Ібутек 400 мг порошок для прийому внутрішньо

Іспанія
Торгова назва Ібутек 400 мг порошок для прийому внутрішньо
Форма випуску порошок, оральний
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Без Рецепту
Реєстраційний номер 79596
Ібутек 400 мг порошок для прийому внутрішньо порошок, оральний

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібутек 400 мг порошок для прийому внутрішньо

ібупрофен

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, зазначеним у цій інструкції або вказаним вашим лікарем чи аптекарем.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
  • Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до свого аптекаря.
  • Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.
  • Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 3 днів.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Ібутек і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібутеку
  3. Як застосовувати Ібутек
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Ібутеку
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібутек і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб показаний підліткам і дорослим:

  • для симптоматичного полегшення легкого або помірного випадкового болю
  • для лікування гарячки

Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 3 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ібутек

Важливо, щоб Ви використовували найменшу дозу, яка зменшує/контролює біль, і не повинні приймати цей лікарський засіб довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Не приймайте Ібутек:

  • якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
  • якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП у Вас виникали сверблячі висипання на шкірі, набряк обличчя,
  • губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астма.
  • якщо у Вас була кровотеча шлунка або дванадцятипалої кишки або прободення травного тракту під час прийому протизапального засобу.
  • якщо Ви маєте зараз або мали більше ніж один раз: виразку або кровотечу шлунка або дванадцятипалої кишки.
  • якщо Ви маєте тяжку серцеву недостатність.
  • якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
  • якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки або нирок.
  • якщо Ви маєте порушення згортання крові або кровотечі, або приймаєте антикоагулянти (ліки, що «розводжують» кров).
  • якщо у Вас погіршення виразкового коліту або хвороби Крона.
  • тяжка дегідратація (викликана блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть застосування Ібутеку та зв’яжіться негайно з лікарем або службою невідкладної медичної допомоги, якщо Ви помітили будь-які з цих симптомів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

  • Якщо у Вас була або розвинулася виразка, кровотеча або прободення шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів попередження.
  • Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх пацієнтів. У цих випадках Ваш лікар може розглянути можливість призначення ліків для захисту шлунка.
  • Якщо Ви мали захворювання нирок або печінки.
  • Якщо у Вас набряки (затримка рідини).
  • Якщо Ви маєте астму або будь-яке інше захворювання дихання.
  • Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки ібупрофен може приховувати лихоманку — важливий симптом інфекції, що ускладнює діагностику.
  • Якщо Ви маєте або мали захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
  • Якщо Ви маєте захворювання нирок або печінки, Вам більше 60 років або Вам потрібно приймати ліки тривалий час (більше 1–2 тижнів), Ваш лікар може рекомендувати регулярні обстеження. Лікар повідомить Вам, як часто їх потрібно проходити.
  • Якщо Ви маєте симптоми дегідратації, наприклад, важку діарею або блювоту, питайте достатню кількість рідини та негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки ібупрофен у цьому випадку може призвести до ниркової недостатності внаслідок дегідратації.
  • Якщо Ви приймаєте одночасно ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також слід повідомити лікареві про прийом інших ліків, що можуть підвищити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
  • Якщо Ви маєте хворобу Крона або виразковий коліт, оскільки ліки цього типу можуть погіршити ці захворювання.
  • Якщо Ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки Ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
  • Якщо Ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, що впливає на імунну систему і може уражати різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки існує більший ризик розвитку асептичного менінгіту (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями).
  • Якщо Ви маєте гостру інтермітуючу порфірію (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
  • Якщо у Вас болі в голові після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу ліків.
  • Можуть виникати алергічні реакції на цей лікарський засіб.
  • Лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо Ви приймаєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
  • Рекомендується не приймати цей лікарський засіб, якщо Ви маєте вітрянку.
  • Якщо у Вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.

Шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть прийом ібупрофену та зверніться до лікаря негайно, якщо у Вас з’являються будь-які висипання на шкірі, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексантематозна пустульоза (ГЕПП), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування ібупрофеном та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні ліки, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Кодрамол, якщо:

  • у Вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокування артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).
  • у Вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або Ви палите.

Інфекції

Ібупрофен Кодрамол може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Ібутек може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, і бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Вплив на лабораторні дослідження:

Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні тести:

  • Час кровотечі (може подовжуватися до 1 доби після припинення лікування)
  • Концентрація глюкози в крові (може знижуватися)
  • Кліренс креатиніну (може знижуватися)
  • Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися)
  • Рівень азоту сечовини в крові та рівень креатиніну та калію в сироватці (може підвищуватися)

При дослідженні функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ

Повідомте лікареві, якщо Ви будете проходити клінічне дослідження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ібупрофену Кодрамол.

Застосування Ібутеку з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Ібупрофен Кодрамол може впливати на інші ліки або сам бути під впливом інших ліків. Наприклад:

  • Інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП): оскільки може підвищитися ризик побічних ефектів.
  • Антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем згортання крові/запобігання її згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
  • Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії): оскільки можуть підвищитися рівні літію в крові та ризик побічних ефектів. Якщо Вам потрібно приймати літій та ібупрофен, лікар може змінити дозу літію.
  • Метотрексат: якщо Ви приймаєте метотрексат та ібупрофен одночасно (у межах 24 годин) можуть підвищитися рівні метотрексату в крові та ризик токсичності цього ліку. Лікар може порадити не приймати ібупрофен, якщо Ви отримуєте лікування високими дозами метотрексату.
  • Гідантоїни, такі як фенітоїн (для лікування епілепсії).
  • Сульфаніламіди: оскільки можуть підвищити їх токсичність.
  • Ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
  • Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон, оскільки може підвищитися ризик виразки або шлунково-кишкової кровотечі.
  • Діуретики (ліки, що збільшують виведення сечі), оскільки може підвищитися ризик ниркової токсичності.

Інші ліки також можуть впливати на лікування Ібупрофеном Кодрамол або бути під його впливом. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібутеку з іншими ліками.

  • Флуконазол та воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій), пентоксифілін, пробенецид та сульфінпіразон (при подагрі), хінолони (наприклад, норфлоксацин), міфепристон, сульфонілсечовини (наприклад, толбутамід), такролімус та циклоспорин (використовуються для запобігання відторгнення при трансплантації), зідовудин (ризик ниркової токсичності), холестирамін (ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину).
  • Антидепресанти — інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) — також можуть підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі.

Застосування Ібутеку з їжею, напоями та алкоголем

Пацієнтам із шлунковими розладами рекомендується приймати ліки під час їжі.

Прийом алкоголю може підвищити ризик побічних реакцій.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте ібупрофен, якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у Вашого плоду. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це необхідно зрозуміло і за вказівкою лікаря. Якщо Вам потрібне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності Ібупрофен Кодрамол може спричинити ниркові проблеми у Вашого плоду, якщо приймати більше кількох днів, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо Вам потрібне лікування понад кілька днів, лікар може порадити додаткові обстеження.

Застереження під час вагітності та для жінок репродуктивного віку

Оскільки застосування цього лікарського засобу пов’язане з підвищеним ризиком вроджених аномалій/викиднів, його застосування не рекомендується протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно. У цих випадках доза та тривалість лікування повинні бути мінімальними.

У третьому триместрі застосування протипоказане.

Жінкам репродуктивного віку слід враховувати, що ліки цього типу пов’язані зі зниженням фертильності.

Годування грудьми

Хоча рівень лікарського засобу в грудному молоці є незначним, рекомендується проконсультуватися з лікарем при тривалому лікуванні або застосуванні високих доз під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Якщо Ви відчуваєте запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо Ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткий курс, спеціальні застереження не потрібні.

Ібупрофен може уповільнювати час Вашої реакції, що слід враховувати перед виконанням діяльності, що вимагає підвищеної уваги, наприклад, керування транспортними засобами та використання механізмів.

Ібутек містить ізомальт.

Цей лікарський засіб містить ізомальт. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ібутек

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дозування

Дорослі та підлітки (старше 12 років і вагою понад 40 кг): рекомендована доза — 1 пакетик (400 мг ібупрофену) кожні 6–8 годин, 3 рази на добу.

Максимальна добова доза — 3 пакетики (1200 мг ібупрофену).

Інтервал між дозами слід вибирати залежно від симптоматики та максимальної добової дози і він може становити 6 або 8 годин. Не слід перевищувати 3 пакетики (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

Ризик виникнення побічних реакцій можна зменшити, якщо застосовувати найменші ефективні дози протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів (див. розділ 4.4).

Цей лікарський засіб застосовується для короткотривалого лікування.

Застосування цього лікарського засобу залежить від наявності болю або лихоманки. Як тільки вони зникнуть, слід припинити прийом ліків.

Особливі групи пацієнтів

Ниркова недостатність:

Не потрібно зменшувати дозу у пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю.

Печінкова недостатність:

Не потрібно зменшувати дозу у пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю.

Педіатрична популяція:

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям або підліткам із масою тіла менше 40 кг, оскільки доза не адаптована для застосування у цих пацієнтів.

Спосіб застосування

Для перорального застосування.

Висипати вміст пакетика безпосередньо в рот. Пацієнтам, які відчувають дискомфорт у шлунку, рекомендується приймати ліки під час їжі.

Якщо ви прийняли більше Ібутеку, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ібутеку, ніж слід, або випадково проковтнули вміст упаковки, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та анотацію лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви прийняли більше Ібутеку, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула ліки, зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб дізнатися про ризики та отримати поради щодо необхідних заходів.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити слиз з кров’ю), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохідні рухи очей. При високих дозах повідомлялося про симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, озноб і труднощі з диханням.

Якщо ви забули прийняти Ібутек

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Частота побічних ефектів визначається наступним чином:

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів

Часто: можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів

Не часто: можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів

Рідко: можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів

Частота невідома: не може бути оцінена на підставі наявних даних

Спостерігалися наступні побічні ефекти:

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Найпоширенішими побічними ефектами, що виникають при застосуванні лікарських засобів, які містять цю діючу речовину, є порушення з боку шлунково-кишкового тракту: шлункові виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, печія, біль у животі, кров у калі, афти в роті, погіршення перебігу виразкового коліту та хвороби Крона. Менш часто спостерігалося виникнення гастриту.

Часто: нудота, блювота, біль у животі, печія, метеоризм і запори.

Не часто: шлунково-кишкові кровотечі, виразки шлунка або дванадцятипалої кишки.

Рідко: перфорація шлунка або кишки, запалення стравоходу, виразки або запалення кишки.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

Часто: висип на шкірі.

Не часто: почервоніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, набряк губ, обличчя або язика, підвищена видільна рідина з носа та утруднення дихання.

Рідко: тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок).

Дуже рідко: раптовий інтенсивний свербіж шкіри або пухирці на шкірі, біль у суглобах та підвищення температури (системний червоний вовчак), випадіння волосся, шкірні реакції під впливом світла. Лікарські засоби, що містять цю діючу речовину, у дуже рідких випадках можуть викликати дуже тяжкі пухирчасті реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та алергічний васкуліт.

Тяжка алергічна реакція, що може проявлятися нудотою, блювотою, набряком обличчя, язика та горла, утрудненням дихання, астмою, серцебиттям, гіпотензією або шоком.

Частота невідома: може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець). Загальмований червоний лущеннявий висип з підшкірними вузликами та пухирцями, що локалізується переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, який супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальмована пустульозна ексантема). Припиніть прийом Ібутек 400 мг порошок для прийому внутрішньо, якщо у вас з’явилися ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2. Шкіра стає чутливою до світла.

Негайно припиніть лікування ібупрофеном і зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

  • червоні плоскі плями, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з пухирцями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
  • загальмований шкірний висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
  • загальмований червоний лущеннявий висип з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальмована пустульозна ексантема).

Порушення з боку нервової системи

Часто: головний біль.

Не часто: втому або сонливість.

Дуже рідко: асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку), у більшості випадків у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак.

Психічні порушення

Часто: відчуття нестабільності та нервозності.

Не часто: тривожність.

Рідко: дезорієнтація або сплутаність свідомості, депресія.

Порушення з боку вуха та лабіринту

Не часто: дзвін у вухах.

Рідко: порушення слуху.

Очні порушення

Не часто: порушення зору.

Рідко: неправильне або розмите зорове сприйняття.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи

Дуже рідко: подовження часу кровотечі, зміни в клітинах крові (перші симптоми можуть бути: підвищення температури, біль у горлі, виразки в роті, симптоми, схожі на грип, надмірна втому, носові кровотечі та кровотечі зі шкіри).

Серцево-судинні порушення

Ці лікарські засоби можуть бути пов’язані із помірним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Також спостерігалися набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при застосуванні ліків цього типу.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів

Захворювання нирок.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

Рідко: гепатит (запалення печінки) та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри). Ці лікарські засоби можуть рідко бути пов’язані з ураженням печінки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібутек

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, здайте у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад

  • Діюча речовина: ібупрофен. Кожен пакетик містить 400 мг ібупрофену.
  • Інші компоненти (допоміжні речовини): ізомальт, лимонна кислота безводна, ацесульфам калію (Е-950), гліцеролу діестерат (тип І) та ароматизатор лимонний.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ібутек 400 мг порошок для прийому внутрішньо має вигляд білого або майже білого порошку з вираженим запахом лимона, розфасованого в однодозові пакетики з матеріалу поліестер/алюміній/поліетилен.

Доступні дві форми упаковки: по 12 і 24 одиниці.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Farmalider S.A.

La Granja, 1

28108 Alcobendas - Madrid

Іспанія

Виробник

EDEFARM, S.L

Промислова зона Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante

Валенсія

або

FARMALIDER, S.A.

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендаc (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2025

«Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»