Ибупрофен Синфар 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Синфар 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать приём препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Синфар и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Ибупрофен Синфар
Как принимать Ибупрофен Синфар
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофен Синфар
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Синфар и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется для:

Лечения лихорадки.
Лечения умеренной боли, включая мигрень.
Лечения ревматоидного артрита (воспаление суставов, как правило, с поражением суставов кистей и стоп, приводящее к отёку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, вызывающего повреждение хрящевой ткани), анкилозирующего спондилита (воспаление суставов позвоночника), неревматического воспаления.
Лечения первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что нужно знать перед началом приема Ибупрофен Синфар

Не принимайте Ибупрофен Синфар

Если у вас аллергия на ибупрофен, другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), аспирин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, выделения из носа, затрудненное дыхание или приступы астмы.
Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.
Если у вас есть или ранее были язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо вы перенесли прободение органов пищеварительного тракта.
Если вы рвете кровью.
Если у вас черный стул или диарея с кровью.
Если у вас нарушения свертываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит вам анализы на свертываемость крови.
Если у вас тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофен Синфар.

Если у вас отеки (задержка жидкости).
Если у вас есть или ранее были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у вас астма или другие нарушения дыхания.
Сообщите врачу, если вы уже принимаете ибупрофен, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затруднит диагностику.
Если у вас есть заболевания почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), вашему врачу может потребоваться регулярный контроль. Он укажет, с какой частотой следует проводить обследования.
Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черным стулом, а также без предварительных симптомов.
Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.
Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
Если вы принимаете диуретики (препараты для увеличения выделения мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку возможна асептическая менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями).
Если у вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у вас головная боль после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.
Если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Возможны аллергические реакции на этот препарат.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, таких как нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боли в груди. Немедленно прекратите прием Ибупрофен Синфар и свяжитесь с врачом или в службу неотложной помощи, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Следует соблюдать особую осторожность при применении ибупрофена.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (PEGA), при лечении ибупрофеном. Прекратите прием Ибупрофен Синфар и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, указанные в разделе 4, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями.

Немедленно прекратите прием ибупрофена и обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Таким образом, он может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

У пожилых пациентов чаще возникают побочные эффекты от НПВС, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите прием препарата с врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена, если:

у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесенный инфаркт, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериальную болезнь (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Дыхательные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих или имеющих в анамнезе бронхиальную астму, хронический ринит или аллергические заболевания, поскольку сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отека у таких пациентов.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребенка, а также задержать или продлить роды. В первые 6 месяцев беременности ибупрофен не следует принимать, за исключением случаев, когда это строго необходимо и по назначению врача. Если вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока.

Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приеме более нескольких дней, что может привести к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) сердца плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

У женщин репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Другие лекарства и Ибупрофен Синфар

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или его действие может изменяться под их воздействием. Например:

Другие НПВС, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков в сосудах), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свертываемости/профилактики тромбозов, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном холестерине).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при лечении депрессии).
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач подкорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (при лечении рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач подкорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин и сердечные гликозиды (препараты, применяемые при заболеваниях сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи), поскольку может повыситься риск почечной токсичности.
Пентоксифиллин (при перемежающейся хромоте).
Пробенецид (применяется при подагре или совместно с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при лечении подагры).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может возникнуть гипогликемия.
Такролимус или циклоспорин (применяются для профилактики отторжения при трансплантации органов).
Зидовудин (препарат против ВИЧ-инфекции).
Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: гинкго билоба.
Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются при лечении грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять или быть подвержены влиянию при лечении ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед одновременным применением ибупрофена с другими препаратами.

Влияние на лабораторные анализы

Прием ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приема).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
Концентрации азота мочевины в крови и сывороточные уровни креатинина и калия (могут повышаться).
Показатели функции печени: повышение трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием Ибупрофен Синфар с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать препарат с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы снизить риск возникновения желудочных расстройств. Не употребляйте алкоголь, так как это может усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста»).

Лактация

Хотя в грудное молоко проникает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный прием ибупрофена в период лактации.

Вождение и управление механизмами

Если во время приема препарата вы испытываете головокружение, нарушения зрения или другие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Если вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого срока, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать перед выполнением действий, требующих повышенной концентрации, таких как вождение и работа с механизмами. Особенно это важно при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Синфар содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Ибупрофен Синфар содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Синфар

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Также не применяйте этот препарат дольше, чем указано врачом.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу на минимально возможный срок, необходимый для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки старше 14 лет

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков от 14 лет — один таблетка (600 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение. В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 2 400 мг для взрослых и 1 600 мг для подростков в возрасте от 14 до 18 лет.

Применение у детей и подростков младше 14 лет

Применение этого препарата у детей и подростков младше 14 лет не рекомендуется, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нём, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В таком случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

При наличии заболеваний почек и/или печени ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Способ применения

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Для более быстрого начала действия дозу можно принимать натощак. Пациентам со чувствительным желудком рекомендуется принимать ибупрофен во время или после еды.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывая, не делая на них насечек, не разламывая и не рассасывая, чтобы избежать раздражения рта и горла.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ибупрофена Синфар, чем нужно

Если вы приняли больше ибупрофена, чем положено, или если препарат был случайно принят ребёнком, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по мерам, которые необходимо принять.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. Также может наблюдаться возбуждение или дезориентация. При высоких дозах отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затруднённое дыхание. Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови.

В редких случаях отмечалось повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, брадикардия и тахикардия). При тяжёлом отравлении возможно развитие почечной недостаточности и повреждение печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

Усиление симптомов астмы возможно у пациентов с бронхиальной астмой.

При приёме значительных количеств препарата следует применять активированный уголь.

Если вы забыли принять Ибупрофен Синфар

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще возникают у лиц старше 65 лет. Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Наблюдались случаи развития гастрита, дуоденальных язв, желудочных язв, покраснение кожи, зуд или покалывание кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции кожи под влиянием света), гиперчувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек», чаще в руках, ногах, плечах или бедрах) и сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднённое дыхание). Нефрит тубулоинтерстициальный (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Ориентационные нарушения или спутанность сознания, депрессия, раздражительность, нервозность, психотические реакции, головокружение, шум в ушах/тиннитус (ощущение стука или шума в ушах), нарушение слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражения печени, отёки (припухлость, вызванная накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжёлой общей реакции гиперчувствительности может появиться отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок)), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите при применении ибупрофена, у пациентов имелось какое-либо аутоиммунное заболевание (например, системная красная волчанка и другие коллагеновые болезни), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие побочные эффекты — снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с повышением температуры, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), нейтропения (снижение числа нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение числа нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток крови), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечения и необъяснимые синяки.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Панкреатит, удлинение времени кровотечения, эритематозная волчанка (боли в суставах и лихорадка), очень тяжёлые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (высыпания на коже), выпадение волос. Исключительно редко могут возникать тяжёлые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжёлое поражение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертензия. Отмечено усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, при одновременном применении НПВС. При появлении признаков инфекции или их ухудшении во время применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью). Генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Кожа становится чувствительной к свету. Прекратите приём ибупрофена, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Может возникнуть тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: высыпания на коже, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов).

Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
Рвота кровью или рвота, напоминающая гущу кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в желудке.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или продолжительная головная боль.
Желтушность кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой аллергии (гиперчувствительности) (см. выше в этом разделе).
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
Неподъёмные красные пятна, напоминающие мишень, или круглые высыпания на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп [экзфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная, красная и шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофена Синфар

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи ГОДЕН ДО. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Синфар

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества):
- Ядро: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), коллоидный безводный диоксид кремния и стеариновая кислота.
- Плёнчатое покрытие: лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е-171) и макрогол 4000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Синфар 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это белые, плёночно-покрытые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДК/АЛЮ, в упаковках по 40 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España.

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España.

или

GALENICUM HEALTH, S.L.U.
Sant Gabriel, 50 Esplugues de Llobregat 08950
Barcelona – Spain

или

MEDREICH PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent Feltham. Reino Unido

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70039/P_70039.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70039/P_70039.html