Ібупрофен Цінфа 40 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Цінфа 40 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ібупрофен Цінфа та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ібупрофен Цінфа
3. Як застосовувати Ібупрофен Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ібупрофен Цінфа і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Ці ліки діють шляхом зміни реакції організму на біль і підвищену температуру тіла. Ібупрофен Цінфа застосовують для симптоматичного короткотривалого лікування:

• лихоманки,
• легкого або помірного болю.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофен Цінфа

Не приймайте Ібупрофен Цінфа

• якщо у вас алергія до ібупрофену, інших схожих знеболюючих засобів (НПЗП) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у вас виникали задишка, астма, ринорея, набряк обличчя і/або рук або кропив’янка після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших схожих знеболюючих (НПЗП);
• якщо у вас були шлунково-кишкові кровотечі або перфорації, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗП;
• якщо у вас є або були рецидивуючі шлункові/дванадцятипалокишкові виразки (пептичні виразки) або кровотеча (два або більше епізодів виразки або підтвердженої кровотечі);
• якщо у вас тяжка печінкова або ниркова недостатність;
• якщо у вас тяжка серцева недостатність;
• якщо у вас є кровотеча в мозок (інсульт) або інша активна кровотеча;
• якщо у вас порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може збільшити тривалість кровотечі;
• якщо у вас невизначені порушення утворення крові;
• якщо у вас тяжке обезводнення (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

Не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте на останньому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ібупрофен Цінфа

• якщо у вас спадкове захворювання, пов’язане з порушенням утворення кров’яних клітин (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія);
• якщо у вас порушення згортання крові;
• якщо у вас певні захворювання шкіри (системний червоний вовчак [СЧВ] або змішане захворювання сполучної тканини);
• якщо у вас є або були захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), оскільки ці стани можуть погіршитися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо у вас були або є гіпертензія або серцева недостатність;
• якщо у вас знижена функція нирок;
• якщо у вас захворювання печінки. При тривалому прийомі ібупрофену слід регулярно проводити аналізи функції печінки, нирок та крові;
• слід бути обережним при прийомі інших ліків, які можуть збільшити ризик виразки або кровотечі, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота);
• якщо ви приймаєте інший НПЗП (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), оскільки їх не слід приймати одночасно (див. розділ «Прийом ібупрофену з іншими ліками»);
• побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу;
• загалом, постійне застосування (різних видів) знеболюючих може спричинити серйозні та тривалі проблеми з нирками. Цей ризик може збільшитися під час фізичного навантаження, пов’язаного з втратою солей і обезводненням. Тому його слід уникати;
• тривалий прийом будь-яких знеболюючих при головному болю може погіршити його. Якщо це відбувається або підозрюється, слід звернутися за медичною порадою та припинити лікування. Діагноз «головний біль, пов’язаний із надмірним вживанням ліків», слід підозрювати у пацієнтів із частими або щоденними головними болями, незважаючи на (або через) регулярне вживання знеболюючих;
• якщо у вас є або була астма або алергічне захворювання, оскільки може виникнути труднощі з диханням;
• якщо у вас алергійний риніт, носові поліпи або хронічна обструктивна хвороба легень, оскільки існує більший ризик алергічних реакцій. Алергічна реакція може проявлятися нападами астми, набряком Квінке або кропив’янкою;
• у дуже рідких випадках при застосуванні НПЗП спостерігалися серйозні шкірні реакції (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона). При перших ознаках висипання на шкірі, ураження слизових оболонок або будь-яких інших ознак алергічних реакцій прийом ібупрофену слід негайно припинити;
• якщо у вас вітряна віспа, не слід застосовувати ібупрофен;
• якщо ви нещодавно перенесли серйозну операцію, оскільки потрібен особливий медичний нагляд;
• якщо ви обезводнені, оскільки у дітей із обезводненням існує підвищений ризик ниркових проблем;
• НПЗП можуть приховувати симптоми інфекцій і гарячки;
• якщо у вас інфекція; див. заголовок «Інфекції» нижче;
• при застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (набряк Квінке) та біль у грудях. Негайно припиніть застосування Ібупрофен Цінфа та зв’яжіться з лікарем або службою невідкладної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.

Рекомендується особлива обережність при застосуванні Ібупрофен Цінфа.

Шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексантемна пустульоза (PEGA), у зв’язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібупрофен Цінфа та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Негайно припиніть прийом ібупрофену та зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться будь-яке висипання на шкірі, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Інфекції

Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як гарячка та біль. Тому можливо, що ібупрофен затримує адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялося про випадки шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації, які можуть бути смертельними, при застосуванні всіх НПЗП в будь-який час лікування, з або без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових епізодів. Якщо виникне шлунково-кишкова кровотеча або виразка, лікування слід негайно припинити. Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації зростає при підвищенні доз НПЗП у пацієнтів із історією виразки, особливо ускладненої кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 «Не приймайте ібупрофен Цінфа»), а також у літніх пацієнтів. У цих пацієнтів лікування слід починати з найменшої доступної дози. Слід розглянути комбіноване лікування захисними засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи) у цих пацієнтів, а також у тих, кому необхідне одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти в низьких дозах або інших ліків, які можуть збільшити ризик шлунково-кишкових ускладнень.

Протизапальні/знеболюючі засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом ібупрофену, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, операцію шунтування, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку [ТІА]);
• у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез захворювань серця або інсульту або якщо ви палите.

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням ібупрофену, якщо у вашої дитини є будь-які з перелічених вище станів.

Літні пацієнти

Літні пацієнти мають підвищений ризик побічних ефектів при прийомі НПЗП, особливо шлункових і кишкових. Див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти» для отримання додаткової інформації.

Пацієнти з анамнезом шлунково-кишкової токсичності, особливо літні, повинні повідомляти про будь-які незвичайні симптоми з боку живота (особливо шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початкових етапах лікування.

Прийом Ібупрофен Цінфа з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Ібупрофен може впливати на інші ліки або сам зазнавати їхнього впливу. Наприклад:

• антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем згортання/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).

Інші ліки також можуть впливати на лікування ібупрофеном або зазнавати його впливу. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ібупрофену разом з іншими ліками.

Будь ласка, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Зокрема, повідомте їм, якщо ви приймаєте:

Прийом ібупрофену Цінфа разом з алкоголем

Під час застосування ібупрофену не слід вживати алкоголь. Ризик розвитку певних побічних ефектів, зокрема тих, що впливають на шлунково-кишковий тракт або центральну нервову систему, може зростати при споживанні алкоголю під час лікування ібупрофеном.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не застосовуйте цей препарат, якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Препарат може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашого плоду. Він може вплинути на схильність до кровотечі як у вас, так і у вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо вам потрібне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід приймати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у плоду, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що може призвести до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження одного з судин (ductus arteriosus) серця дитини. Якщо вам потрібне лікування понад кілька днів, лікар може порадити додаткові обстеження.

Годування груддю

Ібупрофен і його метаболіти потрапляють у грудне молоко у невеликих кількостях. Ібупрофен можна застосовувати під час годування груддю, якщо використовувати його в рекомендованій дозі та на найкоротший термін.

Фертильність

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів (НПЗП), які можуть впливати на жіночу фертильність. Цей ефект є зворотним після припинення застосування препарату.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

При короткотривалому застосуванні цей лікарський засіб майже не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Ібупрофен Цінфа містить натрію бензоат (Е-211). Цей препарат містить 1 мг натрію бензоату в кожному мл.

Ібупрофен Цінфа містить мальтитол (Е-965). Цей препарат містить рідкий мальтитол. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього препарату.

Ібупрофен Цінфа містить натрій. Цей препарат містить 5,79 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному мл. Це становить 0,28 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Ібупрофен Цінфа містить бензиловий спирт. Цей препарат містить 0,00016 мг бензилового спирту в кожному мл. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Бензиловий спирт пов’язують із ризиком серйозних побічних ефектів, зокрема проблем із диханням («синдром хрипіння») у дітей.

Не застосовуйте цей препарат новонародженому (до 4 тижнів віку), якщо цього не призначив лікар.

Цей препарат не слід застосовувати більше ніж протягом тижня дітям молодше 3 років, якщо цього не рекомендував лікар або фармацевт.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Це пов’язано з тим, що у вашому організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту, що може спричинити побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що у вашому організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту, що може спричинити побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

3. Як застосовувати Ібупрофен Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Рекомендована доза при болі та лихоманці:

*Дози слід приймати приблизно кожні 6–8 годин.

Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.

При підвищеній чутливості шлунка рекомендується приймати ібупрофен під час їжі.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ: Не застосовувати дозу, що перевищує вказану.

Спосіб прийому за допомогою шприца

Для перорального застосування.

1. Добре струсіть флакон.
2. Зніміть кришку флакона, натиснувши на неї вниз і повернувши проти годинникової стрілки.
3. Міцно вставте шприц у порт (отвір) у горловині флакона.
4. Щоб наповнити шприц, переверніть флакон. Тримаючи шприц, повільно потягніть поршень донизу, доки суспензія не досягне відповідної позначки на шприці.
5. Поверніть флакон у вертикальне положення та вийміть шприц із порту, обережно повернувши його.
6. Помістіть кінець шприца в рот дитини. Повільно натисніть на поршень, щоб обережно випустити суспензію. Після використання знову закрийте флакон кришкою. Промийте шприц теплою водою та дайте йому висохнути. Зберігайте його у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Тривалість лікування

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише короткочасно. Якщо у дітей віком від 6 місяців необхідно застосовувати цей лікарський засіб більше ніж протягом 3 днів або якщо симптоми погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо симптоми у немовлят віком 3–5 місяців (які важать не менше 5 кг) зберігаються, слід проконсультуватися з лікарем протягом перших 24 годин після початку застосування.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми погіршуються.

Якщо ви прийняли більше ібупрофену Цінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше ібупрофену Цінфа, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливий ризик і отримати поради щодо необхідних заходів.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була проковтнута. Рекомендується взяти з собою упаковку та листівку лікарського засобу, щоб показати їх медичному працівникові.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (у якій може бути слиз із кров’ю), шлунково-кишкову кровотечу (див. розділ 4), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохані рухи очей. Також можуть спостерігатися збудження, дезорієнтація або кома. При застосуванні високих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням.

Крім того, час протромбіну/МНЗ може подовжуватися, ймовірно, через втручання у дію циркулюючих факторів згортання крові.

Може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки.

Можливе загострення астми у хворих на астму. Крім того, може спостерігатися зниження артеріального тиску та уповільнення дихання.

Якщо ви забули прийняти ібупрофен Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти або ввести дозу, зробіть це якомога швидше, коли згадаєте, а потім приймайте наступну дозу відповідно до вказаного інтервалу між дозами.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ймовірність побічних ефектів можна зменшити, приймаючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Ви або ваша дитина можете відчути один із відомих побічних ефектів НПЗП. У такому разі або якщо у вас виникнуть побоювання, негайно припиніть прийом цього препарату та зверніться до лікаря. Пацієнти похилого віку, які приймають цей препарат, мають підвищений ризик розвитку ускладнень, пов’язаних із побічними ефектами.

ПРИПИНІТЬ ПРИЙОМ цього препарату та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви або ваша дитина відчуваєте:

• Ознаки кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, чорний стілець, блювота з кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу.
• Ознаки рідкісної, але тяжкої алергічної реакції, наприклад: погіршення астми, свистяче дихання або незрозуміла задишка, набряк обличчя, язика або горла, утруднене дихання, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Ці стани можуть виникнути навіть після першого застосування препарату. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Тяжкі шкірні реакції, такі як: висип, що охоплює все тіло, відшарування шкіри, пухирі, лущення шкіри.
• Червоні плями, що не піднімаються, у вигляді мішені або кіл на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екзудативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізія].
• Загальмований висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Загальмований червоний лущений висип, підшкірні вузлики та пухирі, що супроводжуються підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальмована ексантематозна пустульоза).

Якщо ви або ваша дитина відчуваєте будь-які з наведених побічних ефектів, вони погіршуються або ви помічаєте нові побічні ефекти, повідомте про це лікареві.

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

• Шлунково-кишкові розлади, такі як: печія, біль у шлунку, нудота, розлад травлення, діарея, блювота, метеоризм (гази) та запор, а також незначні втрати крові в шлунку і/або кишечнику, що в окремих випадках можуть призводити до анемії

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

• Шлунково-кишкові виразки, перфорація або кровотеча, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок, погіршення наявного кишкового захворювання (коліт або хвороба Крона), гастрит
• Розлади центральної нервової системи, такі як: головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, дратівливість або слабкість
• Порушення зору
• Різноманітні висипання на шкірі
• Реакції гіперчутливості з кропив’янкою та свербінням

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

• Шум у вухах (тинітус)
• Підвищення концентрації сечовини в крові, біль у боках і/або животі, кров у сечі та підвищення температури можуть бути ознаками ураження нирок (папілярна некроз)
• Підвищення концентрації сечової кислоти в крові
• Зниження рівня гемоглобіну

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

• Езофагіт, панкреатит та утворення діафрагмальних стриктур кишечника
• Недостатність серця, інфаркт міокарда та набряк обличчя та рук (набряк)
• Зниження кількості сечі та запалення (особливо у пацієнтів із гіпертензією або зниженою функцією нирок), набряк (едема) та каламутна сеча (нефротичний синдром), запалення нирок (інтерстиційний нефрит), що може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо ви відчуваєте будь-які з наведених симптомів або відчуваєте пригніченість, негайно припиніть прийом ібупрофену та зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або відмови нирок
• Психотичні реакції, депресія
• Підвищення артеріального тиску, васкуліт
• Серцебиття
• Порушення функції печінки, ураження печінки (перші ознаки — зміна кольору шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки (гепатит)
• Порушення утворення кров’яних клітин — перші симптоми: підвищення температури, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, надмірна слабкість, носові та шкірні кровотечі, синці невідомого походження. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Не застосовуйте самостійно знеболювальні або жарознижувальні препарати (антипіретики)
• Тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час інфекції вітряною віспою
• Описано погіршення запалення, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротизуючий фасцит), пов’язане з прийомом деяких знеболювальних (НПЗП). Якщо з’являються ознаки інфекції або вони погіршуються, негайно зверніться до лікаря. Необхідно оцінити потребу у антибактеріальній терапії
• Під час лікування ібупрофеном спостерігалися симптоми асептичного менінгіту, такі як: скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, підвищення температури або сплутаність свідомості. Це найімовірніше виникає у пацієнтів із аутоімунними захворюваннями (наприклад, СКВ, змішане захворювання сполучної тканини). Якщо це відбувається, негайно зв’яжіться з лікарем
• Тяжкі форми шкірних реакцій, такі як: висип з почервонінням та пухирями (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, токсична епідермальна некролізія / синдром Лієлла), випадання волосся (алопеція)

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

• Реакція дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм або задишку
• Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (одного з видів білих кров’яних клітин)
• Загальмований червоний лущений висип, з підшкірними вузлами та пухирями, локалізований переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальмована ексантематозна пустульоза). Припиніть прийом Ібупрофену Цінфа, якщо виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.
• Підвищена чутливість шкіри до світла
• Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса

Препарати цього типу можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Ібупрофен Цінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Після відкриття упаковки зберігати не вище 30 °C не більше 6 місяців.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Передавайте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофен Цінфа

• Діюча речовина: ібупрофен. Кожен мл оральної суспензії містить 40 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: натрію бензоат (Е-211), безводна лимонна кислота, натрію цитрат, натрію сахаринат, натрію хлорид, гіпромелоза, ксантанова смола, рідкий малтитол (Е-965), тауматин (Е-957), ароматизатор полуниці (натуральні ароматизатори, мальтодекстрин кукурудзяний, триетилцитрат (Е-1505), пропіленгліколь (Е-1520) та бензиловий спирт), гліцерол (Е-422) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ібупрофен Цінфа 40 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо EFG — це в’язка суспензія білого або майже білого кольору з полуничним смаком. Упакований у флакон з ПЕТ-пластмаси темного кольору з дитячим замком, виготовлений із поліетилену. Містить градуйовану шприц-дозатор на 5 мл з циліндром із поліпропілену та поршнем із поліетилену.

Випускається в упаковках по 30, 100, 150 та 200 мл.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Laboratorios Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. Irún, Km 26,200
San Sebastián de los Reyes (Madrid)
Іспанія

FARMALIDER, S.A.
c/ Aragoneses 2
28108- Alcobendas Madrid
Іспанія

ZINEREO PHARMA, S.L.U
A Relva, S.N
O Porriño 36410 Pontevedra (Іспанія)

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

DELPHARM BLADEL BV
Industrieweg 1
5531 AD Bladel
Нідерланди

EDEFARM, S.L.
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117
Villamarchante, Valencia, 46191, Іспанія

LABORATORIOS BASI INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenco Ferreira Lote 8 15 E 16,
Mortagua, 3450-232, Португалія

Дата останнього перегляду цього вкладення: листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши QR-код, наведений у вкладенні та на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77857/P_77857.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77857/P_77857.html