Бупропіон Сандоз 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бупропіон Сандоз 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням EFG

бупропіон, гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бупропіон Сандоз і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Бупропіон Сандоз
3. Як застосовувати Бупропіон Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бупропіону Сандоз
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бупропіон Сандоз і для чого його застосовують

Бупропіон Сандоз — це лікарський засіб для лікування депресії. Він діє на певні речовини в мозку — норадреналін і дофамін, які пов’язані з депресією.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Бупропіону Сандоз

Не приймайте Бупропіон Сандоз:

• якщо ви алергік до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),

• якщо ви приймаєте інші ліки, що містять бупропіон,

• якщо вам поставили діагноз епілепсія або у вас є анамнез нападів судом,

• якщо у вас є пухлина мозку,

• якщо ви проходили лікування з приводу раптового припинення прийому алкоголю або будь-якого лікарського засобу, пов’язаного з ризиком абстиненції, зокрема:

• засоби для заспокоєння, виклику сну або розслаблення м’язів із назвами діючих речовин, що закінчуються на «-азепам»,

• або подібні седативні засоби,

• якщо у вас є серйозне тривале захворювання печінки, яке характеризується дегенерацією та потовщенням тканини печінки,

• якщо у вас є харчовий розлад або були в минулому, такі як булемія або анорексія нервова,

• якщо ви приймали або приймали раніше інші ліки для лікування депресії, які називаються інгібітори моноамінооксидази.

Повинно минути щонайменше 14 днів між припиненням прийому певних інгібіторів моноамінооксидази (так звані незворотні інгібітори моноамінооксидази) і початком лікування бупропіоном. Щодо деяких інгібіторів моноамінооксидази (так звані зворотні інгібітори моноамінооксидази), вважається достатнім період у 24 години. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому бупропіону, якщо:

• ви регулярно багато п’єте алкоголю.
• Див. попередній розділ «Не приймайте Бупропіон Сандоз», якщо ви проходили лікування з приводу раптового припинення прийому алкоголю.
• у вас цукровий діабет, який лікується інсуліном або пероральними таблетками,
• у вас була серйозна травма голови або є анамнез черепно-мозкової травми. Встановлено, що бупропіон може викликати судоми (скути) у 1 із кожних 1000 осіб. Цей побічний ефект більш імовірний у людей із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування у вас виникли судоми, ви повинні припинити прийом бупропіону. Не приймайте наступну дозу та проконсультуйтеся з лікарем.
• у вас є зміни настрою (біполярний розлад) або психічні проблеми, оскільки бупропіон може спровокувати напад цього захворювання. Перед початком лікування пацієнтів слід ретельно обстежити через ризик розладів із епізодами підвищення настрою або збудження.

Перед початком лікування пацієнтів слід ретельно обстежити через ризик розладів із епізодами підвищення настрою або збудження.

• якщо ви приймаєте інші ліки від депресії, їх застосування разом із бупропіоном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельне захворювання (див. розділ «Інші ліки та Бупропіон Сандоз» у цьому розділі),
• у вас є ниркова або печінкова недостатність від легкої до помірної.

Пацієнтів із печінковою або нирковою недостатністю лікар повинен ретельно спостерігати через можливі побічні ефекти. Не застосовуйте бупропіон, якщо у вас є серйозне захворювання печінки, зазначене в шостому пункті розділу «Не приймайте Бупропіон Сандоз».

• якщо вам потрібна сеча для аналізу.

Повідомте лікареві, що ви приймаєте бупропіон, оскільки він може впливати на аналізи сечі для виявлення інших ліків,

• якщо у вас є стан, який називається синдром Бругада (рідке спадкове захворювання, що впливає на серцевий ритм), або у вашій сім’ї були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Серйозні шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов’язані з бупропіоном, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН), реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP). Припиніть застосування бупропіону та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується вас, знову поговоріть з лікарем перед прийомом бупропіону. Він або вона може вирішити проводити більш ретельне спостереження або рекомендувати інше лікування.

Необхідно визначити вихідний рівень артеріального тиску на початку лікування та контролювати його надалі, особливо у пацієнтів із наявною гіпертензією.

Встановлено, що бупропіон може викликати судоми. Цей небажаний ефект більш імовірний у людей:

• із захворюванням, зазначеним у перших трьох пунктах «Попередження та застереження» у розділі 2, або
• які приймають ліки, зазначені в другому з дванадцяти пунктів «Інші ліки та Бупропіон Сандоз» у розділі 2.

У всіх пацієнтів слід оцінити наявність факторів ризику. Припиніть прийом Бупропіону Сандоз та повідомте лікареві, якщо під час лікування у вас виникли судоми.

Думки про самопошкодження або самогубство пов’язані з депресією. Вони можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки їм потрібен час, щоб подіяти. Зазвичай це займає близько двох тижнів, але іноді може знадобитися більше часу.

Це більш імовірно, якщо:

• у вас вже були такі думки раніше,
• ви молодий дорослий.

Є дослідження, які показують, що існує підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, які лікуються антидепресантами.

Якщо в будь-який час у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або до лікарні. Поговоріть із близьким родичем або другом про те, що ви в депресії, і попросіть їх прочитати цей листок-вкладиш. Попросіть їх сказати вам, чи, на їхню думку, ваша депресія погіршується або відбуваються зміни у вашій поведінці.

Діти молодше 18 років

Бупропіон Сандоз не рекомендовано для цієї вікової групи. У дітей існує більший ризик думок і спроб самогубства під час лікування антидепресантами.

Інші ліки та Бупропіон Сандоз

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Наступні ліки можуть впливати на бупропіон або бути під впливом бупропіону, хоча список не є повним. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків, щоб він міг змінити лікування, якщо це необхідно:

• певні ліки для лікування депресії або хвороби Паркінсона, які називаються інгібітори моноамінооксидази. Див. останній пункт розділу «Не приймайте Бупропіон Сандоз» у розділі 2.
• ліки для лікування депресії, такі як амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, досулепін, дезипрамін, іміпрамін, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин або ліки для лікування психічних захворювань, такі як клозапін, рісперидон, тіорідазин, оланзапін. Бупропіон може взаємодіяти з ліками, що використовуються для лікування депресії, і ви можете відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).
• якщо ви приймаєте інші ліки від депресії або інших психічних захворювань,
• теофілін: ліки для лікування астми та інших захворювань дихання
• трамадол: ліки для лікування болю
• седативні засоби

Див. п’ятий пункт розділу «Не приймайте Бупропіон Сандоз» у розділі 2, якщо ви плануєте припинити прийом седативних засобів.

• ліки для профілактики та лікування малярії, такі як мефлохін, хлорохін
• стимулятори або інші ліки для контролю ваги або апетиту
• стероїди, прийняті перорально або у вигляді ін’єкцій
• ліки для лікування бактеріальної інфекції з назвами діючих речовин, що закінчуються на «-оксин»
• антигістамінні засоби, що можуть викликати сонливість: використовуються для лікування алергії, порушень сну або застуди; або для профілактики та лікування нудоти та блювоти
• ліки для лікування цукрового діабету
• леводопа, амантадин: ліки для лікування хвороби Паркінсона,
• орфенадрин: ліки для лікування болючого м’язового напруження
• карбамазепін, фенітоїн, валпроат: ліки для лікування епілепсії та певних болючих станів,
• ліки, що впливають на здатність організму розщеплювати бупропіон,
• певні ліки для лікування раку, такі як циклофосфамід, іфосфамід,
• тіклопідин, клопідогрель: ліки для запобігання згортанню крові, переважно використовуються для профілактики інсульту,
• ліки для лікування високого артеріального тиску, захворювань серця або інших станів із назвами діючих речовин, що закінчуються на «-лол», такі як метопролол, бета-блокатори,
• пропафенон, флекаїнід: ліки для лікування порушень серцевого ритму
• нікотинові пластирі: ліки для відмови від паління
• рітонавір, ефавіренц: ліки для лікування інфекції ВІЛ
• Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків. Лікар перевірить, чи бупропіон діє належним чином. Може знадобитися збільшення дози або зміна лікування від депресії. Не збільшуйте дозу бупропіону, якщо цього не радить лікар, оскільки це може підвищити ризик побічних ефектів, включаючи судоми.
• тамоксифен: ліки для лікування раку молочної залози

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте тамоксифен, оскільки може знадобитися зміна лікування від депресії.

• дигоксин, ліки для серця

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте дигоксин, оскільки може знадобитися корекція дози.

• метамізол, ліки від лихоманки, сильного гострого болю та хронічного болю.

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, негайно поговоріть з лікарем перед прийомом бупропіону. Лікар оцінить користь і ризики прийому бупропіону.

Прийом Бупропіону Сандоз разом з алкоголем

Не рекомендується вживання алкоголю (пиво, вино або горілка) під час прийому бупропіону. Алкоголь може впливати на те, як діє бупропіон, і, коли вони використовуються разом, рідко може впливати на ваші нерви або психічний стан. Деякі люди помічають, що вони стають більш чутливими до алкоголю під час прийому бупропіону.

Якщо ви зараз багато п’єте алкоголю, не припиняйте його раптово, оскільки ви можете підійти до ризику епілептичного нападу.

Проконсультуйтеся з лікарем щодо вживання та відмови від алкоголю перед початком прийому бупропіону.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте бупропіон, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, якщо тільки лікар не призначив вам це. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Деякі дослідження повідомляють про підвищений ризик вроджених вад у дітей, чиї матері приймали бупропіон, зокрема вад серця. Невідомо, чи це пов’язано з використанням бупропіону.

Компоненти бупропіону можуть проникати в грудне молоко. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви годуєте грудьми, перед прийомом бупропіону.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Будьте обережні перед керуванням або використанням механізмів, доки ви повністю не впевнені, що бупропіон не впливає негативно на ваші здібності.

Якщо бупропіон викликає у вас запаморочення або відчуття непритомності, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами.

Бупропіон Сандоз містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Бупропіон Сандоз

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Одна таблетка 150 мг один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо ваша депресія не поліпшиться після декількох тижнів.

Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки

Рекомендована доза становить одну таблетку 150 мг один раз на добу, якщо у вас легкий або помірний ступінь ниркової або печінкової недостатності.

Не застосовуйте бупропіон, якщо у вас тяжке захворювання печінки, про яке йдеться в шостому пункті «Не приймайте Бупропіон Сандоз» у розділі 2.

Спосіб застосування

Приймайте таблетки цілими, вранці, запиваючи склянкою води. Таблетки можна приймати з їжею або натще. Не приймайте бупропіон більше одного разу на добу.

Не жуйте, не подрібнюйте і не діліть таблетки, оскільки це може призвести до передозування, адже лікарський засіб надто швидко вивільниться в організмі. Це збільшує ймовірність виникнення побічних ефектів, включаючи напади (судоми).

Таблетка має плівкове вкриття, яке повільно вивільняє діючу речовину в організмі. Іноді ви можете помітити, що в калі наявна речовина, схожа на таблетку. Це — порожня оболонка, яка пройшла через організм.

Тривалість лікування

Тривалість лікування бупропіоном визначить ваш лікар.

Може знадобитися декілька тижнів або місяців, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану або повний ефект. Регулярно консультуйтесь з лікарем щодо симптомів, щоб визначити, як довго вам потрібно приймати цей засіб.

Навіть якщо ви відчуваєте поліпшення стану, ваш лікар може рекомендувати продовжувати лікування бупропіоном, щоб запобігти повторному виникненню симптомів депресії.

Якщо ви прийняли більше Бупропіону Сандоз, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, оскільки це може збільшити ризик епілептичних нападів або судом.

Також ви можете негайно звернутися до свого фармацевта або зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Бупропіон Сандоз

Якщо ви забули прийняти дозу, почекайте і прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Бупропіоном Сандоз

Не припиняйте лікування бупропіоном і не зменшуйте дозу без попереднього узгодження з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів.

Епілептичні напади або судоми

Приблизно 1 із 1 000 осіб, які приймають бупропіон, мають ризик епілептичного нападу (судоми). Цей ризик зростає, якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж слід, приймаєте певні інші ліки або маєте підвищений ризик судом. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виник епілептичний напад. Не приймайте більше таблеток.

Алергічні реакції

Деякі люди можуть мати алергічні реакції на бупропіон. Вони включають:

• почервоніння або висип на шкірі (крурі), висип з пухирцями,
• незвичайний свист у грудях або утруднення дихання,
• набряк повік, губ або язика,
• біль у м’язах або суглобах,
• запаморочення або непритомність.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникла алергічна реакція. Не приймайте більше таблеток.

Алергічні реакції можуть тривати довгий час. Якщо лікар призначив вам ліки від цього, переконайтеся, що ви завершили курс лікування.

Серйозні шкірні реакції

Припиніть застосування бупропіону та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які з наступних симптомів:

• Дуже рідко: червоні плями, що не виступають, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівена-Джонсона).
• Невідома частота: великі ділянки з пухирцями та масивне шелушіння шкіри, що виникає як тяжка форма серйозної шкірної реакції, описаної вище (токсичний епідермальний некроліз).
• Невідома частота: поширений висип, висока лихоманка та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Початок цього синдрому зазвичай запізнений (між 2 і 6 тижнями після початку лікування).
• Невідома частота: поширений червоний лущення висип, підшкірні вузлики та пухирці, що супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна пустульозна ексантема).

Висип при системному червоному вовчаку або погіршення симптомів вовчаку

Невідома частота: не може бути оцінена за наявними даними у людей, які приймають бупропіон.

Системний червоний вовчак — це захворювання імунної системи, що впливає на шкіру та інші органи. Якщо у вас виникли напади вовчаку, висип або ураження шкіри (особливо на ділянках, що піддаються дії сонячного світла), негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування.

Гостра загальна пустульозна ексантема (ГЗПЕ)

Невідома частота: не може бути оцінена за наявними даними у людей, які приймають бупропіон. Симптоми ГЗПЕ включають висип з пухирцями, наповненими гноєм.

Якщо у вас виник висип з пухирцями, наповненими гноєм, негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування.

Інші побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на більше 1 із 10 осіб:

• труднощі заснути. Переконайтеся, що ви приймаєте бупропіон Сандоз уранці.
• головний біль,
• сухість у роті,
• запаморочення та блювота.

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 10 осіб:

• лихоманка, запаморочення, свербіж, пітливість, висип на шкірі (іноді через алергічні реакції),
• нестійкість, тремтіння, слабкість, втому, біль у грудях,
• почуття тривоги або збудження,
• біль у животі або проблеми з травленням (запор), порушення смаку, втрата апетиту (анорексія),
• підвищення артеріального тиску (іноді серйозне), почервоніння обличчя,
• почуття дзвінку в вухах, порушення зору.

Нечасті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 100 осіб:

• почуття депресії (див. також розділ 2 «Обережність при застосуванні Бупропіон Сандоз», у розділі «думки про самогубство та погіршення депресії»),
• сплутаність свідомості,
• труднощі з концентрацією,
• прискорення серцебиття,
• втрата ваги.

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 1 000 осіб:

• судоми.

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб:

• серцебиття, непритомність,
• м’язові скорочення, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
• почуття непокою, дратівливість, ворожість, агресивність, кошмари, поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
• жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця), що може бути пов’язане з підвищенням рівня печінкових ферментів, гепатит,
• серйозні алергічні реакції: висип на шкірі разом із білем у суглобах та м’язах,
• зміни рівня цукру в крові,
• збільшення або зменшення частоти сечовипускання, недержання сечі (непрохідне сечовипускання, витік сечі),
• погіршення псоріазу (плями потовщення або почервоніння шкіри),
• незвичайне випадіння волосся або рідкість (алопеція),
• почуття нереальності або дивності (деперсоналізація); бачити або чути те, чого немає (галюцинації); відчувати або вірити в нереальні речі (ілюзії); глибока підозріливість (параноя),
• запаморочення при підйомі через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотензія).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігалися у невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• думки про самопошкодження або самогубство під час лікування бупропіоном або невдовзі після його припинення (див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Бупропіон Сандоз»). Якщо у вас виникають такі думки, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні,
• втрата контакту з реальністю, неможливість ясно мислити або судити (психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації і/або ілюзії,
• раптове інтенсивне почуття страху (панічна атака),
• заїкання,
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), білих кров’яних тілець (лейкопенія) та тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія),
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, порушення координації та/або шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота, блювота, діарея), коли ви приймаєте бупропіон разом із ліками, що використовуються для лікування депресії (наприклад, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бупропіону Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері після CAD/EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. У разі сумніву запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бупропіону Сандоз

• Діючою речовиною є бупропіону гідрохлорид.

Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 300 мг бупропіону гідрохлориду.

• Інші компоненти: повідон, цистеїну гідрохлорид моногідрат, колоїдний безводний діоксид кремнію, гліцеролу дібененат, магнію стеарат, етилцелюлоза, колоїдний гідратований діоксид кремнію, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, макрогол, триетилцитрат, шелак, оксид заліза чорний (E 172), пропіленгліколь та амонію гідроксид 28%.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки від білого-кремового до світло-жовтого кольору, круглі (діаметром приблизно 9,3 мм), з маркуванням «GS2» на одній стороні та гладкі на іншій.

Розміри упаковки: 10, 30, 60 або 90 таблеток з модифікованим вивільненням у блістерах OPA/Al/PVC-Al.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Іспанія

Виробник

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Німеччина

або

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57

Ljubljana 1526,

Словенія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Bupropion - 1 A Pharma 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Бельгія: Bupropion Sandoz 300mg tabletten met gereguleerde afgifte

Словенія: Nordobux 300 mg tablete s prirejenim sprošcanjem

Фінляндія: Bupropion Sandoz 300 mg depottabletti

Нідерланди: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Швеція: Bupropion Sandoz

Іспанія: Бупропіон Сандоз 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 03/2026

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).