Діазепан Продес 2,5 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Діазепан Продес 2,5 мг таблетки

Діазепам

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Діазепан Продес 2,5 мг таблетки та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Діазепан Продес 2,5 мг таблетки
3. Як застосовувати Діазепан Продес 2,5 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Діазепан Продес 2,5 мг таблетки
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діазепан Продес 2,5 мг таблетки і для чого його застосовують

Діазепам, діюча речовина препарату, є похідним бензодіазепіну, який має транквілізуючу, седативну, міорелаксаційну (розслаблення м'язів), протисудомну (проти судом) та антипсихотичну дію.

Лікарі призначають цей лікарський засіб пацієнтам, які страждають на тривожність, збудження та психічну напругу, пов’язані з психоневротичними станами та тимчасовими ситуативними порушеннями. Його також призначають пацієнтам із алкогольною абстиненцією, оскільки він може допомогти усунути гостре збудження, тремтіння та галюцинації.

Крім того, препарат застосовується разом з іншими ліками для полегшення м’язово-скелетного болю, спричиненого спазмами (напруженням) або місцевими захворюваннями (запалення м’язів або суглобів, травми тощо). Його також можна використовувати для лікування спастичності (напруження) при таких станах, як церебральний параліч і параплегія, а також при атетозі (непрохідних рухах) та синдромі загальної скованості.

Крім того, діазепам може застосовуватися разом з іншими ліками для лікування судомних розладів, оскільки самостійне застосування не виявилося ефективним. У цих випадках лікар повинен періодично оцінювати ефективність препарату для кожного пацієнта.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Діазепан Продес 2,5 мг таблетки

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Не приймайте Діазепан Продес

• Якщо Ви алергічні (гіперчутливі) до діазепаму або до будь-якого з інших компонентів препарату Діазепан Продес.
• Якщо Ви маєте залежність від інших речовин, включаючи алкоголь, якщо тільки Ваш лікар не вказав інше.
• Якщо у Вас закритокутовий глаукома (підвищення тиску в оці) та тяжка хронічна гіперкапнія (підвищений вміст вуглекислого газу або CO2 у крові).

Будьте особливо обережні з Діазепан Продес

• Якщо Ви маєте міастенію (слабкість і втома м’язів), оскільки може посилюватися м’язова втома, а також при помірній дихальній недостатності, або при нирковій чи печінковій недостатності. Ваш лікар повинен скоригувати дозу.
• Якщо Ви страждаєте депресією, слід пам’ятати, що діазепам діє лише на тривожну складову, тому сам по собі не є лікуванням депресії і може в деяких випадках викрити окремі її ознаки.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря чи фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Не слід приймати Діазепан Продес разом із ліками, що діють на центральну нервову систему, такими як нейролептики (засоби, що використовуються в психіатрії), транквілізатори, антидепресанти, снодійні (для полегшення сну), протисудорожні (від судом), знеболювальні (від болю) та анестетики, оскільки вони посилюють седативну дію діазепаму.

Також не слід приймати Діазепан Продес разом із цисапридом (ліки від захворювань шлунково-кишкового тракту), оскільки він тимчасово посилює седативну дію діазепаму, так само як і циметидин (ліки від кислотності шлунка), що збільшує ризик сонливості.

Якщо Ви приймаєте Діазепан Продес разом з фенітоїном (ліки від епілепсії), Ваш лікар повинен контролювати концентрацію останнього у крові, оскільки вони можуть зазнати непередбачуваних змін, що призводить до ознак токсичності, зниження дії або жодних змін.

Сумісне застосування діазепаму та опіоїдів (сильні знеболювальні, ліки для замісної терапії та деякі засоби від кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (дихальну депресію), коми та навіть може бути смертельним. Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо Ваш лікар призначив Вам діазепам разом з опіоїдами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені Вашим лікарем.

Будь ласка, повідомте свого лікаря про всі опіоїди, які Ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів чи членів родини, щоб вони спостерігали за вищезазначеними симптомами. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.

Прийом Діазепан Продес разом із їжею та напоями

Під час лікування Діазепан Продес 2,5 мг таблетки слід уникати вживання алкогольних напоїв, оскільки алкоголь посилює седативну дію.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, повідомте про це свого лікаря перед початком лікування, і він вирішить, чи слід Вам приймати Діазепан Продес.

Діазепам виділяється з материнським молоком, тому його застосування під час лактації не рекомендовано; якщо Ваш лікар вважає, що Ви повинні його приймати, слід замінити природне годування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Діазепам може впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки може викликати сонливість, зниження уваги або зниження швидкості реакції. Ймовірність виникнення цих ефектів найвища на початку лікування або при підвищенні дози. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо у Вас виникають будь-які з цих ефектів.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Діазепан Продес

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить тартразин. Може спричинити астму, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Діазепан Продес 2,5 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Діазепану Продес, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати своє лікарське засіб.

Доза Діазепану Продес 2,5 мг таблетки має бути такою, яку вам призначив лікар, залежно від індивідуальних потреб.

Приймати цей лікарський засіб слід у ті часи, які вказав лікар, зазвичай увечері або вночі.

Дорослі

Симптоми тривоги: 2–10 мг (приблизно 1–4 таблетки), 2–4 рази на добу, залежно від тяжкості симптомів.

Симптоматичне полегшення при гострому абстинентному стані від алкоголю: 10 мг (4 таблетки), 3 або 4 рази протягом перших 24 годин, потім зменшити до 5 мг (2 таблетки), 3 або 4 рази на добу за потреби.

У поєднанні з іншими ліками для полегшення м’язових спазмів або м’язово-скелетних контрактур: 2–10 мг (приблизно 1–4 таблетки), 3 або 4 рази на добу.

У поєднанні з іншими ліками під час антиконвульсантної терапії (від судом): 2–10 мг (приблизно 1–4 таблетки), 2 або 4 рази на добу.

Особливі дозування

У дітей: 2–2,5 мг (приблизно 1 таблетка), 1 або 2 рази на добу, поступово збільшуючи дозу залежно від потреб і переносимості; загалом — 0,1–0,3 мг/кг на добу. Через різноманітність реакції дітей на ліки, що діють на Центральну нервову систему, лікування слід починати з найменшої дози, поступово збільшуючи її за необхідності. Не застосовувати у дітей молодше 6 місяців.

У літніх людей або пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки: 2–2,5 мг (приблизно 1 таблетка), 1 або 2 рази на добу, потім поступово збільшувати за потреби та переносимості.

У пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки слід особливо уважно підбирати індивідуальну дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія Діазепану Продес 2,5 мг таблетки надто сильна або слабка, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Лікар повідомить вам, як довго слід приймати Діазепан Продес 2,5 мг таблетки. Не припиняйте лікування раніше, ніж це порадить лікар, і лише в тих умовах, які він визначить. Тривалість лікування має бути якомога коротшою. Загалом, загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 8–12 тижнів, включаючи поступове припинення прийому.

Після шести тижнів лікування подальшого значного покращення очікувати не варто, тому подовження терапії слід розглядати виключно як підтримувальну терапію. Під час тривалої підтримувальної терапії слід регулярно робити перерви без прийому ліків, щоб оцінити необхідність її продовження. Проте припиняти лікування раптово не слід — дозу слід поступово зменшувати.

Якщо ви прийняли більше Діазепану Продес, ніж слід

Може виникнути сонливість і сон, хоча вас легко можна буде розбудити. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20 або негайно зателефонуйте лікареві, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть з собою цей листок-вкладиш. У більшості випадків достатньо уважного спостереження за життєвими функціями або застосування антагоніста бензодіазепінів ANEXATE® (діюча речовина: флумазеніл) як специфічної терапії.

Якщо пацієнт прийняв дуже велику дозу, може настати кома, відсутність рефлексів, кардіореспіраторна депресія та апное (порушення з короткими непроханими перервами дихання), що вимагає відповідних заходів (вентиляція, підтримка серцево-судинної системи) та застосування флумазенілу як специфічної терапії.

Якщо ви забули прийняти Діазепан Продес

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, дочекайтеся наступного запланованого часу прийому.

Якщо ви припините лікування Діазепаном Продес

Застосування бензодіазепінів може призвести до залежності. Це відбувається, насамперед, при тривалому неперервному застосуванні. Щоб максимально зменшити цей ризик, слід регулярно консультуватися з лікарем, щоб він вирішив, чи потрібно продовжувати лікування. Ні в якому разі не збільшуйте дози, призначені лікарем, і не продовжуйте лікування довше, ніж рекомендовано.

Після припинення прийому Діазепану Продес 2,5 мг таблетки можуть виникнути тривожність, тривога, безсоння, розсіяність, головний біль та пітливість. Загалом не рекомендується раптово припиняти прийом ліків — дозу слід поступово зменшувати, завжди дотримуючись інструкцій лікаря.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Діазепан Продес 2,5 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найпоширенішими є втаманення, сонливість та м’язова слабкість; зазвичай вони залежать від дози. Інші менш поширені побічні ефекти — антероградна амнезія (втрата недавньої пам’яті), сплутаність свідомості, запор, депресія, диплопія (подвійне зору), труднощі з вимовою слів, головний біль, гіпотензія (низький артеріальний тиск), недержання сечі, порушення лібідо (втрата сексуального потягу), нудота, сухість у роті або підвищена слина виділювання, висипання на шкірі, тремтіння, затримка сечі, запаморочення та розмите зору; дуже рідко — порушення показників аналізів крові на функцію печінки (наприклад, підвищення трансаміназ та лужної фосфатази), а також окремі випадки жовтяниці (жовтувата забарвленість шкіри та слизових оболонок). Спостерігалися парадоксальні реакції, такі як гостре збудження, тривожність, порушення сну та галюцинації. Якщо виникнуть такі ефекти, лікування слід припинити.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Діазепан Продес 2,5 мг таблетки

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не використовуйте Діазепан Продес 2,5 мг таблетки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно утилізувати упаковку та ліки, які ви не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діазепан Продес 2,5 мг таблеток

• Діюча речовина: діазепам.
• Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, полівідон (Е-1201), колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат (Е-470b), тальк та тартразин (Е-102).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Жовтий колір таблеток Діазепан Продес 2,5 мг призначений для полегшення розрізнення різних доз таблеток Діазепан Продес. Це фарбування абсолютно не змінює терапевтичні властивості препарату.

Діазепан Продес 2,5 мг таблетки упаковуються в блистери та поставляються в упаковках по 40 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2020 р.