Ділютол ГТА 2,5 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ділютол ГТА 2,5 мг таблетки

Торасемід

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ділютол ГТА 2,5 мг таблетки і для чого їх застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ділютол ГТА 2,5 мг таблетки.
3. Як приймати Ділютол ГТА 2,5 мг таблетки.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Ділютол ГТА 2,5 мг таблетки.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ділютол ГТА 2,5 мг таблетки і для чого їх застосовують

ДІЛЮТОЛ ГТА 2,5 мг містить торасемід, який належить до групи лікарських засобів, що називаються антигіпертензивні діуретики.

ДІЛЮТОЛ ГТА 2,5 мг призначений для лікування есенціальної артеріальної гіпертензії.

2. Що вам необхідно знати перед прийомом Ділютол ГТА 2,5 мг таблетки

Не приймайте Ділютол ГТА 2,5 мг

• Якщо ви алергічні до торасеміду, сульфонілсечовин або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас анурія (відсутність утворення сечі) при нирковій недостатності.
• Якщо у вас тяжке порушення функції печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ділютол ГТА.

• Під час тривалого лікування, особливо у пацієнтів літнього віку, лікар періодично буде призначати аналізи крові для контролю різних показників, таких як калій, глюкоза, сеча, креатинін, ліпіди.
• Перед початком та під час лікування цим лікарським засобом слід усунути затримку сечі.
• Якщо у вас захворювання нирок, його необхідно лікувати.
• Якщо у вас тяжке захворювання печінки, особливо якщо воно вплинуло на мозок.
• Цей лікарський засіб може впливати на м’язові клітини серця, скелетних м’язів та кишечника. Під час лікування цим препаратом необхідно контролювати рівень калію.
• Потрібно контролювати рівень натрію до або під час лікування.
• У пацієнтів із зниженим об’ємом крові цей препарат слід призначати під медичним контролем.
• Якщо у вас гіпотензія, її слід скоригувати до або під час лікування цим препаратом.
• Якщо у вас аритмія, необхідно проводити аналізи крові для контролю рівнів натрію, калію, кальцію та магнію.
• Якщо у вас підвійна хвороба (накопичення сечової кислоти в організмі).
• Якщо ви алергічні до сульфаніламідів.

Діти

Оскільки безпека та ефективність торасеміду не встановлені у дітей (<18 років), його застосування у цій віковій групі не рекомендовано.

Застосування у літніх людей

Різниці у ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта не виявлено.

Застосування Ділютол ГТА 2,5 мг з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Крім того, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче препаратів, які можуть взаємодіяти з торасемідом:

• Серцеві глікозиди, такі як дигоксин (ліки для серця), які можуть мати більше побічних ефектів.
• Протидіабетичні засоби, дія яких може зменшитися.
• Антибіотики групи аміноглікозидів, цитостатики на основі платини, такі як цисплатин (ліки для лікування раку), та цефалоспорини: можуть підвищувати токсичність для нирок або вуха.
• Саліцилати, оскільки може збільшитися ризик нападів підагри.
• Похідні кумарину.
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, індометацин), які можуть зменшити дію діуретиків та підвищити ризик ниркової недостатності.
• Антигіпертензивні засоби (особливо інгібітори АПФ), які можуть спричинити гіпотензію та підвищити ризик ниркової недостатності.
• Пробенецид, який може зменшити ефект торасеміду.
• Мишечні релаксанти та теофілін.
• Літій, оскільки торасемід може посилювати побічні ефекти літію.
• Холестірамін (ліки для зниження рівня холестерину в крові): може зменшити ефект торасеміду.

Прийом Ділютол ГТА 2,5 мг разом із їжею та напоями

Таблетки можна приймати з їжею або натще. Прогризати не слід, ковтати цілими разом з невеликою кількістю рідини, бажано вранці.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Застосування торасеміду під час вагітності та у жінок, які годують грудьми, не рекомендовано, оскільки невідомо, чи проникає торасемід у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, особливо якщо його приймати одночасно з алкоголем.

Ділютол ГТА 2,5 мг містить лактозу.

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ділютол ГТА 2,5 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати своє ліки.

Їх можна застосовувати в будь-який час щодо прийому їжі, залежно від зручності. Прогризати не слід, ковтати цілі, запиваючи невеликою кількістю рідини, бажано разом із сніданком.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Ділютолом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваш стан.

Рекомендована доза для дорослих:

При гіпертонії: Звичайна початкова доза становить 2,5–5 мг на добу одноразово, але ваш лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити додатковий антигіпертензивний засіб.

Якщо ви прийняли більше Ділютолу ГТА 2,5 мг, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або в найближчу лікарню, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та брошуру лікарського засобу до медичного працівника.

У разі передозування може збільшитися кількість сечі, а також виникнути сонливість, сплутаність свідомості, слабкість і запаморочення.

Якщо ви забули прийняти Ділютол ГТА 2,5 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Прийміть дозу, як тільки згадаєте, а наступного дня продовжуйте приймати ліки у звичайний час.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:

Дуже часто: впливає на більше, ніж 1 із кожних 10 лікованих пацієнтів.

Часто: впливає на від 1 до 10 із кожних 100 лікованих пацієнтів.

Іноді: впливає на від 1 до 10 із кожних 1 000 лікованих пацієнтів.

Рідко: впливає на від 1 до 10 із кожних 10 000 лікованих пацієнтів.

Дуже рідко: впливає на менше, ніж 1 із кожних 10 000 лікованих пацієнтів.

Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних.

Описані такі побічні ефекти:

Часто:

Підвищення рН крові (метаболічний алкалоз), порушення електролітного та водного балансу (наприклад, зниження загального об’єму крові, зниження натрію і/або калію у крові), головний біль, запаморочення, порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, болі в животі, нудота, блювота, діарея, запори), м’язові спазми, слабкість, втому.

Іноді:

Підвищення рівня печінкових ферментів, затримка сечі, збільшення жовчного міхура, підвищення в крові сечової кислоти, глюкози та ліпідів, таких як тригліцериди або холестерин.

Рідко:

Підвищення в крові сечовини і/або креатиніну.

Дуже рідко:

Алергічні реакції на шкірі (свербіж та плями на шкірі), фоточутливість.

Частота невідома:

Тяжкі шкірні реакції (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), зниження кількості тромбоцитів і/або лейкоцитів у крові, анемія, церебральна ішемія (зниження кровопостачання мозку), відчуття оніміння в тілі (парестезія), стан сплутаності свідомості, порушення зору, шум у вухах (тинітус), глухота, інфаркт (гострий інфаркт міокарда), недостатнє кровопостачання серця (ішемія міокарда), стенокардія, втрата свідомості (синкопе), гіпотензія, закупорка судин (емболія), сухість у роті, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ділютол ГТА 2,5 мг таблетки

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ділютол ГТА 2,5 мг таблеток

Діючою речовиною є торасемід.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ділютол ГТА 2,5 мг — це круглі таблетки білого або майже білого кольору. Таблетки упаковані в блистери з ПВХ-алюмінію, кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

Madaus GmbH

51101 Кельн

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

вул. General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: липень 2018 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es)