Ибупрофен Зентива 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Зентива 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о побочных реакциях, не указанных в данной инструкции (см. раздел 4).

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Зентива и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приёма Ибупрофена Зентива
Способ применения Ибупрофена Зентива
Возможные побочные эффекты
Хранение Ибупрофена Зентива
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Зентива и для чего он применяется

Этот препарат содержит ибупрофен, который относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Данный препарат предназначен для облегчения боли, снижения температуры и уменьшения воспаления.

Взрослые и подростки (от 12 до 18 лет, с массой тела не менее 40 кг): препарат применяется для кратковременной симптоматической терапии слабой или умеренной боли, например:

головная боль (включая мигрень),
боли в спине, мышцах и суставах,
зубная боль,
менструальные боли.

Препарат также помогает уменьшить острую боль и лихорадку, сопровождающие простуду.

Препарат рекомендован взрослым и подросткам с массой тела не менее 40 кг (старше 12 лет).

2. Что нужно знать перед началом применения Ибупрофена Зентива

Не принимайте Ибупрофен Зентива

если у вас аллергия на ибупрофен или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас ранее возникали аллергические реакции, такие как астма, насморк, кожные высыпания с зудом или отёк губ, лица, языка или горла после приёма препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС;
если у вас есть или были два и более эпизодов язвы или повторяющегося кровотечения в желудке или тонком кишечнике (двенадцатиперстной кишке);
если у вас в анамнезе перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, связанное с предыдущим лечением НПВС;
если у вас нарушение выработки крови или свёртываемости крови;
если у вас тяжёлая сердечная, печеночная или почечная недостаточность;
если у вас тяжёлое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости);
если у вас имеется любое активное кровотечение (включая кровоизлияние в мозг);
если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства:

если у вас проблемы с почками или печенью;
если у вас астма;
если у вас сенная лихорадка, назальные полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей из-за повышенного риска аллергических реакций;
если вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ибупрофен Зентива» ниже);
если у вас заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность или стенокардия (грудная боль), или если у вас был инфаркт миокарда, хирургическая реваскуляризация, периферическая артериопатия (нарушение кровообращения в руках, ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «микроинсульты» или транзиторные ишемические атаки, «ТИА»);
если у вас артериальная гипертензия, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если вы курите;
если у вас системная красная волчанка (заболевание иммунной системы) или смешанное заболевание соединительной ткани (из-за риска развития асептического менингита);
если у вас воспалительные язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как болезнь Крона или язвенный колит;
если у вас нарушения нормального механизма свёртывания крови;
если вы недавно перенесли крупную хирургическую операцию;
если вы находитесь в первых шести месяцах беременности;
если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на этот препарат, таких как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Зентива и немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой пациент, вы более склонны к побочным эффектам, особенно к кровотечению и перфорации в желудочно-кишечном тракте, которые могут быть смертельными.

Язвы, перфорация или кровотечение в желудке или кишечнике

Кровотечения, язвы или перфорации в желудке или кишечнике могут возникнуть без каких-либо предупреждающих признаков у пациентов, у которых ранее никогда не было подобных проблем. Это также может быть потенциально смертельным.

Риск язвы или кровотечения в желудке или кишечнике, как правило, возрастает при увеличении дозы ибупрофена. Он также возрастает у пожилых пациентов; дополнительную информацию см. в разделе «Пациенты пожилого возраста» в разделе «Способ применения Ибупрофена Зентива». Риск также возрастает при одновременном приёме определённых препаратов вместе с ибупрофеном (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ибупрофен Зентива» ниже).

Пациенты, у которых ранее никогда не было проблем с желудком, особенно пожилые, должны обращать внимание на любые необычные симптомы в желудке или кишечнике и немедленно сообщать о них врачу.

Если возникает кровотечение или язва в желудочно-кишечном тракте, лечение ибупрофеном должно быть прекращено.

Влияние на сердце и мозг

Противовоспалительные или обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным увеличением риска инфаркта или инсульта, особенно при применении высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении.

Реакции на коже

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (ОГПЭ), при лечении ибупрофеном. Прекратите лечение этим препаратом и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Влияние на почки

Ибупрофен может вызывать нарушения функции почек, даже если у пациента ранее не было проблем с почками. Это может привести к отёку ног и даже к сердечной недостаточности или гипертензии у предрасположенных лиц.

Ибупрофен может вызывать повреждение почек, особенно у пациентов, у которых ранее были проблемы с почками, сердцем или печенью, у пациентов, принимающих диуретики или ингибиторы АПФ, а также у пожилых пациентов. Как правило, функция восстанавливается после прекращения приёма ибупрофена.

Инфекции

Этот препарат может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, он может задерживать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Другие меры предосторожности

Длительное применение любых обезболивающих препаратов при головных болях может усугубить их. Если у вас частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярный приём обезболивающих, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом другого обезболивающего. Лечение следует прекратить, если диагностирована головная боль, вызванная злоупотреблением лекарствами (ГЗЛ).

Не принимайте этот препарат, если вы планируете беременность. Проконсультируйтесь с врачом заранее. См. также раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Дети и подростки

Этот препарат не следует применять у детей с массой тела менее 40 кг (младше 12 лет).

Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, если:

ребёнок тяжело болен или имеет боли в животе, жёсткость затылочных мышц или боли в спине;
у ребёнка тяжёлые заболевания ушей, горла или трахеи.

Если у ребёнка повышенная температура, обратитесь к врачу, если:

ребёнок не пил жидкость или потерял большое количество жидкости из-за продолжительной рвоты или диареи;
лечение не оказало эффекта на боль или температуру в первый день;
появились новые симптомы или проблемы с желудком или боли в животе усугубляются или сохраняются длительное время.

Другие лекарственные средства и Ибупрофен Зентива

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты. Этот препарат может влиять на другие лекарства или быть под их влиянием. Например:

препараты, являющиеся антикоагулянтами (т.е. снижающие свёртываемость крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин или тиклопидин);
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты с атенололом, или антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
другие НПВС или ацетилсалициловая кислота, поскольку эти препараты могут увеличить риск язвы или желудочно-кишечного кровотечения;
метотрексат (используется для лечения рака и аутоиммунных заболеваний), поскольку ибупрофен может усиливать действие этого препарата;
дигоксин (для лечения различных нарушений сердца), поскольку действие дигоксина может усиливаться;
фенитоин (используется для предотвращения эпилептических припадков), поскольку ибупрофен может усиливать его действие;
литий (используется для лечения депрессии и мании), поскольку ибупрофен может усиливать его действие;
калийсберегающие диуретики, поскольку это может привести к гиперкалиемии (повышенное содержание калия в крови);
колестирамин (используется для лечения высокого уровня холестерина), поскольку может снижать действие ибупрофена. Препараты следует принимать с интервалом не менее одного часа;
аминогликозиды (препараты против определённых видов бактерий), поскольку ибупрофен может снижать выведение аминогликозидов, и их одновременное применение может увеличить риск токсичности;
СИОЗС (препараты против депрессии), такие как пароксетин, сертралин или циталопрам, поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения;
моклобемид (ИРА, препарат для лечения депрессивных состояний или социальной фобии), поскольку может усиливать действие ибупрофена;
циклоспорин, такролимус (для иммуносупрессии после трансплантации органов), поскольку может возникнуть повреждение почек;
зидовудин (используется для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов), поскольку одновременное применение может увеличить риск кровотечения в суставе или кровотечения, вызывающего воспаление у ВИЧ-инфицированных гемофиликов;
ритонавир (используется для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов), поскольку ритонавир может повышать концентрацию ибупрофена;
мифепристон, поскольку ибупрофен может снижать его действие;
пробенецид или сульфинпиразон (для лечения подагры), поскольку могут замедлять выведение ибупрофена;
фторхинолоновые антибиотики, поскольку могут увеличить риск судорог;
сульфонилмочевины (для лечения сахарного диабета 2 типа), поскольку могут усиливать их действие;
кортикостероиды (используются при воспалениях), поскольку эти препараты могут увеличить риск язвы или желудочно-кишечного кровотечения;
бисфосфонаты (используются при остеопорозе, болезни Педжета и для снижения высокого уровня кальция в крови), поскольку могут увеличить риск язвы или желудочно-кишечного кровотечения;
пентоксифиллин (окспентифиллин) (используется для лечения циркуляторных заболеваний артерий ног или рук), поскольку может увеличить риск язвы или желудочно-кишечного кровотечения;
баклофен (мышечный релаксант), поскольку его токсичность может усиливаться;
ингибиторы CYP2C9, поскольку одновременное применение ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 (вориконазол или флуконазол) может увеличить экспозицию к ибупрофену (субстрат CYP2C9).

Ибупрофен Зентива с пищей и алкоголем

Если у вас чувствительный желудок, рекомендуется принимать этот препарат вместе с пищей.

Избегайте употребления алкоголя, поскольку он может усиливать побочные эффекты этого препарата, особенно те, которые влияют на желудок, кишечник или мозг.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность

Не принимайте этот препарат в третьем триместре беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребёнка, а также вызвать задержку начала родов или их удлинение. Не следует принимать Ибупрофен Зентива в первые 6 месяцев беременности, если только это абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. При приёме более нескольких дней после 20 недель беременности Ибупрофен Зентива может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Ибупрофен проникает в грудное молоко, но маловероятно, что он окажет влияние на грудное вскармливание при кратковременном лечении. Однако при назначении более длительного лечения следует рассмотреть вопрос о раннем прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

Этот препарат может затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если вы планируете или испытываете трудности с зачатием.

Препарат относится к фармакологической группе (НПВС), которая может влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.

Вождение и использование механизмов

Как правило, ибупрофен не оказывает побочных эффектов на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы. Однако при высоких дозах могут возникать побочные эффекты, такие как усталость или головокружение, и способность управлять автомобилем или механизмами может быть нарушена. Одновременный приём алкоголя усиливает этот эффект.

Ибупрофен Зентива содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по существу, «практически не содержащий натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Зентива

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Как принимать этот препарат

Таблетку следует проглотить целиком, запив стаканом воды. Не разжёвывайте, не крошите и не рассасывайте таблетку, чтобы избежать раздражения желудка и горла. Если вы страдаете чувствительным желудком, рекомендуется принимать этот препарат во время еды.

Какую дозу препарата принимать

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат не следует применять у подростков с массой тела менее 40 кг и у детей младше 12 лет.

Применение доз, превышающих рекомендованные, может сопрягаться с серьёзными рисками. Не используйте различные препараты для облегчения боли одновременно без назначения врача.

Лёгкая или умеренная боль, острая боль и лихорадка, связанные с простудой

Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (старше 12 лет):

Максимальная суточная доза: 1200 мг.

Доза должна применяться следующим образом:

Одна таблетка 400 мг в качестве однократной дозы или до 3 раз в день. Интервал между приёмами должен составлять не менее 4–6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки.

Приём более 400 мг за один раз не обеспечивает лучшего облегчения боли.

Мигренозная головная боль (мигрень)

Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (старше 12 лет):

Максимальная суточная доза: 1200 мг.

Доза должна применяться следующим образом:

Одна таблетка 400 мг по требованию, от 1 до 3 раз в день. Интервал между приёмами должен составлять не менее 4–6 часов.

Приём более 400 мг за один раз не обеспечивает лучшего облегчения боли.

Менструальные боли

Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (старше 12 лет):

Максимальная суточная доза: 1200 мг.

Доза должна применяться следующим образом:

Одна таблетка 400 мг при первых признаках менструальных проблем, от 1 до 3 раз в день. Интервал между приёмами должен составлять не менее 4–6 часов.

Приём более 400 мг за один раз не обеспечивает лучшего облегчения боли.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой пациент, вы должны всегда проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. У пожилых пациентов выше предрасположенность к побочным эффектам, в частности, к кровотечениям и прободению желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Ваш врач даст соответствующие рекомендации.

Нарушение функции печени и почек

Если у вас нарушена функция печени или почек, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Если вы приняли Ибупрофен Зентива в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда со слизью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и нистагм. При высоких дозах отмечались потеря сознания, судороги (особенно у детей), брадикардия, слабость и головокружение (снижение артериального давления), кровь в моче, гипокалиемия, озноб и затруднённое дыхание. Также может развиться артериальная гипотензия.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Ибупрофен Зентива

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Нежелательные эффекты более вероятны при более высоких дозах и более длительном применении.

Прекратите приём этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если появятся следующие симптомы:

Ангионевротический отек (может встречаться у до 1 из 10 000 человек) с такими симптомами, как:
- отек лица, языка или горла
- затруднение при глотании
- крапивница и затруднение дыхания.
Дегтеобразный стул или рвота с кровью (может встречаться у до 1 из 10 человек).
Сообщалось о серьезных изменениях кожи и слизистых оболочек, таких как эпидермальный некролиз и/или многоформная эритема (очень редкое побочное действие). Кроме того, может развиться тяжелая кожная реакция, называемая синдромом DRESS. Симптомы синдрома DRESS: кожная сыпь, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из видов лейкоцитов). Частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
Красная, шелушащаяся и генерализованная сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь). Частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
Нарушение зрения, включая нечеткость зрения, и другие проблемы со зрением, такие как светочувствительность, потеря зрения (может встречаться у до 1 из 1 000 человек).
Красные, не возвышающиеся пятна, напоминающие мишень или кольца, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (экссудативная дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (может встречаться у до 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты перечислены ниже по группам в зависимости от частоты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Изжога, боль в животе или диспепсия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота, рвота, метеоризм или запор.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Язва желудочно-кишечного тракта с перфорацией или без неё.
Воспаление кишечника и ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона), а также осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация или свищ).
Микроскопическое кровотечение из кишечника, которое может привести к анемии.
Язвы полости рта и воспаление.
Головная боль, сонливость, головокружение, слабость, утомляемость, возбуждение, бессонница или раздражительность.

Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Воспаление слизистой оболочки желудка.
Проблемы с почками, включая появление отеков, воспаление почек и почечную недостаточность.
Заложенность носа, астма.
Сыпь, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
Реакции гиперчувствительности, такие как крапивница или зуд.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
Синдром системной красной волчанки.
Повышение уровня мочевины и других печеночных ферментов в крови, снижение гемоглобина и гематокрита, угнетение агрегации тромбоцитов и удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в сыворотке и повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или повышенное артериальное давление.
Нарушения кроветворения (с симптомами: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, симптомы, напоминающие грипп, чрезмерная утомляемость, носовые или кожные кровотечения).
Звон или шум в ушах.
Воспаление пищевода или поджелудочной железы.
Сужение кишечника.
Повреждение печени, проявляющееся пожелтением кожи или белков глаз и задержкой жидкости в организме.
Воспаление оболочек мозга (без бактериальной инфекции).
Повреждение почечной ткани.
Выпадение волос.
Психотические реакции.
Воспаление кровеносных сосудов.
Ибупрофен может маскировать признаки и симптомы инфекций, ухудшать инфекции или вызывать осложнения инфекций. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

Покалывание в руках и ногах.
Тревожность.
Ухудшение слуха.
Ощущение общего недомогания.
Воспаление зрительного нерва, которое может вызвать нарушения зрения.
Снижение числа нейтрофилов (одного из видов лейкоцитов).
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Лекарственные препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Сообщалось о задержке жидкости (отек), артериальной гипертензии и сердечной недостаточности при применении НПВП.

Этот препарат может снижать количество лейкоцитов, и ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка и выраженное ухудшение общего состояния, или лихорадка с признаками местной инфекции, например боль в горле, фарингите, полости рта или нарушения мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу. Будет проведено исследование крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о применении этого препарата.

Во время лечения ибупрофеном у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани, наблюдались отдельные случаи менингита (проявляющегося ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или спутанностью сознания).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Ибупрофена Зентива

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на картонной упаковке как САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Отправляйте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Зентива

Действующее вещество: ибупрофен.

Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.

Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол, тальк, диоксид титана (Е171).

Внешний вид Ибупрофена Зентива и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглой формы, диаметром 12 мм.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/Алюминий.

Размеры упаковки: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 100, 250 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19,

Edificio 3, planta 1,

28224 Pozuelo de Alarcón - (Madrid)

Испания

Производитель

S.C. ZENTIVA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3,

Бухарест, 032266,

Румыния

или

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

Dolní Mecholupy, Прага 10

10237, Чешская Республика

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия	Ibuprofen Zentiva
Испания	Ибупрофен Zentiva 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, СП
Эстония	Ibuprofen Zentiva
Исландия	Ibetin
Латвия	Ibuprofen Zentiva
Литва	Ibuprofen Zentiva
Польша	Ibuprofen Zentiva
Румыния	Inflanor
Швеция	Ibetin

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.