Чікліда 25 мг жувальні таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Чікліда 25 мг жувальні таблетки

Меклохін гідрохлорид

Зміст інструкції:

1. Що таке Чікліда і для чого її застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Чікліду
3. Як приймати Чікліду
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Чікліди
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Чікліда і для чого її застосовують

Меклозину гідрохлорид, діюча речовина препарату Чікліда, належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними, що використовуються для запобігання морській хворобі, спричиненій рухом транспортних засобів.

Чікліда 25 мг жувальні таблетки показані для профілактики та лікування симптомів морської хвороби, спричинених наземним, морським або повітряним транспортом, таких як нудота, блювота і/або запаморочення у дорослих та підлітків старше 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Чікліда

Не приймайте Чікліда

• Якщо ви маєте алергію на гідрохлорид меклоксина або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані у розділі 6).
• Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск (глазур).
• Якщо у вас збільшена простата (гіперплазія простати).
• Якщо у вас захворювання, що призводить до обструкції шлунково-кишкового тракту або сечовидільної системи.
• Якщо у вас астма.
• Якщо у вас цукровий діабет.
• Дітям молодше 6 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Чікліда:

• Якщо у вас напади з судомними рухами, з втратою свідомості або без неї (епілепсія).
• Якщо вам більше 65 років, можуть виникнути такі побічні ефекти: сухість у роті, затримка сечі, глаукома, нудота, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, зниження тиску (гіпотензія) або гіперзбудливість.
• Якщо ви приймаєте ліки, що викликають отруєння вуха, оскільки симптоми цих токсичних ефектів (наприклад, дзвін у вухах, запаморочення або вертиго) можуть бути приховані.
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, оскільки це може призвести до підвищення концентрації діючої речовини.
• Якщо у вас є або були захворювання серця, такі як аритмія, артеріальна гіпертензія, важка м’язова слабкість (міастенія гравіс), виразка шлунка або кишки.
• Якщо ви підозрюєте, що у вас можуть бути симптоми апендициту, такі як нудота, блювота або болі в животі. Рекомендується звернутися до лікаря, щоб виключити або підтвердити наявність апендициту.

Уникайте впливу сонячного світла під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо у вас алергія на інші антигістамінні засоби, прийом цього лікарського засобу не рекомендується.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам потрібно провести шкірну пробу з алергенами, повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Рекомендується припинити прийом цього лікарського засобу принаймні за 72 години до проведення проби.

Діти

Не застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Прийом Чікліда разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Не рекомендується одночасне застосування з:

• Депресантами центральної нервової системи, такими як наркозні засоби, опіоїдні анальгетики, барбітурати (використовуються як седативні, протисудорожні та для лікування порушень сну), бензодіазепіни (для сну), нейролептики.
• Протипаркінсонічними засобами.
• Антидепресантами.
• Нейролептиками (використовуються для зняття збудження та нейром’язової гіперактивності).

Прийом Чікліда разом із їжею, напоями та алкоголем

Алкогольні напої можуть посилювати дію меклоксина, тому їх одночасне вживання не рекомендується.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно. Не застосовувати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Чікліда може викликати сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами. Пацієнтам слід уникати керування небезпечними механізмами, включаючи автомобілі, доки не з’ясують, як вони переносять цей лікарський засіб.

Чікліда містить глюкозу

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 3,96 г глюкози на одну жувальну таблетку.

Може спричиняти утворення карієсу зубів.

3. Як застосовувати Чікліду

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій свого лікаря. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки (старше 12 років): 1 або 2 жувальні таблетки Чікліди (25 мг–50 мг меклозину гідрохлориду) приблизно за годину до початку подорожі. За необхідності повторювати дозу кожні 24 години. Не перевищувати добову дозу 2 жувальні таблетки Чікліди (50 мг меклозину гідрохлориду).

Пацієнти з нирковою і/або печінковою недостатністю: може знадобитися зменшення дози (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

Жуйте таблетку. Не проковтуйте цілою.

Застосовувати щонайменше за годину до початку подорожі.

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 7 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Чікліда протипоказана дітям молодше 6 років.

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб дітям віком від 6 до 12 років.

Якщо ви прийняли більше Чікліди, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть варіювати від седації, утрудненого дихання, втрати свідомості до безсоння, галюцинацій, тремтіння або судом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Чікліду

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок) з висипом, сверблячкою, утрудненим диханням, припиніть прийом препарату та негайно зверніться по медичну допомогу.

Найчастішими побічними ефектами є сонливість та седація. Сухість у роті, розмите зору, нудота, блювота та біль у суглобах виникають рідко (можуть спостерігатися у 1 із 1000 пацієнтів).

Інші побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• Біль у животі, діарея та запори.
• Сонливість та седація.
• Збільшення секреції бронхів.
• Підвищений апетит, анорексія.
• Тривожність, ейфорія, подразливість, галюцинації, безсоння, порушення пам’яті, психотичні розлади, сплутаність свідомості та параноя.
• Запаморочення, головний біль, порушення рухів (наприклад, Паркінсон), парестезія (відчуття поколювання та оніміння).
• Подвоєння зору.
• Запаморочення, шум у вухах (тинітус).
• Сухість у горлі та носі, бронхоспазм (зкорочення бронхів), епістаксис (носова кровотеча).
• Дисурія (утруднене, болюче та неповне виділення сечі), поліурія (утворення та виділення великої кількості сечі), затримка сечі.
• Втому, слабкість.
• Тахікардія, серцебиття та/або аритмії.
• Гіпотензія (зниження артеріального тиску).
• Може виникнути гіперзбудливість, особливо у дітей.
• Зниження в крові кількості еритроцитів, лейкоцитів, білих кров’яних тілець та тромбоцитів.
• Алергічні реакції на шкірі та підвищена чутливість до сонячного світла після інтенсивного впливу, що може призводити до сверблячки та почервоніння шкіри.
• Збільшення ваги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Чікліди

Не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у спеціальну ємність у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Чікліди

Діючою речовиною є мехлозину гідрохлорид. Кожна жувальна таблетка містить 25 мг мехлозину гідрохлориду.

Інші компоненти: глюкоза моногідрат, рідка глюкоза, жувальна основа, м’ятний ароматизатор, хлорофіл (CI = 75810). Див. розділ 2 «Чікліда містить глюкозу».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Жувальні таблетки прямокутної форми білого кольору.

Кожна упаковка містить 6 або 12 жувальних таблеток.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

Тримач ліцензії на обіг:

Назва: FLEER ESPAÑOLA, S.L.

Адреса: Rambla Catalunya № 53, поверх

Місто: 08007 — Барселона

Виробник:

Назва: FLEER ESPAÑOLA, S.L.

Адреса: Avda. Hospital s/n

Місто: 08795 — Олеса-де-Бонесвальс (Барселона)

Телефон: 93 898 40 11 Факс: 93 898 41 76

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2015 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://aemps.gob.es