовження інтервалу QT", виявлене на ЕКГ, електрична активність серця).
Інтенсивна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 "Вагітність, годування грудьми та фертильність" для отримання додаткової інформації.

Крім того, відомо, що виникає певна кількість побічних ефектів при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Діпрексу). До них належать:

Моторна неспокійність, непереборне бажання рухатися, щоб усунути неприємне відчуття (акатизія).
Відсутність апетиту (анорексія).

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Діпрексу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Після відкриття упаковки краплі можна використовувати протягом 8 тижнів і зберігати при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діпрексу

Діюча речовина — есциталопрам. Кожен мл Діпрексу містить 20 мг есциталопраму (у вигляді 25,55 мг оксалату есциталопраму).
Кожна крапля містить 1 мг есциталопраму.
Інші компоненти:
галат пропілу
лимонна кислота безводна
етанол 96%
гідроксид натрію
вода очищена.

Зовнішній вигляд Діпрексу та вміст упаковки

Діпрекс 20 мг/мл краплі оральні у розчині EFG — це прозора рідина від майже безбарвної до жовтої.

Лікарський засіб постачається у скляній амбровій пляшці місткістю 15 мл з крапельницею.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
Іспанія

Виробник:

Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Італія

або

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Escitalopram Neuraxpharm
Іспанія: Діпрекс 20 мг/мл краплі оральні у розчині EFG
Італія: Escitalopram Alter

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2021 р.

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/