Діферин 1 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Діферин 1 мг/г крем

Адапален

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати застосовувати цей засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, її доведеться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Діферин крем і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Діферин крем
3. Як застосовувати Діферин крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Діферин крему

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діферин крем і для чого його застосовують

Діферин 1 мг/г крем призначений для лікування звичайного акне, у якому переважають комедони, папули та пустули. Підходить для лікування акне на обличчі, грудях і спині.

Діферин 1 мг/г крем належить до групи лікарських засобів, які називаються антиакнеїчними.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування крему Діферин

Не застосовуйте крем Діферин:

• Якщо Ви вагітні.
• Якщо плануєте завагітніти.
• Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування крему Діферин.

• Переконайтеся, що крем Діферин не потрапляє на очі, губи, крила носа чи слизові оболонки. Якщо він випадково потрапив у очі, негайно промийте їх теплою водою.

• Якщо після нанесення засобу Ви відчуваєте подразнення (покрасніння та свербіж) у місці нанесення, слід припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості зменшення частоти нанесення, тимчасового або постійного припинення застосування препарату.

• Не застосовуйте крем Діферин на пошкодженій шкірі (порізи або рани), після сонячних опіків або на екзематозній шкірі (шелушіння, почервоніння, бульбашки, біль).

• Уникайте надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання.

Якщо Ви використовуєте косметичні засоби, вони мають бути нежирними та не пересушувати шкіру.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування крему Діферин у дітей молодше 12 років не встановлені.

Інші лікарські засоби та крем Діферин

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

• Не застосовуйте інші засоби від акне (що містять ретиноїди) одночасно з кремом Діферин.

• Уникайте одночасного застосування крему Діферин із косметичними засобами, які можуть подразнювати шкіру, пересушувати її або спричиняти шелушіння.

• Лікування кремом Діферин не впливає на ефективність оральних контрацептивів чи антибіотиків, що приймаються перорально.

• Якщо Ви проходите лікування іншими протиакне засобами, такими як розчини еритроміцину 4% або фосфату кліндаміцину 1% (на жировій основі) або гелі з водною основою, що містять перекис бензоїлу до 10%, Ви можете наносити ці засоби вранці, а крем Діферин — ввечері.

Вагітність та годування груддю:

НЕ застосовуйте крем Діферин, якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти. Лікар може надати Вам додаткову інформацію.

Крем Діферин може застосовуватися під час годування груддю. Щоб уникнути контакту дитини з препаратом, не наносіть крем Діферин на груди, оскільки невідомо, чи проникає Діферин у грудне молоко.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:

Лікування кремом Діферин не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Крем Діферин містить метилпарагідроксибензоат (Е218) та пропілпарагідроксибензоат (Е216) як допоміжні речовини, тому може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою).

3. Як застосовувати крем Діферин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.

Наносити крем на уражені ділянки шкіри, вражені вуграми, один раз на добу, перед сном:

• Перед нанесенням крему тщательно вимийте і висушіть уражену ділянку
• Переконайтеся, що ділянки, які підлягають лікуванню, сухі перед нанесенням крему
• Нанесіть тонкий шар крему
• Акуратно вмасажуйте
• Уникайте потрапляння крему в очі та на губи.

Застосування у дітей

Не можна застосовувати у дітей молодше 12 років.

Якщо ви застосували більше крему Діферин, ніж слід

Цей лікарський засіб не призначений для прийому всередину. Він призначений виключно для зовнішнього застосування.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або аптекаря, поїдьте до медичного закладу або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яка була прийнята.

При надмірному застосуванні не буде досягнуто кращого або швидшого ефекту, натомість може виникнути сильне почервоніння, шелушіння або подразнення шкіри.

Якщо ви забули застосувати крем Діферин

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування кремом Діферин

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього листка-вкладки, запитайте свого лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Діферин 1 мг/г крем може викликати наступні побічні ефекти у місці нанесення.

Зв’яжіться з лікарем негайно, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів — можливо, вам потрібна невідкладна медична допомога: набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, висип на шкірі, свербіж, кропив’янку та запаморочення. Це може бути ознакою ангіоневротичного набряку або серйозної алергічної реакції (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Сухість шкіри
• Подразнення шкіри
• Відчуття печіння шкіри
• Покрасніння шкіри (еритема)

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Місцева реакція на шкірі (контактний дерматит)
• Неприємні відчуття на шкірі
• Сонячний опік
• Свербіж шкіри (прурит)
• Погіршення акне

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

• Алергічні реакції на контакт
• Біль або набряк шкіри
• Подразнення, почервоніння, свербіж або набряк повік
• Потемніння світлої шкіри
• Посвітлення темнішої шкіри
• Опік у місці нанесення

Повідомлялося про опіки у місці нанесення (переважно поверхневі опіки, але також опіки другого ступеня або серйозні опіки).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Діферин крему

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що залишилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад крему Діферин

Діючою речовиною є адапален. Кожен грам крему містить 1 міліграм адапалену.

Інші складові: карбомер 934P, поліетиленгліколь-20 метилглюкози сесквістеарат, метилглюкози сесквістеарат, гліцерол, сквален, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), динатрію едетат, феноксіетанол, циклометикон, натрію гідроксид, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Діферин — це крем білого кольору з блиском.

Крем Діферин доступний у упаковках по 30 г та 50 г крему.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Власник дозволу на реалізацію:

Laboratorios Galderma, S.A.

Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник:

Laboratoires Galderma

Альбі-сюр-Шеран

(Франція)

Дата останнього перегляду цього вкладення: 07/2019

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es