Chiclida 25 mg compresse per suggere

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Chiclida 25 mg compresse per fondere

Cloridrato di meclizina

Contenuto del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Chiclida e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Chiclida
3. Come prendere Chiclida
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Chiclida
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Chiclida e a cosa serve

La meclizina cloridrato, principio attivo di Chiclida, appartiene al gruppo dei farmaci chiamati antistaminici, utilizzati per combattere il mal d'auto, di mare o di aereo.

Chiclida è indicato nella prevenzione e nel trattamento dei sintomi del mal di trasporto provocato da mezzi di locomozione terrestri, marittimi o aerei, come nausea, vomito e/o vertigini, negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Chiclida

Non prenda Chiclida

• Se è allergico alla Meclozina cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha un aumento della pressione intraoculare (glaucoma).
• Se ha un ingrandimento della prostata (ipertrofia prostatica).
• Se soffre di una malattia che provoca ostruzione del tratto gastrointestinale o dell’apparato urinario.
• Se ha asma.
• Se ha diabete.
• Nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Chiclida:

• Se soffre di crisi caratterizzate da movimenti convulsivi, con o senza perdita di coscienza (epilessia).
• Se ha più di 65 anni, potrebbero manifestarsi secchezza della bocca, ritenzione urinaria, glaucoma, nausea, vertigini, sedazione, confusione, abbassamento della pressione (ipotensione) o ipereccitabilità.
• Se sta assumendo un medicinale che provoca tossicità otica, poiché potrebbero essere mascherati sintomi di tali effetti tossici, come ronzii alle orecchie, vertigini o capogiri.
• Se soffre di malattie o disturbi epatici o renali, poiché potrebbe aumentare la concentrazione del principio attivo.
• Se soffre o ha sofferto di malattie o disturbi cardiaci come aritmia cardiaca, ipertensione arteriosa, grave debolezza muscolare (miastenia grave), ulcera gastrica o intestinale.
• Se sospetta di avere sintomi di appendicite come nausea, vomito o crampi addominali. Si raccomanda di consultare un medico per escludere la presenza di appendicite.

Eviti l’esposizione al sole durante l’assunzione di questo medicinale.

Se è allergico a un altro antistaminico, non è consigliabile assumere questo medicinale.

Interferenze con le analisi di laboratorio

Se deve sottoporsi a un test cutaneo con allergeni, informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Si raccomanda di sospendere l’assunzione di questo medicinale almeno 72 ore prima del test.

Bambini

Non utilizzare questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Uso di Chiclida con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

È sconsigliato l’uso concomitante con:

• Depressori del sistema nervoso centrale come anestetici, analgesici oppioidi, barbiturici (utilizzati come sedativi, anticonvulsivanti e per disturbi del sonno), benzodiazepine (per il sonno), antipsicotici.
• Antiparkinsoniani.
• Antidepressivi.
• Neurolettici (utilizzati per calmare l’eccitazione e l’iperattività neuromuscolare).

Assunzione di Chiclida con cibi, bevande e alcol

Le bevande alcoliche possono potenziare l’effetto della Meclozina; pertanto non è consigliabile assumerle contemporaneamente.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non deve essere utilizzato durante la gravidanza, salvo che strettamente necessario. Non somministrare durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Chiclida può causare sonnolenza e pertanto potrebbe influire sulla capacità di guidare e/o utilizzare macchinari. I pazienti devono evitare di guidare o manovrare macchinari pericolosi, inclusi automobili, finché non sapranno come tollerano il medicinale.

Chiclida contiene Glucosio e Saccarosio

Questo medicinale contiene Glucosio e Saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Può causare carie dentaria.

3. Come prendere Chiclida

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Adulti e adolescenti (oltre i 12 anni): 1 o 2 compresse di Chiclida (25 mg - 50 mg di meclizina cloridrato) circa un'ora prima dell'inizio del viaggio. Se necessario, ripetere la dose ogni 24 ore. Non superare la dose di 2 compresse di Chiclida (50 mg di meclizina cloridrato) al giorno.

Pazienti con insufficienza renale e/o epatica: può essere necessario ridurre la dose (vedere sezione 2 Avvertenze e precauzioni).

Succhiare la compressa. Non inghiottirla.

Assumere almeno un'ora prima dell'inizio del viaggio.

Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 7 giorni, deve consultare il medico.

Uso nei bambini

Chiclida è controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Non si raccomanda di somministrare questo medicamento ai bambini dai 6 ai 12 anni.

Se prende più Chiclida di quanto deve

Deve consultare immediatamente il medico o il farmacista.

I sintomi di un sovradosaggio possono variare da sedazione, difficoltà respiratorie, perdita di coscienza fino a insonnia, allucinazioni, tremori o convulsioni.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica. Telefono 91 562 04 20 indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Chiclida

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha qualsiasi altro dubbio sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

In caso di reazione allergica grave (shock anafilattico) con eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, interrompa l’assunzione del medicamento e cerchi immediatamente assistenza medica.

Gli effetti indesiderati più frequenti sono sonnolenza e sedazione. Secchezza della bocca, visione offuscata, nausea, vomito e dolore articolare si verificano raramente (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000).

Altri effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili) sono:

• Dolore addominale, diarrea e costipazione.
• Sonno e sedazione.
• Aumento della secrezione dei bronchi.
• Aumento dell’appetito, anoressia.
• Ansia, euforia, irritabilità, allucinazioni, insonnia, disturbi della memoria, disturbi psicotici, confusione e paranoia.
• Capogiri, cefalea, disturbi del movimento (es. Parkinson), parestesia (sensazione di formicolio e intorpidimento).
• Visione doppia.
• Vertigini, acufeni (rumori di origine interna nell’orecchio).
• Secchezza di gola e naso, broncospasmo (contrazione dei bronchi), epistassi (emorragia nasale).
• Disuria (espulsione difficoltosa, dolorosa e incompleta dell’urina), poliuria (produzione ed escrezione di grande quantità di urina), ritenzione urinaria.
• Affaticamento, debolezza.
• Tachicardia, palpitazioni e/o aritmie.
• Ipotensione (diminuzione della pressione arteriosa).
• Può verificarsi una ipereccitabilità, soprattutto nei bambini.
• Diminuzione nel sangue del numero di globuli rossi, globuli bianchi, leucociti e piastrine.
• Reazioni allergiche cutanee e sensibilità alla luce solare, dopo un’esposizione intensa, con possibile comparsa di prurito ed arrossamento della pelle.
• Aumento di peso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Chiclida

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Chiclida

Il principio attivo è cloridrato di meclizina. Ogni compressa da succhiare contiene 25 mg di cloridrato di meclizina.

Gli altri componenti sono: glucosio monoidrato, saccarosio, aroma di menta ed estereato di magnesio. Vedere paragrafo 2 “Chiclida contiene glucosio e saccarosio”.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse da succhiare di forma ovale e colore bianco.

Ogni confezione contiene 6 compresse da succhiare.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Denominazione: Fleer Española, S.L.

Indirizzo: Rambla Catalunya Nº. 53 ático

Città: 08007-Barcellona

Responsabile della produzione:

Denominazione: Fleer Española, S.L.

Indirizzo: 08795 – Olesa de Bonesvalls (Barcellona)Telefono: 93 898 40 11 Telefax: 93 898 41 76

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2015

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS)

http://aemps.gob.es