Differine 1 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Differine 1 mg/g krem

Adapalen

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Differine krem i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Differine kremu
3. Jak stosować Differine krem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Differine kremu

Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Differine krem i do czego się go stosuje

Differine krem jest wskazany w leczeniu trądziku pospolitego, w którym dominują komedony, grudki i pęcherzyki. Nadaje się do leczenia trądziku na twarzy, klatce piersiowej i plecach.

Differine krem należy do grupy leków przeciwbakteryjnych stosowanych w trądziku.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kremu Differine

Nie stosuj kremu Differine:

• Jeśli jesteś w ciąży.
• Jeśli planujesz zajść w ciążę.
• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem kremu Differine.

• Upewnij się, że krem Differine nie dostaje się do oczu, ust, skrzydełek nosa ani błon śluzowych. W przypadku przypadkowego dostania się do oczu, należy je natychmiast przemyć ciepłą wodą.

• Jeśli po nałożeniu produktu wystąpią objawy podrażnienia (zakładanie i świąd) w miejscu aplikacji, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, czy można zmniejszyć częstotliwość stosowania, tymczasowo lub trwale przerwać leczenie.

• Nie stosuj kremu Differine na uszkodzonej skórze (skaleczenia, rany), oparzeniach słonecznych ani na skórze z objawami egzemy (łuszczącej się, czerwonej, pęcherzowej, bolesnej).

• Unikaj nadmiernego narażenia na światło słoneczne lub promieniowanie UV.

Jeśli stosujesz kosmetyki, powinny one być niesmaczne i nieirytujące dla skóry.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania nie zostały ustalone u dzieci poniżej 12. roku życia.

Inne leki i krem Differine

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś lub możesz stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.

• Nie stosuj innych produktów przeciwwągrykowych zawierających retinoidy jednocześnie z Differine.

• Unikaj jednoczesnego stosowania kremu Differine z kosmetykami irytującymi, wysuszającymi lub powodującymi łuszczenie się skóry.

• Leczenie kremem Differine nie wpływa na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych ani doustnych antybiotyków.

• Jeśli stosujesz inne leki przeciwwągrykowe, takie jak roztwory erytromycyny 4% lub fosforanu klin damycyny 1% (jako podstawa), lub żele wodne z peroksydem benzoilu do 10%, możesz stosować te produkty rano, a krem Differine wieczorem.

Ciąża i karmienie piersią:

NIE stosuj Differine, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Twój lekarz może podać więcej informacji.

Krem Differine można stosować podczas karmienia piersią. Aby uniknąć kontaktowego narażenia niemowlęcia, należy unikać stosowania kremu Differine na piersiach, ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Leczenie kremem Differine nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Krem Differine zawiera metyloparaben (E218) i propyloparaben (E216) jako środki pomocnicze, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione).

3. Jak stosować krem Differine

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nanieś krem na dotknięte obszary trądziku raz dziennie, przed pójściem spać:

• Przed nałożeniem kremu oczyść i osusz dotknięty obszar

• Upewnij się, że obszary przeznaczone do leczenia są suche przed nałożeniem

• Nałóż cienką warstwę kremu

• Delikatnie wmasuj

• Unikaj kontaktu kremu z oczami i wargami.

Stosowanie u dzieci

Nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jeśli zastosowano zbyt dużo kremu Differine

Ten lek nie powinien być połykany. Służy wyłącznie do stosowania zewnętrznego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do placówki medycznej lub zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętą.

Zbyt częste stosowanie nie przyniesie szybszych ani lepszych efektów, a może spowodować silne zaczerwienienie, łuszczenie się lub dyskomfort skóry.

Jeśli zapomnisz zastosować krem Differine

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie kremem Differine

W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Differine może powodować następujące działania niepożądane w miejscu aplikacji.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów — może być potrzebna pilna pomoc medyczna: Opuchlizna twarzy, warg lub gardła utrudniająca połykanie lub oddychanie, wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka i zawroty głowy. Może to być objawem obrzęku naczynioruchowego (angioedema) lub ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Suchość skóry
• Podrażnienie skóry
• Odczucie pieczenia skóry
• Zaczerwienienie skóry (erytem)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Reakcja miejscowa na skórze (zapalenie skóry kontaktowe)
• Niekomfort skóry
• Opalenizna
• Swędzenie skóry (świerdzenie)
• Nasilenie trądziku

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Reakcje alergiczne kontaktowe
• Ból lub obrzęk skóry
• Podrażnienie, zaczerwienienie, swędzenie lub obrzęk powiek
• Przyciemnienie jaśniejszej skóry
• Rozjaśnienie ciemniejszej skóry
• Opalenizna w miejscu aplikacji

Zgłaszano oparzenia w miejscu aplikacji (głównie powierzchowne, ale także oparzenia II stopnia lub ciężkie oparzenia).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona kremu Differine

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD lub EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą Państwo w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład kremu Differine

Substancją czynną jest adapalen. Każdy gram kremu zawiera 1 miligram adapalenu.

Pozostałe substancje pomocnicze to carbomer 934P, polietylenoglikol-20 metyloglukoza seskwistearynian, metyloglukoza seskwistearynian, glikol, skwalen, metyloparaoksyanilinian (E218), propyloparaoksyanilinian (E216), edynian disodowy, fenoksyetanol, cyklometikon, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Differine to krem o białym, błyszczącym wyglądzie.

Krem Differine jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 g i 50 g kremu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Galderma, S.A.

Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Producent:

Laboratoires Galderma

Alby-sur-Chéran

(Francja)

Data ostatniej wersji ulotki: 07/2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es