Chiclida 25 mg chewing gum medicinali

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Chiclida 25 mg chewing-gum medicinali

Cloridrato di meclizina

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Chiclida e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Chiclida
3. Come prendere Chiclida
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Chiclida
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Chiclida e a cosa serve

La meclizina cloridrato, principio attivo di Chiclida, appartiene al gruppo dei farmaci denominati antistaminici, utilizzati contro il mal d'auto, di mare o di viaggio.

Chiclida è indicato nella prevenzione e nel trattamento dei sintomi da mal d'auto, di mare o di viaggio dovuti ai mezzi di trasporto su strada, mare o aria, come nausea, vomito e/o vertigini, negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Chiclida

Non prenda Chiclida

• Se è allergico alla meclizina cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se ha un aumento della pressione intraoculare (glaucoma).
• Se ha un ingrandimento della prostata (ipertrofia prostatica).
• Se soffre di una malattia che provoca ostruzione del tratto gastrointestinale o dell’apparato urinario.
• Se ha asma.
• Se ha diabete.
• Bambini di età inferiore ai 6 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Chiclida:

• Se soffre di crisi caratterizzate da movimenti convulsivi, con o senza perdita di coscienza (epilessia).
• Se ha più di 65 anni, possono manifestarsi secchezza della bocca, ritenzione urinaria, glaucoma, nausea, capogiri, sedazione, confusione, abbassamento della pressione (ipotensione) o ipereccitabilità.
• Se sta assumendo un medicinale che provoca tossicità uditiva, poiché i sintomi di tali effetti tossici (come ronzii alle orecchie, vertigini o capogiri) potrebbero essere mascherati.
• Se soffre di malattie o disturbi epatici o renali, poiché potrebbe aumentare la concentrazione del principio attivo.
• Se soffre o ha sofferto di malattie o disturbi cardiaci come aritmia, ipertensione arteriosa, grave debolezza muscolare (miastenia grave), ulcera gastrica o intestinale.
• Se sospetta di avere sintomi di appendicite, come nausea, vomito o crampi addominali. Si raccomanda di consultare un medico per escludere la presenza di appendicite.

Eviti l’esposizione al sole durante l’assunzione di questo medicinale.

Se è allergico a qualsiasi altro antistaminico, non è consigliabile assumere questo medicinale.

Interferenze con test di laboratorio

Se deve sottoporsi a un test cutaneo con allergeni, informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Si raccomanda di sospendere l’assunzione di questo medicinale almeno 72 ore prima del test.

Bambini

Non utilizzare questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Uso di Chiclida con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

È sconsigliato l’uso concomitante con:

• Depressori del sistema nervoso centrale come anestetici, analgesici oppioidi, barbiturici (utilizzati come sedativi, anticonvulsivanti e per disturbi del sonno), benzodiazepine (per il sonno), antipsicotici.
• Antiparkinsoniani.
• Antidepressivi.
• Neurolettici (utilizzati per calmare l’eccitazione e l’iperattività neuromuscolare).

Assunzione di Chiclida con cibi, bevande e alcol

Le bevande alcoliche possono potenziare l’effetto della meclizina; pertanto non è consigliabile assumerle contemporaneamente.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non deve essere utilizzato durante la gravidanza, salvo che sia strettamente necessario. Non somministrare durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Chiclida può causare sonnolenza e quindi influire sulla capacità di guidare e/o utilizzare macchinari. I pazienti devono evitare di guidare veicoli o manovrare macchinari pericolosi finché non sapranno come tollerano il medicinale.

Chiclida contiene glucosio

Questo medicinale contiene glucosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

I pazienti con diabete mellito devono considerare che questo medicinale contiene 3,96 g di glucosio per ogni chewing gum medicinale.

Può causare carie dentaria.

3. Come prendere Chiclida

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Adulti e adolescenti (oltre i 12 anni): 1 o 2 chewing gum di Chiclida (25 mg - 50 mg di meclizina cloridrato) circa un'ora prima dell'inizio del viaggio. Se necessario, ripetere la dose ogni 24 ore. Non superare la dose di 2 chewing gum di Chiclida (50 mg di meclizina cloridrato) al giorno.

Pazienti con insufficienza renale e/o epatica: può essere necessario ridurre la dose (vedere sezione 2 Avvertenze e precauzioni).

Mastichi lo chewing gum. Non lo inghiotta.

Somministri il medicinale almeno un'ora prima dell'inizio del viaggio.

Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 7 giorni, deve consultare il medico.

Uso nei bambini

Chiclida è controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Non si raccomanda di somministrare questo medicinale ai bambini tra i 6 e i 12 anni.

Se prende più Chiclida del dovuto

Deve consultare immediatamente il medico o il farmacista.

I sintomi di un sovradosaggio possono variare da sedazione, difficoltà respiratorie, perdita di coscienza fino a insonnia, allucinazioni, tremori o convulsioni.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica. Telefono 91 562 04 20 indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Chiclida

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Se manifesta una reazione allergica grave (shock anafilattico) con eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, interrompa l’assunzione del medicamento e cerchi immediatamente assistenza medica.

Gli effetti indesiderati più frequenti sono sonnolenza e sedazione. Secchezza della bocca, visione offuscata, nausea, vomito e dolore articolare si verificano raramente (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000).

Altri effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili) sono:

• Dolore addominale, diarrea e stitichezza.
• Sonno e sedazione.
• Aumento della secrezione bronchiale.
• Aumento dell’appetito, anoressia.
• Ansia, euforia, irritabilità, allucinazioni, insonnia, disturbi della memoria, disturbi psicotici, confusione e paranoia.
• Capogiri, cefalea, disturbi del movimento (es. Parkinson), parestesia (sensazione di formicolio e intorpidimento).
• Visione doppia.
• Vertigini, acufeni (rumori di origine interna nell’orecchio).
• Secchezza di gola e naso, broncospasmo (contrazione dei bronchi), epistassi (emorragia nasale).
• Disuria (espulsione difficoltosa, dolorosa e incompleta dell’urina), poliuria (produzione ed escrezione di grande quantità di urina), ritenzione urinaria.
• Affaticamento, debolezza.
• Tachicardia, palpitazioni e/o aritmie.
• Ipotensione (diminuzione della pressione arteriosa).
• Può verificarsi una ipereccitabilità, soprattutto nei bambini.
• Diminuzione nel sangue del numero di globuli rossi, globuli bianchi, leucociti e piastrine.
• Reazioni allergiche cutanee e sensibilità alla luce solare, dopo un’esposizione intensa, con possibile comparsa di prurito e arrossamento della pelle.
• Aumento di peso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo.

Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Chiclida

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il punto di raccolta presso la Farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Chiclida

Il principio attivo è cloridrato di meclizina. Ogni chewing gum contiene 25 mg di cloridrato di meclizina.

Gli altri componenti sono: glucosio monoidrato, glucosio liquido, gomma base, aroma di menta, clorofilla (CI = 75810). Vedere sezione 2 “Chiclida contiene glucosio”.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Chewing gum di forma rettangolare e di colore bianco.

Ogni confezione contiene 6 oppure 12 chewing gum medicinali.

Titolo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Denominazione: FLEER ESPAÑOLA, S.L.

Indirizzo: Rambla Catalunya n. 53, attico

Città: 08007 - Barcellona

Responsabile della fabbricazione:

Denominazione: FLEER ESPAÑOLA, S.L.

Indirizzo: Avda. Hospital s/n

Città: 08795 - Olesa de Bonesvalls (Barcellona)

Telefono: 93 898 40 11 Telefax: 93 898 41 76

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2015

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://aemps.gob.es