Ібупрофен Зентіва 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Ібупрофен Зентіва 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій анотації (див. розділ 4).

Зміст анотації

1. Що таке Ібупрофен Зентіва і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Ібупрофену Зентіва
3. Як застосовувати Ібупрофен Зентіва
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Зентіва
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Зентіва і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить ібупрофен, який належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Цей лікарський засіб призначений для зняття болю, лихоманки та запалення.

Дорослі та підлітки (12–18 років, з масою тіла понад 40 кг): цей лікарський засіб застосовується для симптоматичного короткотривалого лікування легкого або помірного болю, наприклад:

• головний біль (включаючи мігренозний напад),
• болі в спині та болі в м’язах і суглобах,
• зубний біль,
• менструальний біль.

Цей лікарський засіб також зменшує гострий біль і лихоманку, пов’язані зі звичайним застудним захворюванням.

Цей лікарський засіб рекомендовано для застосування дорослим та підліткам віком від 12 років із масою тіла 40 кг і більше.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібупрофен Зентіва

Не приймайте Ібупрофен Зентіва

• якщо ви алергічні до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• якщо у вас виникали алергічні реакції, такі як астма, риніт, висипання зі свербінням або набряк губ, обличчя, язика чи горла після прийому ліків, що містять ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП.
• якщо у вас є або були два чи більше епізодів виразки або рецидивуючої кровотечі у шлунку чи тонкому кишечнику (дванадцятипалій кишці).
• якщо у вас є анамнез прободення або шлунково-кишкової кровотечі, пов’язаних з попереднім застосуванням НПЗП.
• якщо у вас є порушення утворення крові або згортання крові.
• якщо у вас є тяжка серцева, печінкова або ниркова недостатність.
• якщо у вас є сильне обезводнення (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
• якщо у вас є будь-яка активна кровотеча (включаючи в головний мозок).
• якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу:

• якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою.
• якщо у вас є астма.
• якщо у вас є сінна лихоманка, назальні поліпи або хронічні обструктивні захворювання дихання, через підвищений ризик алергічних реакцій.
• якщо ви приймаєте ліки, які можуть підвищити ризик виразки або кровотечі (див. інші ліки та Ібупрофен Зентіва далі).
• якщо у вас є захворювання серця, такі як серцева недостатність або стенокардія (болі в грудях), або якщо у вас був інфаркт міокарда, хірургічне відновлення кровотоку, периферична артеріальна хвороба (погана циркуляція в руках, ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «мікроінсульти» або транзиторні ішемічні атаки, «ТІА»).
• якщо у вас є артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез захворювань серця або інсульту, або якщо ви палите.
• якщо у вас є системний червоний вовчак (захворювання імунної системи) або змішане захворювання сполучної тканини (через ризик асептичного менінгіту).
• якщо у вас є запальні виразкові захворювання шлунково-кишкового тракту, такі як хвороба Крона або виразковий коліт.
• якщо у вас є проблеми з нормальним механізмом згортання крові.
• якщо ви нещодавно перенесли операцію з великого хірургічного втручання.
• якщо ви перебуваєте у перших шести місяцях вагітності.
• якщо ви годуєте груддю (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• якщо у вас є інфекція; див. заголовок «Інфекції» далі.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та болі в грудях. Негайно припиніть застосування Ібупрофену Зентіва та зв’яжіться з лікарем або службою невідкладної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, ви більш схильні до побічних ефектів, зокрема кровотечі та прободення шлунково-кишкового тракту, що може бути смертельним.

Виразки, прободення або кровотеча в шлунку чи кишечнику

Можуть виникнути кровотеча, виразки або прободення шлунка чи кишечника без будь-яких попереджувальних ознак у пацієнтів, які раніше ніколи не мали подібних проблем. Це також може бути потенційно смертельним.

Ризик виразки або кровотечі в шлунку чи кишечнику, загалом, зростає з підвищенням дози ібупрофену. Він також зростає у пацієнтів похилого віку; додаткову інформацію див. у розділі «Пацієнти похилого віку» у розділі «Як приймати Ібупрофен Зентіва». Ризик також зростає при одночасному прийомі певних ліків разом з ібупрофеном (див. інші ліки та Ібупрофен Зентіва далі).

Пацієнти, які ніколи не мали проблем із шлунком, особливо пацієнти похилого віку, повинні звертати увагу на будь-які незвичайні симптоми в шлунку чи кишечнику та негайно повідомляти про них лікареві.

Якщо виникає шлунково-кишкова кровотеча або виразка, лікування ібупрофеном слід припинити.

Ефекти на серце та мозок

Протизапальні або знеболювальні ліки, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування. Будь-який ризик більш імовірний при високих дозах та тривалому лікуванні.

Реакції на шкірі

Повідомлялися серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексантематозна пустульоза (ГЗЕП), пов’язані з застосуванням ібупрофену. Припиніть лікування цим лікарським засобом та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Ефекти на нирки

Ібупрофен може спричинити проблеми з функцією нирок, навіть якщо пацієнт раніше не мав проблем з нирками. Це може призвести до набряку ніг і навіть до серцевої недостатності або гіпертензії у схильних осіб.

Ібупрофен може спричинити ураження нирок, особливо у пацієнтів, які вже мали проблеми з нирками, серцем або печінкою, або які приймають діуретики чи інгібітори АПФ, а також у пацієнтів похилого віку. Загалом, відновлення досягається після припинення прийому ібупрофену.

Інфекції

Цей лікарський засіб може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Відповідно, цей лікарський засіб може затримати належне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Інші застереження

Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів для лікування головного болю може погіршити його. Якщо у вас часто таємно болить голова або болить щодня, незважаючи на (або через) регулярне застосування засобів від головного болю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом іншого знеболювального. Лікування слід припинити, якщо діагностують головний біль через зловживання ліками (ГЗЛ).

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви плануєте вагітність. Проконсультуйтеся з лікарем. Див. також розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність».

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей, які важать менше 40 кг (молодше 12 років).

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо:

• дитина важко хворіє або має біль у животі, жорсткість шиї або біль у спині.
• дитина має серйозні проблеми з вухами, горлом або трахеєю.

Якщо у дитини є лихоманка, проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

• дитина не пила рідину або втратила велику кількість рідини через тривалу блювоту або діарею.
• лікування не дало ефекту щодо болю або лихоманки після першого дня.
• з’явилися нові симптоми або проблеми зі шлунком чи біль у животі погіршуються або тривають довго.

Інші ліки та Ібупрофен Зентіва

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Цей лікарський засіб може впливати на інші ліки або зазнавати впливу від них. Наприклад:

• ліки, що є антикоагулянтами (тобто, що запобігають згортанню крові, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин або тиклопідин)

• ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати з атенололом, або блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан)

• інші НПЗП або ацетилсаліцилова кислота, оскільки ці ліки можуть підвищити ризик виразки або шлунково-кишкової кровотечі

• метотрексат (використовується для лікування раку та аутоімунних захворювань), оскільки ібупрофен може посилювати дію цього ліку

• дигоксин (для лікування різних порушень серця), оскільки дія дигоксину може посилюватися

• фенітоїн (використовується для запобігання епілептичних нападів), оскільки ібупрофен може посилювати дію цього ліку

• літій (використовується для лікування депресії та манії), оскільки ібупрофен може посилювати дію цього ліку

• калійзберігаючі діуретики, оскільки це може призвести до гіперкаліємії (високий рівень калію в крові)

• колестірамін (використовується для лікування високого рівня холестерину), оскільки може знижувати ефект ібупрофену. Ліки слід приймати з інтервалом не менше ніж одна година.

• аміноглікозиди (ліки проти певних видів бактерій), оскільки ібупрофен може знижувати виведення аміноглікозидів, тому їх одночасне застосування може підвищити ризик токсичності

• ІССЗ (ліки від депресії), такі як пароксетин, сертралін або циталопрам, оскільки можуть підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі

• моклобемід (ІРМА; ліки для лікування депресивних станів або соціальної фобії), оскільки може підвищувати дію ібупрофену

• циклоспорин, такролімус (для імунодепресії після трансплантації органів), оскільки може виникнути ураження нирок

• зідовудин (використовується для лікування хворих на ВІЛ), оскільки застосування цього ліку може призвести до підвищення ризику кровотечі в суглобі або кровотечі, що призводить до запалення у гемофіліків, інфікованих ВІЛ

• ритонавір (використовується для лікування хворих на ВІЛ), оскільки ритонавір може підвищувати концентрацію ібупрофену

• міфепристон, оскільки ібупрофен може знижувати дію цього ліку

• пробенецид або сульфінпіразон (для лікування підагри), оскільки можуть затримувати виведення ібупрофену

• хінолонові антибіотики, оскільки можуть підвищувати ризик судом

• сульфонілсечовини (для лікування цукрового діабету 2 типу), оскільки можуть посилювати дію цих ліків

• кортикостероїди (використовуються при запаленнях), оскільки ці ліки можуть підвищувати ризик виразки або шлунково-кишкової кровотечі

• бісфосфонати (використовуються при остеопорозі, хворобі Педжета та для зниження високого рівня кальцію в крові), оскільки можуть підвищувати ризик виразки або шлунково-кишкової кровотечі

• пентоксифілін (оксипентіфілін) (використовується для лікування циркуляторних захворювань артерій ніг або рук), оскільки можуть підвищувати ризик виразки або шлунково-кишкової кровотечі

• баклофен (м’язовий релаксант), оскільки може посилюватися його токсичність

• інгібітори CYP2C9, оскільки одночасне застосування ібупрофену та інгібіторів CYP2C9 (воріконазол або флуконазол) може підвищувати експозицію до ібупрофену (субстрату CYP2C9).

Ібупрофен Зентіва з їжею та алкоголем

Якщо у вас чутливий шлунок, вам рекомендується приймати цей лікарський засіб разом з їжею.

Уникайте алкоголю, оскільки він може посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу, особливо ті, що впливають на шлунок, кишки або мозок.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви у третьому триместрі вагітності, оскільки він може пошкодити плід або спричинити проблеми під час пологів. Він може спричинити ниркові та серцеві проблеми у плоді. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та спричинити затримку початку пологів або їх подовження. Ібупрофен Зентіва не повинен застосовуватися протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час спроби завагітніти, слід використовувати найменшу дозу протягом найкоротшого можливого часу. Якщо приймати більше ніж кілька днів після 20 тижнів вагітності, Ібупрофен Зентіва може спричинити ниркові проблеми у плоді, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження одного з кровоносних судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий контроль.

Годування груддю

Ібупрофен проникає в грудне молоко, але малоймовірно, що він матиме ефект на годування дитини, якщо застосовується короткотривале лікування. Однак, якщо призначається довготривале лікування, слід розглянути раннє припинення годування груддю.

Фертильність

Цей лікарський засіб може ускладнити завагітніння. Вам слід повідомити лікареві, якщо ви плануєте вагітність або маєте проблеми з її настанням.

Лікарський засіб належить до фармакологічної групи (НПЗП), яка може впливати на фертильність жінок. Цей ефект є зворотним після припинення прийому ліку.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Загалом, ібупрофен не має побічних ефектів на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак при високих дозах можуть виникати побічні ефекти, такі як втому або запаморочення, і здатність керувати автомобілем або використовувати механізми може бути порушена. Споживання алкоголю одночасно посилює цей ефект.

Ібупрофен Зентіва містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Ібупрофен Зентіва

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як застосовувати цей лікарський засіб

Проковтнути таблетку, запивши склянкою води. Не розтирати, не жувати і не засмоктувати таблетку, щоб уникнути подразнення шлунка та горла. Якщо у вас чутливий шлунок, вам рекомендується приймати цей лікарський засіб разом з їжею.

Яку кількість лікарського засобу застосовувати

Слід використовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей лікарський засіб не слід застосовувати у підлітків із масою тіла менше 40 кг або у дітей молодше 12 років.

Дози, що перевищують рекомендовані, можуть спричинити серйозні ризики. Не застосовуйте різні види знеболюючих лікарських засобів одночасно без медичного призначення.

Незначний або помірний біль, гострий біль і лихоманка, пов’язані зі звичайним застудним захворюванням

Дорослі та підлітки віком від 12 років із масою тіла від 40 кг:

Максимальна добова доза: 1 200 мг.

Дозу слід застосовувати, як зазначено нижче:

Одна таблетка 400 мг як одноразову дозу або до 3 разів на добу. Інтервал між прийомами має бути не менше 4–6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки.

Одноразовий прийом більше 400 мг не забезпечує кращого знеболювання.

Мігренозний напад (мігрень)

Дорослі та підлітки віком від 12 років із масою тіла від 40 кг:

Максимальна добова доза: 1 200 мг.

Дозу слід застосовувати, як зазначено нижче:

Одна таблетка 400 мг за потреби, 1–3 рази на добу. Інтервал між прийомами має бути не менше 4–6 годин.

Одноразовий прийом більше 400 мг не забезпечує кращого знеболювання.

Менструальний біль

Дорослі та підлітки віком від 12 років із масою тіла від 40 кг:

Максимальна добова доза: 1 200 мг.

Дозу слід застосовувати, як зазначено нижче:

Одна таблетка 400 мг при перших ознаках менструальних проблем, 1–3 рази на добу. Інтервал між прийомами має бути не менше 4–6 годин.

Одноразовий прийом більше 400 мг не забезпечує кращого знеболювання.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, ви повинні завжди проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо ви літня людина, ви більше схильні до побічних ефектів, зокрема кровотечі та перфорації травного тракту, які можуть бути смертельними. Ваш лікар відповідно вас проконсультує.

Порушення функції печінки та нирок

Якщо у вас порушена функція печінки або нирок, завжди проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Зентіва, ніж слід

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб дізнатися про ризики та отримати поради щодо необхідних заходів.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров’яні домішки), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та нестійкі рухи очей. При високих дозах повідомлялося про втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), повільне серцебиття, слабкість і запаморочення (зниження артеріального тиску), наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням. Також може виникнути низький артеріальний тиск.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Зентіва

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Небажані ефекти ймовірніше виникають при застосуванні вищих доз і тривалішому терміні лікування.

Припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря, якщо з’являться будь-які з наступних симптомів:

• Ангіоедема (може виникати у до 1 із 10 000 осіб) із такими симптомами:
  • набряк обличчя, язика або горла
  • труднощі при ковтанні
  • кропив’янка та утруднене дихання.
• Дьогтюваті калові маси або блювота з кров’ю (може виникати у до 1 із 10 осіб).
• Повідомлялися серйозні зміни шкіри та слизових оболонок, такі як епідермальна некроліза та/або еритема мультиформна (дуже рідкісний побічний ефект). Крім того, може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS: висип, лихоманка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з видів лейкоцитів). Частота випадків невідома (частоту не можна оцінити на основі наявних даних).
• Червоний, лускуватий та поширений висип із підшкірними вузликами та бульбашками, особливо в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Частота випадків невідома (частоту не можна оцінити на основі наявних даних).
• Нечіткість зору та інші проблеми з очима, такі як світлобоязнь, втрата зору (може виникати у до 1 із 1 000 осіб).
• Червоні, не підвищені плями у вигляді мішені або кіл на тулубі, часто з бульбашками в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (екзантематозний дерматит, еритема поліморфна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза) (може виникати у до 1 із 10 000 осіб).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, перелічено нижче за групами відповідно до частоти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

• Печія, болі в животі або розлад шлунку.
• Порушення шлунково-кишкового тракту, такі як діарея, нудота, блювота, метеоризм або запор.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Виразка шлунково-кишкового тракту з або без перфорації.
• Запалення кишечника та погіршення запалення товстої кишки (коліт) та шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона) та ускладнення дивертикулів товстої кишки (перфорація або фістула).
• Мікроскопічна кишкова кровотеча, що може призвести до анемії.
• Стоматит та запалення.
• Головний біль, сонливість, запаморочення, головокружіння, втому, тривожність, безсоння або подразливість.

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Запалення слизової оболонки шлунка.

• Проблеми з нирками, зокрема набряки, запалення нирок та ниркову недостатність.

• Ринорея, астма.

• Висип, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.

• Реакції гіперчутливості, такі як кропив’янка або свербіж.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Депресія, сплутаність свідомості, галюцинації.

• Синдром червоного вовчака.

• Підвищення рівня сечовини та інших печінкових ферментів у крові, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, пригнічення агрегації тромбоцитів та подовження часу кровотечі, зниження рівня кальцію в сироватці та підвищення рівня сечової кислоти в сироватці.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Неприємні відчуття серцебиття, серцеву недостатність, інфаркт міокарда або підвищений артеріальний тиск.
• Порушення утворення кров’яних клітин (із симптомами: лихоманка, біль у горлі, поверхневі устні виразки, симптоми, схожі на грип, надмірна втому, носові або шкірні кровотечі).
• Дзвін у вухах.
• Запалення стравоходу або підшлункової залози.
• Звуження кишечника.
• Ураження печінки, що призводить до жовтушності шкіри або склери та затримки рідини в організмі.
• Запалення оболонок мозку (без бактеріальної інфекції).
• Ураження ниркової тканини.
• Випадання волосся.
• Психотичні реакції.
• Запалення судин.
• Ібупрофен може приховувати ознаки та симптоми інфекцій, погіршувати інфекції або призводити до ускладнень. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Поколювання в руках та ногах.
• Тривожність.
• Погіршення слуху.
• Відчуття загального нездужання.
• Запалення зорового нерва, що може спричинити проблеми зі зором.
• Зниження кількості нейтрофілів (одного з видів білих кров’яних клітин).
• Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Лікарські засоби, подібні до ібупрофену, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Повідомлялося про затримку рідини (набряки), артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність у зв’язку з прийомом НПЗП.

Цей лікарський засіб може знижувати кількість лейкоцитів, і ваша стійкість до інфекцій може зменшитися. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка та значне погіршення загального стану, або лихоманка з ознаками місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі, глотці або роті, або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Буде проведено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

Під час лікування ібупрофеном спостерігалися окремі випадки менінгіту (який проявляється як скованість у шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація) у пацієнтів із наявними аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Зентіва

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки потрібно здавати в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Зентіва

• Діюча речовина: ібупрофен.

Кожна таблетка містить 400 мг ібупрофену.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, стеаринова кислота, колоїдний діоксид кремнію безводний, магнію стеарат.

• Оболонка таблетки: гіпромелоза, макрогол, тальк, діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд Ібупрофену Зентіва та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, діаметром 12 мм.

Таблетки упаковують у блистери з ПВХ/Al.

Розміри упаковки: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 100, 250 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19,

Edificio 3, planta 1,

28224 Pozuelo de Alarcón - (Madrid)

Іспанія

Виробник

S.C. ZENTIVA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3,

Бухарест, 032266,

Румунія

або

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

Dolní Mecholupy, Прага 10

10237, Чеська Республіка

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.