Дипрекс 20 мг/мл капли оральные в растворе ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Дипрекс 20 мг/мл капли оральные в растворе ЕФГ

Эсциталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Дипрекс и для чего его применяют
Что необходимо знать перед началом приёма Дипрекса
Как принимать Дипрекс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Дипрекса
Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Дипрекс и для чего его применяют

Дипрекс относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). СИОЗС воздействуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Дипрекс содержит эсциталопрам, который применяется для лечения:

депрессии (депрессивных эпизодов в рамках тяжёлой депрессии);
тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии (страх скопления людей/высоты/улицы), социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Что необходимо знать перед началом применения Дипрекса

Не принимайте Дипрекс:

если у вас аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6 «Содержимое упаковки и дополнительная информация»);
если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или вы перенесли эпизод нарушения ритма сердца (выявленный при ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
если вы принимаете лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные повлиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Применение Дипрекса с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Дипрекса.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас имеются следующие заболевания или состояния, поскольку они могут потребовать особого внимания. В частности, сообщите врачу:

если у вас эпилепсия. Приём Дипрекса должен быть прекращён, если впервые возникли судороги или усилилась частота их появления (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у вас возникают суицидальные мысли или мысли о самоповреждении. Пожалуйста, см. ниже раздел: «Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства»;
если у вас есть заболевания печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу;
если у вас сахарный диабет. Лечение Дипрексом может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
если у вас низкий уровень натрия в крови;
если вам меньше 18 лет;
если у вас была мания или биполярное аффективное расстройство;
если у вас есть склонность к кровотечениям или синякам или вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если вы принимаете другие лекарства, включая растительные препараты. Пожалуйста, см. ниже раздел: «Другие лекарства и Дипрекс»;
если вы проходите электроconvульсивную терапию;
если у вас закрытоугольная глаукома или в анамнезе глаукома;
если у вас ишемическая болезнь сердца;
если вы беременны или кормите грудью;
если у вас были заболевания сердца или недавно перенесён инфаркт миокарда;
если у вас медленный сердечный ритм в покое и/или вы знаете, что у вас может снижаться уровень солей вследствие тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (при болезни) или приёма диуретиков;
если вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение сердечного ритма.

Если у вас биполярное аффективное расстройство, вы можете войти в маниакальную фазу. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя (акатизия), могут возникать также в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Если у вас паническое расстройство, симптомы тревоги могут усиливаться в начале лечения. Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится эсциталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для проявления эффекта — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вероятность появления таких мыслей выше:

если ранее у вас уже были мысли о суициде или самоповреждении;
если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у вас в любой момент возникают мысли о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли ваша депрессия или тревожность, или не обеспокоены ли они изменениями в вашем поведении.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)

Дипрекс, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков (младше 18 лет). Также следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если врач назначил Дипрекс пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Дипрекс, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Дипрекса на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Применение Дипрекса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или трансципромин в качестве активных веществ. При приёме этих препаратов необходимо подождать 14 дней до начала приёма Дипрекса. После прекращения приёма Дипрекса должно пройти 7 дней, прежде чем можно начать приём этих препаратов;
селективные и обратимые ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов;
антибиотик линезолид;
литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан (аминокислота);
другие препараты, применяемые при депрессии, такие как трициклические антидепрессанты или другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), например имипрамин, дезипрамин, флувоксамин и бупренорфин/опиоиды;
суматриптан и аналогичные препараты (применяются при мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов;
циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка или диспепсии (несварения)), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии;
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами);
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяются для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Вероятно, врач будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения Дипрексом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной;
мефлохин (применяется при лечении малярии), трициклические антидепрессанты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), бупропион (применяется при лечении депрессии), трамадол (применяется при сильной боли) и нейролептики (применяются при лечении шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Доза Дипрекса может потребовать коррекции;
препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не принимайте Дипрекс

если вы принимаете препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма, или препараты, которые могут повлиять на ритм сердца, такие как антиаритмические средства классов IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, препараты для лечения малярии, особенно галофантрин), определённые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Применение Дипрекса с пищей, напитками и алкоголем

Дипрекс можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Дипрекс»).

Как и многие лекарства, сочетание Дипрекса с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что взаимодействие между Дипрексом и алкоголем будет незначительным.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Дипрекс, если вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев, когда вы и ваш врач обсудили возможные риски и пользу.

Если вы принимаете Дипрекс в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенные рефлексы, дрожь, тремор, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы получаете лечение Дипрексом. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Дипрексу, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. При их появлении немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Если Дипрекс применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Приём Дипрекса в конце беременности может увеличить риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Дипрекс, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как Дипрекс влияет на вас.

Дипрекс 20 мг/мл капли оральные в растворе содержит этанол

Этот препарат содержит небольшое количество этанола (спирта) — менее 100 мг на 20 капель. Каждая капля содержит 4,8 мг этанола (спирта).

3. Как принимать Дипрекс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Отмерьте необходимое количество капель в напиток (воду, апельсиновый сок или яблочный сок), слегка перемешайте и сразу выпейте полностью.

Капли оральные в растворе Дипрекс не следует смешивать с другими жидкостями, кроме воды или апельсинового и яблочного соков, а также с другими лекарственными препаратами.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза Дипрекса составляет 10 мг (10 капель), принимаемых однократно в сутки. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза Дипрекса — 5 мг (5 капель) в сутки в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг (10 капель) в сутки. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза Дипрекса — 10 мг (10 капель), принимаемых однократно в сутки. В зависимости от вашего ответа на препарат, врач может уменьшить дозу до 5 мг (5 капель) в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза Дипрекса — 10 мг (10 капель), принимаемых однократно в сутки. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза Дипрекса — 10 мг (10 капель), принимаемых однократно в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Дипрекса — 5 мг (5 капель), принимаемых однократно в сутки. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг (10 капель) в сутки.

Детская популяция (младше 18 лет)

Дипрекс, как правило, не должен применяться у детей и подростков. За дополнительной информацией, пожалуйста, обратитесь к разделу 2 «Что необходимо знать перед началом приема Дипрекса».

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Дипрекс, даже если начнете чувствовать себя лучше раньше предполагаемого срока.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Дипрекс в течение срока, рекомендованного вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Дипрекс в большем количестве, чем нужно

При передозировке или случайном приеме препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. При обращении к врачу или в больницу возьмите с собой упаковку Дипрекса.

Если вы забыли принять Дипрекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете лечение Дипрексом

Не прекращайте лечение Дипрексом, пока об этом не скажет ваш врач. Как правило, после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Дипрекса в течение нескольких недель.

При прекращении приема Дипрекса, особенно если это происходит резко, вы можете испытывать следующие симптомы:

Ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение «электрического удара», в том числе в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, сердцебиение.

Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения Дипрексом. Риск их появления выше, если Дипрекс применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро.

Большинство людей отмечают, что эти симптомы носят легкий характер и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжелые симптомы отмены при прекращении приема Дипрекса, пожалуйста, обратитесь к своему врачу. Он или она может порекомендовать вам возобновить прием капель и постепенно отменить препарат медленнее.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Дипрекс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных ниже симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Затруднение мочеиспускания.
Судороги (приступы); см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и побеление склер — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Нерегулярный и учащённый сердечный ритм, обморок — могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, известного как «Torsades de Pointes».

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные и прямокишечные.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

Если у вас возникает отёк кожи, языка, губ или лица, или затруднение дыхания и глотания (аллергическая реакция).
Если у вас высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные мышечные сокращения — это могут быть признаки очень редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Помимо вышеуказанных побочных эффектов, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Головокружение (тошнота).
Головная боль.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Заложенность носа или выделения из носа (синусит).
Нарушение аппетита, увеличение массы тела.
Тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, покалывание кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо и у женщин — трудности достижения оргазма).
Ощущение усталости (астения), лихорадка.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Крапивница, сыпь, зуд (пруритус).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, панические атаки, спутанность сознания.
Нарушения сна, вкусовых ощущений, обморок (синкопе).
Расширенные зрачки (мидриаз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Нарушение вагинального кровотечения.
Потеря массы тела.
Учащённый сердечный ритм (тахикардия).
Отёк рук и ног.
Кровотечение из носа.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

Агрессивность, деперсонализация, зрительные или слуховые галлюцинации (восприятие несуществующих вещей).
Замедленный сердечный ритм (брадикардия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):

Мысли о самоповреждении или суицидальные идеи; см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, недомагание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
Нарушение функции печени (повышенный уровень печеночных ферментов в крови) и аномальные показатели ЭКГ (электрокардиограммы).
Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения).
Болезненная эрекция (приапизм).
Кровоточивость, включая кровоподтёки на коже и слизистых (экхимозы) и снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).
Острый отёк кожи или слизистых (ангионевротический отёк).
Увеличение количества выделяемой мочи (неправильная секреция АДГ).
Выделение молока у женщин, не кормящих грудью.
Мания.
У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT» — по данным ЭКГ, электрической активности сердца).
Интенсивное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение); см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность» для получения дополнительной информации.

Кроме того, известно, что при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество Дипрекса), могут возникать следующие побочные эффекты:

Моторное беспокойство, ощущение непреодолимой потребности двигаться, чтобы избавиться от неприятного ощущения (акатизия).
Отсутствие аппетита (анорексия).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Дипрекса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

После вскрытия упаковки капли можно использовать в течение 8 недель; их следует хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дипрекса

Действующее вещество — эсциталопрам. Каждый мл Дипрекса содержит 20 мг эсциталопрама (в виде 25,55 мг оксалата эсциталопрама).
Каждая капля содержит 1 мг эсциталопрама.
Прочие компоненты:
пропилгаллат
лимонная кислота безводная
этанол 96%
гидроксид натрия
вода очищенная.

Внешний вид Дипрекса и содержимое упаковки

Дипрекс 20 мг/мл капли оральные в растворе — прозрачный раствор от почти бесцветного до жёлтого цвета.

Препарат выпускается во флаконе из коричневого стекла объёмом 15 мл с капельницей.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
Испания

Производитель:

Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Италия

или

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Германия

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Escitalopram Neuraxpharm
Испания: Дипрекс 20 мг/мл капли оральные в растворе ЕФГ
Италия: Escitalopram Alter

Дата последнего обновления аннотации: март 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/