Диазепан Продес 2,5 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Диазепан Продес 2,5 мг таблетки

Диазепам

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диазепан Продес 2,5 мг таблетки и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Диазепан Продес 2,5 мг таблетки
3. Как принимать Диазепан Продес 2,5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Диазепан Продес 2,5 мг таблетки
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепан Продес 2,5 мг таблетки и для чего он применяется

Диазепам — действующее вещество препарата — является производным бензодиазепина и обладает транквилизирующим, седативным, миорелаксирующим (расслабляющим мышцы), противосудорожным (при судорогах) и антипсихотическим действием.

Врачи назначают этот препарат пациентам, страдающим от тревожности, психомоторного возбуждения и психического напряжения, вызванных психоневротическими состояниями и преходящими ситуационными нарушениями. Также препарат может назначаться пациентам с алкогольной абстиненцией, поскольку он может быть полезен для симптоматического облегчения острого возбуждения, тремора и галлюцинаций.

Кроме того, препарат применяется в сочетании с другими лекарственными средствами для облегчения мышечно-скелетной боли, вызванной спазмами (мышечными контрактурами) или локальными патологиями (воспаление мышц или суставов, травмы и т.д.). Также он может использоваться для лечения спастичности (мышечной ригидности) при таких состояниях, как церебральный паралич и параплегия, а также при атетозе (непроизвольные движения) и синдроме общей мышечной ригидности.

Кроме того, диазепам может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения судорожных расстройств, поскольку в качестве монотерапии его эффективность не доказана. В таких случаях врач должен регулярно оценивать целесообразность применения препарата для каждого конкретного пациента.

2. Что необходимо знать перед началом приема Диазепан Продес 2,5 мг таблетки

Этот препарат предназначен для приема внутрь.

Не принимайте Диазепан Продес

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к диазепаму или к любому из других компонентов препарата Диазепан Продес.
• Если у вас имеется зависимость от других веществ, включая алкоголь, за исключением случаев, когда врач специально назначил вам этот препарат.
• Если у вас закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление) и тяжелая хроническая гиперкапния (повышенное содержание двуокиси углерода или CO₂ в крови).

Особую осторожность следует соблюдать при приеме Диазепан Продес

• При миастении (слабости и утомляемости мышц), поскольку возможно усиление мышечной усталости, при умеренной дыхательной недостаточности, а также при нарушении функции почек или печени. Врач должен скорректировать дозу препарата.
• При депрессии следует учитывать, что диазепам воздействует только на тревожный компонент, поэтому сам по себе не является лечением депрессии и может в отдельных случаях выявить некоторые признаки депрессии.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Не следует принимать Диазепан Продес одновременно с лекарственными средствами, действующими на центральную нервную систему, такими как нейролептики (препараты, применяемые в психиатрии), транквилизаторы, антидепрессанты, гипнотики (средства, способствующие сну), противосудорожные препараты, анальгетики (средства от боли) и анестетики, поскольку они усиливают седативное действие диазепама.

Также не следует принимать Диазепан Продес одновременно с цизапридом (препаратом, применяемым при желудочно-кишечных расстройствах), поскольку он вызывает временное усиление седативного действия диазепама, а также с циметидином (препаратом от изжоги), что увеличивает риск сонливости.

При одновременном приеме Диазепан Продес и фенитоина (препарата при эпилепсии) врач должен контролировать концентрацию последнего в крови, поскольку она может непредсказуемо изменяться, вызывая признаки токсичности, снижение активности или отсутствие изменений.

Одновременное применение диазепама и опиоидов (сильных анальгетиков, препаратов для заместительной терапии и некоторых средств от кашля) повышает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторной депрессии), комы, и в отдельных случаях может привести к летальному исходу. Поэтому одновременное применение следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначил вам диазепам одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.

Пожалуйста, сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи, чтобы они следили за вышеуказанными признаками и симптомами. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Прием Диазепан Продес с пищей и напитками

Во время лечения Диазепан Продес 2,5 мг таблетки следует избегать употребления алкогольных напитков, поскольку алкоголь усиливает седативное действие препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или подозреваете, что беременны, а также если планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала лечения, и он решит, целесообразно ли вам принимать Диазепан Продес.

Диазепам выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период лактации не рекомендуется; если врач сочтет необходимым его прием, следует прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспорта и управление механизмами

Диазепам может нарушать способность к вождению транспорта или управлению механизмами, поскольку может вызывать сонливость, снижение внимания или замедление реакции. Эти эффекты наиболее вероятны в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если у вас проявляются какие-либо из этих эффектов.

Важная информация о некоторых компонентах Диазепан Продес

Препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин. Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Диазепан Продес 2,5 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению Диазепан Продес, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Доза Диазепан Продес 2,5 мг таблетки должна соответствовать той, которую вам назначил врач, в зависимости от ваших индивидуальных потребностей.

Принимать это лекарство следует в те часы, которые укажет ваш врач, обычно во второй половине дня или вечером.

Взрослым

• Симптомы тревожности: 2–10 мг (приблизительно от 1 до 4 таблеток), 2–4 раза в день в зависимости от тяжести симптомов.

• Симптоматическое облегчение при острой алкогольной абстиненции: 10 мг (4 таблетки), 3 или 4 раза в первые 24 часа, затем снижение до 5 мг (2 таблетки), 3 или 4 раза в день по мере необходимости.

• В сочетании с другими препаратами для облегчения спазма или мышечно-скелетной контрактуры: 2–10 мг (приблизительно от 1 до 4 таблеток), 3 или 4 раза в день.

• В сочетании с другими препаратами в противосудорожной терапии (при судорогах): 2–10 мг (приблизительно от 1 до 4 таблеток), 2 или 4 раза в день.

Особые дозировки

• У детей: 2–2,5 мг (приблизительно 1 таблетка), 1 или 2 раза в день, постепенно увеличивая дозу в зависимости от потребностей и переносимости; в целом — 0,1–0,3 мг/кг в сутки. Учитывая различную чувствительность детей к препаратам, действующим на центральную нервную систему, лечение следует начинать с минимальной дозы, постепенно увеличивая её по мере необходимости. Не применять у детей младше 6 месяцев.

• У пожилых пациентов или пациентов с заболеваниями почек или печени: 2–2,5 мг (приблизительно 1 таблетка), 1 или 2 раза в день, с последующим постепенным увеличением дозы по мере необходимости и переносимости.

У пациентов с заболеваниями почек или печени необходимо особо тщательно подбирать дозу индивидуально.

Если вы считаете, что действие Диазепан Продес 2,5 мг таблетки слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Диазепан Продес 2,5 мг таблетки. Не прекращайте лечение до тех пор, пока врач не посоветит вам это сделать, и только в тех условиях, которые он определит. Продолжительность лечения должна быть как можно короче. В целом общая продолжительность лечения не должна превышать 8–12 недель, включая постепенное прекращение приёма препарата.

После шести недель лечения дальнейшее улучшение, как правило, не ожидается, поэтому более длительное лечение следует рассматривать исключительно как поддерживающую терапию. При длительной поддерживающей терапии следует регулярно делать перерывы в приёме препарата, чтобы оценить необходимость её продолжения. Однако лечение не следует прекращать внезапно — дозу необходимо постепенно снижать.

Если вы приняли больше Диазепан Продес, чем нужно

Может возникнуть сонливость и сон, однако вас можно будет легко разбудить. При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, либо сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок-вкладыш. В большинстве случаев достаточно тщательного наблюдения за жизненно важными функциями или применения антагониста бензодиазепинов АНЕКСАТ® (действующее вещество: флумазенил) в качестве специфической терапии.

Если пациент принял очень большую дозу, может наступить кома, исчезновение рефлексов, кардиореспираторная депрессия и апноэ (нарушение с кратковременными непроизвольными остановками дыхания), что требует проведения соответствующих мер (вентиляция, кардиоваскулярная поддержка), а также применения флумазенила как специфической терапии.

Если вы забыли принять Диазепан Продес

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы пропустили приём, подождите до следующего запланированного времени приёма.

Если вы прекращаете лечение Диазепан Продес

Применение бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит в основном при длительном непрерывном использовании препарата. Чтобы максимально снизить этот риск, необходимо регулярно консультироваться с врачом, который будет решать, нужно ли продолжать лечение. Ни в коем случае не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше рекомендованного срока.

При прекращении приёма Диазепан Продес 2,5 мг таблетки могут появиться беспокойство, тревожность, бессонница, нарушение концентрации внимания, головная боль и потливость. Как правило, не рекомендуется резко прекращать приём препарата — дозу следует постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Диазепан Продес может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Наиболее частые побочные эффекты — усталость, сонливость и мышечная слабость; обычно они зависят от дозы. Другие менее частые побочные эффекты: антероградная амнезия (нарушение запоминания недавних событий), спутанность сознания, запор, депрессия, диплопия (двоение в глазах), затруднение речи, головная боль, гипотензия (пониженное артериальное давление), недержание мочи, нарушения либидо (снижение полового влечения), тошнота, сухость во рту или чрезмерное слюноотделение, кожные высыпания, тремор, задержка мочеиспускания, головокружение и нечёткое зрение. Очень редко наблюдались нарушения показателей печеночных проб (например, повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы), а также отдельные случаи желтухи (желтушное окрашивание кожи и слизистых оболочек). Отмечались парадоксальные реакции, такие как острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации. При возникновении этих эффектов лечение следует прекратить.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Диазепан Продес 2,5 мг таблетки

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Диазепан Продес 2,5 мг таблетки после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепан Продес 2,5 мг таблетки

• Действующее вещество: диазепам.
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон (Е-1201), кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния (Е-470b), тальк и тартразин (Е-102).

Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки

Желтый цвет таблеток Диазепан Продес 2,5 мг предназначен для облегчения дифференциации между различными дозами таблеток Диазепан Продес. Окрашивание ни в коей мере не изменяет терапевтические свойства препарата.

Таблетки Диазепан Продес 2,5 мг упакованы в блистеры и выпускаются в упаковках по 40 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Сентябрь 2020.