Ібупрофен Вінадол 100 мг суспензія для перорального застосування

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Ібупрофен Вінадол 100 мг суспензія для перорального застосування

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, зазначеним в цій анотації, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо гарячка або біль погіршуються або не зникають після 3 днів.

Зміст анотації

1. Що таке Ібупрофен Вінадол і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену Вінадол
3. Як застосовувати Ібупрофен Вінадол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Вінадол
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Вінадол і для чого його застосовують

Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, діє, зменшуючи біль і лихоманку.

Цей лікарський засіб застосовують у дітей із масою тіла понад 20 кг (від 7 років) для симптоматичного полегшення тимчасових легких або помірних болів, а також при станах із підвищеною температурою.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену Вінадол

Не приймайте Ібупрофен Вінадол:

• якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6) або на інші ліки з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або на аспірин. Ознаками алергії можуть бути: сверблячий висип на шкірі, набряк обличчя, губ або язика, риніт, утруднення дихання або астма.
• якщо у Вас раніше була виразка, кровотеча з шлунка або дванадцятипалої кишки або Ви перенесли перфорацію травного тракту
• Якщо Ви блюєте кров’ю.
• Якщо у Вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
• якщо Ви маєте тяжку серцеву недостатність
• якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки або нирок.
• якщо Ви маєте порушення згортання крові або кровотечі, або приймаєте антикоагулянти (ліки, що «розводжують» кров). Якщо необхідно одночасне застосування антикоагулянтів, лікар проведе аналізи на згортання крові.
• якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності
• якщо Ви маєте тяжке обезводнення (викликане блювотою, діареєю або недостатнім прийомом рідини)

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Повідомте лікарю:

• якщо у Вас набряки (затримка рідини)
• Якщо Ви маєте або мали будь-яке захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
• якщо Ви маєте астму або інші захворювання дихання.
• якщо Ви отримуєте лікування цим лікарським засобом, оскільки він може приховувати лихоманку — важливий ознак інфекції, що ускладнює діагностику.
• якщо Ви маєте захворювання нирок або печінки, Вам більше 60 років або Вам потрібно довготривале застосування ліків (більше 1–2 тижнів), Ваш лікар може проводити регулярні перевірки. Лікар повідомить Вам, як часто потрібно проходити такі перевірки.
• якщо у Вас симптоми обезводнення, наприклад, тяжка діарея або блювота, — споживайте достатню кількість рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може призвести через обезводнення до ниркової недостатності.
• якщо у Вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх пацієнтів. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення захисного засобу для шлунка.
• якщо Ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, такі як пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також слід повідомити про застосування інших ліків, що можуть збільшити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
• якщо Ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки ліки типу ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання.
• Якщо Ви отримуєте лікування діуретиками (ліки для підвищення сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо Ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, що впливає на імунну систему та може уражати різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт.
• Якщо Ви маєте гостру інтермітуючу порфірію (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо у Вас болить голова після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу ліків.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
• Лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо Ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб при вітрянці.
• Якщо Ви маєте інфекцію; див. розділ «Інфекції» нижче.

Важливо застосовувати найменшу дозу, яка здатна полегшити/контролювати біль, і не приймати цей лікарський засіб довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Інфекції

Ібупрофен Вінадол може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактерійній пневмонії та бактерійних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Кардіоваскулярні застереження

Лікарські засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування. Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо:

• Ви маєте захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (болі в грудях), перенесли інфаркт, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокаду артерій) або перенесли інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
• Маєте підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або якщо Ви палите.

Крім того, ці ліки можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензією).

Шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з застосуванням Ібупрофену Вінадол. Припиніть прийом Ібупрофену Вінадол і негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли висипи на шкірі, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Діти

Існує ризик ураження нирок у дітей із обезводненням.

Застосування Ібупрофену Вінадол разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Наведені нижче ліки можуть взаємодіяти і тому не повинні застосовуватися разом з ібупрофеном без попередньої консультації з лікарем:

• Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразки та шлунково-кишкової кровотечі.
• Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідін.
• Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин).
• Ліки, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
• Баклофен (використовується для лікування непроханних та тривалих скорочень м’язів).
• Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, лікар підкоригує дозу цього ліку.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар підкоригує дозу цього ліку.
• Міфепристон (індуктор аборту).
• Дигоксин (кардіотонічні глікозиди) (використовуються для лікування захворювань серця).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Діуретики (ліки, що збільшують сечовиділення).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон, що використовуються при запальних станах.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), що використовуються при депресії.
• Пентоксифілін (для лікування інтермітуючої кульгавості).
• Пробенецід (використовується у пацієнтів із подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики з групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Йоннообмінні смоли, такі як колестирамін (використовуються для зниження рівня холестерину в крові).
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для лікування цукрового діабету).
• Такрін (використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу).
• Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
• Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
• Інгібітори CYP2C9 (відповідають за метаболізм багатьох ліків у печінці), такі як воріконазол або флуконазол, що використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Рослинні екстракти: екстракт гінкго білоба.

Інші ліки також можуть впливати на ібупрофен або бути впливовими від нього. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ібупрофену разом з іншими ліками.

Вплив на лабораторні аналізи

Якщо Вам потрібно пройти діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Ібупрофену Вінадол разом з їжею, напоями та алкоголем

Можна приймати самостійно або разом з їжею. Зазвичай рекомендується приймати до їжі, щоб зменшити можливість дискомфорту у шлунку.

Якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, Ви можете стати більш схильними до побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте ібупрофен, якщо Ви перебуваєте у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Може викликати ниркові та серцеві проблеми у Вашого плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо Вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час спроби завагітніти, слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. З 20-го тижня вагітності Ібупрофен Вінадол може спричинити ниркові проблеми у Вашого плоду, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколонавколоплідної рідини (олігогідрамніон). Якщо потрібне лікування понад кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Вагітність

Оскільки застосування таких ліків пов’язано з підвищеним ризиком вроджених аномалій/переривання вагітності, їх застосування не рекомендується протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно. У таких випадках доза та тривалість лікування повинні бути мінімальними.

У третьому триместрі застосування цього лікарського засобу протипоказане.

Фертильність

Пацієнткам репродуктивного віку слід враховувати, що ліки, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані зі зниженням фертильності.

Годування грудьми

Хоча рівень ліків у грудному молоці є незначним, при тривалому лікуванні або застосуванні високих доз під час годування грудьми рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Якщо Ви відчуваєте запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо Ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткочасно, спеціальні застереження не потрібні.

Ібупрофен Вінадол містить натрій та рідкий мальтитол (Е-965)

Пацієнти, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 17,92 мг (0,8 ммоль) натрію на пакетик.

Цей лікарський засіб містить рідкий мальтитол (Е-965). Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ібупрофен Вінадол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій лікарській інформації для пацієнтів, або вказівок лікаря чи провізора. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря або провізора.

Важливо завжди застосовувати найменшу дозу, яка здатна зняти біль, і не слід приймати препарат довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Дозування

Рекомендована доза ібупрофену залежить від маси тіла дитини. Як правило, застосовують 5–10 мг/кг маси тіла як одноразову дозу залежно від інтенсивності симптомів, до максимальної загальної добової дози 20–30 мг/кг маси тіла.

Не застосовуйте цей препарат дітям молодше 7 років або з масою тіла менше 20 кг.

Зазвичай рекомендується дозування згідно з наступною таблицею:

Інтервал між дозами слід вибирати відповідно до симптоматики та максимальної добової дози і він має становити 6 або 8 годин (або не менше 6 годин між кожною дозою). Не перевищуйте рекомендованої максимальної добової дози.

Застосовувати лише для короткотривалого лікування.

Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 3 днів, слід звернутися до лікаря.

Особливі групи пацієнтів

Ниркова недостатність:

Немає необхідності у зменшенні дози у пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю (для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю див. розділ 4.3)

Печінкова недостатність:

Немає необхідності у зменшенні дози у пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю (для пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю див. розділ 4.3)

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб є суспензією, застосовується перорально.

Перед прийомом необхідно гомогенізувати суспензію, як показано на наступному малюнку:

1 – Натисніть пальцями на верхню та нижню частини пакетика кілька разів

2 – Натискайте зверху вниз і навпаки протягом мінімум 30 секунд

Можна приймати безпосередньо з пакетика або розчинивши у воді.

У разі незручностей у шлунку рекомендується приймати лікарський засіб під час їжі.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Вінадол, ніж слід

Якщо ви прийняли більше пероральної суспензії, ніж слід, або випадково проковтнули вміст упаковки, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладення лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Вінадол, ніж слід, або дитина випадково проковтнула лікарський засіб, зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб дізнатися про ризик і отримати поради щодо необхідних заходів.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохідні рухи очей. При високих дозах спостерігалися такі симптоми, як сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням.

Рідко можуть виникати більш серйозні симптоми, такі як кишкові кровотечі, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, респіраторний дистрес-синдром у дорослих і тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих кількостей).

У разі важкого отруєння лікар прийме необхідні заходи.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Вінадол

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен Вінадол 100 мг суспензія для перорального застосування може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

. Імовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

Наведені нижче частоти стосуються короткотривалого застосування максимальних добових доз до 1200 мг орального ібупрофену:

• Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб): шлунково-кишкові кровотечі, особливо у літніх пацієнтів. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (порушення секреції або моторики шлунково-кишкового тракту), запори, почуття печіння в шлунку, біль у животі, наявність крові у калі, блювота з кров’ю, запаморочення або відчуття нестабільності, слабкість.

• Побічні ефекти, що трапляються іноді (можуть виникати у до 1 із 100 осіб): спостерігалося виникнення гастриту, дванадцятипалокишкових виразок, шлункових виразок, почервоніння шкіри, свербіж або поколювання шкіри, кропив’янку, пурпуру (фіолетові плями на шкірі), шкірні реакції під впливом світла, гіперчутливість, парестезію (відчуття оніміння, поколювання, «відчуття, ніби відітнули», частіше в руках, ногах, плечах або стегнах), головний біль і сонливість, безсоння, тривожність, порушення слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової порожнини рота з утворенням виразок (афти), перфорації шлунково-кишкового тракту, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), астму, бронхоспазм (ускладнення дихання).

• Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):

дезорієнтація або сплутаність свідомості, запаморочення, шум у вухах (тинітус), відчуття дзвінку або шуму в вухах, тимчасова токсична амбліопія, ураження печінки, набряки (набряки, спричинені накопиченням рідини в тканинах), неврит зорового нерва.

• Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб): панкреатит, дуже серйозні бульозні реакції, включаючи синдром Стівена-Джонсона (поширений ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некролізу (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритему мультиформну (висип на шкірі). У разі серйозної загальної реакції гіперчутливості, симптоми можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задиху, тахікардію, гіпотензію (анафілаксію, ангіоневротичний набряк або серйозний шок), асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, які захищають мозок та спинний мозок, що не спричинене бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнти страждали на якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак та інші захворювання сполучної тканини), що є фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включають скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або дезорієнтацію. Інші дуже рідкісні побічні ефекти — зниження кількості тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з підвищеною температурою, ознобом або біль у горлі), зниження червоних кров’яних тілець (може проявлятися утрудненим диханням та блідістю шкіри), нейтропенію (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (дуже сильне зниження нейтрофілів), апластичну анемію (недостатність кісткового мозку у виробленні різних типів клітин), гемолітичну анемію (передчасне руйнування червоних кров’яних тілець). Перші симптоми: підвищення температури, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, схожі на грип, сильна втома, кровотечі та синці невідомого походження. Недостатність печінки (серйозне ураження печінки), серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертензія. Тубулоінтерстиціальний нефрит (порушення функції нирок), нефротичний синдром (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркова недостатність (раптове втрату здатності нирок працювати), гостра ниркова недостатність та папілярна некроз (особливо при тривалому застосуванні), пов’язані з підвищенням сечовини.

Спостерігалося загострення запалень, пов’язаних з інфекціями, під час застосування НПЗП. Якщо виникають ознаки інфекції або вони погіршуються під час застосування ібупрофену, рекомендується якомога швидше звернутися до лікаря.

• Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

коліт та хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю).

Поширена червона шелушащася висипка, з підшкірними вузликами та бульками, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Припиніть прийом Ібупрофену Вінадол, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну висипку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець).

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря:

• Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або утруднення дихання.
• Блювота кров’ю або блювота, що нагадує осад кави.
• Наявність крові у калі або діарея з кров’ю.
• Сильний біль у животі.
• Бульки або сильне шелушіння шкіри.
• Сильний або тривалий головний біль.
• Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
• Ознаки серйозної гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках чи ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії, www.notificaRAM.es.

5. Зберігання Ібупрофену Вінадол

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності дітей.

Зберігати при температурі нижчій за 30°C.

Не охолоджувати.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що їх ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Вінадол

• Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен пакетик з 5 мл суспензії містить 100 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (наповнювачі): натрію бензоат (Е-211), гліцерол 99,5% (Е-422), рідкий малтитол (Е-965), ксантанова смола, натрію сахарин (Е-954), лимонна кислота безводна, натрію цитрат (Е-331), натрію хлорид, гіпромелоза 15 сРз, ароматизатор полуничний та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ібупрофен Вінадол 100 мг суспензія для перорального застосування — це біла суспензія для перорального застосування зі смаком полуниці, упакована в однодозові пакетики, виготовлені із комплексу поліестеру, алюмінію, поліестеру та поліетилену.

Препарат постачається в упаковках по 12 або 20 одиниць.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Farmalider, S.A.

вул. Ла Ґранха, 1, 3ºB

28108 Алькобендас (Мадрид), Іспанія.

Виробник

ALCALA FARMA, S.L.

авеню Мадрида, 82

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

„або“

ZINEREO PHARMA, S.L.U.

А Рельва, s/n, О Порріньйо,

36410 Понтеведра

„або“

FARMALIDER, S.A.

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

„або“

EDEFARM S.L.

Промисловий масив Енчілагар-дель-Рульйо, 117

46191 Вільямарчанте (Валенсія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2024

„Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”