Chiclida 25 mg tabletki do ssania

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Chiclida 25 mg tabletki do ssania

Meclozini hydrochloridum

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Chiclida i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Chiclida
3. Jak stosować Chiclida
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Chiclida
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Chiclida i w jakim celu jest stosowany

Meklozyna hydrochloro, substancja czynna leku Chiclida, należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami, stosowanych w leczeniu mdłości i zawrotów głowy spowodowanych podróżowaniem różnymi środkami lokomocji.

Chiclida jest wskazana w profilaktyce i leczeniu objawów nudności i zawrotów głowy spowodowanych podróżowaniem drogą lądową, morską lub lotniczą, takich jak wymioty, nudności i/lub zawroty głowy u dorosłych i u dzieci powyżej 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi się po upływie 7 dni.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Chiclida

Nie przyjmuj Chiclida

• Jeśli jesteś uczulony na hydrochlorowek meklozyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra).
• Jeśli występuje u Ciebie powiększenie prostaty (przerost prostaty).
• Jeśli masz chorobę powodującą obturację przewodu pokarmowego lub układu moczowego.
• Jeśli masz astmę.
• Jeśli masz cukrzycę.
• Dzieci poniżej 6. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Chiclida:

• Jeśli chorujesz na padaczkę, w której występują napady drgawkowe, z utratą przytomności lub bez niej (epilepsja).
• Jeśli masz więcej niż 65 lat, może wystąpić suchość w ustach, zatrzymanie moczu, jaskra, nudności, zawroty głowy, osłabienie, dezorientacja, obniżenie ciśnienia (hipotensja) lub nadpobudliwość.
• Jeśli stosujesz lek powodujący toksyczność uszną, ponieważ objawy takiej toksyczności, takie jak dzwonienie w uszach, zawroty głowy lub uczucie wirania, mogą zostać ukryte.
• Jeśli masz chorobę lub zaburzenia wątroby lub nerek, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej.
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na choroby lub zaburzenia serca, takie jak zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, ciężka słabość mięśni (miastenia gravis), wrzód żołądka lub jelita.
• Jeśli podejrzewasz występowanie objawów zapalenia wyrostka robaczkowego, takich jak nudności, wymioty lub skurcze brzucha. Zaleca się skonsultowanie się z lekarzem, który może wykluczyć obecność zapalenia wyrostka robaczkowego.

Unikaj ekspozycji na działanie promieni słonecznych podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwhistaminowe, nie zaleca się stosowania tego leku.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonać skórną próbę alergologiczną z użyciem alergenów, poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Zaleca się zaprzestanie stosowania tego leku co najmniej 72 godziny przed wykonaniem badania.

Dzieci

Nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Chiclida z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z:

• Depresjami układu nerwowego środkowego, takimi jak środki znieczulające, opioidy przeciwbólowe, barbiturany (stosowane jako środki uspokajające, przeciwpadaczkowe i w zaburzeniach snu), benzodiazepiny (na sen), leki przeciwpsychotyczne.
• Lekami przeciwparkinsonowskimi.
• Lekami przeciwdepresyjnymi.
• Neuroleptykami (stosowanymi w celu uspokojenia pobudzenia i nadaktywności nerwowo-mięśniowej).

Stosowanie Chiclida z posiłkami, napojami i alkoholem

Napoje alkoholowe mogą nasilać działanie meklozyny, dlatego nie zaleca się jednoczesnego ich stosowania.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to konieczne. Nie podawać w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chiclida może powodować senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn. Pacjenci powinni unikać obsługi niebezpiecznych urządzeń, w tym samochodów, dopóki nie dowiedzą się, jak tolerują ten lek.

Chiclida zawiera glukozę i sacharozę

Ten lek zawiera glukozę i sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Może powodować próchnicę zębów.

3. Jak stosować Chiclidę

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i osoby w wieku poniżej 12 lat: 1–2 tabletki Chiclidy (25 mg–50 mg chlorowodorku meklozyny) około godzinę przed rozpoczęciem podróży. W razie potrzeby dawkę można powtórzyć co 24 godziny. Nie należy przekraczać dawki 2 tabletek Chiclidy (50 mg chlorowodorku meklozyny) dziennie.

Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby: Może być konieczne zmniejszenie dawki (patrz punkt 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Tabletkę należy ssać. Nie połykać.

Lek należy podać co najmniej godzinę przed rozpoczęciem podróży.

W przypadku nasilenia się objawów lub ich utrzymywania się dłużej niż 7 dni należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Chiclida jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 6. roku życia.

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku od 6 do 12 lat.

Jeśli wziąłeś więcej Chiclidy niż należało

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania mogą się różnić – od osłabienia, trudności w oddychaniu, utraty przytomności po bezsenność, halucynacje, drgawki lub napady.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwonić na Konsultację Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość wziętego leku.

Jeśli zapomniałeś wziąć Chiclidę

Nie wolno podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Jeśli uznasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej (szok anafilaktyczny) z objawami takimi jak wysypka, swędzenie, trudności z oddychaniem, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem.

Najczęstsze działania niepożądane to senność i osłabienie. Suchość w ustach, zamazane widzenie, nudności, wymioty i ból stawów występują rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów).

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

• Ból brzucha, biegunka i zaparcia.
• Senność i osłabienie.
• Zwiększone wydzielanie się wydzieliny z oskrzeli.
• Zwiększony apetyt, anoreksja.
• Lęk, euforia, drażliwość, halucynacje, bezsenność, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychiczne, dezorientacja i paranoja.
• Omdlenia, ból głowy, zaburzenia ruchu (np. Parkinson), parestezje (uczucie mrowienia i zdrętwienia).
• Podwójne widzenie.
• Zawroty głowy, szumy w uszach.
• Suchość w gardle i nosie, skurcz oskrzeli (kurcze oskrzeli), krwawienie z nosa.
• Dysuria (trudne, bolesne i niepełne oddawanie moczu), poliuria (wytwarzanie i wydalanie dużej ilości moczu), zatrzymanie moczu.
• Zmęczenie, osłabienie.
• Tachykardia, kołatanie serca i/lub zaburzenia rytmu serca.
• Hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi).
• Może wystąpić nadpobudliwość, szczególnie u dzieci.
• Obniżenie w krwi liczby czerwonych krwinek, białych krwinek, leukocytów i płytek krwi.
• Reakcje alergiczne na skórze i podatność na działanie światła słonecznego po intensywnym narażeniu, mogą wystąpić swędzenie i zaczerwienienie skóry.
• Przyrost masy ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wymagania dotyczące przechowywania leku Chiclida

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki śmieci farmaceutycznych w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Chiclidy

Substancją czynną jest chlorowodorek meklozyny. Każdy tabletki do ssania zawiera 25 mg chlorowodorku meklozyny.

Pozostałe składniki to: glukoza jednowodna, sacharoza, esencja miętowa i stearynian magnezu. Zobacz punkt 2 „Chiclida zawiera glukozę i sacharozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki do ssania o kształcie owalnym i białym kolorze.

Każde opakowanie zawiera 6 tabletek do ssania.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Nazwa: Fleer Española, S.L.

Adres: Rambla Catalunya Nr. 53 ático

Miasto: 08007-Barcelona

Producent:

Nazwa: Fleer Española, S.L.

Adres: 08795 – Olesa de Bonesvalls (Barcelona)Telefon: 93 898 40 11 Faks: 93 898 41 76

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2015

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS)

http://aemps.gob.es