Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Ібупрофен Цінфа 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам, можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Ібупрофен Цінфа та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Ібупрофен Цінфа
Як застосовувати Ібупрофен Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ібупрофену Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Цінфа і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб застосовують для:

Лікування лихоманки.
Лікування помірного болю, включаючи мігрень.
Лікування ревматоїдного артриту (запалення суглобів, яке найчастіше вражає суглоби рук і ніг, призводячи до набряку та болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартриту (хронічного захворювання, що призводить до ушкодження хряща), анкілозуючого спондиліту (запалення, що вражає суглоби хребта), неревматичних запальних станів.
Лікування первинної дисменореї (болісних менструацій).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Цінфа

Не приймайте Ібупрофен Цінфа

Якщо ви алергічні до ібупрофену, до інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), до ацетилсаліцилової кислоти або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6). Реакції, що свідчать про алергію, можуть включати: свербіж, висипання на шкірі, набряк обличчя, губ або язика, сльозотечу, утруднення дихання або астму.
Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок.
Якщо у вас є або була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки, або якщо у вас була перфорація травного тракту.
Якщо ви блюєте кров’ю.
Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
Якщо у вас є порушення згортання крові або геморагічні розлади, або якщо ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідкують» кров). Якщо необхідно одночасне застосування антикоагулянтів, лікар проведе аналізи на згортання крові.
Якщо у вас важке обезвоження (викликане блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
Якщо у вас важка серцева недостатність.
Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ібупрофену Цінфа.

Якщо у вас набряки (затримка рідини).
Якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
Якщо у вас астма або будь-які інші респіраторні розлади.
Повідомте лікареві, якщо ви вже приймаєте ібупрофен, оскільки він може приховувати лихоманку — важливий симптом інфекції, що ускладнює діагностику.
Якщо у вас є захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно довготривале застосування препарату (понад 1–2 тижні), ваш лікар може регулярно проводити контрольні обстеження. Лікар повідомить вам, як часто їх потрібно проходити.
Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів.
Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом пептичної виразки та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.
Якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, оральні антикоагулянти або антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте лікареві про прийом інших препаратів, що можуть збільшити ризик кровотечі, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки ліки типу ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання.
Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може уражати різні органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями).
Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, наявність крові в сечі або ураження печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
Якщо у вас болі в голові після тривалого лікування, не збільшуйте дозу препарату.
Якщо у вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
Можливі алергічні реакції на цей препарат.
Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
Не рекомендується приймати цей препарат при вітрянці.
При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції, такі як респіраторні проблеми, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), або біль у грудях. Негайно припиніть прийом Ібупрофену Цінфа та зверніться до лікаря або в медичну службу невідкладної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.

Рекомендується особлива обережність при застосуванні ібупрофену.

Шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексудативна пустульоза (PEGA), що пов’язані з застосуванням ібупрофену. Негайно припиніть лікування Ібупрофеном Цінфа та зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Припиніть прийом ібупрофену та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися висипання, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Інфекції

Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, і симптоми не зникають або погіршуються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Важливо використовувати найменшу дозу, що допомагає зняти/контролювати біль, і не приймати цей препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Особливі застереження для літніх пацієнтів

Літні пацієнти частіше мають небажані реакції на НПЗЗ, особливо шлунково-кишкові кровотечі та перфорації, що можуть бути смертельними.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом ібупрофену, якщо:

у вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокаду артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).
у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або якщо ви палите.

Крім того, ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Респіраторні розлади

Ібупрофен слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із астмою, хронічним ринітом або алергічними захворюваннями, оскільки відомо, що ібупрофен може викликати бронхоспазм, кропив’янку або ангіоневротичний набряк у таких пацієнтів.

Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у плоду, вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно та за вказівкою лікаря. Якщо вам потрібне лікування в цей період або під час планування вагітності, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час.

З 20-го тижня вагітності ібупрофен може викликати ниркові проблеми у плоду, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може призвести до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Жінкам репродуктивного віку слід знати, що препарати типу ібупрофену можуть знижувати фертильність.

Інші ліки та Ібупрофен Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Ібупрофен може впливати на інші препарати або сам бути під їхнім впливом. Наприклад:

Інші НПЗЗ, такі як ацетилсаліцилова кислота, оскільки це може збільшити ризик виразки та шлунково-кишкової кровотечі.
Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідин.
Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
Колестирамін (ліки для лікування підвищеного рівня холестерину).
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при лікуванні депресії).
Літій (ліки для лікування депресії). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
Міфепристон (індуктор аборту).
Дигоксин та кардіальні глікозиди (ліки для лікування захворювань серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (для лікування епілепсії).
Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Діуретики (ліки для підвищення сечовиділення), оскільки може збільшитися ризик ниркової токсичності.
Пентоксифілін (для проміжної кульгавості).
Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Сульфінпіразон (для лікування подагри).
Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету), оскільки може виникнути гіпоглікемія.
Такролімус або циклоспорин (використовуються для запобігання відторгнення при трансплантації органів).
Зідовудин (ліки від вірусу СНІДу).
Препарати, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
Рослинні екстракти: Гінкго білоба.
Інгібітори CYP2C9 (відповідають за метаболізм багатьох ліків у печінці), наприклад, воріконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші ліки також можуть впливати або бути під впливом ібупрофену. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед поєднанням ібупрофену з іншими препаратами.

Вплив на лабораторні дослідження

Застосування ібупрофену може вплинути на такі лабораторні тести:

Час кровотечі (може збільшуватися до 1 доби після припинення лікування).
Концентрація глюкози в крові (може знижуватися).
Кліренс креатиніну (може знижуватися).
Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися).
Рівень азоту сечовини в крові та сироваткові рівні креатиніну та калію (може збільшуватися).
Функція печінки: підвищення рівнів трансаміназ.

Повідомте лікареві, якщо ви збираєтеся здавати аналізи та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Ібупрофену Цінфа з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується приймати препарат з молоком, під час їжі або одразу після їжі, щоб зменшити можливість побічних ефектів на шлунок. Не приймайте алкоголь — це може посилити небажані реакції на шлунково-кишковий тракт.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Застосування цього препарату не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти.

Ібупрофен не слід приймати під час вагітності, особливо під час третього триместру (див. розділ «Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку»).

Годування грудьми

Хоча до грудного молока потрапляє лише невелика кількість препарату, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час прийому цього препарату у вас виникають запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або приймаєте його короткий час, спеціальні застереження не потрібні.

Ібупрофен може уповільнювати час реакції, що слід враховувати перед виконанням діяльності, що вимагає підвищеної уваги, наприклад, керування транспортними засобами або робота з механізмами. Це особливо важливо при поєднанні з алкоголем.

Ібупрофен Цінфа містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Ібупрофен Цінфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ібупрофен Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар вкаже вам тривалість лікування ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в такому разі не буде досягнуто очікуваних результатів. Аналогічно не застосовуйте цей лікарський засіб довше, ніж це вказано вашим лікарем.

Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі та підлітки старше 14 років

Рекомендована доза для дорослих та підлітків від 14 років — один компримований таблетка (600 мг) кожні 6–8 годин залежно від інтенсивності стану та реакції на лікування. У деяких випадках можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому разі рекомендується не перевищувати максимальну добову дозу — 2400 мг для дорослих та 1600 мг для підлітків віком від 14 до 18 років.

Застосування у дітей та підлітків молодше 14 років

Застосування цього лікарського засобу не рекомендується для дітей та підлітків молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не є підходящою для рекомендованої дози у цих пацієнтів.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити меншу, ніж зазвичай, дозу. У такому разі підвищення дози можливе лише після того, як лікар переконається, що ви добре переносите лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки

Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити меншу, ніж зазвичай, дозу; у такому разі приймайте точно ту дозу, яку він вам призначив.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Для швидшого початку дії дозу можна приймати натщесерце. Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали ібупрофен разом із їжею.

Приймайте ібупрофен з достатньою кількістю води. Таблетки слід ковтати цілими, з келихом води, не пережовувати, не ділити, не подрібнювати і не засмоктувати, щоб уникнути подразнення рота та подразнення горла.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Цінфа, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийнято, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризики та отримати поради щодо необхідних заходів.

Зазвичай симптоми передозування виникають через 4–6 годин після прийому ібупрофену.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (у якій може бути слиз із кров’ю), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, непрохані рухи очей та відсутність координації м’язів. Також можуть виникнути збудження або дезорієнтація. При високих дозах повідомляли про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб та труднощі з диханням. Крім того, може збільшуватися час протромбіну/МНЗ, ймовірно, через вплив на дію циркулюючих факторів згортання.

У рідких випадках спостерігали підвищення кислотності плазми крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла, порушення функції нирок, кровотечу зі шлунка та кишечника, кому, тимчасову втрату дихання (апнею), депресію центральної нервової системи та дихальну депресію. Також повідомляли про випадки серцево-судинної токсичності (зниження артеріального тиску, уповільнення та прискорення серцевого ритму). У разі тяжкого отруєння може розвинутися ниркова недостатність та ураження печінки. У таких випадках лікар вживає необхідних заходів.

Можливе загострення астми у хворих на астму.

У разі прийому значних кількостей слід ввести активоване вугілля.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше, коли згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як ібупрофен, частіше спостерігаються у людей старше 65 років. Імовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Шлунково-кишкова кровотеча, особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (порушення секреції або моторики шлунково-кишкового тракту), запор, печія, біль у животі, кров у калі, блювота з кров’ю, головний біль, запаморочення або відчуття нестійкості, втому.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Спостерігалося виникнення гастриту, дванадцятипалокишкових виразок, шлункових виразок, почервоніння шкіри, свербіж або поколювання шкіри, кропив’янку, пурпуру (фіолетові плями на шкірі), шкірні реакції під впливом світла, гіперчутливість, парестезію (відчуття оніміння, поколювання, «мурашок» тощо, найчастіше в руках, ногах, передпліччях або стегнах) та сонливість, безсоння, тривожність, порушення слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової рота з утворенням виразок (афти), перфорації шлунково-кишкового тракту, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), астму, бронхоспазм, дихальну недостатність (ускладнення дихання). Ниркову недостатність тубулоінтерстиційну (порушення нирок), нефротичний синдром (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркову недостатність (раптова втрата здатності нирок функціонувати), гостру ниркову недостатність та папілярну некрозу (особливо при тривалому застосуванні), пов’язану з підвищенням сечовини.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Орієнтація в просторі або сплутаність свідомості, депресія, дратівливість, нервозність, психотичні реакції, запаморочення, шум у вухах/тинітус (відчуття стукоту або шуму в вухах), порушення слуху, оборотну токсичну амбліопію, ураження печінки, набряки (набряки, спричинені накопиченням рідини в тканинах), неврит зорового нерву, анафілактичну реакцію (у разі тяжкої загальної реакції гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, дихальна недостатність (нестача повітря), тахікардія, гіпотензія (анафілаксія, ангіоедема або тяжкий шок), асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, що не спричинене бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини), що було чинником ризику. Симптоми асептичного менінгіту включають скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або сплутаність свідомості. Інші побічні ефекти — зниження кількості тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з підвищеною температурою, ознобом або білями в горлі), зниження червоних кров’яних тілець (може проявлятися утрудненим диханням та блідістю шкіри), нейтропенію (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (дуже сильне зниження нейтрофілів), апластичну анемію (недостатність кісткового мозку у виробництві різних типів клітин), гемолітичну анемію (передчасне руйнування червоних кров’яних тілець). Перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, кровотечі та синці невідомого походження.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Панкреатит, подовження часу кровотечі, червоний вовчак (біль у суглобах та лихоманка), дуже тяжкі бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некролізу (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритему відмінну (висип на шкірі), випадання волосся. Винятково можуть виникати тяжкі шкірні інфекції та ускладнення у м’яких тканинах під час вітряної віспи. Печінкову недостатність (серйозне ураження печінки), серцеву недостатність, інфаркт міокарда, гіпертензію. Спостерігалося загострення запалень, пов’язаних з інфекціями, що виникають під час застосування НПЗП. Якщо з’являються ознаки інфекції або вони погіршуються під час застосування ібупрофену, рекомендується якнайшвидше звернутися до лікаря.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

Загострення коліту та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю). Загальний червоний шкірний висип із лускуванням, підшкірними вузликами та бульками, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, і супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза). Шкіра стає чутливою до світла. Припиніть прийом ібупрофену, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, набряк лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець).

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або утруднення дихання.
Блювота з кров’ю або з виглядом, схожим на гущі кави.
Кров у калі або діарея з кров’ю.
Сильний біль у животі.
Бульки або значне лущення шкіри.
Сильний або тривалий головний біль.
Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
Ознаки тяжкої алергії (гіперчутливості) (див. вище в цьому розділі).
Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.
Червоні, не підняті плями, у вигляді мішені або круглі на тулубі, часто з бульками в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, еритема відмінна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
Загальний шкірний висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
Загальний червоний шкірний висип із лускуванням, підшкірними вузликами та бульками, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Цінфа

Діюча речовина — ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.
Інші компоненти (допоміжні речовини):
Ядро: кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдний безводний діоксид кремнію, стеаринова кислота.
Оболонка: лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), макрогол 4000.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ібупрофен Цінфа 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це білі, вкриті оболонкою, овальні, двоопуклі таблетки.

Препарат постачається в блистерних упаковках із ПВХ-ПВДК/АЛЮ, які доступні в упаковках по 40 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія.

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія.

або

GALENICUM HEALTH, S.L.U.

Sant Gabriel, 50 Esplugues de Llobregat 08950

Барселона – Іспанія

або

MEDREICH PLC

Warwick House, Plane Tree Crescent Feltham. Великобританія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: листопад 2024 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Також можна отримати цю інформацію за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70039/P_70039.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70039/P_70039.html