Бупропион Сандоз 300 мг таблетки с модифицированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бупропион Сандоз 300 мг таблетки с модифицированным высвобождением ЕФГ

бупропион, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы с вашими, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бупропион Сандоз и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Бупропиона Сандоз
3. Как принимать Бупропион Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бупропиона Сандоз
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бупропион Сандоз и для чего он применяется

Бупропион Сандоз — это лекарственное средство для лечения депрессии. Оно воздействует на определённые вещества в головном мозге — норадреналин и дофамин, уровни которых связаны с депрессией.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Бупропион Сандоз

Не принимайте Бупропион Сандоз:

• если Вы аллергик на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),

• если Вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие бупропион,

• если у Вас диагностирована эпилепсия или есть анамнестические данные о судорогах,

• если у Вас опухоль головного мозга,

• если Вы проходили лечение с резким прекращением приёма алкоголя или любого другого лекарственного средства, связанного с риском синдрома отмены, в частности:

• седативные средства, вызывающие сонливость, или препараты для расслабления мышц, названия действующих веществ которых оканчиваются на «-азепам»,

• или аналогичные седативные препараты,

• если у Вас тяжёлое хроническое заболевание печени, характеризующееся дегенерацией и уплотнением печеночной ткани,

• если у Вас есть или было расстройство пищевого поведения, например булимия или анорексия нервного происхождения,

• если Вы принимали или принимали ранее другие лекарственные средства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы.

Между прекращением приёма определённых ингибиторов моноаминоксидазы (так называемых необратимых ингибиторов моноаминоксидазы) и началом лечения бупропионом должно пройти не менее 14 дней. Что касается некоторых ингибиторов моноаминоксидазы (так называемых обратимых ингибиторов моноаминоксидазы), то считается достаточным интервал в 24 часа. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма бупропиона, если:

• Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя.
• См. предыдущий раздел «Не принимайте Бупропион Сандоз», если Вы проходили резкое прекращение приёма алкоголя.
• У Вас сахарный диабет, который лечится с помощью инсулина или пероральных таблеток,
• У Вас была тяжёлая травма головы или есть анамнестические данные черепно-мозговой травмы. Установлено, что бупропион может вызывать судороги (подёргивания) у одного человека из тысячи. Этот побочный эффект более вероятен у лиц из вышеуказанных групп. Если во время лечения у Вас возникнут судороги, необходимо прекратить приём бупропиона. Не принимайте больше доз и обратитесь к врачу.
• У Вас наблюдаются перепады настроения (биполярное расстройство) или психические расстройства, поскольку бупропион может спровоцировать приступ этого заболевания. Перед началом лечения пациенты должны находиться под наблюдением врача из-за риска расстройств с эпизодами возбуждения или беспокойства.
• Вы принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии. Совместный приём этих препаратов с бупропионом может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное заболевание (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бупропион Сандоз» в этом разделе),
• У Вас имеется лёгкая или умеренная почечная или печеночная недостаточность.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью должны находиться под наблюдением врача из-за возможных побочных эффектов. Не используйте бупропион, если у Вас тяжёлое заболевание печени, указанное в шестом пункте раздела «Не принимайте Бупропион Сандоз».

• Вам необходимо сдать анализ мочи.

Сообщите врачу, что Вы принимаете бупропион, поскольку он может влиять на результаты анализа мочи при выявлении других лекарственных средств.

• У Вас диагностирован синдром Бругада (редкое наследственное заболевание, влияющее на сердечный ритм) или в Вашей семье были случаи остановки сердца или внезапной смерти.

Тяжёлые кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с приёмом бупропиона, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP). Немедленно прекратите приём бупропиона и обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к Вам, повторно проконсультируйтесь с врачом перед приёмом бупропиона. Врач может принять решение о более тщательном наблюдении или назначении другого лечения.

Перед началом лечения необходимо измерить исходное артериальное давление, а затем проводить его мониторинг, особенно у пациентов с уже существующей гипертензией.

Установлено, что бупропион может вызывать судороги. Этот побочный эффект более вероятен у людей:

• страдающих заболеваниями, указанными в первых трёх пунктах раздела «Предупреждения и меры предосторожности» в разделе 2, или
• принимающих лекарственные средства, указанные во втором из двенадцати пунктов раздела «Другие лекарственные средства и Бупропион Сандоз» в разделе 2.

У всех пациентов необходимо оценить наличие факторов риска. Прекратите приём Бупропион Сандоз и сообщите об этом врачу, если у Вас возникнут судороги во время лечения.

Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли связаны с депрессией. Они могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку эффект наступает не сразу. Обычно это занимает около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени.

Вероятность этого выше, если:

• у Вас ранее уже были такие мысли,
• Вы молодой взрослый.

Существуют исследования, показывающие, что у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у Вас в любой момент возникнут мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Сообщите близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией, и попросите их прочитать эту инструкцию. Попросите их сообщить Вам, если они заметят ухудшение Вашей депрессии или изменения в Вашем поведении.

Дети младше 18 лет

Бупропион не рекомендуется для этой возрастной группы. У детей при лечении антидепрессантами повышен риск суицидальных мыслей и попыток самоубийства.

Другие лекарственные средства и Бупропион Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Следующие лекарственные средства могут влиять на бупропион или могут быть им затронуты, хотя список не является полным. Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, чтобы при необходимости можно было скорректировать лечение:

• определённые лекарственные средства для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ингибиторами моноаминоксидазы. См. последний пункт раздела «Не принимайте Бупропион Сандоз» в разделе 2.
• лекарственные средства для лечения депрессии, такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, дофезепин, дезипрамин, имипрамин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, или препараты для лечения психических заболеваний, такие как клозапин, рисперидон, тиоридазин, оланзапин. Бупропион может взаимодействовать с препаратами, применяемыми при лечении депрессии, и у Вас могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).
• если Вы принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии или других психических заболеваний,
• теофиллин — лекарственное средство для лечения астмы и других заболеваний дыхательных путей,
• трамадол — лекарственное средство для лечения боли,
• седативные средства

См. пятый пункт раздела «Не принимайте Бупропион Сандоз» в разделе 2, если Вы планируете прекратить приём седативных средств.

• препараты для профилактики и лечения малярии, такие как мефлохин, хлорохин,
• стимуляторы или другие препараты для контроля веса или аппетита,
• стероиды, принимаемые внутрь или в виде инъекций,
• лекарственные средства для лечения бактериальной инфекции, названия действующих веществ которых оканчиваются на «-оксацин»,
• антигистаминные препараты, вызывающие сонливость: используются для лечения аллергии, нарушений сна или простуды; а также для профилактики и лечения тошноты и рвоты,
• лекарственные средства для лечения диабета,
• леводопа, амантадин — препараты для лечения болезни Паркинсона,
• орфенадрин — лекарственное средство для лечения болезненного мышечного напряжения,
• карбамазепин, фенитоин, валпроат — препараты для лечения эпилепсии и некоторых болевых состояний,
• лекарственные средства, влияющие на способность организма расщеплять бупропион,
• определённые препараты для лечения рака, такие как циклофосфамид, ифосфамид,
• тиклопидин, клопидогрел — препараты, ингибирующие свёртывание крови, в основном используемые для профилактики инсульта,
• лекарственные средства для лечения высокого артериального давления, сердечных заболеваний или других болезней, названия активных веществ которых оканчиваются на «-лол», такие как метопролол, бета-блокаторы,
• пропафенон, флекаинид — препараты для лечения нарушений сердечного ритма,
• пластыри с никотином — препараты для отказа от курения,
• ритонавир, эфавиренз — препараты для лечения ВИЧ-инфекции,
• тамоксифен — лекарственное средство для лечения рака молочной железы.

Сообщите врачу, если Вы принимаете тамоксифен, поскольку может потребоваться смена терапии при депрессии.

• дигоксин — лекарственное средство для лечения сердечных заболеваний.

Сообщите врачу, если Вы принимаете дигоксин, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

• метамизол — лекарственное средство от лихорадки, сильной острой боли и хронической боли.

Если какая-либо из этих ситуаций относится к Вам, немедленно проконсультируйтесь с врачом перед приёмом бупропиона. Врач оценит соотношение пользы и риска от приёма бупропиона.

Приём Бупропион Сандоз вместе с алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкоголь (пиво, вино или крепкие напитки) во время приёма бупропиона. Алкоголь может влиять на действие бупропиона, и при совместном применении в редких случаях может воздействовать на нервную систему или психическое состояние. Некоторые люди отмечают повышенную чувствительность к алкоголю во время приёма бупропиона.

Если Вы сейчас употребляете много алкоголя, не прекращайте его приём резко, поскольку это может привести к эпилептическому приступу.

Проконсультируйтесь с врачом по поводу употребления и отказа от алкоголя перед началом приёма бупропиона.

Беременность и лактация

Не принимайте бупропион, если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, если только врач не назначил Вам это. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства. Некоторые исследования сообщают о повышенном риске врождённых пороков у новорождённых, чьи матери принимали бупропион, в частности пороков сердца. Неизвестно, связано ли это с приёмом бупропиона.

Компоненты бупропиона могут проникать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы кормите грудью, перед приёмом бупропиона.

Вождение автотранспорта и использование механизмов

Будьте осторожны перед вождением или использованием механизмов, пока Вы не будете полностью уверены, что бупропион не оказывает негативного влияния на Вашу способность.

Если бупропион вызывает у Вас головокружение или ощущение обморока, не водите автомобиль и не управляйте станками или механизмами.

Бупропион Сандоз содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Бупропион Сандоз

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Один таблетка 150 мг один раз в день.

Ваш врач может увеличить дозу до 300 мг один раз в день, если ваше депрессивное состояние не улучшится спустя несколько недель.

Пациенты с нарушением функции почек или печени

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 150 мг один раз в день, если у вас имеется лёгкая или умеренная почечная или печеночная недостаточность.

Не используйте бупропион, если у вас тяжёлое заболевание печени, указанное в шестом пункте раздела 2 «Не принимайте Бупропион Сандоз».

Способ применения

Принимайте таблетки целиком утром, запивая стаканом воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Не принимайте бупропион более одного раза в день.

Не разжёвывайте, не измельчайте и не делите таблетки, поскольку при этом существует риск передозировки из-за быстрого высвобождения препарата в организме. Это увеличивает вероятность возникновения нежелательных эффектов, включая приступы (судороги).

Таблетка покрыта плёночной оболочкой, которая обеспечивает медленное высвобождение препарата в организме. Иногда вы можете заметить, что в кале появляется своего рода таблетка. Это — пустая оболочка, прошедшая через организм.

Продолжительность лечения

Ваш врач определит продолжительность лечения бупропионом.

Может потребоваться несколько недель или месяцев, прежде чем вы почувствуете улучшение или достигнете полного эффекта. Регулярно обсуждайте симптомы с врачом, чтобы определить, как долго вам следует принимать препарат.

Даже если вы начнёте чувствовать себя лучше, врач может порекомендовать продолжить лечение бупропионом, чтобы предотвратить повторное появление симптомов депрессии.

Если вы приняли Бупропион Сандоз в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку это может увеличить риск возникновения эпилептических припадков или судорог.

Вы также можете немедленно обратиться к фармацевту или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Бупропион Сандоз

Если вы забыли принять дозу, подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите лечение Бупропионом Сандоз

Не прекращайте лечение бупропионом и не уменьшайте дозу без одобрения врача.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов.

Судороги или эпилептические припадки

Примерно у 1 из 1 000 человек, принимающих бупропион, существует риск развития эпилептического приступа (судороги). Этот риск возрастает, если вы принимаете больше таблеток, чем положено, принимаете определённые лекарства или имеете повышенную предрасположенность к приступам. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу, если у вас возник эпилептический приступ. Не принимайте больше таблеток.

Аллергические реакции

У некоторых людей могут возникать аллергические реакции на бупропион. К ним относятся:

• покраснение или кожная сыпь (крапивница) и волдыри на коже,
• появление необычных свистящих звуков в груди или затруднение дыхания,
• отёк век, губ или языка,
• боль в мышцах или суставах,
• обморок или потеря сознания.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла аллергическая реакция. Не принимайте больше таблеток.

Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил вам лекарства для их лечения, обязательно завершите курс терапии.

Тяжелые кожные реакции

Прекратите приём бупропиона и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• Очень редко: красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в виде «мишени» или круглой формы на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
• Частота неизвестна: обширные участки с пузырями и сильным шелушением кожи, возникающие как тяжелая форма описанной выше тяжелой кожной реакции (токсический эпидермальный некролиз).
• Частота неизвестна: распространённая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Обычно этот синдром развивается поздно (через 2–6 недель после начала лечения).
• Частота неизвестна: распространённая сыпь, красная и шелушащаяся, с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Кожная сыпь при волчанке или ухудшение симптомов волчанки

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным у пациентов, принимающих бупропион.

Волчанка — это заболевание иммунной системы, которое поражает кожу и другие органы. Если у вас возникают обострения волчанки, кожная сыпь или поражения (особенно на участках, подвергшихся воздействию солнца), немедленно свяжитесь с врачом, поскольку может потребоваться прекращение лечения.

Острая генерализованная пустулёзная экзантема (ОГПЭ)

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным у пациентов, принимающих бупропион. Симптомы ОГПЭ включают сыпь с пустулами (пузырьками, наполненными гноем).

Если у вас появилась сыпь с пустулами, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку может потребоваться прекращение лечения.

Другие побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты: могут возникать у более чем 1 из 10 человек:

• нарушения сна. Убедитесь, что вы принимаете бупропион утром,
• головная боль,
• сухость во рту,
• головокружение и рвота.

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 человек:

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергических реакций),
• неустойчивость, дрожь, слабость, утомляемость, боль в груди,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боль в животе или расстройства пищеварения (запор), нарушение вкуса, потеря аппетита (анорексия),
• повышение артериального давления (иногда тяжелое), покраснение лица,
• ощущение звона в ушах, нарушение зрения.

Нечастые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 100 человек:

• депрессивное состояние (см. также раздел 2 «Особые меры предосторожности при применении Бупропион Сандоз», «Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии»),
• спутанность сознания,
• трудность концентрации,
• учащение сердцебиения,
• потеря веса.

Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 1 000 человек:

• судороги.

Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 000 человек:

• сердцебиение, обморок,
• мышечные сокращения, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, нарушения ходьбы или координации,
• ощущение беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, кошмары, покалывание или онемение, потеря памяти,
• желтушное окрашивание кожи или белков глаз (желтуха), которое может быть связано с повышением активности печеночных ферментов, гепатит,
• тяжелые аллергические реакции: кожная сыпь в сочетании с болью в суставах и мышцах,
• изменения уровня сахара в крови,
• увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, подтекание мочи),
• ухудшение псориаза (пластинчатые утолщения или покраснение кожи),
• необычная потеря волос или их истончение (алопеция),
• ощущение нереальности или странности (деперсонализация); зрительные или слуховые галлюцинации (галлюцинации); вера в нереальные вещи (иллюзии); сильное недоверие (паранойя),
• головокружение при вставании, связанное с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).

Другие побочные эффекты

У небольшого числа людей наблюдались и другие побочные эффекты, но их точная частота неизвестна:

• мысли о причинении вреда себе или самоубийстве во время лечения бупропионом или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приёма Бупропион Сандоз»). Если у вас возникают такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу,
• потеря связи с реальностью и невозможность ясно мыслить или принимать решения (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и/или иллюзии,
• внезапное и сильное чувство страха (паническая атака),
• заикание,
• снижение количества эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения),
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия),
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея), при одновременном приёме бупропиона с препаратами, применяемыми для лечения депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Хранение Бупропиона Сандоз

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и не видных им.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и ненужных лекарств проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бупропион Сандоз

• Действующее вещество: бупропиона гидрохлорид.

Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 300 мг бупропиона гидрохлорида.

• Вспомогательные вещества: повидон, цистеина гидрохлорид моногидрат, кремнезём коллоидный безводный, глицерил дибегенат, стеарат магния, этилцеллюлоза, кремнезём коллоидный гидратированный, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, макрогол, триэтилцитрат, шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль и аммиака гидроксид 28%.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого-кремового до светло-жёлтого цвета, круглые (диаметром около 9,3 мм), с маркировкой «GS2» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Размеры упаковки: 10, 30, 60 или 90 таблеток с модифицированным высвобождением в блистерах ОРА/Al/ПВХ-Al.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

España

Производитель

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Германия

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57

Ljubljana 1526,

Словения

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Германия: Bupropion - 1 A Pharma 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Бельгия: Bupropion Sandoz 300mg tabletten met gereguleerde afgifte

Словения: Nordobux 300 mg tablete s prirejenim sprošcanjem

Финляндия: Bupropion Sandoz 300 mg depottabletti

Нидерланды: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Швеция: Bupropion Sandoz

Испания: Бупропион Сандоз 300 мг таблетки с модифицированным высвобождением ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 03/2026

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).