Ibuthek 400 mg polvere orale: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ibuthek 400 mg polvere orale

ibuprofene

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non riportati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 3 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

Che cos'è Ibuthek e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Ibuthek
Come prendere Ibuthek
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ibuthek
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ibuthek e a cosa serve

Il principio attivo Ibuprofeno appartiene al gruppo dei farmaci chiamati antiinfiammatori non steroidei (AINE).

Questo medicamento è indicato negli adolescenti e negli adulti:

per il sollievo sintomatico del dolore occasionale da lieve a moderato
per il trattamento della febbre

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o se non migliora entro 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ibuthek

È importante che utilizzi la dose più bassa in grado di alleviare/controllare il dolore e che non assuma questo medicamento per un periodo più lungo di quanto necessario per controllare i suoi sintomi.

Non prenda Ibuthek:

se è allergico all’ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).
se dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri FANS ha avuto manifestazioni come eruzioni cutanee pruriginose, gonfiore del viso,
labbra o lingua, secrezione nasale, difficoltà respiratorie o asma.
se ha avuto emorragia gastrica o duodenale o perforazione dell’apparato digerente durante l’assunzione di un farmaco antiinfiammatorio.
se soffre attualmente o ha sofferto più di una volta di ulcera o emorragia gastrica o duodenale.
se soffre di insufficienza cardiaca grave.
se si trova nel terzo trimestre di gravidanza.
se soffre di gravi malattie del fegato o dei reni.
se soffre di disturbi emorragici o della coagulazione del sangue, o sta assumendo anticoagulanti (farmaci usati per “fluidificare” il sangue).
se ha un peggioramento della colite ulcerosa o della malattia di Crohn.
grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di

liquidi).

Con l’ibuprofene sono stati segnalati segni di reazione allergica a questo medicamento, come problemi respiratori, gonfiore del viso e della regione del collo (angioedema) e dolore toracico. Interrompa immediatamente l’assunzione di Ibuthek e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza medica se nota uno di questi segni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicamento:

Se ha avuto o sviluppa un’ulcera, emorragia o perforazione dello stomaco o del duodeno, che possono manifestarsi con un dolore addominale intenso o persistente e/o feci di colore nero, o anche senza sintomi premonitori.
Questo rischio è maggiore quando si utilizzano dosi elevate e trattamenti prolungati, in pazienti con anamnesi di ulcera peptica e nei pazienti anziani. In questi casi il medico potrebbe considerare l’associazione di un farmaco protettivo dello stomaco.
Se ha sofferto di una malattia renale o epatica.
Se ha edemi (ritenzione di liquidi).
Se soffre di asma o di qualsiasi altro disturbo respiratorio.
Se sta assumendo questo medicamento, poiché l’ibuprofene può mascherare la febbre, un segno importante di infezione, rendendo più difficile la diagnosi.
Se soffre o ha sofferto di disturbi cardiaci o ha la pressione arteriosa alta.
Se soffre di una malattia renale o epatica, ha più di 60 anni o deve assumere il medicamento per un periodo prolungato (più di 1-2 settimane), è possibile che il medico debba effettuare controlli regolari. Il medico le indicherà la frequenza di questi controlli.
Se presenta sintomi di disidratazione, ad es. grave diarrea o vomito, assuma abbondante liquido e contatti immediatamente il medico, poiché l’ibuprofene in questo caso specifico potrebbe provocare, come conseguenza della disidratazione, un’insufficienza renale.
Se assume contemporaneamente farmaci che alterano la coagulazione del sangue, come anticoagulanti orali, antiaggreganti piastrinici del tipo di acido acetilsalicilico. Deve inoltre informare il medico dell’eventuale uso di altri farmaci che potrebbero aumentare il rischio di emorragie, come i corticosteroidi e gli antidepressivi inibitori selettivi del reuptake della serotonina.
Se soffre di malattia di Crohn o colite ulcerosa, poiché farmaci di questo tipo possono peggiorare queste patologie.
Se è in trattamento con diuretici (farmaci per aumentare la diuresi), poiché il medico deve monitorare il funzionamento del rene.
Se soffre di lupus eritematoso sistemico (malattia cronica che colpisce il sistema immunitario e può interessare diversi organi vitali, il sistema nervoso, i vasi sanguigni, la pelle e le articolazioni), poiché è più probabile che possa verificarsi una meningite asettica (infiammazione delle meningi, le membrane che proteggono il cervello e il midollo spinale, non causata da batteri).
Se soffre di porfiria intermittente acuta (malattia metabolica che interessa il sangue e può causare sintomi come colorazione rossiccia delle urine, sangue nelle urine o malattia epatica), affinché il medico valuti l’opportunità o meno del trattamento con ibuprofene.
Se soffre di mal di testa dopo un trattamento prolungato, non deve assumere dosi più elevate del medicamento.
È possibile che si verifichino reazioni allergiche con questo medicamento.
Il medico effettuerà un controllo più rigoroso se assume ibuprofene dopo un intervento chirurgico maggiore.
È consigliabile non assumere questo medicamento se ha la varicella.
Se ha un’infezione; vedere il paragrafo «Infezioni» più avanti.

Reazioni cutanee

Sono state segnalate gravi reazioni cutanee associate al trattamento con ibuprofene. Interrompa l’assunzione di ibuprofene e si rivolga immediatamente al medico se manifesta qualsiasi eruzione cutanea, lesioni delle membrane mucose, bolle o altri segni di allergia, poiché questi potrebbero essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere sezione 4.

Sono state segnalate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione a farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), pustolosi esantematica generalizzata acuta (PEGA), in associazione al trattamento con ibuprofene. Interrompa immediatamente il trattamento con ibuprofene e cerchi assistenza medica immediata se nota uno dei sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.

Precauzioni cardiovascolari

I farmaci antiinfiammatori/analgesici come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto o ictus, specialmente quando utilizzati a dosi elevate. Non superi la dose raccomandata né la durata del trattamento.

Deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista prima di assumere Ibuprofeno Codramol se:

ha problemi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca, angina (dolore toracico), se ha già avuto un infarto, un intervento di bypass, arteriopatia periferica (problemi di circolazione alle gambe o ai piedi dovuti a restringimento o ostruzione delle arterie), o qualsiasi tipo di ictus (incluso un “mini-ictus” o accidente ischemico transitorio “AIT”).
ha pressione alta, diabete, colesterolo alto, antecedenti familiari di malattie cardiache o ictus, o se fuma.

Infezioni

Ibuprofeno Codramol può mascherare i segni di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, è possibile che Ibuthek ritardi il trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Questo è stato osservato nella polmonite batterica e nelle infezioni batteriche della pelle legate alla varicella. Se assume questo medicamento durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, consulti immediatamente un medico.

Interferenze con esami di laboratorio:

L’assunzione di ibuprofene può alterare i seguenti esami di laboratorio:

Tempo di sanguinamento (può prolungarsi per 1 giorno dopo l’interruzione del trattamento)
Concentrazione di glucosio nel sangue (può diminuire)
Clearance della creatinina (può diminuire)
Ematocrito o emoglobina (può diminuire)
Concentrazioni ematiche di azotemia e concentrazioni sieriche di creatinina e potassio (può aumentare)

Con esami della funzione epatica: aumento dei valori delle transaminasi

Informi il medico se deve sottoporsi a un esame del sangue e sta assumendo o ha recentemente assunto ibuprofene.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Ibuprofeno Codramol.

Uso di Ibuthek con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Ibuprofeno Codramol può influenzare o essere influenzato da altri farmaci. Ad esempio:

Altri FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei): poiché può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Farmaci anticoagulanti (es. per trattare problemi di coagulazione/evitare la coagulazione, es. acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina).
Litio (farmaco usato per trattare la depressione): poiché possono aumentare i livelli ematici di litio e il rischio di effetti indesiderati. Se deve assumere litio e ibuprofene, il medico potrebbe doverle aggiustare la dose di litio.
Metotrexato: se assume metotrexato e ibuprofene contemporaneamente (entro un intervallo di 24 ore) possono aumentare i livelli ematici di metotrexato e il rischio di tossicità da questo farmaco. Il medico potrebbe consigliarle di non assumere ibuprofene se sta seguendo un trattamento con dosi elevate di metotrexato.
Idantoine come la fenitoina (per il trattamento dell’epilessia).
Sulfamidi: poiché potrebbero aumentarne gli effetti tossici.
Farmaci che abbassano la pressione arteriosa alta (inibitori dell’ECA come captopril, betabloccanti come farmaci con atenololo e antagonisti dei recettori dell’angiotensina-II come losartan).
Corticosteroidi come cortisone e prednisolone, poiché possono aumentare il rischio di ulcera o emorragia gastrointestinale.
Diuretici (farmaci utilizzati per aumentare l’eliminazione di urina), poiché possono aumentare il rischio di tossicità renale.

Altri farmaci possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Ibuprofeno Codramol. Pertanto, deve sempre consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare Ibuthek con altri medicinali.

Fluconazolo e voriconazolo (usati per trattare infezioni da funghi), pentossifillina, probenecid e sulfapirazone (per la gotta), chinoloni (come norfloxacino), mifepristone, sulfoniluree (come tolbutamide), tacrolimus e ciclosporina (usati per prevenire il rigetto nei trapianti), zidovudina (rischio renale), colestiramina (farmaco usato per trattare il colesterolo alto).
Gli antidepressivi inibitori del reuptake della serotonina (ISRS) possono aumentare il rischio di emorragia gastrointestinale.

Uso di Ibuthek con cibi, bevande e alcol

Per i pazienti con disturbi gastrici, si raccomanda di assumere il medicinale durante i pasti.

L’assunzione di alcol può aumentare il rischio di reazioni avverse.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non prenda ibuprofene se si trova negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Può causare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla sua predisposizione e su quella del bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto. Non deve assumere ibuprofene durante i primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia strettamente necessario e come indicato dal medico. Se necessita di un trattamento durante questo periodo o mentre cerca di rimanere incinta, dovrà assumere la dose minima per il minor tempo possibile. A partire dalla settimana 20 di gravidanza, Ibuprofeno Codramol può causare problemi renali al feto se assunto per più giorni, il che può provocare bassi livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se necessita di un trattamento per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.

Precauzioni durante la gravidanza e nelle donne in età fertile

Poiché l’assunzione di questo medicinale è stata associata a un aumento del rischio di malformazioni congenite/aborti, non si raccomanda l’assunzione durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, salvo che strettamente necessario. In questi casi, la dose e la durata del trattamento saranno limitate al minimo possibile.

Nel terzo trimestre l’assunzione è controindicata.

Per le pazienti in età fertile si deve considerare che farmaci di questo tipo sono stati associati a una riduzione della capacità di concepire.

Allattamento

Sebbene i livelli di farmaco nel latte materno siano trascurabili, si raccomanda di consultare il medico in caso di trattamenti prolungati o con dosi elevate durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se manifesta capogiri, vertigini, disturbi della vista o altri sintomi durante l’assunzione di questo medicinale, non deve guidare né utilizzare macchinari. Se assume una sola dose di ibuprofene o per un breve periodo, non è necessario adottare precauzioni particolari.

L’ibuprofene può rallentare i tempi di reazione, il che deve essere tenuto in considerazione prima di svolgere attività che richiedono maggiore vigilanza, come guidare o utilizzare macchinari.

Ibuthek contiene isomalta.

Questo medicinale contiene isomalta. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Ibuthek

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa per il minor tempo necessario ad alleviare i sintomi. Se ha un’infezione, consulti senza indugio il medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere sezione 2).

Posologia

Adulti e adolescenti (oltre i 12 anni e peso superiore a 40 kg): la dose raccomandata è di 1 bustina (400 mg di ibuprofene) ogni 6-8 ore, per un massimo di 3 volte al giorno.

La dose massima giornaliera è di 3 bustine (1200 mg di ibuprofene).

L’intervallo tra le dosi deve essere scelto in base alla sintomatologia e alla dose massima giornaliera ed è di 6 oppure 8 ore. Non devono essere superate le 3 bustine (1200 mg di ibuprofene) nelle 24 ore.

È possibile ridurre al minimo la comparsa di reazioni avverse utilizzando le dosi più basse efficaci per il minor tempo possibile necessario a controllare i sintomi (vedere sezione 4.4).

Questo medicamento è indicato per trattamenti di breve durata.

L’assunzione di questo medicamento deve essere condizionata alla presenza di dolore o febbre. Non appena questi sintomi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.

Gruppi di pazienti particolari

Insufficienza renale:

Non è necessario ridurre la dose nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata.

Insufficienza epatica:

Non è necessario ridurre la dose nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata.

Popolazione pediatrica:

Questo medicamento non deve essere somministrato a bambini o adolescenti con peso corporeo inferiore a 40 kg, poiché la dose non è adatta all’uso in questi pazienti.

Modalità di somministrazione

Per uso orale.

Versare il contenuto della bustina direttamente in bocca. Nei pazienti che presentano disturbi gastrici, si raccomanda di assumere il medicamento durante i pasti.

Se assume una dose eccessiva di Ibuthek

Se ha assunto più Ibuthek di quanto indicato o se ha accidentalmente ingerito il contenuto dell’intero imballaggio, consulti immediatamente il medico o il farmacista o il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 915620420, indicando il medicamento e la quantità ingerita. Si raccomanda di portare con sé la confezione e il foglio illustrativo del medicamento al professionista sanitario.

Se ha assunto una dose eccessiva di Ibuthek o se un bambino ha ingerito accidentalmente il medicamento, consulti un medico o si rechi all’ospedale più vicino per valutare il rischio e ricevere indicazioni sulle misure da adottare.

I sintomi da sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, vomito (che può contenere sangue), mal di testa, ronzio alle orecchie, confusione e movimenti oculari involontari. A dosi elevate sono stati segnalati sintomi come sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza, vertigini, sangue nelle urine, brividi e difficoltà respiratorie.

Se dimentica di assumere Ibuthek

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se dimentica di assumere la dose prescritta, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se l’ora della dose successiva è ormai prossima, salti la dose dimenticata e prenda la dose seguente all’orario previsto.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Le frequenze sono state definite come segue:

Molto frequenti: possono interessare più di 1 paziente su 10

Frequenti: possono interessare fino a 1 paziente su 10

Poco frequenti: possono interessare fino a 1 paziente su 100

Rari: possono interessare fino a 1 paziente su 1.000

Molto rari: possono interessare fino a 1 paziente su 10.000

Frequenza non nota: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Disturbi gastrointestinali

Gli effetti indesiderati più frequenti associati ai medicinali contenenti questo principio attivo sono quelli gastrointestinali: ulcere peptiche, emorragie digestive, perforazioni (in alcuni casi letali), specialmente nei pazienti di età avanzata. Sono stati inoltre osservati nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza, bruciore di stomaco, dolore addominale, sangue nelle feci, afte orali, peggioramento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn. Meno frequentemente si è osservata comparsa di gastrite.

Frequenti: nausea, vomito, dolore addominale, bruciore, flatulenza e stitichezza.

Poco frequenti: emorragia, ulcere dello stomaco o del duodeno.

Rari: perforazione gastrica o intestinale, infiammazione dell'esofago e ulcere o infiammazione intestinale.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo

Frequenti: eruzione cutanea.

Poco frequenti: arrossamento della pelle, prurito o gonfiore della pelle, gonfiore delle labbra, del viso o della lingua, aumento della secrezione nasale e difficoltà respiratorie.

Rari: reazioni allergiche gravi (shock anafilattico).

Molto rari: prurito intenso e improvviso della pelle o bolle sulla pelle, dolore alle articolazioni e febbre (lupus eritematoso sistemico), perdita dei capelli, reazioni cutanee indotte dalla luce. I medicinali contenenti questo principio attivo possono essere associati, molto raramente, a reazioni bollose molto gravi come la Sindrome di Stevens-Johnson, la Necrolisi Epidermica Tossica e vasculite allergica.

Reazione allergica grave che può manifestarsi con nausea, vomito, gonfiore del viso, della lingua e della gola, difficoltà respiratorie, asma, palpitazioni, ipotensione o shock.

Frequenza non nota: può verificarsi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, infiammazione dei linfonodi ed eosinofili elevati (un tipo di globuli bianchi). Eruzione cutanea generalizzata, rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e bolle localizzati principalmente nelle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta). Interrompa immediatamente l'assunzione di Ibuprofene Codramol se compaiono questi sintomi e richieda immediatamente assistenza medica. Vedere anche il paragrafo 2. La pelle diventa sensibile alla luce.

Interrompa il trattamento con ibuprofene e richieda immediatamente assistenza medica se nota uno dei seguenti sintomi:

macchie rosse non rilevate, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con bolle al centro, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell'influenza [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica].
Eruzione cutanea generalizzata, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS).
Eruzione cutanea generalizzata, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e bolle, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta).

Disturbi del sistema nervoso

Frequenti: cefalea.

Poco frequenti: affaticamento o sonnolenza.

Molto rari: meningite asettica (infiammazione delle membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale), nella maggior parte dei casi in pazienti con malattie autoimmuni come il lupus eritematoso sistemico.

Disturbi psichiatrici

Frequenti: sensazione di instabilità e nervosismo.

Poco frequenti: ansia.

Rari: disorientamento o confusione, depressione.

Disturbi dell'orecchio e del labirinto

Poco frequenti: ronzio o fischi nell'orecchio.

Rari: difficoltà uditive.

Disturbi oculari

Poco frequenti: alterazione della vista.

Rari: vista anomala o offuscata.

Disturbi del sangue e del sistema linfatico

Molto rari: prolungamento del tempo di sanguinamento, alterazioni delle cellule del sangue (i primi sintomi possono essere: febbre, mal di gola, ulcere in bocca, sintomi simil-influenzali, stanchezza eccessiva, emorragie nasali e cutanee).

Disturbi cardiovascolari

Questi medicinali possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto ("infarto miocardico") o ictus.

Sono stati inoltre osservati edema (ritenzione di liquidi), ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca in associazione al trattamento con medicinali di questo tipo.

Disturbi renali e urinari

Malattia renale.

Disturbi epatobiliari

Rari: epatite (infiammazione del fegato) e itterizia (colorazione gialla della pelle). Questi medicinali possono essere associati, raramente, a lesioni epatiche.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ibuthek

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i farmaci di cui non si ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione

Il principio attivo è l'ibuprofene. Ogni bustina contiene 400 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: isomalt, acido citrico anidro, acesulfame potassico (E-950), glicerolo diestearato (tipo I) e aroma di limone.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ibuthek si presenta sotto forma di polvere orale di colore bianco o quasi bianco, con marcato odore di limone, in bustine monodose in poliestere/alluminio/polietilene.

Sono disponibili due confezioni: confezioni da 12 unità e confezioni da 24 unità.

Possono essere commercializzate soltanto alcune dimensioni di confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Farmalider S.A.

La Granja, 1

28108 Alcobendas - Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

EDEFARM, S.L

Poligono Industriale Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante

Valencia

oppure

FARMALIDER, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2025

“L’informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”