Дифферин 1 мг/г крем

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Дифферин 1 мг/г крем

Адапален

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может причинить им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дифферин крем и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Дифферин крема
3. Как использовать Дифферин крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дифферин крема

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дифферин крем и для чего его применяют

Дифферин крем показан для лечения угревой сыпи, при которой преобладают комедоны, папулы и пустулы. Подходит для терапии акне на лице, груди и спине.

Дифферин крем относится к группе лекарственных средств, называемых антиакнеическими.

2. Что Вам необходимо знать перед применением крема Дифферин

Не применяйте крем Дифферин:

• Если Вы беременны.
• Если Вы планируете забеременеть.
• Если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (указан в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения крема Дифферин.

• Убедитесь, что крем Дифферин не попадает в глаза, на губы, крылья носа или слизистые оболочки. В случае случайного попадания в глаза немедленно промойте их тёплой водой.

• Если после нанесения препарата у Вас появляется раздражение (покраснение и зуд) в месте нанесения, необходимо прекратить лечение, проконсультироваться с врачом о возможности уменьшения частоты нанесения, временного или постоянного прекращения применения препарата.

• Не применяйте крем Дифферин на повреждённой коже (порезы, раны), при солнечных ожогах или на экзематозной коже (шелушащейся, покрасневшей, с пузырями и болезненной).

• Избегайте чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.

Если Вы используете косметические средства, они должны быть нежирными и не вызывающими сухости кожи.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 12 лет не установлены.

Другие лекарственные препараты и крем Дифферин

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали недавно или можете начать принимать другие лекарственные препараты, включая те, что приобретены без рецепта.

• Не применяйте одновременно с кремом Дифферин другие средства от угревой сыпи (содержащие ретиноиды).

• Избегайте одновременного применения крема Дифферин с косметическими средствами, раздражающими кожу, вызывающими её сухость или шелушение.

• Лечение кремом Дифферин не влияет на эффективность пероральных контрацептивов или перорально применяемых антибиотиков.

• Если Вы проходите лечение другими противозачаточными средствами, такими как 4%-й раствор эритромицина или 1%-й раствор фосфата клиндамицина (в виде основы), или водными гелями бензоилпероксида до 10%, Вы можете наносить эти средства утром, а крем Дифферин — вечером.

Беременность и лактация:

НЕ применяйте крем Дифферин, если Вы беременны или планируете забеременеть. Ваш врач может предоставить Вам дополнительную информацию.

Крем Дифферин можно применять во время лактации. Чтобы избежать контакта крема с младенцем, не наносите крем Дифферин на область груди, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Лечение кремом Дифферин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Крем Дифферин содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216) в качестве вспомогательных веществ, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

3. Как применять крем Дифферин

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомннений обратитесь к врачу или фармацевту.

Наносите крем на поражённые участки кожи при акне один раз в сутки, перед сном:

• Перед нанесением крема тщательно вымойте и высушите поражённый участок

• Убедитесь, что участки кожи, подлежащие обработке, полностью сухие перед нанесением крема

• Нанесите тонкий слой крема

• Аккуратно вмассируйте крем лёгкими движениями

• Избегайте попадания крема в глаза и на губы.

Применение у детей

Препарат не должен применяться у детей младше 12 лет.

Если вы применили больше крема Дифферин, чем нужно

Этот препарат не предназначен для приёма внутрь. Он предназначен только для наружного применения.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

При чрезмерном применении препарата не будет достигнут лучший или более быстрый эффект, однако возможно появление сильного покраснения, шелушения или дискомфорта на коже.

Если вы забыли нанести крем Дифферин

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение кремом Дифферин

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Препарат Дифферин может вызывать следующие побочные эффекты в месте нанесения.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь: отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, кожная сыпь, зуд, крапивница и головокружение. Это могут быть признаки ангионевротического отёка или тяжёлой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

• Сухость кожи
• Раздражение кожи
• Ощущение жжения кожи
• Покраснение кожи (эритема)

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

• Местная реакция на коже (контактный дерматит)
• Дискомфорт на коже
• Солнечный ожог
• Зуд кожи (зуд)
• Ухудшение акне

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Аллергические реакции контактного типа
• Боль или отёк кожи
• Раздражение, покраснение, зуд или отёк век
• Потемнение светлой кожи
• Обесцвечивание более тёмной кожи
• Ожог в месте нанесения

Сообщалось о случаях ожогов в месте нанесения препарата (в основном поверхностные ожоги, но также ожоги второй степени и тяжёлые ожоги).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения крема Дифферин

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав крема Дифферин

Действующее вещество: адапален. Каждый грамм крема содержит 1 миллиграмм адапалена.

Вспомогательные вещества: карбомер 934P, полиглицерил-20 метилглюкозы сесквиолеат, метилглюкозы сесквиолеат, глицерол, сквален, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), динатрия эдетат, феноксиэтанол, циклометикон, гидроксид натрия, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дифферин — это белая блестящая кремовая масса.

Крем Дифферин выпускается в упаковках по 30 г и 50 г крема.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Galderma, S.A.

Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель:

Laboratoires Galderma

Альби-сюр-Шеран

(Франция)

Дата последнего обновления инструкции: 07/2019

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es