Ибупрофен Винадол 100 мг суспензия для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Винадол 100 мг суспензия для приема внутрь

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного препарата, указанные в данной инструкции или рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если жар или боль усугубляются или не проходят по истечении 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Винадол и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Ибупрофена Винадол
3. Как принимать Ибупрофен Винадол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ибупрофена Винадол
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Винадол и для чего он применяется

Ибупрофен — действующее вещество этого лекарственного средства — оказывает действие, уменьшая боль и лихорадку.

Этот препарат применяется у детей с массой тела более 20 кг (с 7 лет) для симптоматического облегчения умеренных или слабых болей, а также при лихорадочных состояниях.

2. Что нужно знать перед началом применения Ибупрофена Винадол

Не принимайте Ибупрофен Винадол:

• если у вас аллергия на ибупрофен или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6), или на другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), или на аспирин. Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, насморк, затруднённое дыхание или приступы астмы.
• если ранее у вас были язвы, кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке, или вы перенесли перфорацию пищеварительного тракта.
• если вы рвёте кровью.
• если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
• если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
• если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
• если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач будет проводить регулярные анализы на свёртываемость крови.
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• если у вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.

Сообщите своему врачу:

• если у вас отёки (задержка жидкости).
• если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
• если у вас астма или другие нарушения дыхания.
• если вы проходите лечение этим препаратом, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
• если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), возможно, врач будет проводить регулярные обследования. Он укажет, с какой частотой это нужно делать.
• если у вас симптомы дегидратации, например, сильная диарея или рвота, — пейте достаточное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку в таких случаях ибупрофен может вызвать почечную недостаточность вследствие обезвоживания.
• если у вас была или развивается язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предварительных симптомов. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.
• если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
• если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
• если вы принимаете диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
• если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит.
• если у вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
• если у вас головная боль после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
• возможно возникновение аллергических реакций при применении этого препарата.
• врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
• не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
• если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Инфекции

Ибупрофен Винадол может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение Ибупрофена Винадол может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Препараты противовоспалительного/обезболивающего действия, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Обсудите применение препарата с врачом или фармацевтом, если у вас:

• заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
• повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, наследственная предрасположенность к сердечно-сосудистым заболеваниям или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Кожные реакции

Сообщались тяжёлые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном Винадол. Прекратите приём Ибупрофена Винадол и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.

Дети

Существует риск повреждения почек у детей с дегидратацией.

Применение Ибупрофена Винадол с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.

Следующие препараты могут взаимодействовать и, следовательно, не должны применяться одновременно с ибупрофеном без предварительной консультации с врачом:

• Не принимайте этот препарат, если вы уже принимаете другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков в сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты с атенололом, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Баклофен (используется для лечения непроизвольных и постоянных сокращений мышц).
• Литий (препарат, применяемый при депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
• Дигоксин (сердечные гликозиды) (применяются при лечении заболеваний сердца).
• Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
• Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, применяемые при воспалительных процессах.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при депрессии.
• Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
• Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Ионообменные смолы, такие как колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).
• Сульфинпиразон (при подагре).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
• Такрин (применяется при лечении болезни Альцгеймера).
• Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
• Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
• Ингибиторы CYP2C9 (фермент, участвующий в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол или флуконазол, применяемые при лечении грибковых инфекций.
• Растительные экстракты: экстракт гинкго билоба.

Другие препараты также могут влиять или быть подвержены влиянию лечения ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена вместе с другими лекарственными средствами.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти диагностические тесты (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Ибупрофена Винадол с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат отдельно или во время еды. Обычно рекомендуется принимать его до еды, чтобы снизить вероятность желудочных расстройств.

Если вы употребляете алкоголь во время лечения этим препаратом, риск побочных эффектов может увеличиться.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода, повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у ребёнка, а также задержать или продлить роды. В первые 6 месяцев беременности ибупрофен не следует принимать, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. При необходимости лечения в этот период или при попытках забеременеть следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Винадол может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион). При необходимости длительного лечения врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Меры предосторожности при беременности и у женщин детородного возраста

Беременность

Поскольку применение препаратов этого типа связано с повышенным риском врождённых аномалий и выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре применение этого препарата противопоказано.

Фертильность

Пациенткам детородного возраста следует учитывать, что препараты, такие как ибупрофен, могут снижать способность к зачатию.

Лактация

Хотя уровень препарата в грудном молоке незначителен, при длительном лечении или при высоких дозах рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если во время приёма этого препарата у вас возникают головокружение, нарушения зрения или другие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или механизмами. Если вы принимаете одну дозу ибупрофена или кратковременно, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен Винадол содержит натрий и жидкий мальтитол (Е-965)

Пациентам, соблюдающим бессолевую диету, следует учитывать, что препарат содержит 17,92 мг (0,8 ммоль) натрия на пакетик.

Этот препарат содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Ибупрофен Винадол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомннений обратитесь к врачу или фармацевту.

Важно всегда принимать наименьшую дозу, которая снимает боль, и не следует принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Необходимо применять самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть признаки инфекции, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от массы тела ребёнка. Как правило, применяют 5–10 мг/кг массы тела в качестве разовой дозы в зависимости от выраженности симптомов, до максимальной суточной дозы 20–30 мг/кг массы тела.

Не применяйте этот препарат детям младше 7 лет или с массой тела менее 20 кг.

В целом, рекомендуется дозирование по следующей таблице:

Интервал между дозами должен подбираться в зависимости от симптоматики и максимальной суточной дозы и составлять 6 или 8 часов (или не менее 6 часов между дозами). Не превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу.

Применять только для краткосрочного лечения.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность:

Не требуется снижать дозу у пациентов с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью (для пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью см. раздел 4.3)

Печёночная недостаточность:

Не требуется снижать дозу у пациентов с лёгкой или умеренной печёночной недостаточностью (для пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью см. раздел 4.3)

Способ применения

Данный препарат представляет собой суспензию, предназначенную для приёма внутрь.

Перед употреблением необходимо гомогенизировать суспензию, как показано на следующем рисунке:

1 – Несколько раз надавить пальцами на верхнюю и нижнюю части пакетика

2 – Надавливать с верхней и нижней сторон поочерёдно в течение не менее 30 секунд

Препарат можно принимать непосредственно из пакетика или разбавленным в воде.

При наличии желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать препарат во время еды.

Если вы приняли больше препарата Ибупрофен Винадол, чем следовало

Если вы приняли больше суспензии для приёма внутрь, чем следовало, или случайно проглотили содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению медицинскому работнику.

Если вы приняли больше препарата Ибупрофен Винадол, чем следовало, или если ребёнок случайно принял препарат, обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы оценить риск и получить рекомендации по необходимым мерам.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкое содержание калия в крови, озноб и затруднённое дыхание.

Более тяжёлые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, понижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, респираторный дистресс у взрослых и временная остановка дыхания у детей (после приёма больших доз), возникают редко.

В случае тяжёлого отравления врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять препарат Ибупрофен Винадол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частота побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза не превышает максимальную рекомендуемую дозу.

Частоты, указанные ниже, относятся к кратковременному применению максимальных суточных доз ибупрофена перорально в количестве до 1200 мг:

• Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.

• Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек): наблюдались случаи развития гастрита, дуоденальных язв, желудочных язв, покраснение кожи, зуд или покалывание кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции на коже под влиянием света), повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или бедрах), головная боль и сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой полости рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (пожелтение кожи и глаз), астма, бронхоспазм (затруднение дыхания).

• Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

дезориентация или спутанность сознания, депрессия, головокружение, шум в ушах (тиннитус), звон или шум в ушах, обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отёк (припухлость, вызванная накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва.

• Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, очень тяжёлые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи). При тяжёлой общей реакции гиперчувствительности возможны следующие симптомы: отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда асептический менингит наблюдался при применении ибупрофена, у пациентов имелось какое-либо аутоиммунное заболевание (например, системная красная волчанка и другие коллагенозы), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию. Другие очень редкие побочные эффекты: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток крови), гемолитическая анем游戏副本

5. Хранение Ибупрофена Винадол

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Не охлаждать.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Винадол

• Действующее вещество: ибупрофен. Каждый пакетик по 5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): бензоат натрия (Е-211), глицерол 99,5 % (Е-422), жидкий мальтитол (Е-965), ксантановая камедь, натриевая соль сакхарина (Е-954), лимонная кислота безводная, цитрат натрия (Е-331), хлорид натрия, гипромеллоза 15 cps, ароматизатор клубничный и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Винадол — это белая суспензия для приема внутрь со вкусом клубники, помещённая в однодозовые пакетики, изготовленные из комбинированного материла полиэстер — алюминий — полиэстер — полиэтилен.

Препарат выпускается в упаковках по 12 или 20 штук.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Farmalider, S.A.
C/ La Granja 1, 3ºB
28108 Alcobendas (Madrid), España.

Производитель

ALCALA FARMA, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares (Madrid)

«или»

ZINEREO PHARMA, S.L.U.
A Relva, s/n, O Porriño,
36410 Pontevedra

«или»

FARMALIDER, S.A.
C/Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid)

«или»

EDEFARM S.L.
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117
46191 Villamarchante (Valencia)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2024

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»