Дилутол ХТА 2,5 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дилутол ХТА 2,5 мг таблетки

Торасемид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дилутол ХТА 2,5 мг таблетки и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед началом приёма Дилутол ХТА 2,5 мг таблетки.
3. Как принимать Дилутол ХТА 2,5 мг таблетки.
4. Возможные побочные эффекты.

5 Хранение Дилутол ХТА 2,5 мг таблетки.

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Дилутол ХТА 2,5 мг таблетки и для чего его применяют

Дилутол ХТА 2,5 мг содержит торасемид, который относится к группе лекарственных средств, называемых антигипертензивными диуретиками.

Дилутол ХТА 2,5 мг показан для лечения эссенциальной артериальной гипертензии.

2. Что необходимо знать перед приёмом Дилутол ХТА 2,5 мг таблетки

Не принимайте Дилутол ХТА 2,5 мг

• Если у вас аллергия на торасемид, сульфонилмочевины (лекарства для лечения сахарного диабета) или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас анурия (отсутствие выделения мочи) при почечной недостаточности.
• Если у вас тяжёлое нарушение функции печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Дилутол ХТА.

• При длительном лечении, особенно у пожилых пациентов, врач будет периодически назначать анализы крови для контроля различных показателей, таких как уровень калия, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов.
• Перед началом и во время лечения необходимо устранить задержку мочи.
• При наличии заболеваний почек требуется соответствующее лечение.
• При тяжёлых заболеваниях печени, особенно если поражён мозг, лечение необходимо проводить с осторожностью.
• Данное лекарственное средство может оказывать влияние на мышечные клетки сердца, скелетной мускулатуры и кишечника. Во время лечения необходимо контролировать уровень калия в крови.
• Перед началом или во время лечения следует контролировать уровень натрия.
• У пациентов с уменьшенным объёмом крови данное лекарственное средство должно применяться только под медицинским контролем.
• При гипотензии её необходимо скорректировать до или во время лечения данным препаратом.
• При аритмиях необходимо проводить анализ крови для контроля уровней натрия, калия, кальция и магния.
• При подагре (накоплении мочевой кислоты в организме).
• При аллергии на сульфаниламиды.

Дети

Поскольку безопасность и эффективность торасемида у детей (<18 лет) не установлены, его применение в данной возрастной группе не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Различий в эффективности или безопасности в зависимости от возраста пациента не выявлено.

Применение Дилутол ХТА 2,5 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Также сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, с которыми торасемид может взаимодействовать:

• Сердечные гликозиды, такие как дигоксин (лекарство для лечения заболеваний сердца), — могут усиливать нежелательные эффекты.
• Препараты, применяемые при сахарном диабете, — их действие может ослабевать.
• Антибиотики группы аминогликозидов, цитостатики на основе платины, такие как цисплатин (препарат для лечения рака), и цефалоспорины — могут усиливать токсическое действие на почки или слух.
• Салицилаты, поскольку они могут повысить риск приступов подагры.
• Производные кумарина.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), которые могут снижать мочегонное действие и повышать риск почечной недостаточности.
• Антигипертензивные препараты (в частности, ингибиторы АПФ), которые могут вызывать гипотензию и увеличивать риск почечной недостаточности.
• Пробенецид, который может ослаблять действие торасемида.
• Миорелаксанты и теофиллин.
• Препараты лития, поскольку торасемид может усиливать его нежелательные эффекты.
• Холестирамин (препарат для снижения уровня холестерина в крови) — может ослаблять действие торасемида.

Приём Дилутол ХТА 2,5 мг с пищей и напитками

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте их целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром.

Беременность, кормление грудью и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение торасемида во время беременности и у кормящих женщин не рекомендуется, поскольку неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Данное лекарственное средство может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, особенно при одновременном употреблении алкоголя.

Дилутол ХТА 2,5 мг содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Дилутол ХТА 2,5 мг таблетки

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать свой препарат.

Препарат можно принимать в любое время независимо от приёма пищи, по вашему усмотрению. Принимайте не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительно во время завтрака.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Дилутол. Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку это может ухудшить ваше заболевание.

Рекомендуемая доза для взрослых:

При гипертонии: Обычная начальная доза составляет от 2,5 мг до 5 мг в сутки в один приём, но ваш врач может увеличить её до 10 мг в сутки или назначить дополнительный антигипертензивный препарат.

Если вы приняли больше Дилутол ХТА 2,5 мг, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо отправляйтесь в ближайшую больницу, или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата и показать медицинскому работнику.

При передозировке может наблюдаться увеличение количества мочи, а также появление сонливости, спутанности сознания, слабости и головокружения.

Если вы забыли принять Дилутол ХТА 2,5 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Примите дозу, как только вспомните, а на следующий день продолжайте приём в обычное время.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Дилутол ХТА 2,5 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты могут проявляться с следующей частотой:

Очень часто: поражает более 1 из 10 пациентов, получающих лечение.

Часто: поражает от 1 до 10 из 100 пациентов, получающих лечение.

Не часто: поражает от 1 до 10 из 1 000 пациентов, получающих лечение.

Редко: поражает от 1 до 10 из 10 000 пациентов, получающих лечение.

Очень редко: поражает менее 1 из 10 000 пациентов, получающих лечение.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Описаны следующие побочные эффекты:

Часто:

Повышение pH крови (метаболический алкалоз), нарушение электролитного и водного баланса (напр., снижение общего объёма крови, снижение уровня натрия и/или калия в крови), головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства (напр., потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор), мышечные спазмы, слабость, утомляемость.

Не часто:

Повышение активности печеночных ферментов, задержка мочи, увеличение мочевого пузыря, повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в крови (например, триглицеридов или холестерина).

Редко:

Повышение уровня мочевины и/или креатинина в крови.

Очень редко:

Аллергические реакции на коже (зуд, высыпания), повышенная чувствительность к солнечному свету.

Частота неизвестна:

Тяжёлые кожные реакции (напр., синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов в крови, анемия, ишемия головного мозга (снижение кровоснабжения мозга), ощущение онемения в теле (парестезия), спутанность сознания, нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус), глухота, инфаркт (острый инфаркт миокарда), нарушение кровоснабжения сердца (ишемия миокарда), стенокардия, потеря сознания (обморок), гипотензия, закупорка кровеносных сосудов (эмболия), сухость во рту, воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Дилутол ХТА 2,5 мг таблетки

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дилутол ХТА 2,5 мг таблетки

Действующее вещество: торасемид.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Дилутол ХТА 2,5 мг — это круглые таблетки белого или почти белого цвета. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия, каждый комплект содержит 30 таблеток.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

Madaus GmbH
51101 Кёльн
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Дата последнего обновления инструкции: июль 2018 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es)