Чікліда 25 мг таблетки для сьогуння

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Чікліда 25 мг таблетки для сьогуння

Меклозину гідрохлорид

Зміст анотації:

1. Що таке Чікліда і для чого її застосовують
2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Чікліди
3. Як приймати Чікліду
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Чікліди
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Чікліда і для чого її застосовують

Меклозину гідрохлорид, діюча речовина препарату Чікліда, належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними, що використовуються для запобігання морській хворобі, спричиненій рухом транспортних засобів.

Чікліда показана для профілактики та лікування симптомів морської хвороби, спричинених рухом транспорту по суші, морю або повітрю, таких як нудота, блювота і/або запаморочення у дорослих та підлітків старше 12 років.

Слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Чікліди

Не приймайте Чікліду

• Якщо ви маєте алергію до гідрохлориду мехклозину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск (глакома).
• Якщо у вас збільшена простата (гіперплазія простати).
• Якщо у вас захворювання, що призводить до обструкції шлунково-кишкового тракту або сечовидільної системи.
• Якщо у вас астма.
• Якщо у вас цукровий діабет.
• Дітям молодше 6 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Чікліди:

• Якщо у вас напади з судомними рухами, з втратою свідомості або без неї (епілепсія).
• Якщо вам понад 65 років, можливі такі побічні ефекти: сухість у роті, затримка сечі, глаукома, нудота, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, зниження артеріального тиску (гіпотензія) або гіперзбудливість.
• Якщо ви приймаєте ліки, що викликають отруєння вуха (ототоксичність), оскільки симптоми таких токсичних ефектів, як дзвін у вухах, запаморочення або вертиго, можуть бути приховані.
• Якщо у вас захворювання печінки або нирок, оскільки це може призвести до підвищення концентрації діючої речовини.
• Якщо у вас є або були захворювання серця, такі як аритмія, артеріальна гіпертензія, важка слабкість м’язів (міастенія гравіс), виразка шлунка або кишки.
• Якщо ви підозрюєте, що можуть бути симптоми апендициту, такі як нудота, блювота або болі в животі. Рекомендується звернутися до лікаря, щоб виключити або підтвердити наявність апендициту.

Уникайте перебування на сонці під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо у вас алергія на інші антигістаміни, прийом цього лікарського засобу не рекомендовано.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам планують провести шкірну пробу з алергенами, повідомте лікарю, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Рекомендується припинити прийом цього лікарського засобу щонайменше за 72 години до проведення проби.

Діти

Не застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Застосування Чікліди з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Сумісне застосування не рекомендовано з:

• Депресантами центральної нервової системи, такими як анестетики, опіоїдні знеболювальні, барбітурати (використовуються як засоби для заснування, протисудомні та для лікування порушень сну), бензодіазепіни (для сну), нейролептики.
• Протипаркінсонічними засобами.
• Антидепресантами.
• Нейролептиками (використовуються для заспокоєння збудження та нейром’язової гіперактивності).

Прийом Чікліди разом із їжею, напоями та алкоголем

Алкогольні напої можуть посилювати дію мехклозину, тому їх одночасне вживання не рекомендовано.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно. Не застосовувати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Чікліда може викликати сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами. Пацієнтам слід уникати керування небезпечними механізмами, у тому числі автомобілями, доки не з’ясують, як вони переносять цей лікарський засіб.

Чікліда містить глюкозу та сахарозу

Цей лікарський засіб містить глюкозу та сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Може викликати утворення карієсу зубів.

3. Як застосовувати Чікліду

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій свого лікаря. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки (понад 12 років): 1 або 2 таблетки Чікліди (25 мг–50 мг меклозину гідрохлориду) приблизно за годину до початку подорожі. За необхідності повторити дозу можна кожні 24 години. Не перевищуйте добову дозу 2 таблетки Чікліди (50 мг меклозину гідрохлориду).

Пацієнти з порушенням функції нирок і/або печінки: може знадобитися зменшення дози (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

Тримати таблетку для сьогуння. Не проковтувати.

Застосовувати щонайменше за годину до початку подорожі.

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 7 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей

Чікліда протипоказана дітям молодше 6 років.

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб дітям віком від 6 до 12 років.

Якщо ви прийняли більше Чікліди, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть варіювати — від сонливості, утрудненого дихання, втрати свідомості до безсоння, галюцинацій, тремору або судом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Чікліду

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в цій інструкції, повідомте своєму лікарю або фармацевту.

Якщо у вас виникла важка алергійна реакція (анапілактичний шок) з висипанням, сверблячкою, утрудненим диханням, негайно припиніть прийом препарату та зверніться по медичну допомогу.

Найчастішими побічними ефектами є сонливість та седація. Сухість у роті, розмите зору, нудота, блювота та біль у суглобах трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів).

Інші побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на підставі наявних даних):

• Біль у животі, діарея та запори.
• Сонливість та седація.
• Збільшення секреції бронхів.
• Підвищений апетит, анорексія.
• Тривожність, ейфорія, дратівливість, галюцинації, безсоння, порушення пам'яті, психотичні розлади, сплутаність свідомості та параноя.
• Запаморочення, головний біль, порушення рухів (наприклад, Паркінсон), парестезія (відчуття поколювання та оніміння).
• Подвійне зору.
• Запаморочення, шум у вухах (тінітус).
• Сухість у горлі та носі, бронхоспазм (зкорочення бронхів), епістаксис (носові кровотечі).
• Дисурія (утруднене, болюче та неповне сечовипускання), поліурія (утворення та виділення великої кількості сечі), затримка сечі.
• Втому, слабкість.
• Тахікардія, серцебиття та/або аритмії.
• Гіпотензія (зниження артеріального тиску).
• Може виникати гіперзбудливість, особливо у дітей.
• Зниження в крові кількості червоних кров'яних тіл, білих кров'яних тіл, лейкоцитів та тромбоцитів.
• Алергічні реакції на шкірі та світлочутливість після інтенсивного впливу сонячного світла, що може призводити до сверблячки та почервоніння шкіри.
• Збільшення ваги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Чікліди

Не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Утилізуйте порожні упаковки та невикористані ліки у спеціальному пункті прийому відходів у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Чікліди

Діючою речовиною є меклозину гідрохлорид. Кожна таблетка для сьогуння містить 25 мг меклозину гідрохлориду.

Інші складові: глюкоза моногідрат, сахароза, м’ятна есенція та стеарат магнію. Див. розділ 2 «Чікліда містить глюкозу та сахарозу».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки для сьогуння овальної форми, білого кольору.

Кожна упаковка містить 6 таблеток для сьогуння.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

Назва: Fleer Española, S.L.

Адреса: Rambla Catalunya Nº. 53 ático

Місто: 08007-Barcelona

Виробник:

Назва: Fleer Española, S.L.

Адреса: 08795 – Olesa de Bonesvalls (Barcelona)
Телефон: 93 898 40 11
Факс: 93 898 41 76

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2015

Докладну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)

http://aemps.gob.es