Chiclida 25 mg żucie lekarskie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Chiclida 25 mg żucie lekarskie

Meclozini hydrochloridum

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Chiclida i w jakim celu się ją stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania Chiclida
3. Jak stosować Chiclida
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Chiclida
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Chiclida i do czego służy

Meklozyna hydrochloro, substancja czynna zawarta w Chiclidzie, należy do grupy leków zwanych antyhistaminami, stosowanych w leczeniu nudności i zawrotów głowy spowodowanych podróżowaniem różnymi środkami lokomocji.

Chiclida jest wskazana w profilaktyce i leczeniu objawów nudności i zawrotów głowy wywołanych podróżowaniem drogą lądową, morską lub lotniczą, takich jak nudności, wymioty i/lub zawroty głowy u dorosłych i u dzieci powyżej 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 7 dni.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Chiclida

Nie przyjmuj Chiclida

• Jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek meklozyny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskrę).
• Jeśli występuje u Ciebie powiększenie prostaty (zwłóknienie gruczołu krokowego).
• Jeśli masz chorobę powodującą obturację przewodu pokarmowego lub układu moczowego.
• Jeśli masz astmę.
• Jeśli masz cukrzycę.
• Dzieci poniżej 6. roku życia

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Chiclida:

• Jeśli chorujesz na padaczkę (napady z drgawkami, z lub bez utraty przytomności).
• Jeśli masz ponad 65 lat, może wystąpić suchość w ustach, zatrzymanie moczu, jaskra, nudności, zawroty głowy, osłabienie, dezorientacja, obniżenie ciśnienia (hipotensja) lub nadpobudliwość.
• Jeśli przyjmujesz lek powodujący toksyczność uszną, ponieważ objawy takiej toksyczności, takie jak dzwonienie w uszach, zawroty głowy lub zawroty oczu, mogą być maskowane.
• Jeśli masz chorobę lub zaburzenia wątroby lub nerek, ponieważ może to zwiększyć stężenie substancji czynnej.
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na choroby lub zaburzenia serca, takie jak zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, ciężka słabość mięśni (miastenia gravis), wrzód żołądka lub jelita.
• Jeśli podejrzewasz wystąpienie objawów zapalenia wyrostka robaczkowego, takich jak nudności, wymioty lub bóle brzucha. Zaleca się skonsultowanie się z lekarzem, który może wykluczyć obecność zapalenia wyrostka robaczkowego.

Nie narażaj się na działanie promieni słonecznych podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli jesteś uczulony na inny antyhistaminik, nie zaleca się przyjmowania tego leku.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać test skórny z użyciem alergenów, poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Zaleca się zaprzestanie przyjmowania tego leku co najmniej 72 godziny przed wykonaniem testu.

Dzieci

Nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Chiclida z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innego leku.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z:

• Depresjami układu nerwowego środkowego, takimi jak środki znieczulające, leki przeciwbólowe opioidowe, barbiturany (stosowane jako środki uspokajające, przeciwdrgawkowe i na bezsenność), benzodiazepiny (na sen), leki przeciwpsychotyczne.
• Lekami przeciwparkinsonowskimi.
• Lekami przeciwdrgawkowymi.
• Neuroleptykami (stosowanymi do uspokojenia pobudzenia i nadaktywności układu nerwowo-mięśniowego).

Stosowanie Chiclida z pokarmami, napojami i alkoholem

Napoje alkoholowe mogą nasilać działanie meklozyny, dlatego nie zaleca się ich jednoczesnego stosowania.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to konieczne. Nie podawać w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chiclida może powodować senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn. Pacjenci powinni unikać obsługi niebezpiecznych urządzeń, w tym samochodów, dopóki nie dowiedzą się, jak tolerują ten lek.

Chiclida zawiera glukozę

Ten lek zawiera glukozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą typu II powinni wziąć pod uwagę, że każdy żuczek leczniczy zawiera 3,96 g glukozy.

Może powodować próchnicę zębów.

3. Jak stosować Chiclidę

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i nastolatkowie (powyżej 12 roku życia): 1 lub 2 żucie gumy Chiclida (25 mg – 50 mg chlorowodorku meklozyny) około godzinę przed rozpoczęciem podróży. W razie potrzeby powtórzyć dawkę co 24 godziny. Nie należy przekraczać dawki 2 gumy Chiclida (50 mg chlorowodorku meklozyny) dziennie.

Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby: Może być konieczne zmniejszenie dawki (patrz punkt 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Żuć gumę. Nie połykać.

Stosować co najmniej godzinę przed rozpoczęciem podróży.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Chiclida jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 6. roku życia.

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku od 6 do 12 lat.

Jeśli wziąłeś/-aś zbyt wiele Chiclidy

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania mogą się różnić – od osłabienia, trudności w oddychaniu, utraty przytomności, przez bezsenność, halucynacje, drżenia aż po napady drgawkowe.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Toxikologiczną Służbę Informacji. Telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytych dawek.

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Chiclidę

Nie należy podawać podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli uważasz, że jakieś działanie niepożądane, które wystąpiło, jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej (szok anafilaktyczny) z objawami takimi jak wysypka, swędzenie, trudności z oddychaniem, przestań przyjmować lek i natychmiast skontaktuj się z opieką medyczną.

Najczęstsze działania niepożądane to senność i osłabienie. Suchość w ustach, zamazane widzenie, nudności, wymioty i ból stawów występują rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów).

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

• Ból brzucha, biegunka i zaparcia.
• Senność i osłabienie.
• Zwiększenie wydzielania oskrzeli.
• Zwiększone poczucie głodu, anoreksja.
• Lęk, euforia, drażliwość, halucynacje, bezsenność, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychiczne, dezorientacja i paranoja.
• Omdlenia, ból głowy, zaburzenia ruchu (np. Parkinson), parestezje (uczucie mrowienia i zdrętwienia).
• Podwójne widzenie.
• Zawroty głowy, szumy w uszach.
• Suchość gardła i nosa, skurcz oskrzeli (kurcze oskrzeli), krwawienie z nosa.
• Dysuria (trudne, bolesne i niepełne oddawanie moczu), poliuria (wytwarzanie i wydalanie dużej ilości moczu), zatrzymanie moczu.
• Zmęczenie, osłabienie.
• Tachykardia, kołatanie serca i/lub arytmie.
• Hipotensja (obniżenie ciśnienia tętniczego).
• Może wystąpić nadpobudliwość, szczególnie u dzieci.
• Obniżenie w krwi liczby czerwonych krwinek, białych krwinek, leukocytów i płytek krwi.
• Reakcje alergiczne na skórze i podatność na działanie światła słonecznego po intensywnym narażeniu, które mogą powodować swędzenie i zaczerwienienie skóry.
• Przyrost masy ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Chiclidy

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w punkcie zbiórki ścieków farmaceutycznych w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Chiclidy

Substancją czynną jest meklozyny chlorowodorek. Każdy żuczek zawiera 25 mg meklozyny chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: glukoza jednowodna, glukoza ciekła, baza gumowa, esencja miętowa, chlorofile (CI = 75810). Zobacz punkt 2 „Chiclida zawiera glukozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Żuczki o kształcie prostokątnym i kolorze białym.

Każde opakowanie zawiera 6 lub 12 żuczków leczniczych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Nazwa: FLEER ESPAÑOLA, S.L.

Adres: Rambla Catalunya nr 53 ático

Miasto: 08007 - Barcelona

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Nazwa: FLEER ESPAÑOLA, S.L.

Adres: Avda. Hospital s/n

Miasto: 08795 - Olesa de Bonesvalls (Barcelona)

Telefon: 93 898 40 11 Faks: 93 898 41 76

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2015

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://aemps.gob.es